- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06222528
Ridurre lo stigma e aumentare le intenzioni di ricerca di trattamento tra gli adolescenti
Brevi video personalizzati per ridurre lo stigma e aumentare il comportamento di ricerca del trattamento tra gli adolescenti affetti da depressione
La depressione è una delle principali cause di malattia e disabilità negli adolescenti. Una durata più lunga della depressione non trattata (DUD) è associata a maggiore gravità, risultati peggiori e deterioramento cognitivo. Lo stigma nei confronti delle persone depresse è stato identificato come un ostacolo alla ricerca di aiuto; pertanto, ridurre lo stigma nei confronti dei giovani a rischio depressivo potrebbe aumentare la loro ricettività alla ricerca di cure. Il contatto sociale è una forma di contatto interpersonale con i membri del gruppo stigmatizzato e il tipo di intervento più efficace per migliorare le conoscenze e gli atteggiamenti legati allo stigma.
In uno studio precedente, i ricercatori avevano sviluppato brevi interventi video per ridurre lo stigma e aumentare la ricerca di cure tra gli adolescenti affetti da depressione. I video presentano protagonisti adolescenti diversi per razza/etnia e sesso (ragazza nera, ragazzo nero, ragazza bianca, ragazzo bianco, ragazza ispanica, ragazzo ispanico, adolescente non binario o transgender) che condivideranno le loro esperienze con la depressione, le sfide e il processo di recupero. I ricercatori vorrebbero condurre uno studio randomizzato e controllato (RCT) per testare l'efficacia di questi video su misura rispetto a una condizione di controllo video (che fornisce informazioni sulla depressione e su come cercare aiuto ma non include una storia personale) sulla riduzione del sé. -stigma e aumento delle intenzioni e del comportamento di ricerca di aiuto al basale, dopo, a 2 settimane di follow-up e a 4 settimane di follow-up tra gli adolescenti di età compresa tra 14 e 18 anni reclutati tramite Cloudresearch. I video verranno mostrati nuovamente al follow-up di 2 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Breve intervento video (Black Girl)
- Comportamentale: Breve intervento video (Black Boy)
- Comportamentale: Breve intervento video (Latinx Girl)
- Comportamentale: Breve intervento video (Latinx Boy)
- Comportamentale: Breve intervento video (White Girl)
- Comportamentale: Breve intervento video (White Boy)
- Comportamentale: Breve intervento video (Non binario o transgender)
- Comportamentale: Condizione di controllo
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 14-18
- parlando inglese
- Residenti negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 14 o superiore a 18
- Non di lingua inglese
- Residente non statunitense
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Breve intervento video (Black Girl)
Un breve video basato sui contatti sociali con protagonista una ragazza nera
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Un breve video basato sui contatti sociali.
Il video presentava una giovane ragazza nera, un'attrice professionista, che condivideva la sua storia personale di lotta contro la depressione e sollevava temi di recupero e speranza.
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Sperimentale: Breve intervento video (Black Boy)
Un breve video basato sul contatto sociale con protagonista un ragazzo nero
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Un breve video basato sui contatti sociali.
Il video presentava un giovane ragazzo nero, un attore professionista, che condivideva la sua storia personale di lotta contro la depressione e sollevava temi di recupero e speranza.
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Sperimentale: Breve intervento video (Latinx Girl)
Un breve video basato sui contatti sociali con protagonista una ragazza Latinx
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Un breve video basato sui contatti sociali.
Il video presentava una giovane ragazza Latinx, un'attrice professionista, che condivideva la sua storia personale di lotta contro la depressione e sollevava temi di recupero e speranza.
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Sperimentale: Breve intervento video (Latinx Boy)
Un breve video basato sui contatti sociali con protagonista un ragazzo Latinx
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Un breve video basato sui contatti sociali.
Il video presentava un giovane ragazzo Latinx, un attore professionista, che condivideva la sua storia personale di lotta contro la depressione e sollevava temi di recupero e speranza.
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Sperimentale: Breve intervento video (White Girl)
Un breve video basato sui contatti sociali con protagonista una ragazza bianca
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Un breve video basato sui contatti sociali.
Il video presentava una giovane ragazza bianca, un'attrice professionista, che condivideva la sua storia personale di lotta contro la depressione e sollevava temi di recupero e speranza.
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Sperimentale: Breve intervento video (White Boy)
Un breve video basato sul contatto sociale con protagonista un ragazzo bianco
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Un breve video basato sui contatti sociali.
Il video presentava un giovane ragazzo bianco, un attore professionista, che condivideva la sua storia personale di lotta contro la depressione e sollevava temi di recupero e speranza.
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Sperimentale: Breve intervento video (Non binario o transgender)
Un breve video basato sul contatto sociale con un protagonista non binario o transgender
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Un breve video basato sui contatti sociali.
Il video presentava un giovane adolescente non binario o transgender, un attore professionista, che condivideva la sua storia personale di lotta contro la depressione e sollevava temi di recupero e speranza.
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Comparatore attivo: Controllo
Una breve condizione di controllo video con psicoeducazione sulla depressione e ricerca di aiuto
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Un video che fornirà informazioni sulla depressione e su come cercare aiuto ma non include una storia personale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stigma della depressione
Lasso di tempo: Linea di base
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La Depression Stigma Scale (DSS) è una scala di autovalutazione composta da due sottoscale da 9 item che misurano le convinzioni personali dei partecipanti sulla depressione e le convinzioni dei partecipanti sugli atteggiamenti degli altri (Griffiths et al., 2004).
Il presente studio utilizzerà solo la sottoscala delle convinzioni personali.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
I punteggi vanno da 9 a 45. I punteggi più alti indicano più stigma.
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Linea di base
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Atteggiamento verso la ricerca di aiuto psicologico professionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Le intenzioni di ricerca del trattamento saranno misurate utilizzando tre elementi della scala Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Gli item includono: "Potrei voler ricevere una consulenza psicologica in futuro", "Vorrei ricevere aiuto psicologico se fossi preoccupato o turbato per un lungo periodo di tempo" e "Una persona con un problema emotivo non è in grado di risolvere esso solo; è più probabile che lui o lei lo risolvano con un aiuto professionale'.
Le risposte vanno da 1 (non sono d'accordo) a 4 (d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 12 con punteggi più alti che indicano intenzioni di ricerca di trattamento più elevate.
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Linea di base
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Stigma della depressione
Lasso di tempo: Pubblica (subito dopo la visualizzazione dei video)
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La Depression Stigma Scale (DSS) è una scala di autovalutazione composta da due sottoscale da 9 item che misurano le convinzioni personali dei partecipanti sulla depressione e le convinzioni dei partecipanti sugli atteggiamenti degli altri (Griffiths et al., 2004).
Il presente studio utilizzerà solo la sottoscala delle convinzioni personali.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
I punteggi vanno da 9 a 45. I punteggi più alti indicano più stigma.
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Pubblica (subito dopo la visualizzazione dei video)
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Stigma della depressione
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane
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La Depression Stigma Scale (DSS) è una scala di autovalutazione composta da due sottoscale da 9 item che misurano le convinzioni personali dei partecipanti sulla depressione e le convinzioni dei partecipanti sugli atteggiamenti degli altri (Griffiths et al., 2004).
Il presente studio utilizzerà solo la sottoscala delle convinzioni personali.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
I punteggi vanno da 9 a 45. I punteggi più alti indicano più stigma.
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Follow-up di 2 settimane
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Stigma della depressione
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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La Depression Stigma Scale (DSS) è una scala di autovalutazione composta da due sottoscale da 9 item che misurano le convinzioni personali dei partecipanti sulla depressione e le convinzioni dei partecipanti sugli atteggiamenti degli altri (Griffiths et al., 2004).
Il presente studio utilizzerà solo la sottoscala delle convinzioni personali.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
I punteggi vanno da 9 a 45. I punteggi più alti indicano più stigma.
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Follow-up a 4 settimane
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Atteggiamento verso la ricerca di aiuto psicologico professionale
Lasso di tempo: Pubblica (subito dopo la visualizzazione dei video)
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Le intenzioni di ricerca del trattamento saranno misurate utilizzando tre elementi della scala Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Gli item includono: "Potrei voler ricevere una consulenza psicologica in futuro", "Vorrei ricevere aiuto psicologico se fossi preoccupato o turbato per un lungo periodo di tempo" e "Una persona con un problema emotivo non è in grado di risolvere esso solo; è più probabile che lui o lei lo risolvano con un aiuto professionale'.
Le risposte vanno da 1 (non sono d'accordo) a 4 (d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 12 con punteggi più alti che indicano intenzioni di ricerca di trattamento più elevate.
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Pubblica (subito dopo la visualizzazione dei video)
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Atteggiamento verso la ricerca di aiuto psicologico professionale
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane
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Le intenzioni di ricerca del trattamento saranno misurate utilizzando tre elementi della scala Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Gli item includono: "Potrei voler ricevere una consulenza psicologica in futuro", "Vorrei ricevere aiuto psicologico se fossi preoccupato o turbato per un lungo periodo di tempo" e "Una persona con un problema emotivo non è in grado di risolvere esso solo; è più probabile che lui o lei lo risolvano con un aiuto professionale'.
Le risposte vanno da 1 (non sono d'accordo) a 4 (d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 12 con punteggi più alti che indicano intenzioni di ricerca di trattamento più elevate.
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Follow-up di 2 settimane
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Atteggiamento verso la ricerca di aiuto psicologico professionale
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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Le intenzioni di ricerca del trattamento saranno misurate utilizzando tre elementi della scala Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Gli item includono: "Potrei voler ricevere una consulenza psicologica in futuro", "Vorrei ricevere aiuto psicologico se fossi preoccupato o turbato per un lungo periodo di tempo" e "Una persona con un problema emotivo non è in grado di risolvere esso solo; è più probabile che lui o lei lo risolvano con un aiuto professionale'.
Le risposte vanno da 1 (non sono d'accordo) a 4 (d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 12 con punteggi più alti che indicano intenzioni di ricerca di trattamento più elevate.
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Follow-up a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stigma correlato al trattamento
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo stigma correlato al trattamento sarà misurato con la scala Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Gli elementi includono "Mi sentirei inadeguato se andassi da un terapista per un aiuto psicologico", "Mi farebbe sentire inferiore chiedere aiuto a un terapista" e "Se andassi da un terapista, sarei meno soddisfatto di me stesso. "
La gamma di risposte va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 15, con punteggi più alti che indicano uno stigma maggiore.
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Linea di base
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Stigma correlato al trattamento
Lasso di tempo: Pubblica (subito dopo la visualizzazione dei video)
|
Lo stigma correlato al trattamento sarà misurato con la scala Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Gli elementi includono "Mi sentirei inadeguato se andassi da un terapista per un aiuto psicologico", "Mi farebbe sentire inferiore chiedere aiuto a un terapista" e "Se andassi da un terapista, sarei meno soddisfatto di me stesso. "
La gamma di risposte va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 15, con punteggi più alti che indicano uno stigma maggiore.
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Pubblica (subito dopo la visualizzazione dei video)
|
Stigma correlato al trattamento
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane
|
Lo stigma correlato al trattamento sarà misurato con la scala Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Gli elementi includono "Mi sentirei inadeguato se andassi da un terapista per un aiuto psicologico", "Mi farebbe sentire inferiore chiedere aiuto a un terapista" e "Se andassi da un terapista, sarei meno soddisfatto di me stesso. "
La gamma di risposte va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 15, con punteggi più alti che indicano uno stigma maggiore.
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Follow-up di 2 settimane
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Stigma correlato al trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
|
Lo stigma correlato al trattamento sarà misurato con la scala Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Gli elementi includono "Mi sentirei inadeguato se andassi da un terapista per un aiuto psicologico", "Mi farebbe sentire inferiore chiedere aiuto a un terapista" e "Se andassi da un terapista, sarei meno soddisfatto di me stesso. "
La gamma di risposte va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 15, con punteggi più alti che indicano uno stigma maggiore.
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Follow-up a 4 settimane
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Ostacoli all’accesso alla valutazione dell’assistenza (BACE V3)
Lasso di tempo: Linea di base
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Le barriere all'assistenza saranno misurate con elementi selezionati dalla valutazione delle barriere all'accesso all'assistenza (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Il range di risposta va da 0 (per niente) a 3 (molto).
I punteggi totali vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano barriere maggiori.
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Linea di base
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Ostacoli all’accesso alla valutazione dell’assistenza (BACE V3)
Lasso di tempo: Pubblica (subito dopo la visualizzazione dei video)
|
Le barriere all'assistenza saranno misurate con elementi selezionati dalla valutazione delle barriere all'accesso all'assistenza (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Il range di risposta va da 0 (per niente) a 3 (molto).
I punteggi totali vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano barriere maggiori.
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Pubblica (subito dopo la visualizzazione dei video)
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Ostacoli all’accesso alla valutazione dell’assistenza (BACE V3)
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane
|
Le barriere all'assistenza saranno misurate con elementi selezionati dalla valutazione delle barriere all'accesso all'assistenza (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Il range di risposta va da 0 (per niente) a 3 (molto).
I punteggi totali vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano barriere maggiori.
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Follow-up di 2 settimane
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Ostacoli all’accesso alla valutazione dell’assistenza (BACE V3)
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
|
Le barriere all'assistenza saranno misurate con elementi selezionati dalla valutazione delle barriere all'accesso all'assistenza (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Il range di risposta va da 0 (per niente) a 3 (molto).
I punteggi totali vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano barriere maggiori.
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Follow-up a 4 settimane
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Trattamento di salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base
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Un elemento verrà utilizzato per misurare i precedenti trattamenti per la salute mentale: hai mai ricevuto un trattamento per la salute mentale?
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Linea di base
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Ricerca di aiuto effettivo
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane
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Verranno utilizzati due elementi per misurare la ricerca di aiuto: nelle ultime 2 settimane, hai cercato un trattamento per la salute mentale?
e Nelle ultime 2 settimane, ti sei sentito più capace/disposto ad aprirti agli altri riguardo a come ti senti?
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Follow-up di 2 settimane
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Ricerca di aiuto effettivo
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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Verranno utilizzati due elementi per misurare la ricerca di aiuto: nelle ultime 4 settimane, hai cercato un trattamento per la salute mentale?
e Nelle ultime 4 settimane, ti sei sentito più capace/disposto ad aprirti agli altri riguardo a come ti senti?
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Follow-up a 4 settimane
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Coinvolgimento emotivo
Lasso di tempo: Pubblica (subito dopo la visualizzazione dei video
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Il coinvolgimento emotivo sarà misurato utilizzando la Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
La scala comprende tre elementi che chiedono informazioni sul coinvolgimento emotivo (ad esempio, "Mi interessano i contenuti di questo video") e le scelte di risposta vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 12, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento emotivo.
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Pubblica (subito dopo la visualizzazione dei video
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Coinvolgimento emotivo
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane
|
Il coinvolgimento emotivo sarà misurato utilizzando la Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
La scala comprende tre elementi che chiedono informazioni sul coinvolgimento emotivo (ad esempio, "Mi interessano i contenuti di questo video") e le scelte di risposta vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 12, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento emotivo.
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Follow-up di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8317 (CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Breve intervento video (Black Girl)
-
University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti