Efficacité du coussinet de graisse buccal, de la fibrine avancée riche en plaquettes, de la colle de fibrine et du bouchon de cellulose oxydée dans la gestion de la communication oro-antrale, étude clinique comparative (OAC)
13 janvier 2024 mis à jour par: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Évaluation de l'efficacité de différents protocoles de traitement dans la prise en charge des communications oro-antrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la présente étude a été menée sur 24 patients souffrant de communications oro-antrales.
Tous les patients ont été divisés en 4 groupes égaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12566
- October 6U
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant de communications oro-antrales
- patients souffrant de fistule oroantrale.
- Le diamètre de l'ouverture variait de 4 à 9 mm,
- la communication résulte d'une extraction récente,
- corps étranger; ou
- énucléation des kystes
Critère d'exclusion:
Les patients souffrant de maladies systémiques ont été exclus de l'étude.
- diabète,
- maladies auto-immunes,
- cancers,
- néphropathie,
- troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe I
les patients ont été traités à l'aide d'un coussinet de graisse buccal pour la gestion de l'OAC.
|
opération chirurgicale
|
|
Comparateur actif: Groupe II
les patients ont été traités à l'aide de la technique A-PRF pour la gestion de l'OAC.
|
échantillon de sang
|
|
Comparateur actif: Groupe III
les patients ont été traités avec Fibrin Glue pour la prise en charge de l'OAC.
|
procédure
|
|
Comparateur actif: Groupe IV
Des bouchons de cellulose régénérée oxydée ont été utilisés pour la gestion de l'OAC.
|
procédure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
o Récidive
Délai: 6 mois
|
Présence ou absence
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur, échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines
|
0 aucune douleur, 10 douleur intense
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2024
Première publication (Réel)
24 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECO6U/19-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Volontaires en bonne santé uniquement
-
AstraZenecaParexelComplété