A bukkális zsírpárna, a fejlett vérlemezkében gazdag fibrin, a fibrin ragasztó és az oxidált cellulózdugó hatékonysága az oro-antrális kommunikáció kezelésében, Összehasonlító klinikai vizsgálat (OAC)
2024. január 13. frissítette: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Különböző kezelési protokollok hatékonyságának értékelése az Oro-Antral Communications menedzsmentjében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a jelenlegi vizsgálatot 24 Oro-Antral Communications-ben szenvedő betegen végezték.
Minden beteget 4 egyenlő csoportba osztottak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12566
- October 6U
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Oroantral kommunikációban szenvedő betegek
- oroantalis fisztulában szenvedő betegek.
- A nyílás átmérője 4-9 mm között változott,
- kommunikáció a közelmúltban történt kitermelésből származott,
- idegen test; vagy
- ciszta enukleáció
Kizárási kritériumok:
Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegeket kizártak a vizsgálatból.
- cukorbetegség,
- autoimmun betegség,
- rákos megbetegedések,
- nefropátia,
- véralvadási zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport
A betegeket Buccal Pad of Fat használatával kezelték az OAC kezelésére.
|
műtéti eljárás
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport II
A betegeket A-PRF technikával kezelték az OAC kezelésére.
|
vérminta
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport III
betegeket Fibrin Glue-val kezelték az OAC kezelésére.
|
eljárást
|
|
Aktív összehasonlító: IV. csoport
oxidált regenerált cellulóz dugót használtak az OAC kezelésére.
|
eljárást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
o Ismétlődés
Időkeret: 6 hónap
|
jelenléte vagy hiánya
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom, vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
|
0 nincs fájdalom, 10 erős fájdalom
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECO6U/19-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .