- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06220877
Wirksamkeit von bukkalem Fettpolster, fortgeschrittenem plättchenreichem Fibrin, Fibrinkleber und oxidiertem Cellulose-Plug bei der Verwaltung der Oro-Antral-Kommunikation, vergleichende klinische Studie (OAC)
13. Januar 2024 aktualisiert von: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Behandlungsprotokolle bei der Verwaltung von Oro-Antral-Kommunikationen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie wurde an 24 Patienten mit Oro-Antral-Kommunikationen durchgeführt.
Alle Patienten wurden in 4 gleich große Gruppen eingeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12566
- October 6U
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die unter oroantraler Kommunikation leiden
- Patienten mit oroantraler Fistel.
- Der Durchmesser der Öffnung lag zwischen 4 und 9 mm.
- Kommunikation resultierte aus der jüngsten Extraktion,
- fremder Körper; oder
- Zystenenukleation
Ausschlusskriterien:
Patienten mit systemischen Erkrankungen wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Diabetes,
- Autoimmunerkrankungen,
- Krebserkrankungen,
- Nephropathie,
- Gerinnungsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe I
Die Patienten wurden zur Behandlung von OAC mit bukkalem Fettpolster behandelt.
|
chirurgische Prozedur
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe II
Die Patienten wurden mit der A-PRF-Technik zur Behandlung von OAC behandelt.
|
Blutprobe
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe III
Patienten wurden zur Behandlung von OAC mit Fibrinkleber behandelt.
|
Verfahren
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe IV
Pfropfen aus oxidierter regenerierter Zellulose wurden zur Behandlung von OAC verwendet.
|
Verfahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
o Wiederholung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anwesenheit oder Abwesenheit
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz, visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
0 keine Schmerzen, 10 starke Schmerzen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECO6U/19-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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