- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06220877
Efficacia del cuscinetto buccale di grasso, della fibrina ricca di piastrine avanzata, della colla di fibrina e del tappo di cellulosa ossidata nella gestione della comunicazione oro-antrale, studio clinico comparativo (OAC)
13 gennaio 2024 aggiornato da: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Valutazione dell'efficacia di diversi protocolli terapeutici nella gestione delle comunicazioni Oro-Antrali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo studio attuale è stato condotto su 24 pazienti affetti da Comunicazioni Oro-Antrali.
Tutti i pazienti sono stati divisi in 4 gruppi uguali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12566
- October 6U
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da comunicazioni oroantrali
- pazienti affetti da fistola oroantrale.
- Il diametro dell'apertura variava da 4-9 mm,
- comunicazione derivata dalla recente estrazione,
- corpo estraneo; O
- enucleazione della cisti
Criteri di esclusione:
I pazienti affetti da malattie sistemiche sono stati esclusi dallo studio.
- diabete,
- Malattie autoimmuni,
- tumori,
- nefropatia,
- disturbi della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo I
i pazienti sono stati trattati utilizzando il cuscinetto di grasso buccale per la gestione della OAC.
|
operazione chirurgica
|
|
Comparatore attivo: Gruppo II
i pazienti sono stati trattati utilizzando la tecnica A-PRF per la gestione della OAC.
|
campione di sangue
|
|
Comparatore attivo: Gruppo III
i pazienti sono stati trattati con colla di fibrina per la gestione della OAC.
|
procedura
|
|
Comparatore attivo: Gruppo IV
Per la gestione dell'OAC sono stati utilizzati tappi di cellulosa rigenerata ossidata.
|
procedura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
o Ricorrenza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
presenza o assenza
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore, scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
|
0 nessun dolore, 10 dolore intenso
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECO6U/19-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .