- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06220877
Účinnost bukálního polštářku tuku, pokročilého fibrinu bohatého na krevní destičky, fibrinového lepidla a oxidované celulózové zátky v řízení oro-antrální komunikace, srovnávací klinická studie (OAC)
13. ledna 2024 aktualizováno: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Hodnocení účinnosti různých léčebných protokolů při řízení Oro-Antral Communications.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
současná studie byla provedena na 24 pacientech trpících Oro-Antral Communications.
Všichni pacienti byli rozděleni do 4 stejných skupin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12566
- October 6U
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů trpících oroantrální komunikací
- pacientů trpících oroantrální píštělí.
- Průměr otvoru se pohyboval od 4 do 9 mm,
- komunikace vyplývající z nedávné extrakce,
- cizí těleso; nebo
- enukleace cysty
Kritéria vyloučení:
Ze studie byli vyloučeni pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním.
- cukrovka,
- autoimunitní onemocnění,
- rakoviny,
- nefropatie,
- poruchy koagulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
pacienti byli léčeni pomocí Buccal Pad of Fat pro léčbu OAC.
|
chirurgický zásah
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
pacienti byli léčeni pomocí techniky A-PRF pro léčbu OAC.
|
krevní vzorek
|
|
Aktivní komparátor: Skupina III
pacienti byli léčeni Fibrinovým lepidlem pro léčbu OAC.
|
postup
|
|
Aktivní komparátor: Skupina IV
K léčbě OAC byla použita zátka z oxidované regenerované celulózy.
|
postup
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
o Opakování
Časové okno: 6 měsíců
|
přítomnost nebo nepřítomnost
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest, vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
0 žádná bolest, 10 silná bolest
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECO6U/19-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pouze zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na Bukální polštář z tuku
-
Cairo UniversityNeznámý
-
University of CalgaryHealth CanadaDokončeno