- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06220877
Werkzaamheid van een buccaal vetkussentje, geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine, fibrinelijm en geoxideerde celluloseplug in beheer van oro-antrale communicatie, vergelijkend klinisch onderzoek (OAC)
13 januari 2024 bijgewerkt door: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Evaluatie van de werkzaamheid van verschillende behandelingsprotocollen bij het beheer van Oro-Antral-communicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de huidige studie werd uitgevoerd bij 24 patiënten die leden aan Oro-Antral Communications.
Alle patiënten werden verdeeld in 4 gelijke groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12566
- October 6U
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die lijden aan oroantrale communicatie
- patiënten die lijden aan een oroantrale fistel.
- De diameter van de opening varieerde van 4-9 mm,
- communicatie is het resultaat van recente extractie,
- vreemde entiteit; of
- enucleatie van cysten
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan systemische ziekten leden, werden van het onderzoek uitgesloten.
- suikerziekte,
- auto-immuunziekten,
- kankers,
- nefropathie,
- stollingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep I
Patiënten werden behandeld met Buccaal Pad of Fat voor de behandeling van OAC.
|
chirurgische ingreep
|
Actieve vergelijker: Groep II
patiënten werden behandeld met behulp van de A-PRF-techniek voor de behandeling van OAC.
|
bloedmonster
|
Actieve vergelijker: Groep III
patiënten werden behandeld met fibrinelijm voor de behandeling van OAC.
|
procedure
|
Actieve vergelijker: Groep IV
geoxideerde geregenereerde cellulosepluggen zijn gebruikt voor de behandeling van OAC.
|
procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
o Herhaling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aanwezigheid of afwezigheid
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijn, visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
0 geen pijn, 10 ernstige pijn
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECO6U/19-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alleen gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Buccaal vetkussentje
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalVoltooid
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterVoltooidSlaaptekort | Overgewicht en obesitas | GezondheidsgedragVerenigde Staten
-
Université du Québec a MontréalWervingVeroudering | ZiekenhuisopnameCanada
-
University of British ColumbiaUniversity of WollongongVoltooid
-
DD-Hippero s.r.o.PharmTest s.r.o.; Prague Clinical Services s.r.o.VoltooidRugpijn | Rugstoornis | Ziekte Lumbale wervelkolomTsjechië
-
Pluristem Ltd.VoltooidTotale heupartroplastiek | SpierblessureDuitsland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedVoltooidKatten allergie | Kat overgevoeligheidCanada
-
Brigham and Women's HospitalDana-Farber Cancer Institute; Duke University; H. Lee Moffitt Cancer Center and...Nog niet aan het wervenHematopoëtische stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidHIV-infecties | Drugsmisbruik | Psychisch zieke personenVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalDana-Farber Cancer Institute; Robert Wood Johnson Foundation; American Society...WervingHematologische maligniteitVerenigde Staten