- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06222528
Het verminderen van het stigma en het verhogen van de behandeling die op zoek is naar intenties bij adolescenten
Korte gepersonaliseerde video's om het stigma te verminderen en het behandelingszoekgedrag onder adolescenten met een depressie te vergroten
Depressie is een belangrijke oorzaak van ziekte en invaliditeit bij tieners. Een langere duur van onbehandelde depressie (DUD) wordt geassocieerd met een grotere ernst, een slechtere uitkomst en cognitieve stoornissen. Er is vastgesteld dat het stigma jegens mensen met een depressie een belemmering vormt voor het zoeken naar hulp; daarom zou het verminderen van het stigma jegens jongeren met een depressief risico hun ontvankelijkheid voor het zoeken naar behandeling kunnen vergroten. Sociaal contact is een vorm van interpersoonlijk contact met leden van de gestigmatiseerde groep en het meest effectieve type interventie voor het verbeteren van stigma-gerelateerde kennis en attitudes.
In een eerdere studie ontwikkelden de onderzoekers korte video-interventies om het stigma te verminderen en het zoeken naar behandelingen bij adolescenten met een depressie te vergroten. De video's bevatten hoofdrolspelers van adolescenten, variërend naar ras/etniciteit en geslacht (zwart meisje, zwarte jongen, blank meisje, blanke jongen, Spaans meisje, Spaanse jongen, niet-binaire of transgender adolescent) die hun ervaringen met depressie, uitdagingen en herstelproces zullen delen. De onderzoekers willen graag een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om de werkzaamheid van deze op maat gemaakte video’s te testen in vergelijking met een videocontroleconditie (die informatie geeft over depressie en hoe je hulp kunt zoeken, maar geen persoonlijk verhaal bevat) over het verminderen van zelfbeheersing. -stigma en toenemende hulpzoekende intenties en gedrag bij aanvang, post, 2 weken follow-up en 4 weken follow-up onder adolescenten in de leeftijd van 14-18 jaar die via Cloudresearch zijn gerecruteerd. Bij de follow-up van 2 weken worden de video’s opnieuw getoond.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Korte video-interventie (Black Girl)
- Gedragsmatig: Korte video-interventie (Black Boy)
- Gedragsmatig: Korte video-interventie (Latinx Girl)
- Gedragsmatig: Korte video-interventie (Latinx Boy)
- Gedragsmatig: Korte video-interventie (White Girl)
- Gedragsmatig: Korte video-interventie (White Boy)
- Gedragsmatig: Korte video-interventie (niet-binair of transgender)
- Gedragsmatig: Controleconditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 14-18
- Engels sprekende
- Amerikaanse ingezetenen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 14 jaar of ouder dan 18 jaar
- Niet-Engels sprekend
- Niet-Amerikaanse ingezetene
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte video-interventie (Black Girl)
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video met een hoofdrolspeler in een zwart meisje
|
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video.
De video toonde een jong zwart meisje, een professionele acteur, die haar persoonlijke verhaal deelde over haar worsteling met depressie en het ter sprake brengen van thema's als herstel en hoop.
|
|
Experimenteel: Korte video-interventie (Black Boy)
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video met een hoofdrolspeler in een zwarte jongen
|
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video.
De video toonde een jonge zwarte jongen, een professionele acteur, die zijn geschreven persoonlijke verhaal deelde over zijn worsteling met depressie en het ter sprake brengen van thema's als herstel en hoop.
|
|
Experimenteel: Korte video-interventie (Latinx Girl)
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video met een hoofdrolspeler in een Latinx-meisje
|
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video.
De video toonde een jong Latinx-meisje, een professionele acteur, die haar persoonlijke verhaal deelde over haar worsteling met depressie en het ter sprake brengen van thema's als herstel en hoop.
|
|
Experimenteel: Korte video-interventie (Latinx Boy)
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video met een Latinx-jongenshoofdrolspeler
|
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video.
De video toonde een jonge Latinx-jongen, een professionele acteur, die zijn geschreven persoonlijke verhaal deelde over zijn worsteling met depressie en het ter sprake brengen van thema's als herstel en hoop.
|
|
Experimenteel: Korte video-interventie (White Girl)
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video met een blanke hoofdrolspeler
|
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video.
De video toonde een jong blank meisje, een professionele acteur, die haar persoonlijke verhaal deelde over haar worsteling met depressie en het ter sprake brengen van thema's als herstel en hoop.
|
|
Experimenteel: Korte video-interventie (White Boy)
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video met een blanke hoofdrolspeler
|
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video.
De video toonde een jonge blanke jongen, een professionele acteur, die zijn geschreven persoonlijke verhaal deelde over zijn worsteling met depressie en het ter sprake brengen van thema's als herstel en hoop.
|
|
Experimenteel: Korte video-interventie (niet-binair of transgender)
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video met een niet-binaire of transgender hoofdpersoon
|
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video.
De video presenteerde een jonge non-binaire of transgender adolescent, een professionele acteur, die hun geschreven persoonlijke verhaal deelde over de worsteling met depressie en het aankaarten van thema's als herstel en hoop.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Een korte videocontroleconditie met psycho-educatie over depressie en het zoeken naar hulp
|
Een video die informatie geeft over depressie en hoe u hulp kunt zoeken, maar geen persoonlijk verhaal bevat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het stigma van depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Depressie Stigma Schaal (DSS) is een zelfrapportageschaal die bestaat uit twee subschalen van negen items die de persoonlijke opvattingen van deelnemers over depressie en de opvattingen van deelnemers over de houding van anderen meten (Griffiths et al., 2004).
In het huidige onderzoek wordt alleen gebruik gemaakt van de subschaal persoonlijke overtuigingen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van helemaal niet mee eens (1) tot helemaal mee eens (5).
Scores variëren van 9 tot 45. Hogere scores duiden op meer stigma.
|
Basislijn
|
|
Houding ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp
Tijdsspanne: Basislijn
|
De intentie om behandeling te zoeken zal worden gemeten met behulp van drie items van de Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) Scale (Elhai et al., 2008).
Items zijn onder meer: ‘Misschien wil ik in de toekomst psychologische hulp’, ‘Ik zou psychologische hulp willen krijgen als ik me lange tijd zorgen of overstuur maakte’ en ‘Het is niet waarschijnlijk dat iemand met een emotioneel probleem een oplossing zal vinden. het alleen; de kans is groter dat hij of zij het met professionele hulp oplost.'
De antwoorden variëren van 1 (niet mee eens) tot 4 (mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op hogere intenties om behandeling te zoeken.
|
Basislijn
|
|
Het stigma van depressie
Tijdsspanne: Post (direct nadat de video's zijn vertoond)
|
De Depressie Stigma Schaal (DSS) is een zelfrapportageschaal die bestaat uit twee subschalen van negen items die de persoonlijke opvattingen van deelnemers over depressie en de opvattingen van deelnemers over de houding van anderen meten (Griffiths et al., 2004).
In het huidige onderzoek wordt alleen gebruik gemaakt van de subschaal persoonlijke overtuigingen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van helemaal niet mee eens (1) tot helemaal mee eens (5).
Scores variëren van 9 tot 45. Hogere scores duiden op meer stigma.
|
Post (direct nadat de video's zijn vertoond)
|
|
Het stigma van depressie
Tijdsspanne: Vervolg van 2 weken
|
De Depressie Stigma Schaal (DSS) is een zelfrapportageschaal die bestaat uit twee subschalen van negen items die de persoonlijke opvattingen van deelnemers over depressie en de opvattingen van deelnemers over de houding van anderen meten (Griffiths et al., 2004).
In het huidige onderzoek wordt alleen gebruik gemaakt van de subschaal persoonlijke overtuigingen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van helemaal niet mee eens (1) tot helemaal mee eens (5).
Scores variëren van 9 tot 45. Hogere scores duiden op meer stigma.
|
Vervolg van 2 weken
|
|
Het stigma van depressie
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
|
De Depressie Stigma Schaal (DSS) is een zelfrapportageschaal die bestaat uit twee subschalen van negen items die de persoonlijke opvattingen van deelnemers over depressie en de opvattingen van deelnemers over de houding van anderen meten (Griffiths et al., 2004).
In het huidige onderzoek wordt alleen gebruik gemaakt van de subschaal persoonlijke overtuigingen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van helemaal niet mee eens (1) tot helemaal mee eens (5).
Scores variëren van 9 tot 45. Hogere scores duiden op meer stigma.
|
Vervolg van 4 weken
|
|
Houding ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp
Tijdsspanne: Post (direct nadat de video's zijn vertoond)
|
De intentie om behandeling te zoeken zal worden gemeten met behulp van drie items van de Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) Scale (Elhai et al., 2008).
Items zijn onder meer: ‘Misschien wil ik in de toekomst psychologische hulp’, ‘Ik zou psychologische hulp willen krijgen als ik me lange tijd zorgen of overstuur maakte’ en ‘Het is niet waarschijnlijk dat iemand met een emotioneel probleem een oplossing zal vinden. het alleen; de kans is groter dat hij of zij het met professionele hulp oplost.'
De antwoorden variëren van 1 (niet mee eens) tot 4 (mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op hogere intenties om behandeling te zoeken.
|
Post (direct nadat de video's zijn vertoond)
|
|
Houding ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp
Tijdsspanne: Vervolg van 2 weken
|
De intentie om behandeling te zoeken zal worden gemeten met behulp van drie items van de Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) Scale (Elhai et al., 2008).
Items zijn onder meer: ‘Misschien wil ik in de toekomst psychologische hulp’, ‘Ik zou psychologische hulp willen krijgen als ik me lange tijd zorgen of overstuur maakte’ en ‘Het is niet waarschijnlijk dat iemand met een emotioneel probleem een oplossing zal vinden. het alleen; de kans is groter dat hij of zij het met professionele hulp oplost.'
De antwoorden variëren van 1 (niet mee eens) tot 4 (mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op hogere intenties om behandeling te zoeken.
|
Vervolg van 2 weken
|
|
Houding ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
|
De intentie om behandeling te zoeken zal worden gemeten met behulp van drie items van de Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) Scale (Elhai et al., 2008).
Items zijn onder meer: ‘Misschien wil ik in de toekomst psychologische hulp’, ‘Ik zou psychologische hulp willen krijgen als ik me lange tijd zorgen of overstuur maakte’ en ‘Het is niet waarschijnlijk dat iemand met een emotioneel probleem een oplossing zal vinden. het alleen; de kans is groter dat hij of zij het met professionele hulp oplost.'
De antwoorden variëren van 1 (niet mee eens) tot 4 (mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op hogere intenties om behandeling te zoeken.
|
Vervolg van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsgerelateerd stigma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Behandelingsgerelateerd stigma zal worden gemeten met de Self-Stigma of Seeking Help-schaal (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Items zijn onder meer: ‘Ik zou me ontoereikend voelen als ik naar een therapeut zou gaan voor psychologische hulp’, ‘Ik zou me minderwaardig voelen als ik een therapeut om hulp zou vragen’ en ‘Als ik naar een therapeut zou gaan, zou ik minder tevreden zijn met mezelf. "
Het antwoordbereik loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op een groter stigma.
|
Basislijn
|
|
Behandelingsgerelateerd stigma
Tijdsspanne: Post (direct nadat de video's zijn vertoond)
|
Behandelingsgerelateerd stigma zal worden gemeten met de Self-Stigma of Seeking Help-schaal (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Items zijn onder meer: ‘Ik zou me ontoereikend voelen als ik naar een therapeut zou gaan voor psychologische hulp’, ‘Ik zou me minderwaardig voelen als ik een therapeut om hulp zou vragen’ en ‘Als ik naar een therapeut zou gaan, zou ik minder tevreden zijn met mezelf. "
Het antwoordbereik loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op een groter stigma.
|
Post (direct nadat de video's zijn vertoond)
|
|
Behandelingsgerelateerd stigma
Tijdsspanne: Vervolg van 2 weken
|
Behandelingsgerelateerd stigma zal worden gemeten met de Self-Stigma of Seeking Help-schaal (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Items zijn onder meer: ‘Ik zou me ontoereikend voelen als ik naar een therapeut zou gaan voor psychologische hulp’, ‘Ik zou me minderwaardig voelen als ik een therapeut om hulp zou vragen’ en ‘Als ik naar een therapeut zou gaan, zou ik minder tevreden zijn met mezelf. "
Het antwoordbereik loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op een groter stigma.
|
Vervolg van 2 weken
|
|
Behandelingsgerelateerd stigma
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
|
Behandelingsgerelateerd stigma zal worden gemeten met de Self-Stigma of Seeking Help-schaal (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Items zijn onder meer: ‘Ik zou me ontoereikend voelen als ik naar een therapeut zou gaan voor psychologische hulp’, ‘Ik zou me minderwaardig voelen als ik een therapeut om hulp zou vragen’ en ‘Als ik naar een therapeut zou gaan, zou ik minder tevreden zijn met mezelf. "
Het antwoordbereik loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op een groter stigma.
|
Vervolg van 4 weken
|
|
Belemmeringen voor toegang tot zorgevaluatie (BACE V3)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Barrières voor de zorg zullen worden gemeten met items die zijn geselecteerd uit de Barriers to Access to Care Evaluation (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Het antwoordbereik loopt van 0 (helemaal niet) tot 3 (heel veel).
De totale scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op grotere barrières.
|
Basislijn
|
|
Belemmeringen voor toegang tot zorgevaluatie (BACE V3)
Tijdsspanne: Post (direct nadat de video's zijn vertoond)
|
Barrières voor de zorg zullen worden gemeten met items die zijn geselecteerd uit de Barriers to Access to Care Evaluation (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Het antwoordbereik loopt van 0 (helemaal niet) tot 3 (heel veel).
De totale scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op grotere barrières.
|
Post (direct nadat de video's zijn vertoond)
|
|
Belemmeringen voor toegang tot zorgevaluatie (BACE V3)
Tijdsspanne: Vervolg van 2 weken
|
Barrières voor de zorg zullen worden gemeten met items die zijn geselecteerd uit de Barriers to Access to Care Evaluation (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Het antwoordbereik loopt van 0 (helemaal niet) tot 3 (heel veel).
De totale scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op grotere barrières.
|
Vervolg van 2 weken
|
|
Belemmeringen voor toegang tot zorgevaluatie (BACE V3)
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
|
Barrières voor de zorg zullen worden gemeten met items die zijn geselecteerd uit de Barriers to Access to Care Evaluation (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Het antwoordbereik loopt van 0 (helemaal niet) tot 3 (heel veel).
De totale scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op grotere barrières.
|
Vervolg van 4 weken
|
|
Geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er wordt één item gebruikt om eerdere behandelingen in de geestelijke gezondheidszorg te meten: Heeft u ooit een behandeling in de geestelijke gezondheidszorg ondergaan?
|
Basislijn
|
|
Het daadwerkelijk zoeken naar hulp
Tijdsspanne: Vervolg van 2 weken
|
Er worden twee items gebruikt om het zoeken naar hulp te meten: Heeft u de afgelopen twee weken een behandeling in de geestelijke gezondheidszorg gezocht?
en Voelde u zich de afgelopen twee weken beter in staat/bereid om zich voor anderen open te stellen over hoe u zich voelt?
|
Vervolg van 2 weken
|
|
Het daadwerkelijk zoeken naar hulp
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
|
Er worden twee items gebruikt om het zoeken naar hulp te meten: Heeft u de afgelopen vier weken een behandeling in de geestelijke gezondheidszorg gezocht?
en Voelde u zich de afgelopen vier weken beter in staat/bereid om zich voor anderen open te stellen over hoe u zich voelt?
|
Vervolg van 4 weken
|
|
Emotionele betrokkenheid
Tijdsspanne: Post (onmiddellijk nadat de video's zijn vertoond
|
Emotionele betrokkenheid zal worden gemeten met behulp van de Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
De schaal omvat drie items waarin wordt gevraagd naar emotionele betrokkenheid (bijvoorbeeld: "Ik geef om de inhoud van deze video"), en de antwoordkeuzes variëren van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op een grotere emotionele betrokkenheid.
|
Post (onmiddellijk nadat de video's zijn vertoond
|
|
Emotionele betrokkenheid
Tijdsspanne: Vervolg van 2 weken
|
Emotionele betrokkenheid zal worden gemeten met behulp van de Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
De schaal omvat drie items waarin wordt gevraagd naar emotionele betrokkenheid (bijvoorbeeld: "Ik geef om de inhoud van deze video"), en de antwoordkeuzes variëren van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op een grotere emotionele betrokkenheid.
|
Vervolg van 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8317 (CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .