Eficacia de la almohadilla bucal de grasa, fibrina avanzada rica en plaquetas, pegamento de fibrina y tapón de celulosa oxidada en el tratamiento de la comunicación oro-antral, estudio clínico comparativo (OAC)
13 de enero de 2024 actualizado por: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Evaluación de la eficacia de diferentes protocolos de tratamiento en el manejo de las Comunicaciones Oro-Antrales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio actual se llevó a cabo en 24 pacientes que padecían comunicaciones oro-antrales.
Todos los pacientes se dividieron en 4 grupos iguales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 12566
- October 6U
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que sufren de comunicaciones oroantrales
- Pacientes que padecen fístula oroantral.
- El diámetro de la abertura osciló entre 4 y 9 mm,
- la comunicación resultó de una extracción reciente,
- cuerpo extraño; o
- enucleación del quiste
Criterio de exclusión:
Los pacientes que padecían alguna enfermedad sistémica fueron excluidos del estudio.
- diabetes,
- Enfermedades autoinmunes,
- cánceres,
- nefropatía,
- trastornos de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo yo
los pacientes fueron tratados con una almohadilla bucal de grasa para el tratamiento de la ACO.
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procedimiento quirúrgico
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|
Comparador activo: Grupo II
Los pacientes fueron tratados mediante la técnica A-PRF para el tratamiento de la ACO.
|
muestra de sangre
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Comparador activo: Grupo III
los pacientes fueron tratados con Fibrin Glue para el tratamiento de la ACO.
|
procedimiento
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|
Comparador activo: Grupo IV
Se han utilizado tapones de celulosa regenerada oxidada para el tratamiento de OAC.
|
procedimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
o Recurrencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
presencia o ausencia
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor, escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
0 sin dolor, 10 dolor intenso
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECO6U/19-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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