Effekten av bukkal pute av fett, avansert blodplaterikt fibrin, fibrinlim og oksidert celluloseplugg i håndtering av Oro-Antral kommunikasjon, sammenlignende klinisk studie (OAC)
13. januar 2024 oppdatert av: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Evaluering av effekten av ulike behandlingsprotokoller i styringen av Oro-Antral Communications.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
den nåværende studien ble utført på 24 pasienter som led av Oro-Antral Communications.
Alle pasientene ble delt inn i 4 like grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12566
- October 6U
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som lider av oroantral kommunikasjon
- pasienter som lider av oroantral fistel.
- Diameteren på åpningen varierte fra 4-9 mm,
- kommunikasjon resulterte fra nylig utvinning,
- fremmedlegeme; eller
- cyste enukleasjon
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som led av systemiske sykdommer ble ekskludert fra studien.
- diabetes,
- autoimmune sykdommer,
- kreft,
- nefropati,
- koagulasjonsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
pasienter ble behandlet med Buccal Pad of Fat for behandling av OAC.
|
kirurgisk prosedyre
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Pasienter ble behandlet med A-PRF-teknikk for behandling av OAC.
|
blodprøve
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
pasienter ble behandlet med fibrinlim for behandling av OAC.
|
fremgangsmåte
|
|
Aktiv komparator: Gruppe IV
oksidert regenerert celluloseplugg har blitt brukt til håndtering av OAC.
|
fremgangsmåte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
o Gjentakelse
Tidsramme: 6 måneder
|
tilstedeværelse eller fravær
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte, visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
0 ingen smerter, 10 sterke smerter
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECO6U/19-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .