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颊脂垫、高级富含血小板纤维蛋白、纤维蛋白胶和氧化纤维素塞在口腔上颌窦交通管理中的功效,比较临床研究 (OAC)

2024年1月13日 更新者:Nermine Ramadan Mahmoud、October 6 University
评估不同治疗方案在口窦通讯管理中的疗效。

研究概览

详细说明

目前的研究是针对 24 名患有口窦通讯障碍的患者进行的。 所有患者均分为 4 个相等的组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12566
        • October 6U

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患有口窦交通障碍的患者
  • 患有口腔窦瘘的患者。
  • 开口直径范围为4-9毫米,
  • 最近提取的通信结果,
  • 异物;或者
  • 囊肿剜除术

排除标准:

患有任何全身性疾病的患者被排除在研究之外。

  • 糖尿病,
  • 自身免疫性疾病,
  • 癌症,
  • 肾病,
  • 凝血障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组
患者使用颊脂垫治疗 OAC。
手术过程
有源比较器:第二组
患者接受 A-PRF 技术治疗 OAC。
血液样本
有源比较器:第三组
患者接受纤维蛋白胶治疗以治疗 OAC。
程序
有源比较器:第四组
氧化再生纤维素塞已用于 OAC 的管理。
程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Ø 复发
大体时间:6个月
出席或缺席
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛、视觉模拟量表
大体时间:4周
0 无疼痛,10 剧烈疼痛
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月13日

首次发布 (实际的)

2024年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月13日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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