- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06222528
Снижение стигмы и увеличение числа подростков, обращающихся за лечением
Краткие персонализированные видеоролики, призванные снизить стигму и повысить склонность к обращению за лечением среди подростков с депрессией
Депрессия является основной причиной болезней и инвалидности подростков. Более длительная продолжительность нелеченной депрессии (НДД) связана с большей тяжестью, худшим исходом и когнитивными нарушениями. Стигма по отношению к людям с депрессией считается препятствием для обращения за помощью; следовательно, снижение стигмы в отношении молодых людей с риском депрессии может повысить их восприимчивость к обращению за лечением. Социальный контакт — это форма межличностного контакта с членами стигматизированной группы и наиболее эффективный вид вмешательства для улучшения знаний и отношений, связанных со стигматизацией.
В предыдущем исследовании исследователи разработали короткие видеоинтервенции, чтобы уменьшить стигму и увеличить число обращений за лечением среди подростков с депрессией. В видеороликах представлены главные герои-подростки, различающиеся по расе/этнической принадлежности и полу (черная девочка, черный мальчик, белая девочка, белый мальчик, латиноамериканская девочка, латиноамериканский мальчик, небинарный или трансгендерный подросток), которые поделятся своим опытом депрессии, проблем и процесса выздоровления. Исследователи хотели бы провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы проверить эффективность этих специально подобранных видео по сравнению с видеоконтролем (который предоставляет информацию о депрессии и о том, как обратиться за помощью, но не включает личную историю) в снижении самооценки. -стигма и рост намерений и поведения, связанных с обращением за помощью, на исходном уровне, после, через 2 недели и 4 недели последующего наблюдения среди подростков в возрасте 14–18 лет, набранных через Cloudresearch. Видео будут показаны снова через 2 недели.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Краткое видеоинтервью (Черная девушка)
- Поведенческий: Краткое видеоинтервью (Black Boy)
- Поведенческий: Краткое видео-вмешательство (латиноамериканская девушка)
- Поведенческий: Краткое видео-вмешательство (Latinx Boy)
- Поведенческий: Краткое видеоинтервью (Белая девушка)
- Поведенческий: Краткое видеоинтервью (Белый мальчик)
- Поведенческий: Краткое видеовмешательство (небинарный или трансгендерный)
- Поведенческий: Условия управления
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 14–18 лет
- англоговорящий
- Резиденты США
Критерий исключения:
- Возраст младше 14 или старше 18 лет.
- Не говорящий по-английски
- Нерезидент США
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое видеоинтервью (Черная девушка)
Краткое видео, основанное на социальных контактах, с участием чернокожей девушки.
|
Краткое видео, основанное на социальных контактах.
В видеоролике представлена молодая чернокожая девушка, профессиональная актриса, которая делится своей записанной по сценарию личной историей борьбы с депрессией и поднимает темы выздоровления и надежды.
|
|
Экспериментальный: Краткое видеоинтервью (Black Boy)
Краткое видео, основанное на социальных контактах, с главным героем чернокожего мальчика.
|
Краткое видео, основанное на социальных контактах.
В видеоролике молодой чернокожий мальчик, профессиональный актер, делится своей записанной по сценарию личной историей борьбы с депрессией и поднимает темы выздоровления и надежды.
|
|
Экспериментальный: Краткое видео-вмешательство (латиноамериканская девушка)
Короткое видео, основанное на социальных контактах, с участием латиноамериканской девушки.
|
Краткое видео, основанное на социальных контактах.
В видеоролике молодая латиноамериканская девушка, профессиональная актриса, делится своей записанной по сценарию личной историей борьбы с депрессией и поднимает темы выздоровления и надежды.
|
|
Экспериментальный: Краткое видео-вмешательство (Latinx Boy)
Короткое видео, основанное на социальных контактах, с главным героем латиноамериканского мальчика.
|
Краткое видео, основанное на социальных контактах.
