- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06220877
Effektiviteten af bukkal pude af fedt, avanceret blodpladerigt fibrin, fibrinlim og oxideret cellulosestik i håndteringen af oro-antral kommunikation, sammenlignende klinisk undersøgelse (OAC)
13. januar 2024 opdateret af: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Evaluering af effektiviteten af forskellige behandlingsprotokoller i styringen af Oro-Antral Communications.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
den aktuelle undersøgelse blev udført på 24 patienter, der led af Oro-Antral Communications.
Alle patienter blev opdelt i 4 lige store grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12566
- October 6U
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der lider af oroantral kommunikation
- patienter, der lider af oroantral fistel.
- Diameteren af åbningen varierede fra 4-9 mm,
- kommunikation er et resultat af nylig udvinding,
- fremmedlegeme; eller
- cyste enucleation
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der led af systemiske sygdomme, blev udelukket fra undersøgelsen.
- diabetes,
- autoimmune sygdomme,
- kræftformer,
- nefropati,
- koagulationsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
patienter blev behandlet med Buccal Pad of Fat til behandling af OAC.
|
kirurgisk indgreb
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
patienter blev behandlet ved hjælp af A-PRF teknik til håndtering af OAC.
|
blodprøve
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
patienter blev behandlet med fibrinlim til behandling af OAC.
|
procedure
|
|
Aktiv komparator: Gruppe IV
oxideret regenereret celluloseprop er blevet brugt til styring af OAC.
|
procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
o Gentagelse
Tidsramme: 6 måneder
|
tilstedeværelse eller fravær
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte, visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
0 ingen smerter, 10 stærke smerter
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECO6U/19-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bukal pude af fedt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universidade PositivoAfsluttet
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKnæ slidgigt | Artropati af knæKina
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalAfsluttet
-
University of CalgaryHealth CanadaAfsluttet
-
Profound Medical Inc.AfsluttetProstatakræftForenede Stater, Canada, Tyskland