- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06222528
청소년의 낙인 감소 및 의도를 찾는 치료 증가
우울증이 있는 청소년의 낙인을 줄이고 치료를 구하는 행동을 증가시키기 위한 간단한 맞춤형 비디오
우울증은 청소년의 질병과 장애의 주요 원인입니다. 치료되지 않은 우울증(DUD)의 기간이 길수록 심각도가 높아지고 결과가 좋지 않으며 인지 장애가 발생합니다. 우울증 환자에 대한 낙인은 도움을 구하는 데 장애가 되는 것으로 확인되었습니다. 따라서 우울증 위험이 있는 젊은 사람들에 대한 낙인을 줄이면 치료에 대한 수용성을 높일 수 있습니다. 사회적 접촉은 낙인이 있는 집단의 구성원과의 대인관계 접촉의 한 형태이며 낙인과 관련된 지식과 태도를 향상시키기 위한 가장 효과적인 개입 유형입니다.
이전 연구에서 연구자들은 낙인을 줄이고 우울증이 있는 청소년의 치료 방법을 늘리기 위해 짧은 비디오 중재를 개발했습니다. 비디오에는 인종/민족 및 성별(흑인 소녀, 흑인 소년, 백인 소녀, 백인 소년, 히스패닉 소녀, 히스패닉 소년, 논바이너리 또는 트랜스젠더 청소년)에 따라 다양한 청소년 주인공이 등장하며 우울증, 어려움, 회복 과정에 대한 경험을 공유합니다. 연구자들은 자기 감소에 대한 비디오 제어 조건(우울증에 대한 정보와 도움을 구하는 방법을 제공하지만 개인적인 이야기는 포함하지 않음)과 비교하여 이러한 맞춤형 비디오의 효능을 테스트하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하고자 합니다. -Cloudresearch를 통해 모집된 14~18세 청소년의 기준선, 사후, 2주 후속 조치, 4주 후속 조치에서 낙인 및 도움을 구하려는 의도와 행동이 증가했습니다. 영상은 2주후에 다시 보여드리겠습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14~18세
- 영어로 말하기
- 미국 거주자
제외 기준:
- 14세 미만 또는 18세 이상
- 비영어권
- 미국 외 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 영상 개입(흑인 소녀)
흑인 소녀 주인공이 등장하는 간단한 사회적 접촉 기반 동영상
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간단한 사회적 접촉 기반 비디오입니다.
이 비디오에는 전문 배우인 어린 흑인 소녀가 대본을 통해 우울증과의 투쟁에 대한 개인적인 이야기를 공유하고 회복과 희망에 대한 주제를 제기하는 모습이 담겨 있습니다.
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실험적: 간단한 영상 개입(Black Boy)
흑인 소년 주인공의 간단한 사회적 접촉 기반 비디오
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간단한 사회적 접촉 기반 비디오입니다.
이 비디오에는 전문 배우인 어린 흑인 소년이 대본을 통해 우울증과의 투쟁에 대한 개인적인 이야기를 공유하고 회복과 희망에 대한 주제를 제기하는 모습이 담겨 있습니다.
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실험적: 간단한 영상 개입(라틴계 소녀)
라틴계 소녀 주인공의 간단한 사회적 접촉 기반 비디오
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간단한 사회적 접촉 기반 비디오입니다.
이 비디오에는 전문 배우인 젊은 라틴계 소녀가 대본으로 작성된 우울증과의 투쟁에 대한 개인적인 이야기를 공유하고 회복과 희망에 대한 주제를 제기하는 모습이 담겨 있습니다.
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실험적: 간단한 비디오 개입(Latinx Boy)
라틴계 소년 주인공과 함께하는 간단한 사회적 접촉 기반 비디오
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간단한 사회적 접촉 기반 비디오입니다.
이 비디오에는 전문 배우인 라틴계 소년이 대본을 통해 우울증과의 투쟁에 대한 개인적인 이야기를 공유하고 회복과 희망에 대한 주제를 제기하는 모습이 담겨 있습니다.
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실험적: 간단한 영상 개입(백인 소녀)
백인 소녀 주인공과의 간단한 사회적 접촉 기반 비디오
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간단한 사회적 접촉 기반 비디오입니다.
이 비디오에는 전문 배우인 젊은 백인 소녀가 대본으로 작성된 우울증과의 투쟁에 대한 개인적인 이야기를 공유하고 회복과 희망에 대한 주제를 제기하는 모습이 담겨 있습니다.
