- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06222528
Reducir el estigma y aumentar las intenciones de búsqueda de tratamiento entre los adolescentes
Videos breves personalizados para reducir el estigma y aumentar el comportamiento de búsqueda de tratamiento entre adolescentes con depresión
La depresión es una de las principales causas de enfermedad y discapacidad en los adolescentes. Una mayor duración de la depresión no tratada (DUD) se asocia con una mayor gravedad, peores resultados y deterioro cognitivo. El estigma hacia las personas con depresión se ha identificado como una barrera para buscar ayuda; por lo tanto, reducir el estigma hacia los jóvenes con riesgo de depresión podría mejorar su receptividad para buscar tratamiento. El contacto social es una forma de contacto interpersonal con miembros del grupo estigmatizado y el tipo de intervención más eficaz para mejorar los conocimientos y actitudes relacionados con el estigma.
En un estudio anterior, los investigadores desarrollaron intervenciones breves en vídeo para reducir el estigma y aumentar la búsqueda de tratamiento entre los adolescentes con depresión. Los videos presentan a protagonistas adolescentes variados por raza/etnia y género (niña negra, niño negro, niña blanca, niño blanco, niña hispana, niño hispano, adolescente no binario o transgénero) que compartirán sus experiencias con la depresión, los desafíos y el proceso de recuperación. Los investigadores quisieran realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) para probar la eficacia de estos videos personalizados en comparación con una condición de control de video (que proporciona información sobre la depresión y cómo buscar ayuda pero no incluye una historia personal) para reducir la autoestima -estigma y aumento de las intenciones y el comportamiento de búsqueda de ayuda al inicio, después, a las 2 semanas y a las 4 semanas de seguimiento entre adolescentes de 14 a 18 años reclutados a través de Cloudresearch. Los videos se mostrarán nuevamente en el seguimiento de 2 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Breve videointervención (Niña Negra)
- Conductual: Breve videointervención (Black Boy)
- Conductual: Breve videointervención (Chica Latina)
- Conductual: Breve videointervención (Latinx Boy)
- Conductual: Breve videointervención (Niña Blanca)
- Conductual: Breve videointervención (White Boy)
- Conductual: Breve videointervención (no binario o transgénero)
- Conductual: Condición de control
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 14-18
- Habla ingles
- Residentes de EE. UU.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 14 años o mayor de 18
- No habla inglés
- Residente no estadounidense
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breve videointervención (Niña Negra)
Un breve vídeo basado en contactos sociales con una protagonista chica negra.
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Un breve vídeo basado en contactos sociales.
El video presentaba a una joven negra, actriz profesional, que compartía su historia personal escrita sobre su lucha contra la depresión y planteaba temas de recuperación y esperanza.
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Experimental: Breve videointervención (Black Boy)
Un breve vídeo basado en contactos sociales con un protagonista chico negro.
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Un breve vídeo basado en contactos sociales.
El video presentaba a un joven negro, actor profesional, que compartía su historia personal escrita sobre su lucha contra la depresión y planteaba temas de recuperación y esperanza.
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Experimental: Breve videointervención (Chica Latina)
Un breve vídeo basado en contactos sociales con una protagonista latina
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Un breve vídeo basado en contactos sociales.
El video presentaba a una joven latina, actriz profesional, que compartía su historia personal escrita sobre su lucha contra la depresión y planteaba temas de recuperación y esperanza.
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Experimental: Breve videointervención (Latinx Boy)
Un breve video basado en contactos sociales con un niño latino protagonista.
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Un breve vídeo basado en contactos sociales.
El video presentaba a un joven latino, actor profesional, que compartía su historia personal escrita sobre su lucha contra la depresión y planteaba temas de recuperación y esperanza.
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Experimental: Breve videointervención (Niña Blanca)
Un breve vídeo basado en contactos sociales con una protagonista chica blanca.
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Un breve vídeo basado en contactos sociales.
El video presentaba a una joven blanca, actriz profesional, que compartía su historia personal escrita sobre su lucha contra la depresión y planteaba temas de recuperación y esperanza.
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Experimental: Breve videointervención (White Boy)
Un breve vídeo basado en contactos sociales con un protagonista chico blanco.
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Un breve vídeo basado en contactos sociales.
El video presentaba a un joven blanco, actor profesional, que compartía su historia personal escrita sobre su lucha contra la depresión y planteaba temas de recuperación y esperanza.
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Experimental: Breve videointervención (no binario o transgénero)
Un breve vídeo basado en contactos sociales con un protagonista no binario o transgénero
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Un breve vídeo basado en contactos sociales.
El video presentaba a un joven adolescente no binario o transgénero, un actor profesional, que compartía su historia personal escrita sobre su lucha contra la depresión y planteaba temas de recuperación y esperanza.
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Comparador activo: Control
Una breve condición de control por vídeo con psicoeducación sobre la depresión y búsqueda de ayuda.