В видео молодой латиноамериканский мальчик, профессиональный актер, делится своей записанной по сценарию личной историей борьбы с депрессией и поднимает темы выздоровления и надежды.
|
|
Экспериментальный: Краткое видеоинтервью (Белая девушка)
Короткое видео, основанное на социальных контактах, с главной героиней — белой девушкой.
|
Краткое видео, основанное на социальных контактах.
В видео представлена молодая белая девушка, профессиональная актриса, которая делится своей записанной по сценарию личной историей борьбы с депрессией и поднимает темы выздоровления и надежды.
|
|
Экспериментальный: Краткое видеоинтервью (Белый мальчик)
Краткое видео, основанное на социальных контактах, с главным героем белого мальчика.
|
Краткое видео, основанное на социальных контактах.
В видеоролике молодой белый мальчик, профессиональный актер, делится своей записанной по сценарию личной историей борьбы с депрессией и поднимает темы выздоровления и надежды.
|
|
Экспериментальный: Краткое видеовмешательство (небинарный или трансгендерный)
Короткое видео, основанное на социальных контактах, с небинарным или трансгендерным главным героем.
|
Краткое видео, основанное на социальных контактах.
В видео молодой небинарный или трансгендерный подросток, профессиональный актер, делится своей записанной в сценарии личной историей борьбы с депрессией и поднимает темы выздоровления и надежды.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Кратковременный видеоконтроль с психообразованием по вопросам депрессии и обращения за помощью.
|
Видео, которое предоставит информацию о депрессии и о том, как обратиться за помощью, но не содержит личной истории.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стигма депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала стигмы депрессии (DSS) представляет собой шкалу самооценки, состоящую из двух субшкал из 9 пунктов, измеряющих личные убеждения участников о депрессии и убеждения участников об отношении других (Griffiths et al., 2004).
В настоящем исследовании будет использоваться только подшкала личных убеждений.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
Баллы варьируются от 9 до 45. Более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение к обращению за профессиональной психологической помощью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Намерения обращения за лечением будут измеряться с использованием трех пунктов шкалы отношения к обращению за профессиональной психологической помощью (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Вопросы включают в себя: «Возможно, мне захочется получить психологическую консультацию в будущем», «Я бы хотел получить психологическую помощь, если бы я волновался или расстраивался в течение длительного периода времени» и «Человек с эмоциональной проблемой вряд ли сможет ее решить». только это; он или она с большей вероятностью решит эту проблему с профессиональной помощью».
Ответы варьируются от 1 (не согласен) до 4 (согласен).
Суммарные баллы варьируются от 3 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокие намерения обращения за лечением.
|
Базовый уровень
|
|
Стигма депрессии
Временное ограничение: Публикация (сразу после показа видео)
|
Шкала стигмы депрессии (DSS) представляет собой шкалу самооценки, состоящую из двух субшкал из 9 пунктов, измеряющих личные убеждения участников о депрессии и убеждения участников об отношении других (Griffiths et al., 2004).
В настоящем исследовании будет использоваться только подшкала личных убеждений.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
Баллы варьируются от 9 до 45. Более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
Публикация (сразу после показа видео)
|
|
Стигма депрессии
Временное ограничение: 2 недели наблюдения
|
Шкала стигмы депрессии (DSS) представляет собой шкалу самооценки, состоящую из двух субшкал из 9 пунктов, измеряющих личные убеждения участников о депрессии и убеждения участников об отношении других (Griffiths et al., 2004).
В настоящем исследовании будет использоваться только подшкала личных убеждений.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
Баллы варьируются от 9 до 45. Более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
2 недели наблюдения
|
|
Стигма депрессии
Временное ограничение: 4 недели наблюдения
|
Шкала стигмы депрессии (DSS) представляет собой шкалу самооценки, состоящую из двух субшкал из 9 пунктов, измеряющих личные убеждения участников о депрессии и убеждения участников об отношении других (Griffiths et al., 2004).
