- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06222528
Reduzindo o estigma e aumentando as intenções de busca de tratamento entre adolescentes
Breves vídeos personalizados para reduzir o estigma e aumentar o comportamento de busca de tratamento entre adolescentes com depressão
A depressão é uma das principais causas de doenças e incapacidades em adolescentes. A maior duração da depressão não tratada (DUD) está associada a maior gravidade, pior resultado e comprometimento cognitivo. O estigma em relação às pessoas com depressão foi identificado como uma barreira à procura de ajuda; portanto, a redução do estigma em relação aos jovens em risco de depressão poderia aumentar a sua receptividade à procura de tratamento. O contacto social é uma forma de contacto interpessoal com membros do grupo estigmatizado e o tipo de intervenção mais eficaz para melhorar os conhecimentos e atitudes relacionados com o estigma.
Num estudo anterior, os investigadores desenvolveram intervenções curtas em vídeo para reduzir o estigma e aumentar a procura de tratamento entre adolescentes com depressão. Os vídeos apresentam protagonistas adolescentes variados por raça/etnia e gênero (menina negra, menino negro, menina branca, menino branco, menina hispânica, menino hispânico, adolescente não binário ou transgênero) que compartilharão suas experiências com depressão, desafios e processo de recuperação. Os investigadores gostariam de conduzir um ensaio clínico randomizado (RCT) para testar a eficácia desses vídeos personalizados em comparação com uma condição de controle de vídeo (que fornece informações sobre depressão e como procurar ajuda, mas não inclui uma história pessoal) na redução de si mesmo -estigma e aumento das intenções e comportamentos de busca de ajuda no início do estudo, pós, acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 4 semanas entre adolescentes de 14 a 18 anos recrutados via Cloudresearch. Os vídeos serão exibidos novamente após 2 semanas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Breve videointervenção (Garota Negra)
- Comportamental: Breve videointervenção (Black Boy)
- Comportamental: Breve intervenção em vídeo (Latinx Girl)
- Comportamental: Breve intervenção em vídeo (Latinx Boy)
- Comportamental: Breve videointervenção (White Girl)
- Comportamental: Breve videointervenção (White Boy)
- Comportamental: Breve intervenção em vídeo (não binário ou transgênero)
- Comportamental: Condição de controle
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades 14-18
- Falando inglês
- Residentes nos EUA
Critério de exclusão:
- Idade menor que 14 ou maior que 18
- Não fala inglês
- Residente não americano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Breve videointervenção (Garota Negra)
Um breve vídeo baseado em contato social com uma protagonista negra
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Um breve vídeo baseado em contato social.
O vídeo apresentava uma jovem negra, atriz profissional, compartilhando sua história pessoal roteirizada de luta contra a depressão e levantando temas de recuperação e esperança.
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Experimental: Breve videointervenção (Black Boy)
Um breve vídeo baseado em contato social com um protagonista negro
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Um breve vídeo baseado em contato social.
O vídeo apresentava um jovem negro, ator profissional, compartilhando sua história pessoal roteirizada de luta contra a depressão e levantando temas de recuperação e esperança.
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Experimental: Breve intervenção em vídeo (Latinx Girl)
Um breve vídeo baseado em contato social com uma protagonista latina
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Um breve vídeo baseado em contato social.
O vídeo apresentava uma jovem latina, atriz profissional, compartilhando sua história pessoal roteirizada de luta contra a depressão e levantando temas de recuperação e esperança.
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Experimental: Breve intervenção em vídeo (Latinx Boy)
Um breve vídeo baseado em contato social com um protagonista latino-americano
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Um breve vídeo baseado em contato social.
O vídeo apresentava um jovem latino, ator profissional, compartilhando sua história pessoal roteirizada de luta contra a depressão e levantando temas de recuperação e esperança.
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Experimental: Breve videointervenção (White Girl)
Um breve vídeo baseado em contato social com uma protagonista de garota branca
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Um breve vídeo baseado em contato social.
O vídeo apresentava uma jovem branca, uma atriz profissional, compartilhando sua história pessoal roteirizada de luta contra a depressão e levantando temas de recuperação e esperança.
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Experimental: Breve videointervenção (White Boy)
Um breve vídeo baseado em contato social com um protagonista menino branco
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Um breve vídeo baseado em contato social.
O vídeo apresentava um jovem garoto branco, um ator profissional, compartilhando sua história pessoal roteirizada de luta contra a depressão e levantando temas de recuperação e esperança.
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Experimental: Breve intervenção em vídeo (não binário ou transgênero)
Um breve vídeo baseado em contato social com um protagonista não binário ou transgênero
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Um breve vídeo baseado em contato social.
O vídeo apresentava um jovem adolescente não binário ou transgênero, um ator profissional, compartilhando sua história pessoal roteirizada de luta contra a depressão e levantando temas de recuperação e esperança.
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Comparador Ativo: Ao controle
Uma breve condição de controle de vídeo com psicoeducação sobre depressão e busca de ajuda
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Um vídeo que fornecerá informações sobre depressão e como procurar ajuda, mas não inclui uma história pessoal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estigma de Depressão
Prazo: Linha de base
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A Escala de Estigma de Depressão (DSS) é uma escala de autorrelato composta por duas subescalas de 9 itens que medem as crenças pessoais dos participantes sobre a depressão e as crenças dos participantes sobre as atitudes dos outros (Griffiths et al., 2004).
O estudo atual utilizará apenas a subescala de crenças pessoais.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
As pontuações variam de 9 a 45. Pontuações mais altas indicam mais estigma.
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Linha de base
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Atitude em relação à procura de ajuda psicológica profissional
Prazo: Linha de base
|
As intenções de busca de tratamento serão medidas usando três itens da Escala de Atitudes em relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Os itens incluem: 'Talvez eu queira receber aconselhamento psicológico no futuro', 'Eu gostaria de receber ajuda psicológica se estivesse preocupado ou chateado por um longo período de tempo' e 'Uma pessoa com um problema emocional provavelmente não resolverá sozinho; é mais provável que ele ou ela resolva o problema com ajuda profissional”.
As respostas variam de 1 (discordo) a 4 (concordo).
As pontuações totais variam de 3 a 12, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de procura de tratamento.
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Linha de base
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Estigma de Depressão
Prazo: Postar (imediatamente após a exibição dos vídeos)
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A Escala de Estigma de Depressão (DSS) é uma escala de autorrelato composta por duas subescalas de 9 itens que medem as crenças pessoais dos participantes sobre a depressão e as crenças dos participantes sobre as atitudes dos outros (Griffiths et al., 2004).
O estudo atual utilizará apenas a subescala de crenças pessoais.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
As pontuações variam de 9 a 45. Pontuações mais altas indicam mais estigma.
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Postar (imediatamente após a exibição dos vídeos)
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Estigma de Depressão
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas
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A Escala de Estigma de Depressão (DSS) é uma escala de autorrelato composta por duas subescalas de 9 itens que medem as crenças pessoais dos participantes sobre a depressão e as crenças dos participantes sobre as atitudes dos outros (Griffiths et al., 2004).
O estudo atual utilizará apenas a subescala de crenças pessoais.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
As pontuações variam de 9 a 45. Pontuações mais altas indicam mais estigma.
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Acompanhamento de 2 semanas
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Estigma de Depressão
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
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A Escala de Estigma de Depressão (DSS) é uma escala de autorrelato composta por duas subescalas de 9 itens que medem as crenças pessoais dos participantes sobre a depressão e as crenças dos participantes sobre as atitudes dos outros (Griffiths et al., 2004).
O estudo atual utilizará apenas a subescala de crenças pessoais.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
As pontuações variam de 9 a 45. Pontuações mais altas indicam mais estigma.
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Acompanhamento de 4 semanas
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Atitude em relação à procura de ajuda psicológica profissional
Prazo: Postar (imediatamente após a exibição dos vídeos)
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As intenções de busca de tratamento serão medidas usando três itens da Escala de Atitudes em relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Os itens incluem: 'Talvez eu queira receber aconselhamento psicológico no futuro', 'Eu gostaria de receber ajuda psicológica se estivesse preocupado ou chateado por um longo período de tempo' e 'Uma pessoa com um problema emocional provavelmente não resolverá sozinho; é mais provável que ele ou ela resolva o problema com ajuda profissional”.
As respostas variam de 1 (discordo) a 4 (concordo).
As pontuações totais variam de 3 a 12, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de procura de tratamento.
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Postar (imediatamente após a exibição dos vídeos)
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Atitude em relação à procura de ajuda psicológica profissional
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas
|
As intenções de busca de tratamento serão medidas usando três itens da Escala de Atitudes em relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Os itens incluem: 'Talvez eu queira receber aconselhamento psicológico no futuro', 'Eu gostaria de receber ajuda psicológica se estivesse preocupado ou chateado por um longo período de tempo' e 'Uma pessoa com um problema emocional provavelmente não resolverá sozinho; é mais provável que ele ou ela resolva o problema com ajuda profissional”.
As respostas variam de 1 (discordo) a 4 (concordo).
As pontuações totais variam de 3 a 12, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de procura de tratamento.
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Acompanhamento de 2 semanas
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Atitude em relação à procura de ajuda psicológica profissional
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
As intenções de busca de tratamento serão medidas usando três itens da Escala de Atitudes em relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Os itens incluem: 'Talvez eu queira receber aconselhamento psicológico no futuro', 'Eu gostaria de receber ajuda psicológica se estivesse preocupado ou chateado por um longo período de tempo' e 'Uma pessoa com um problema emocional provavelmente não resolverá sozinho; é mais provável que ele ou ela resolva o problema com ajuda profissional”.
As respostas variam de 1 (discordo) a 4 (concordo).
As pontuações totais variam de 3 a 12, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de procura de tratamento.
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Acompanhamento de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estigma relacionado ao tratamento
Prazo: Linha de base
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O estigma relacionado ao tratamento será medido com a escala de Autoestigma de Busca de Ajuda (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Os itens incluem “Eu me sentiria inadequado se procurasse um terapeuta para obter ajuda psicológica”, “Eu me sentiria inferior se pedisse ajuda a um terapeuta” e “Se eu fosse a um terapeuta, ficaria menos satisfeito comigo mesmo”. "
As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior estigma.
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Linha de base
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Estigma relacionado ao tratamento
Prazo: Postar (imediatamente após a exibição dos vídeos)
|
O estigma relacionado ao tratamento será medido com a escala de Autoestigma de Busca de Ajuda (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Os itens incluem “Eu me sentiria inadequado se procurasse um terapeuta para obter ajuda psicológica”, “Eu me sentiria inferior se pedisse ajuda a um terapeuta” e “Se eu fosse a um terapeuta, ficaria menos satisfeito comigo mesmo”. "
As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior estigma.
|
Postar (imediatamente após a exibição dos vídeos)
|
|
Estigma relacionado ao tratamento
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas
|
O estigma relacionado ao tratamento será medido com a escala de Autoestigma de Busca de Ajuda (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Os itens incluem “Eu me sentiria inadequado se procurasse um terapeuta para obter ajuda psicológica”, “Eu me sentiria inferior se pedisse ajuda a um terapeuta” e “Se eu fosse a um terapeuta, ficaria menos satisfeito comigo mesmo”. "
As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior estigma.
|
Acompanhamento de 2 semanas
|
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Estigma relacionado ao tratamento
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
O estigma relacionado ao tratamento será medido com a escala de Autoestigma de Busca de Ajuda (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Os itens incluem “Eu me sentiria inadequado se procurasse um terapeuta para obter ajuda psicológica”, “Eu me sentiria inferior se pedisse ajuda a um terapeuta” e “Se eu fosse a um terapeuta, ficaria menos satisfeito comigo mesmo”. "
As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior estigma.
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Acompanhamento de 4 semanas
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Barreiras ao Acesso à Avaliação de Cuidados (BACE V3)
Prazo: Linha de base
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As barreiras ao cuidado serão medidas com itens selecionados da Avaliação de Barreiras ao Acesso ao Cuidado (BACE v3) (Clement et al., 2012).
As respostas variam de 0 (nada) a 3 (muito).
As pontuações totais variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maiores barreiras.
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Linha de base
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Barreiras ao Acesso à Avaliação de Cuidados (BACE V3)
Prazo: Postar (imediatamente após a exibição dos vídeos)
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As barreiras ao cuidado serão medidas com itens selecionados da Avaliação de Barreiras ao Acesso ao Cuidado (BACE v3) (Clement et al., 2012).
As respostas variam de 0 (nada) a 3 (muito).
As pontuações totais variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maiores barreiras.
|
Postar (imediatamente após a exibição dos vídeos)
|
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Barreiras ao Acesso à Avaliação de Cuidados (BACE V3)
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas
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As barreiras ao cuidado serão medidas com itens selecionados da Avaliação de Barreiras ao Acesso ao Cuidado (BACE v3) (Clement et al., 2012).
As respostas variam de 0 (nada) a 3 (muito).
As pontuações totais variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maiores barreiras.
|
Acompanhamento de 2 semanas
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Barreiras ao Acesso à Avaliação de Cuidados (BACE V3)
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
As barreiras ao cuidado serão medidas com itens selecionados da Avaliação de Barreiras ao Acesso ao Cuidado (BACE v3) (Clement et al., 2012).
As respostas variam de 0 (nada) a 3 (muito).
As pontuações totais variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maiores barreiras.
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Acompanhamento de 4 semanas
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Tratamento de saúde mental
Prazo: Linha de base
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Um item será utilizado para medir o tratamento prévio de saúde mental: Você já recebeu tratamento de saúde mental?
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Linha de base
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Busca real de ajuda
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas
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Dois itens serão utilizados para medir a procura de ajuda: Nas últimas 2 semanas, você procurou tratamento de saúde mental?
e Nas últimas 2 semanas, você se sentiu mais capaz/disposto a se abrir para os outros sobre como está se sentindo?
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Acompanhamento de 2 semanas
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Busca real de ajuda
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
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Dois itens serão utilizados para medir a procura de ajuda: Nas últimas 4 semanas, você procurou tratamento de saúde mental?
e Nas últimas 4 semanas, você se sentiu mais capaz/disposto a se abrir para os outros sobre como está se sentindo?
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Acompanhamento de 4 semanas
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Engajamento emocional
Prazo: Postar (imediatamente após a exibição dos vídeos
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O envolvimento emocional será medido usando a Escala de Engajamento Emocional (de Vreede et al., 2019).
A escala inclui três itens que perguntam sobre envolvimento emocional (por exemplo, “Eu me importo com o conteúdo deste vídeo”), e as opções de resposta variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 3 a 12, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento emocional.
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Postar (imediatamente após a exibição dos vídeos
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Engajamento emocional
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas
|
O envolvimento emocional será medido usando a Escala de Engajamento Emocional (de Vreede et al., 2019).
A escala inclui três itens que perguntam sobre envolvimento emocional (por exemplo, “Eu me importo com o conteúdo deste vídeo”), e as opções de resposta variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 3 a 12, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento emocional.
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Acompanhamento de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8317 (CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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