- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06220877
Effekten av buckal dyna av fett, avancerad blodplättsrik fibrin, fibrinlim och oxiderad cellulosaplugg vid hantering av oro-antral kommunikation, jämförande klinisk studie (OAC)
13 januari 2024 uppdaterad av: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Utvärdering av effektiviteten av olika behandlingsprotokoll vid hanteringen av Oro-Antral Communications.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
den aktuella studien genomfördes på 24 patienter som lider av Oro-Antral Communications.
Alla patienter delades in i fyra lika stora grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12566
- October 6U
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som lider av oroantral kommunikation
- patienter som lider av oroantral fistel.
- Öppningens diameter varierade från 4-9 mm,
- kommunikation resulterade från nyligen utvinning,
- främmande kropp; eller
- cysta enukleation
Exklusions kriterier:
Patienter som led av någon systemisk sjukdom uteslöts från studien.
- diabetes,
- autoimmuna sjukdomar,
- cancer,
- nefropati,
- koagulationsrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp I
patienterna behandlades med Buccal Pad of Fat för hantering av OAC.
|
kirurgiskt ingrepp
|
Aktiv komparator: Grupp II
patienterna behandlades med A-PRF-teknik för hantering av OAC.
|
blodprov
|
Aktiv komparator: Grupp III
patienterna behandlades med fibrinlim för hantering av OAC.
|
procedur
|
Aktiv komparator: Grupp IV
oxiderad regenererad cellulosaplugg har använts för hantering av OAC.
|
procedur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
o Återfall
Tidsram: 6 månader
|
närvaro eller frånvaro
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärta, visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
0 ingen smärta, 10 svår smärta
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2024
Första postat (Faktisk)
24 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECO6U/19-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endast friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Buccal Pad av fett
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringKnäartros | Artropati i knäKina
-
Universidade PositivoAvslutad
-
University of CalgaryHealth CanadaAktiv, inte rekryterande
-
Ethicon, Inc.AvslutadMjukvävnadsblödningNya Zeeland, Storbritannien, Australien, Tyskland
-
Profound Medical Inc.AvslutadProstatacancerFörenta staterna, Kanada, Tyskland
-
Ethicon, Inc.OMRIX BiopharmaceuticalsAvslutad
-
Washington University School of MedicineEdward P. Evans FoundationRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Åldrig | Geriatri | Geriatriska syndromFörenta staterna