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실험적: 간단한 영상 개입(White Boy)
백인 소년 주인공과 함께하는 간단한 사회적 접촉 기반 비디오
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간단한 사회적 접촉 기반 비디오입니다.
이 비디오에는 전문 배우인 어린 백인 소년이 대본으로 작성된 우울증과의 투쟁에 대한 개인적인 이야기를 공유하고 회복과 희망에 대한 주제를 제기하는 모습이 담겨 있습니다.
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실험적: 간단한 영상 개입(논바이너리 또는 트랜스젠더)
논바이너리 또는 트랜스젠더 주인공이 등장하는 간단한 사회적 접촉 기반 동영상
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간단한 사회적 접촉 기반 비디오입니다.
이 비디오에는 전문 배우인 젊은 논바이너리 또는 트랜스젠더 청소년이 대본을 통해 우울증과의 투쟁에 대한 개인적인 이야기를 공유하고 회복과 희망에 대한 주제를 제기하는 모습이 담겨 있습니다.
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활성 비교기: 제어
우울증에 대한 심리 교육과 도움을 구하는 간단한 비디오 제어 조건
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우울증에 대한 정보와 도움을 구하는 방법을 제공하지만 개인적인 이야기는 포함하지 않는 동영상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 낙인
기간: 기준선
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우울증 낙인 척도(DSS)는 우울증에 대한 참가자의 개인적인 믿음과 다른 사람의 태도에 대한 참가자의 믿음을 측정하는 2개의 9개 항목 하위 척도로 구성된 자가 보고 척도입니다(Griffiths et al., 2004).
현재 연구에서는 개인적 신념 하위척도만 활용할 것입니다.
각 항목은 매우 반대(1)에서 매우 동의(5)까지 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 9~45점입니다. 점수가 높을수록 낙인이 더 심함을 의미합니다.
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기준선
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전문적인 심리적 도움을 구하는 태도
기간: 기준선
|
치료 추구 의도는 ATSPPHS(Attitudes Towards Professional Psychological Help Scale) 척도(Elhai et al., 2008)의 세 가지 항목을 사용하여 측정됩니다.
문항에는 '앞으로 심리상담을 받고 싶은 것 같다', '장기간 걱정이나 속상함이 있으면 심리적 도움을 받고 싶다', '정서적인 문제가 있는 사람은 해결되지 않을 것 같다' 등이 있다. 그것만으로도; 그 또는 그녀는 전문가의 도움으로 문제를 해결할 가능성이 더 높습니다.'
응답 범위는 1(동의하지 않음)부터 4(동의함)까지입니다.
총점의 범위는 3~12점이며, 점수가 높을수록 치료를 원하는 의도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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치료 관련 낙인
기간: 기준선
|
치료 관련 낙인은 SSOSH-3(Self-Stigma of Seeking Help 척도)으로 측정됩니다(Brenner et al., 2021).
문항에는 "심리적 도움을 받기 위해 치료사에게 가면 나는 부족함을 느낄 것이다", "치료사에게 도움을 요청하면 나에게 열등감을 느끼게 될 것이다", "치료사에게 가면 나 자신에 대한 만족도가 떨어질 것이다. "
응답 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지입니다.
총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 낙인이 심한 것을 의미한다.
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기준선
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우울증 낙인
기간: 게시물(동영상이 표시된 직후)
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우울증 낙인 척도(DSS)는 우울증에 대한 참가자의 개인적인 믿음과 다른 사람의 태도에 대한 참가자의 믿음을 측정하는 2개의 9개 항목 하위 척도로 구성된 자가 보고 척도입니다(Griffiths et al., 2004).
현재 연구에서는 개인적 신념 하위척도만 활용할 것입니다.
각 항목은 매우 반대(1)에서 매우 동의(5)까지 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 9~45점입니다. 점수가 높을수록 낙인이 더 심함을 의미합니다.
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게시물(동영상이 표시된 직후)
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우울증 낙인
기간: 2주간의 후속 조치
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우울증 낙인 척도(DSS)는 우울증에 대한 참가자의 개인적인 믿음과 다른 사람의 태도에 대한 참가자의 믿음을 측정하는 2개의 9개 항목 하위 척도로 구성된 자가 보고 척도입니다(Griffiths et al., 2004).
현재 연구에서는 개인적 신념 하위척도만 활용할 것입니다.
각 항목은 매우 반대(1)에서 매우 동의(5)까지 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 9~45점입니다. 점수가 높을수록 낙인이 더 심함을 의미합니다.
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2주간의 후속 조치
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우울증 낙인
기간: 4주간의 후속 조치
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우울증 낙인 척도(DSS)는 우울증에 대한 참가자의 개인적인 믿음과 다른 사람의 태도에 대한 참가자의 믿음을 측정하는 2개의 9개 항목 하위 척도로 구성된 자가 보고 척도입니다(Griffiths et al., 2004).
현재 연구에서는 개인적 신념 하위척도만 활용할 것입니다.
각 항목은 매우 반대(1)에서 매우 동의(5)까지 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 9~45점입니다. 점수가 높을수록 낙인이 더 심함을 의미합니다.
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4주간의 후속 조치
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전문적인 심리적 도움을 구하는 태도
기간: 게시물(동영상이 표시된 직후)
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치료 추구 의도는 ATSPPHS(Attitudes Towards Professional Psychological Help Scale) 척도(Elhai et al., 2008)의 세 가지 항목을 사용하여 측정됩니다.
문항에는 '앞으로 심리상담을 받고 싶은 것 같다', '장기간 걱정이나 속상함이 있으면 심리적 도움을 받고 싶다', '정서적인 문제가 있는 사람은 해결되지 않을 것 같다' 등이 있다. 그것만으로도; 그 또는 그녀는 전문가의 도움으로 문제를 해결할 가능성이 더 높습니다.'
응답 범위는 1(동의하지 않음)부터 4(동의함)까지입니다.
총점의 범위는 3~12점이며, 점수가 높을수록 치료를 원하는 의도가 높다는 것을 의미합니다.
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게시물(동영상이 표시된 직후)
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전문적인 심리적 도움을 구하는 태도
기간: 2주간의 후속 조치
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치료 추구 의도는 ATSPPHS(Attitudes Towards Professional Psychological Help Scale) 척도(Elhai et al., 2008)의 세 가지 항목을 사용하여 측정됩니다.
문항에는 '앞으로 심리상담을 받고 싶은 것 같다', '장기간 걱정이나 속상함이 있으면 심리적 도움을 받고 싶다', '정서적인 문제가 있는 사람은 해결되지 않을 것 같다' 등이 있다. 그것만으로도; 그 또는 그녀는 전문가의 도움으로 문제를 해결할 가능성이 더 높습니다.'
응답 범위는 1(동의하지 않음)부터 4(동의함)까지입니다.
총점의 범위는 3~12점이며, 점수가 높을수록 치료를 원하는 의도가 높다는 것을 의미합니다.
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2주간의 후속 조치
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전문적인 심리적 도움을 구하는 태도
기간: 4주간의 후속 조치
|
치료 추구 의도는 ATSPPHS(Attitudes Towards Professional Psychological Help Scale) 척도(Elhai et al., 2008)의 세 가지 항목을 사용하여 측정됩니다.
문항에는 '앞으로 심리상담을 받고 싶은 것 같다', '장기간 걱정이나 속상함이 있으면 심리적 도움을 받고 싶다', '정서적인 문제가 있는 사람은 해결되지 않을 것 같다' 등이 있다. 그것만으로도; 그 또는 그녀는 전문가의 도움으로 문제를 해결할 가능성이 더 높습니다.'
응답 범위는 1(동의하지 않음)부터 4(동의함)까지입니다.
총점의 범위는 3~12점이며, 점수가 높을수록 치료를 원하는 의도가 높다는 것을 의미합니다.
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4주간의 후속 조치
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치료 관련 낙인
기간: 게시물(동영상이 표시된 직후)
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치료 관련 낙인은 SSOSH-3(Self-Stigma of Seeking Help 척도)으로 측정됩니다(Brenner et al., 2021).
문항에는 "심리적 도움을 받기 위해 치료사에게 가면 나는 부족함을 느낄 것이다", "치료사에게 도움을 요청하면 나에게 열등감을 느끼게 될 것이다", "치료사에게 가면 나 자신에 대한 만족도가 떨어질 것이다. "
응답 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지입니다.
총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 낙인이 심한 것을 의미한다.
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게시물(동영상이 표시된 직후)
|
치료 관련 낙인
기간: 2주간의 후속 조치
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치료 관련 낙인은 SSOSH-3(Self-Stigma of Seeking Help 척도)으로 측정됩니다(Brenner et al., 2021).
문항에는 "심리적 도움을 받기 위해 치료사에게 가면 나는 부족함을 느낄 것이다", "치료사에게 도움을 요청하면 나에게 열등감을 느끼게 될 것이다", "치료사에게 가면 나 자신에 대한 만족도가 떨어질 것이다. "
응답 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지입니다.
총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 낙인이 심한 것을 의미한다.
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2주간의 후속 조치
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치료 관련 낙인
기간: 4주간의 후속 조치
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치료 관련 낙인은 SSOSH-3(Self-Stigma of Seeking Help 척도)으로 측정됩니다(Brenner et al., 2021).
문항에는 "심리적 도움을 받기 위해 치료사에게 가면 나는 부족함을 느낄 것이다", "치료사에게 도움을 요청하면 나에게 열등감을 느끼게 될 것이다", "치료사에게 가면 나 자신에 대한 만족도가 떨어질 것이다. "
응답 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지입니다.
총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 낙인이 심한 것을 의미한다.
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4주간의 후속 조치
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치료 평가에 대한 접근 장벽(BACE V3)
기간: 기준선
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치료 장벽은 치료 평가 접근 장벽(BACE v3)(Clement et al., 2012)에서 선택한 항목을 사용하여 측정됩니다.
응답 범위는 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(매우 많음)까지입니다.
총점의 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 장벽이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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치료 평가에 대한 접근 장벽(BACE V3)
기간: 게시물(동영상이 표시된 직후)
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치료 장벽은 치료 평가 접근 장벽(BACE v3)(Clement et al., 2012)에서 선택한 항목을 사용하여 측정됩니다.
응답 범위는 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(매우 많음)까지입니다.
총점의 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 장벽이 높다는 것을 의미합니다.
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게시물(동영상이 표시된 직후)
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치료 평가에 대한 접근 장벽(BACE V3)
기간: 2주간의 후속 조치
|
치료 장벽은 치료 평가 접근 장벽(BACE v3)(Clement et al., 2012)에서 선택한 항목을 사용하여 측정됩니다.
응답 범위는 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(매우 많음)까지입니다.
총점의 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 장벽이 높다는 것을 의미합니다.
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2주간의 후속 조치
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치료 평가에 대한 접근 장벽(BACE V3)
기간: 4주간의 후속 조치
|
치료 장벽은 치료 평가 접근 장벽(BACE v3)(Clement et al., 2012)에서 선택한 항목을 사용하여 측정됩니다.
응답 범위는 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(매우 많음)까지입니다.
총점의 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 장벽이 높다는 것을 의미합니다.
|
4주간의 후속 조치
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정신 건강 치료
기간: 기준선
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이전 정신 건강 치료를 측정하는 데 한 가지 항목이 활용됩니다. 정신 건강 치료를 받은 적이 있습니까?
|
기준선
|
실제 도움을 구하는 중
기간: 2주간의 후속 조치
|
도움 요청을 측정하기 위해 두 가지 항목이 활용됩니다. 지난 2주 동안 정신 건강 치료를 받은 적이 있습니까?
지난 2주 동안 자신의 감정을 다른 사람들에게 공개할 수 있는 능력/의지가 더 많아졌습니까?
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2주간의 후속 조치
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실제 도움을 구하는 중
기간: 4주간의 후속 조치
|
도움 요청을 측정하기 위해 두 가지 항목이 활용됩니다. 지난 4주 동안 정신 건강 치료를 받은 적이 있습니까?
지난 4주 동안 자신의 감정을 다른 사람들에게 공개할 수 있는 능력/의지가 더 많아졌습니까?
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4주간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 참여
기간: 게시물(동영상이 표시된 직후
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정서적 참여는 Emotional Engagement Scale(de Vreede et al., 2019)을 사용하여 측정됩니다.
척도에는 정서적 참여를 묻는 3가지 항목(예: "이 동영상의 내용이 마음에 듭니다")이 포함되며, 응답 선택 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지입니다.
총점의 범위는 3~12점이며, 점수가 높을수록 정서적 참여도가 높은 것을 의미합니다.
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게시물(동영상이 표시된 직후
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정서적 참여
기간: 2주간의 후속 조치
|
정서적 참여는 Emotional Engagement Scale(de Vreede et al., 2019)을 사용하여 측정됩니다.
척도에는 정서적 참여를 묻는 3가지 항목(예: "이 동영상의 내용이 마음에 듭니다")이 포함되며, 응답 선택 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지입니다.
총점의 범위는 3~12점이며, 점수가 높을수록 정서적 참여도가 높은 것을 의미합니다.
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2주간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간단한 영상 개입(흑인 소녀)에 대한 임상 시험
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한