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Un video que brindará información sobre la depresión y cómo buscar ayuda, pero no incluye una historia personal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estigma de la depresión
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Estigma de Depresión (DSS) es una escala de autoinforme compuesta por dos subescalas de 9 ítems que miden las creencias personales de los participantes sobre la depresión y las creencias de los participantes sobre las actitudes de los demás (Griffiths et al., 2004).
El estudio actual sólo utilizará la subescala de creencias personales.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5).
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 45. Las puntuaciones más altas indican más estigma.
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Base
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Actitud hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional
Periodo de tiempo: Base
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Las intenciones de búsqueda de tratamiento se medirán utilizando tres ítems de la Escala de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Los ítems incluyen: "Quizás quisiera recibir asesoramiento psicológico en el futuro", "Me gustaría recibir ayuda psicológica si estuviera preocupado o molesto durante un largo período de tiempo" y "Es poco probable que una persona con un problema emocional lo resuelva". él solo; es más probable que lo resuelva con ayuda profesional”.
Las respuestas van de 1 (en desacuerdo) a 4 (de acuerdo).
Las puntuaciones totales varían de 3 a 12 y las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de búsqueda de tratamiento.
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Base
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Estigma de la depresión
Periodo de tiempo: Publicar (inmediatamente después de que se muestren los videos)
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La Escala de Estigma de Depresión (DSS) es una escala de autoinforme compuesta por dos subescalas de 9 ítems que miden las creencias personales de los participantes sobre la depresión y las creencias de los participantes sobre las actitudes de los demás (Griffiths et al., 2004).
El estudio actual sólo utilizará la subescala de creencias personales.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5).
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 45. Las puntuaciones más altas indican más estigma.
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Publicar (inmediatamente después de que se muestren los videos)
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Estigma de la depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas
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La Escala de Estigma de Depresión (DSS) es una escala de autoinforme compuesta por dos subescalas de 9 ítems que miden las creencias personales de los participantes sobre la depresión y las creencias de los participantes sobre las actitudes de los demás (Griffiths et al., 2004).
El estudio actual sólo utilizará la subescala de creencias personales.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5).
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 45. Las puntuaciones más altas indican más estigma.
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Seguimiento de 2 semanas
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Estigma de la depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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La Escala de Estigma de Depresión (DSS) es una escala de autoinforme compuesta por dos subescalas de 9 ítems que miden las creencias personales de los participantes sobre la depresión y las creencias de los participantes sobre las actitudes de los demás (Griffiths et al., 2004).
El estudio actual sólo utilizará la subescala de creencias personales.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5).
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 45. Las puntuaciones más altas indican más estigma.
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Seguimiento de 4 semanas
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Actitud hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional
Periodo de tiempo: Publicar (inmediatamente después de que se muestren los videos)
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Las intenciones de búsqueda de tratamiento se medirán utilizando tres ítems de la Escala de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Los ítems incluyen: "Quizás quisiera recibir asesoramiento psicológico en el futuro", "Me gustaría recibir ayuda psicológica si estuviera preocupado o molesto durante un largo período de tiempo" y "Es poco probable que una persona con un problema emocional lo resuelva". él solo; es más probable que lo resuelva con ayuda profesional”.
Las respuestas van de 1 (en desacuerdo) a 4 (de acuerdo).
Las puntuaciones totales varían de 3 a 12 y las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de búsqueda de tratamiento.
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Publicar (inmediatamente después de que se muestren los videos)
|
Actitud hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas
|
Las intenciones de búsqueda de tratamiento se medirán utilizando tres ítems de la Escala de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Los ítems incluyen: "Quizás quisiera recibir asesoramiento psicológico en el futuro", "Me gustaría recibir ayuda psicológica si estuviera preocupado o molesto durante un largo período de tiempo" y "Es poco probable que una persona con un problema emocional lo resuelva". él solo; es más probable que lo resuelva con ayuda profesional”.
Las respuestas van de 1 (en desacuerdo) a 4 (de acuerdo).
Las puntuaciones totales varían de 3 a 12 y las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de búsqueda de tratamiento.
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Seguimiento de 2 semanas
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Actitud hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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Las intenciones de búsqueda de tratamiento se medirán utilizando tres ítems de la Escala de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Los ítems incluyen: "Quizás quisiera recibir asesoramiento psicológico en el futuro", "Me gustaría recibir ayuda psicológica si estuviera preocupado o molesto durante un largo período de tiempo" y "Es poco probable que una persona con un problema emocional lo resuelva". él solo; es más probable que lo resuelva con ayuda profesional”.
Las respuestas van de 1 (en desacuerdo) a 4 (de acuerdo).
Las puntuaciones totales varían de 3 a 12 y las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de búsqueda de tratamiento.
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Seguimiento de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estigma relacionado con el tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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El estigma relacionado con el tratamiento se medirá con la escala de autoestigma de buscar ayuda (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Los ítems incluyen "Me sentiría inadecuado si acudiera a un terapeuta en busca de ayuda psicológica", "Me haría sentir inferior pedir ayuda a un terapeuta" y "Si acudiera a un terapeuta, estaría menos satisfecho conmigo mismo". "
El rango de respuesta va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 15, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma.
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Base
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Estigma relacionado con el tratamiento
Periodo de tiempo: Publicar (inmediatamente después de que se muestren los videos)
|
El estigma relacionado con el tratamiento se medirá con la escala de autoestigma de buscar ayuda (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Los ítems incluyen "Me sentiría inadecuado si acudiera a un terapeuta en busca de ayuda psicológica", "Me haría sentir inferior pedir ayuda a un terapeuta" y "Si acudiera a un terapeuta, estaría menos satisfecho conmigo mismo". "
El rango de respuesta va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 15, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma.
|
Publicar (inmediatamente después de que se muestren los videos)
|
Estigma relacionado con el tratamiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas
|
El estigma relacionado con el tratamiento se medirá con la escala de autoestigma de buscar ayuda (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Los ítems incluyen "Me sentiría inadecuado si acudiera a un terapeuta en busca de ayuda psicológica", "Me haría sentir inferior pedir ayuda a un terapeuta" y "Si acudiera a un terapeuta, estaría menos satisfecho conmigo mismo". "
El rango de respuesta va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 15, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma.
|
Seguimiento de 2 semanas
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Estigma relacionado con el tratamiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
|
El estigma relacionado con el tratamiento se medirá con la escala de autoestigma de buscar ayuda (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Los ítems incluyen "Me sentiría inadecuado si acudiera a un terapeuta en busca de ayuda psicológica", "Me haría sentir inferior pedir ayuda a un terapeuta" y "Si acudiera a un terapeuta, estaría menos satisfecho conmigo mismo". "
El rango de respuesta va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 15, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma.
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Seguimiento de 4 semanas
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Barreras de acceso a la evaluación de la atención (BACE V3)
Periodo de tiempo: Base
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Las barreras a la atención se medirán con elementos seleccionados de la Evaluación de barreras al acceso a la atención (BACE v3) (Clement et al., 2012).
El rango de respuesta va de 0 (nada) a 3 (mucho).
Las puntuaciones totales varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican mayores barreras.
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Base
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Barreras de acceso a la evaluación de la atención (BACE V3)
Periodo de tiempo: Publicar (inmediatamente después de que se muestren los videos)
|
Las barreras a la atención se medirán con elementos seleccionados de la Evaluación de barreras al acceso a la atención (BACE v3) (Clement et al., 2012).
El rango de respuesta va de 0 (nada) a 3 (mucho).
Las puntuaciones totales varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican mayores barreras.
|
Publicar (inmediatamente después de que se muestren los videos)
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Barreras de acceso a la evaluación de la atención (BACE V3)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas
|
Las barreras a la atención se medirán con elementos seleccionados de la Evaluación de barreras al acceso a la atención (BACE v3) (Clement et al., 2012).
El rango de respuesta va de 0 (nada) a 3 (mucho).
Las puntuaciones totales varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican mayores barreras.
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Seguimiento de 2 semanas
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Barreras de acceso a la evaluación de la atención (BACE V3)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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Las barreras a la atención se medirán con elementos seleccionados de la Evaluación de barreras al acceso a la atención (BACE v3) (Clement et al., 2012).
El rango de respuesta va de 0 (nada) a 3 (mucho).
Las puntuaciones totales varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican mayores barreras.
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Seguimiento de 4 semanas
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Tratamiento de salud mental
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un elemento para medir el tratamiento de salud mental previo: ¿Alguna vez ha recibido tratamiento de salud mental?
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Base
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Búsqueda de ayuda real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas
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Se utilizarán dos elementos para medir la búsqueda de ayuda: Durante las últimas 2 semanas, ¿ha buscado tratamiento de salud mental?
y Durante las últimas 2 semanas, ¿se sintió más capaz/dispuesto a abrirse a los demás sobre cómo se siente?
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Seguimiento de 2 semanas
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Búsqueda de ayuda real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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Se utilizarán dos elementos para medir la búsqueda de ayuda: Durante las últimas 4 semanas, ¿ha buscado tratamiento de salud mental?
y Durante las últimas 4 semanas, ¿se sintió más capaz/dispuesto a abrirse a los demás sobre cómo se siente?
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Seguimiento de 4 semanas
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Compromiso emocional
Periodo de tiempo: Publicar (inmediatamente después de que se muestren los videos)
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El compromiso emocional se medirá mediante la Escala de compromiso emocional (de Vreede et al., 2019).
La escala incluye tres ítems que preguntan sobre el compromiso emocional (por ejemplo, "Me importa el contenido de este video") y las opciones de respuesta van de 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 12, y las puntuaciones más altas indican un mayor compromiso emocional.
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Publicar (inmediatamente después de que se muestren los videos)
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Compromiso emocional
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas
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El compromiso emocional se medirá mediante la Escala de compromiso emocional (de Vreede et al., 2019).
La escala incluye tres ítems que preguntan sobre el compromiso emocional (por ejemplo, "Me importa el contenido de este video") y las opciones de respuesta van de 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 12, y las puntuaciones más altas indican un mayor compromiso emocional.
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Seguimiento de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 8317 (CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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