В настоящем исследовании будет использоваться только подшкала личных убеждений.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
Баллы варьируются от 9 до 45. Более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
4 недели наблюдения
|
|
Отношение к обращению за профессиональной психологической помощью
Временное ограничение: Публикация (сразу после показа видео)
|
Намерения обращения за лечением будут измеряться с использованием трех пунктов шкалы отношения к обращению за профессиональной психологической помощью (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Вопросы включают в себя: «Возможно, мне захочется получить психологическую консультацию в будущем», «Я бы хотел получить психологическую помощь, если бы я волновался или расстраивался в течение длительного периода времени» и «Человек с эмоциональной проблемой вряд ли сможет ее решить». только это; он или она с большей вероятностью решит эту проблему с профессиональной помощью».
Ответы варьируются от 1 (не согласен) до 4 (согласен).
Суммарные баллы варьируются от 3 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокие намерения обращения за лечением.
|
Публикация (сразу после показа видео)
|
|
Отношение к обращению за профессиональной психологической помощью
Временное ограничение: 2 недели наблюдения
|
Намерения обращения за лечением будут измеряться с использованием трех пунктов шкалы отношения к обращению за профессиональной психологической помощью (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Вопросы включают в себя: «Возможно, мне захочется получить психологическую консультацию в будущем», «Я бы хотел получить психологическую помощь, если бы я волновался или расстраивался в течение длительного периода времени» и «Человек с эмоциональной проблемой вряд ли сможет ее решить». только это; он или она с большей вероятностью решит эту проблему с профессиональной помощью».
Ответы варьируются от 1 (не согласен) до 4 (согласен).
Суммарные баллы варьируются от 3 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокие намерения обращения за лечением.
|
2 недели наблюдения
|
|
Отношение к обращению за профессиональной психологической помощью
Временное ограничение: 4 недели наблюдения
|
Намерения обращения за лечением будут измеряться с использованием трех пунктов шкалы отношения к обращению за профессиональной психологической помощью (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Вопросы включают в себя: «Возможно, мне захочется получить психологическую консультацию в будущем», «Я бы хотел получить психологическую помощь, если бы я волновался или расстраивался в течение длительного периода времени» и «Человек с эмоциональной проблемой вряд ли сможет ее решить». только это; он или она с большей вероятностью решит эту проблему с профессиональной помощью».
Ответы варьируются от 1 (не согласен) до 4 (согласен).
Суммарные баллы варьируются от 3 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокие намерения обращения за лечением.
|
4 недели наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стигма, связанная с лечением
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стигма, связанная с лечением, будет измеряться с помощью шкалы самостигмы обращения за помощью (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
В число пунктов входят: «Я бы чувствовал себя неадекватным, если бы обратился к терапевту за психологической помощью», «Я почувствовал бы себя неполноценным, если бы обратился за помощью к терапевту» и «Если бы я пошел к терапевту, я был бы менее удовлетворен собой». "
Диапазон ответов от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общее количество баллов варьируется от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
Базовый уровень
|
|
Стигма, связанная с лечением
Временное ограничение: Публикация (сразу после показа видео)
|
Стигма, связанная с лечением, будет измеряться с помощью шкалы самостигмы обращения за помощью (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
В число пунктов входят: «Я бы чувствовал себя неадекватным, если бы обратился к терапевту за психологической помощью», «Я почувствовал бы себя неполноценным, если бы обратился за помощью к терапевту» и «Если бы я пошел к терапевту, я был бы менее удовлетворен собой». "
Диапазон ответов от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общее количество баллов варьируется от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
Публикация (сразу после показа видео)
|
|
Стигма, связанная с лечением
Временное ограничение: 2 недели наблюдения
|
Стигма, связанная с лечением, будет измеряться с помощью шкалы самостигмы обращения за помощью (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
В число пунктов входят: «Я бы чувствовал себя неадекватным, если бы обратился к терапевту за психологической помощью», «Я почувствовал бы себя неполноценным, если бы обратился за помощью к терапевту» и «Если бы я пошел к терапевту, я был бы менее удовлетворен собой». "
Диапазон ответов от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общее количество баллов варьируется от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
2 недели наблюдения
|
|
Стигма, связанная с лечением
Временное ограничение: 4 недели наблюдения
|
Стигма, связанная с лечением, будет измеряться с помощью шкалы самостигмы обращения за помощью (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
В число пунктов входят: «Я бы чувствовал себя неадекватным, если бы обратился к терапевту за психологической помощью», «Я почувствовал бы себя неполноценным, если бы обратился за помощью к терапевту» и «Если бы я пошел к терапевту, я был бы менее удовлетворен собой». "
Диапазон ответов от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общее количество баллов варьируется от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
4 недели наблюдения
|
|
Барьеры для оценки доступа к медицинской помощи (BACE V3)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Препятствия для получения медицинской помощи будут измеряться с помощью пунктов, выбранных из оценки барьеров для доступа к медицинской помощи (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Диапазон ответов от 0 (совсем нет) до 3 (много).
Общее количество баллов варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более серьезные препятствия.
|
Базовый уровень
|
|
Барьеры для оценки доступа к медицинской помощи (BACE V3)
Временное ограничение: Публикация (сразу после показа видео)
|
Препятствия для получения медицинской помощи будут измеряться с помощью пунктов, выбранных из оценки барьеров для доступа к медицинской помощи (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Диапазон ответов от 0 (совсем нет) до 3 (много).
Общее количество баллов варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более серьезные препятствия.
|
Публикация (сразу после показа видео)
|
|
Барьеры для оценки доступа к медицинской помощи (BACE V3)
Временное ограничение: 2 недели наблюдения
|
Препятствия для получения медицинской помощи будут измеряться с помощью пунктов, выбранных из оценки барьеров для доступа к медицинской помощи (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Диапазон ответов от 0 (совсем нет) до 3 (много).
Общее количество баллов варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более серьезные препятствия.
|
2 недели наблюдения
|
|
Барьеры для оценки доступа к медицинской помощи (BACE V3)
Временное ограничение: 4 недели наблюдения
|
Препятствия для получения медицинской помощи будут измеряться с помощью пунктов, выбранных из оценки барьеров для доступа к медицинской помощи (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Диапазон ответов от 0 (совсем нет) до 3 (много).
Общее количество баллов варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более серьезные препятствия.
|
4 недели наблюдения
|
|
Лечение психического здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки предшествующего лечения психических заболеваний будет использоваться один вопрос: Получали ли вы когда-либо лечение психических заболеваний?
|
Базовый уровень
|
|
Реальная помощь
Временное ограничение: 2 недели наблюдения
|
Для оценки обращения за помощью будут использоваться два пункта: обращались ли вы за помощью к психиатру за последние 2 недели?
и За последние две недели почувствовали ли вы себя более способными/желающими рассказать другим о своих чувствах?
|
2 недели наблюдения
|
|
Реальная помощь
Временное ограничение: 4 недели наблюдения
|
Для оценки обращения за помощью будут использоваться два пункта: обращались ли вы за помощью к психиатру за последние 4 недели?
и За последние 4 недели почувствовали ли вы себя более способными/желающими рассказать другим о своих чувствах?
|
4 недели наблюдения
|
|
Эмоциональная вовлеченность
Временное ограничение: Публикация (сразу после показа видео)
|
Эмоциональная вовлеченность будет измеряться с помощью шкалы эмоциональной вовлеченности (de Vreede et al., 2019).
Шкала включает три вопроса об эмоциональной вовлеченности (например, «Меня волнует содержание этого видео»), а варианты ответов варьируются от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен).
Общее количество баллов варьируется от 3 до 12, причем более высокие баллы указывают на большую эмоциональную вовлеченность.
|
Публикация (сразу после показа видео)
|
|
Эмоциональная вовлеченность
Временное ограничение: 2 недели наблюдения
|
Эмоциональная вовлеченность будет измеряться с помощью шкалы эмоциональной вовлеченности (de Vreede et al., 2019).
Шкала включает три вопроса об эмоциональной вовлеченности (например, «Меня волнует содержание этого видео»), а варианты ответов варьируются от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен).
Общее количество баллов варьируется от 3 до 12, причем более высокие баллы указывают на большую эмоциональную вовлеченность.
|
2 недели наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8317 (CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .