- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06222528
Minska stigma och öka behandlingssökande avsikter bland ungdomar
Korta personliga videor för att minska stigma och öka behandlingssökande beteende bland ungdomar med depression
Depression är en ledande orsak till sjukdom och funktionshinder hos tonåringar. Längre varaktighet av obehandlad depression (DUD) är associerad med större svårighetsgrad, sämre resultat och kognitiv försämring. Stigma mot personer med depression har identifierats som ett hinder för att söka hjälp; Därför kan en minskning av stigmatiseringen mot unga människor med depressiv risk öka deras mottaglighet för att söka behandling. Social kontakt är en form av interpersonell kontakt med medlemmar i den stigmatiserade gruppen och den mest effektiva typen av intervention för att förbättra stigmarelaterade kunskaper och attityder.
I en tidigare studie utvecklade utredarna korta videointerventioner för att minska stigma och öka behandlingssökandet bland ungdomar med depression. Videorna visar ungdomars huvudpersoner som varierar efter ras/etnicitet och kön (svart flicka, svart pojke, vit flicka, vit pojke, latinamerikansk flicka, latinamerikansk pojke, icke-binär eller transsexuell tonåring) som kommer att dela sina erfarenheter av depression, utmaningar och återhämtningsprocessen. Utredarna skulle vilja genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa effektiviteten av dessa skräddarsydda videor jämfört med ett videokontrolltillstånd (som ger information om depression och hur man söker hjälp men inte inkluderar en personlig historia) för att reducera sig själv. -stigma och ökad hjälpsökande avsikter och beteende vid baseline, post, 2 veckors uppföljning och 4 veckors uppföljning bland ungdomar i åldrarna 14-18 rekryterade via Cloudresearch. Videorna kommer att visas igen vid 2 veckors uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Kort videointervention (Black Girl)
- Beteende: Kort videointervention (Black Boy)
- Beteende: Kort videointervention (Latinx Girl)
- Beteende: Kort videointervention (Latinx Boy)
- Beteende: Kort videointervention (White Girl)
- Beteende: Kort videointervention (White Boy)
- Beteende: Kort videointervention (ickebinär eller transperson)
- Beteende: Kontrollvillkor
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 14-18
- engelsktalande
- Invånare i USA
Exklusions kriterier:
- Ålder under 14 eller äldre än 18
- Icke engelsktalande
- Icke bosatt i USA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort videointervention (Black Girl)
En kort social kontakt-baserad video med en svart flicka huvudperson
|
En kort video baserad på social kontakt.
Videon presenterade en ung svart flicka, en professionell skådespelare, som delade med sig av sin personliga berättelse om kamp med depression och lyfte teman om återhämtning och hopp.
|
|
Experimentell: Kort videointervention (Black Boy)
En kort social kontaktbaserad video med en Black boy-huvudperson
|
En kort video baserad på social kontakt.
Videon presenterade en ung svart pojke, en professionell skådespelare, som delade med sig av sin personliga berättelse om kamp med depression och lyfter teman om återhämtning och hopp.
|
|
Experimentell: Kort videointervention (Latinx Girl)
En kort social kontakt-baserad video med en Latinx flicka huvudperson
|
En kort video baserad på social kontakt.
Videon presenterade en ung Latinx-tjej, en professionell skådespelare, som delade med sig av sin personliga berättelse om kamp med depression och lyfte teman om återhämtning och hopp.
|
|
Experimentell: Kort videointervention (Latinx Boy)
En kort social kontakt-baserad video med en Latinx pojke protagonist
|
En kort video baserad på social kontakt.
Videon presenterade en ung Latinx-pojke, en professionell skådespelare, som delade med sig av sin personliga berättelse om kamp med depression och lyfter teman om återhämtning och hopp.
|
|
Experimentell: Kort videointervention (White Girl)
En kort video baserad på social kontakt med en huvudperson i en vit flicka
|
En kort video baserad på social kontakt.
Videon presenterade en ung vit flicka, en professionell skådespelare, som delade med sig av sin personliga berättelse om kamp med depression och lyfter teman om återhämtning och hopp.
|
|
Experimentell: Kort videointervention (White Boy)
En kort social kontakt-baserad video med en White boy-huvudperson
|
En kort video baserad på social kontakt.
Videon presenterade en ung vit pojke, en professionell skådespelare, som delade med sig av sin personliga berättelse om kamp med depression och lyfter teman om återhämtning och hopp.
|
|
Experimentell: Kort videointervention (ickebinär eller transperson)
En kort social kontaktbaserad video med en icke-binär eller transperson i huvudrollen
|
En kort video baserad på social kontakt.
Videon presenterade en ung icke-binär eller transsexuell tonåring, en professionell skådespelare, som delade med sig av sin manusförfattade personliga berättelse om kamp med depression och lyfta teman om återhämtning och hopp.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Ett kort videokontrolltillstånd med psykoedukation om depression och hjälpsökande
|
En video som ger information om depression och hur man söker hjälp men som inte innehåller en personlig berättelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression Stigma
Tidsram: Baslinje
|
Depression Stigma Scale (DSS) är en självrapporteringsskala som består av två underskalor med 9 punkter som mäter deltagarnas personliga övertygelser om depression och deltagarnas övertygelser om andras attityder (Griffiths et al., 2004).
Den aktuella studien kommer endast att använda subskalan personlig övertygelse.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5).
Poäng varierar från 9 till 45. Högre poäng tyder på mer stigma.
|
Baslinje
|
|
Attityd till att söka professionell psykologisk hjälp
Tidsram: Baslinje
|
Behandlingssökandes avsikter kommer att mätas med hjälp av tre poster från Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Objekt inkluderar: "Jag kanske vill ha psykologisk rådgivning i framtiden", "Jag skulle vilja få psykologisk hjälp om jag var orolig eller upprörd under en längre tid" och "En person med ett känslomässigt problem kommer sannolikt inte att lösa den ensam; han eller hon är mer benägna att lösa det med professionell hjälp”.
Svaren sträcker sig från 1 (håller inte med) till 4 (håller med).
Totalpoäng varierar från 3 till 12 med högre poäng som indikerar högre behandlingssökande avsikter.
|
Baslinje
|
|
Depression Stigma
Tidsram: Lägg upp (direkt efter att videorna har visats)
|
Depression Stigma Scale (DSS) är en självrapporteringsskala som består av två underskalor med 9 punkter som mäter deltagarnas personliga övertygelser om depression och deltagarnas övertygelser om andras attityder (Griffiths et al., 2004).
Den aktuella studien kommer endast att använda subskalan personlig övertygelse.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5).
Poäng varierar från 9 till 45. Högre poäng tyder på mer stigma.
|
Lägg upp (direkt efter att videorna har visats)
|
|
Depression Stigma
Tidsram: 2 veckors uppföljning
|
Depression Stigma Scale (DSS) är en självrapporteringsskala som består av två underskalor med 9 punkter som mäter deltagarnas personliga övertygelser om depression och deltagarnas övertygelser om andras attityder (Griffiths et al., 2004).
Den aktuella studien kommer endast att använda subskalan personlig övertygelse.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5).
Poäng varierar från 9 till 45. Högre poäng tyder på mer stigma.
|
2 veckors uppföljning
|
|
Depression Stigma
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Depression Stigma Scale (DSS) är en självrapporteringsskala som består av två underskalor med 9 punkter som mäter deltagarnas personliga övertygelser om depression och deltagarnas övertygelser om andras attityder (Griffiths et al., 2004).
Den aktuella studien kommer endast att använda subskalan personlig övertygelse.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5).
Poäng varierar från 9 till 45. Högre poäng tyder på mer stigma.
|
4 veckors uppföljning
|
|
Attityd till att söka professionell psykologisk hjälp
Tidsram: Lägg upp (direkt efter att videorna har visats)
|
Behandlingssökandes avsikter kommer att mätas med hjälp av tre poster från Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Objekt inkluderar: "Jag kanske vill ha psykologisk rådgivning i framtiden", "Jag skulle vilja få psykologisk hjälp om jag var orolig eller upprörd under en längre tid" och "En person med ett känslomässigt problem kommer sannolikt inte att lösa den ensam; han eller hon är mer benägna att lösa det med professionell hjälp”.
Svaren sträcker sig från 1 (håller inte med) till 4 (håller med).
Totalpoäng varierar från 3 till 12 med högre poäng som indikerar högre behandlingssökande avsikter.
|
Lägg upp (direkt efter att videorna har visats)
|
|
Attityd till att söka professionell psykologisk hjälp
Tidsram: 2 veckors uppföljning
|
Behandlingssökandes avsikter kommer att mätas med hjälp av tre poster från Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Objekt inkluderar: "Jag kanske vill ha psykologisk rådgivning i framtiden", "Jag skulle vilja få psykologisk hjälp om jag var orolig eller upprörd under en längre tid" och "En person med ett känslomässigt problem kommer sannolikt inte att lösa den ensam; han eller hon är mer benägna att lösa det med professionell hjälp”.
Svaren sträcker sig från 1 (håller inte med) till 4 (håller med).
Totalpoäng varierar från 3 till 12 med högre poäng som indikerar högre behandlingssökande avsikter.
|
2 veckors uppföljning
|
|
Attityd till att söka professionell psykologisk hjälp
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Behandlingssökandes avsikter kommer att mätas med hjälp av tre poster från Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Objekt inkluderar: "Jag kanske vill ha psykologisk rådgivning i framtiden", "Jag skulle vilja få psykologisk hjälp om jag var orolig eller upprörd under en längre tid" och "En person med ett känslomässigt problem kommer sannolikt inte att lösa den ensam; han eller hon är mer benägna att lösa det med professionell hjälp”.
Svaren sträcker sig från 1 (håller inte med) till 4 (håller med).
Totalpoäng varierar från 3 till 12 med högre poäng som indikerar högre behandlingssökande avsikter.
|
4 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsrelaterat stigma
Tidsram: Baslinje
|
Behandlingsrelaterat stigma kommer att mätas med Self-Stigma of Seeking Help-skalan (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Objekt inkluderar "Jag skulle känna mig otillräcklig om jag gick till en terapeut för psykologisk hjälp", "Det skulle få mig att känna mig underlägsen att be en terapeut om hjälp" och "Om jag gick till en terapeut skulle jag vara mindre nöjd med mig själv. "
Svaret sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Totalpoäng varierar från 3 till 15, med högre poäng tyder på större stigma.
|
Baslinje
|
|
Behandlingsrelaterat stigma
Tidsram: Lägg upp (direkt efter att videorna har visats)
|
Behandlingsrelaterat stigma kommer att mätas med Self-Stigma of Seeking Help-skalan (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Objekt inkluderar "Jag skulle känna mig otillräcklig om jag gick till en terapeut för psykologisk hjälp", "Det skulle få mig att känna mig underlägsen att be en terapeut om hjälp" och "Om jag gick till en terapeut skulle jag vara mindre nöjd med mig själv. "
Svaret sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Totalpoäng varierar från 3 till 15, med högre poäng tyder på större stigma.
|
Lägg upp (direkt efter att videorna har visats)
|
|
Behandlingsrelaterat stigma
Tidsram: 2 veckors uppföljning
|
Behandlingsrelaterat stigma kommer att mätas med Self-Stigma of Seeking Help-skalan (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Objekt inkluderar "Jag skulle känna mig otillräcklig om jag gick till en terapeut för psykologisk hjälp", "Det skulle få mig att känna mig underlägsen att be en terapeut om hjälp" och "Om jag gick till en terapeut skulle jag vara mindre nöjd med mig själv. "
Svaret sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Totalpoäng varierar från 3 till 15, med högre poäng tyder på större stigma.
|
2 veckors uppföljning
|
|
Behandlingsrelaterat stigma
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Behandlingsrelaterat stigma kommer att mätas med Self-Stigma of Seeking Help-skalan (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Objekt inkluderar "Jag skulle känna mig otillräcklig om jag gick till en terapeut för psykologisk hjälp", "Det skulle få mig att känna mig underlägsen att be en terapeut om hjälp" och "Om jag gick till en terapeut skulle jag vara mindre nöjd med mig själv. "
Svaret sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Totalpoäng varierar från 3 till 15, med högre poäng tyder på större stigma.
|
4 veckors uppföljning
|
|
Hinder för tillgång till vårdutvärdering (BACE V3)
Tidsram: Baslinje
|
Barriärer för vård kommer att mätas med objekt valda från utvärderingen av hinder för tillgång till vård (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Svaret sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (mycket).
Totalpoäng varierar från 0 till 24, med högre poäng tyder på större barriärer.
|
Baslinje
|
|
Hinder för tillgång till vårdutvärdering (BACE V3)
Tidsram: Lägg upp (direkt efter att videorna har visats)
|
Barriärer för vård kommer att mätas med objekt valda från utvärderingen av hinder för tillgång till vård (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Svaret sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (mycket).
Totalpoäng varierar från 0 till 24, med högre poäng tyder på större barriärer.
|
Lägg upp (direkt efter att videorna har visats)
|
|
Hinder för tillgång till vårdutvärdering (BACE V3)
Tidsram: 2 veckors uppföljning
|
Barriärer för vård kommer att mätas med objekt valda från utvärderingen av hinder för tillgång till vård (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Svaret sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (mycket).
Totalpoäng varierar från 0 till 24, med högre poäng tyder på större barriärer.
|
2 veckors uppföljning
|
|
Hinder för tillgång till vårdutvärdering (BACE V3)
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Barriärer för vård kommer att mätas med objekt valda från utvärderingen av hinder för tillgång till vård (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Svaret sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (mycket).
Totalpoäng varierar från 0 till 24, med högre poäng tyder på större barriärer.
|
4 veckors uppföljning
|
|
Behandling för mental hälsa
Tidsram: Baslinje
|
En punkt kommer att användas för att mäta tidigare psykisk vård: Har du någonsin fått psykisk vård?
|
Baslinje
|
|
Söker faktiskt hjälp
Tidsram: 2 veckors uppföljning
|
Två saker kommer att användas för att mäta hjälpsökning: Har du sökt mentalvård under de senaste två veckorna?
och har du under de senaste 2 veckorna känt dig mer kapabel/villig att öppna upp för andra om hur du mår?
|
2 veckors uppföljning
|
|
Söker faktiskt hjälp
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Två objekt kommer att användas för att mäta hjälpsökning: Har du sökt mentalvård under de senaste 4 veckorna?
och under de senaste 4 veckorna, har du känt dig mer kapabel/villig att öppna upp för andra om hur du mår?
|
4 veckors uppföljning
|
|
Känslomässigt engagemang
Tidsram: Lägg upp (direkt efter att videorna har visats
|
Emotionellt engagemang kommer att mätas med hjälp av Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
Skalan innehåller tre punkter som frågar om känslomässigt engagemang (t.ex. "Jag bryr mig om innehållet i den här videon"), och svarsalternativen sträcker sig från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med).
Totalpoäng varierar från 3 till 12, med högre poäng tyder på större känslomässigt engagemang.
|
Lägg upp (direkt efter att videorna har visats
|
|
Känslomässigt engagemang
Tidsram: 2 veckors uppföljning
|
Emotionellt engagemang kommer att mätas med hjälp av Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
Skalan innehåller tre punkter som frågar om känslomässigt engagemang (t.ex. "Jag bryr mig om innehållet i den här videon"), och svarsalternativen sträcker sig från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med).
Totalpoäng varierar från 3 till 12, med högre poäng tyder på större känslomässigt engagemang.
|
2 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8317 (CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .