- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06222528
Réduire la stigmatisation et augmenter les intentions de recherche de traitement chez les adolescents
Brèves vidéos personnalisées pour réduire la stigmatisation et augmenter le comportement de recherche de traitement chez les adolescents souffrant de dépression
La dépression est l'une des principales causes de maladie et d'invalidité chez les adolescents. Une durée plus longue de dépression non traitée (DUD) est associée à une plus grande gravité, de moins bons résultats et des troubles cognitifs. La stigmatisation envers les personnes souffrant de dépression a été identifiée comme un obstacle à la recherche d'aide ; par conséquent, réduire la stigmatisation envers les jeunes présentant un risque de dépression pourrait améliorer leur réceptivité à rechercher un traitement. Le contact social est une forme de contact interpersonnel avec les membres du groupe stigmatisé et le type d'intervention le plus efficace pour améliorer les connaissances et les attitudes liées à la stigmatisation.
Dans une étude antérieure, les enquêteurs ont développé de courtes interventions vidéo pour réduire la stigmatisation et augmenter la recherche de traitement chez les adolescents souffrant de dépression. Les vidéos présentent des protagonistes adolescents variés selon la race/ethnicité et le sexe (fille noire, garçon noir, fille blanche, garçon blanc, fille hispanique, garçon hispanique, adolescent non binaire ou transgenre) qui partageront leurs expériences en matière de dépression, de défis et de processus de rétablissement. Les enquêteurs aimeraient mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester l'efficacité de ces vidéos personnalisées par rapport à une condition de contrôle vidéo (qui fournit des informations sur la dépression et comment demander de l'aide mais n'inclut pas d'histoire personnelle) sur la réduction de soi -stigmatisation et intentions et comportements croissants de recherche d'aide au départ, après, après 2 semaines de suivi et 4 semaines de suivi chez les adolescents âgés de 14 à 18 ans recrutés via Cloudresearch. Les vidéos seront à nouveau diffusées après 2 semaines de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Brève intervention vidéo (Black Girl)
- Comportemental: Brève intervention vidéo (Black Boy)
- Comportemental: Brève intervention vidéo (Latinx Girl)
- Comportemental: Brève intervention vidéo (Latinx Boy)
- Comportemental: Brève intervention vidéo (White Girl)
- Comportemental: Brève intervention vidéo (White Boy)
- Comportemental: Brève intervention vidéo (non binaire ou transgenre)
- Comportemental: État de contrôle
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 14-18 ans
- anglophone
- Résidents des États-Unis
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 14 ans ou supérieur à 18 ans
- Non anglophone
- Résident non américain
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brève intervention vidéo (Black Girl)
Une brève vidéo basée sur les contacts sociaux avec une protagoniste d'une fille noire
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Une brève vidéo basée sur les contacts sociaux.
La vidéo présentait une jeune fille noire, actrice professionnelle, partageant son histoire personnelle scénarisée de lutte contre la dépression et soulevant les thèmes du rétablissement et de l'espoir.
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Expérimental: Brève intervention vidéo (Black Boy)
Une brève vidéo basée sur les contacts sociaux avec un protagoniste d'un garçon noir
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Une brève vidéo basée sur les contacts sociaux.
La vidéo présentait un jeune garçon noir, acteur professionnel, partageant son histoire personnelle scénarisée de lutte contre la dépression et soulevant les thèmes du rétablissement et de l'espoir.
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Expérimental: Brève intervention vidéo (Latinx Girl)
Une brève vidéo basée sur les contacts sociaux avec une protagoniste féminine Latinx
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Une brève vidéo basée sur les contacts sociaux.
La vidéo présentait une jeune fille Latinx, actrice professionnelle, partageant son histoire personnelle scénarisée de lutte contre la dépression et soulevant les thèmes du rétablissement et de l'espoir.
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Expérimental: Brève intervention vidéo (Latinx Boy)
Une brève vidéo basée sur les contacts sociaux avec un protagoniste de garçon Latinx
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Une brève vidéo basée sur les contacts sociaux.
La vidéo présentait un jeune garçon Latinx, un acteur professionnel, partageant son histoire personnelle scénarisée de lutte contre la dépression et soulevant les thèmes du rétablissement et de l'espoir.
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Expérimental: Brève intervention vidéo (White Girl)
Une brève vidéo basée sur les contacts sociaux avec une protagoniste d'une fille blanche
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Une brève vidéo basée sur les contacts sociaux.
La vidéo présentait une jeune fille blanche, actrice professionnelle, partageant son histoire personnelle scénarisée de lutte contre la dépression et soulevant les thèmes du rétablissement et de l'espoir.
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Expérimental: Brève intervention vidéo (White Boy)
Une brève vidéo basée sur les contacts sociaux avec un protagoniste de garçon blanc
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Une brève vidéo basée sur les contacts sociaux.
La vidéo présentait un jeune garçon blanc, acteur professionnel, partageant son histoire personnelle scénarisée de lutte contre la dépression et soulevant les thèmes du rétablissement et de l'espoir.
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Expérimental: Brève intervention vidéo (non binaire ou transgenre)
Une brève vidéo basée sur les contacts sociaux avec un protagoniste non binaire ou transgenre
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Une brève vidéo basée sur les contacts sociaux.
La vidéo présentait un jeune adolescent non binaire ou transgenre, acteur professionnel, partageant son histoire personnelle scénarisée de lutte contre la dépression et soulevant les thèmes du rétablissement et de l'espoir.
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Comparateur actif: Contrôle
Une brève condition de contrôle vidéo avec psychoéducation sur la dépression et recherche d'aide
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Une vidéo qui fournira des informations sur la dépression et comment demander de l'aide, mais ne comprendra pas d'histoire personnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stigmatisation de la dépression
Délai: Référence
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L'échelle de stigmatisation de la dépression (DSS) est une échelle d'auto-évaluation composée de deux sous-échelles de 9 éléments mesurant les croyances personnelles des participants à l'égard de la dépression et les croyances des participants à l'égard des attitudes des autres (Griffiths et al., 2004).
L'étude actuelle utilisera uniquement la sous-échelle des croyances personnelles.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5).
Les scores vont de 9 à 45. Des scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation.
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Référence
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Attitude à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle
Délai: Référence
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Les intentions de recherche de traitement seront mesurées à l'aide de trois éléments de l'échelle Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Les éléments incluent : « Je souhaiterais peut-être bénéficier de conseils psychologiques à l'avenir », « Je souhaiterais obtenir une aide psychologique si j'étais inquiet ou bouleversé pendant une longue période » et « Une personne ayant un problème émotionnel n'est pas susceptible de le résoudre. cela seul; il ou elle est plus susceptible de le résoudre avec l'aide d'un professionnel ».
Les réponses vont de 1 (pas d’accord) à 4 (d’accord).
Les scores totaux vont de 3 à 12, les scores plus élevés indiquant des intentions de recherche de traitement plus élevées.
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Référence
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Stigmatisation de la dépression
Délai: Publier (immédiatement après la diffusion des vidéos)
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L'échelle de stigmatisation de la dépression (DSS) est une échelle d'auto-évaluation composée de deux sous-échelles de 9 éléments mesurant les croyances personnelles des participants à l'égard de la dépression et les croyances des participants à l'égard des attitudes des autres (Griffiths et al., 2004).
L'étude actuelle utilisera uniquement la sous-échelle des croyances personnelles.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5).
Les scores vont de 9 à 45. Des scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation.
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Publier (immédiatement après la diffusion des vidéos)
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Stigmatisation de la dépression
Délai: Suivi de 2 semaines
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L'échelle de stigmatisation de la dépression (DSS) est une échelle d'auto-évaluation composée de deux sous-échelles de 9 éléments mesurant les croyances personnelles des participants à l'égard de la dépression et les croyances des participants à l'égard des attitudes des autres (Griffiths et al., 2004).
L'étude actuelle utilisera uniquement la sous-échelle des croyances personnelles.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5).
Les scores vont de 9 à 45. Des scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation.
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Suivi de 2 semaines
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Stigmatisation de la dépression
Délai: Suivi de 4 semaines
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L'échelle de stigmatisation de la dépression (DSS) est une échelle d'auto-évaluation composée de deux sous-échelles de 9 éléments mesurant les croyances personnelles des participants à l'égard de la dépression et les croyances des participants à l'égard des attitudes des autres (Griffiths et al., 2004).
L'étude actuelle utilisera uniquement la sous-échelle des croyances personnelles.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5).
Les scores vont de 9 à 45. Des scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation.
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Suivi de 4 semaines
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Attitude à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle
Délai: Publier (immédiatement après la diffusion des vidéos)
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Les intentions de recherche de traitement seront mesurées à l'aide de trois éléments de l'échelle Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Les éléments incluent : « Je souhaiterais peut-être bénéficier de conseils psychologiques à l'avenir », « Je souhaiterais obtenir une aide psychologique si j'étais inquiet ou bouleversé pendant une longue période » et « Une personne ayant un problème émotionnel n'est pas susceptible de le résoudre. cela seul; il ou elle est plus susceptible de le résoudre avec l'aide d'un professionnel ».
Les réponses vont de 1 (pas d’accord) à 4 (d’accord).
Les scores totaux vont de 3 à 12, les scores plus élevés indiquant des intentions de recherche de traitement plus élevées.
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Publier (immédiatement après la diffusion des vidéos)
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Attitude à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle
Délai: Suivi de 2 semaines
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Les intentions de recherche de traitement seront mesurées à l'aide de trois éléments de l'échelle Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Les éléments incluent : « Je souhaiterais peut-être bénéficier de conseils psychologiques à l'avenir », « Je souhaiterais obtenir une aide psychologique si j'étais inquiet ou bouleversé pendant une longue période » et « Une personne ayant un problème émotionnel n'est pas susceptible de le résoudre. cela seul; il ou elle est plus susceptible de le résoudre avec l'aide d'un professionnel ».
Les réponses vont de 1 (pas d’accord) à 4 (d’accord).
Les scores totaux vont de 3 à 12, les scores plus élevés indiquant des intentions de recherche de traitement plus élevées.
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Suivi de 2 semaines
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Attitude à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle
Délai: Suivi de 4 semaines
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Les intentions de recherche de traitement seront mesurées à l'aide de trois éléments de l'échelle Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Les éléments incluent : « Je souhaiterais peut-être bénéficier de conseils psychologiques à l'avenir », « Je souhaiterais obtenir une aide psychologique si j'étais inquiet ou bouleversé pendant une longue période » et « Une personne ayant un problème émotionnel n'est pas susceptible de le résoudre. cela seul; il ou elle est plus susceptible de le résoudre avec l'aide d'un professionnel ».
Les réponses vont de 1 (pas d’accord) à 4 (d’accord).
Les scores totaux vont de 3 à 12, les scores plus élevés indiquant des intentions de recherche de traitement plus élevées.
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Suivi de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stigmatisation liée au traitement
Délai: Référence
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La stigmatisation liée au traitement sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-stigmatisation de la recherche d'aide (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Les éléments incluent « Je me sentirais incompétent si j'allais voir un thérapeute pour obtenir une aide psychologique », « Cela me ferait me sentir inférieur de demander de l'aide à un thérapeute » et « Si j'allais voir un thérapeute, je serais moins satisfait de moi-même. "
La plage de réponses va de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord).
Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant une plus grande stigmatisation.
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Référence
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Stigmatisation liée au traitement
Délai: Publier (immédiatement après la diffusion des vidéos)
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La stigmatisation liée au traitement sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-stigmatisation de la recherche d'aide (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Les éléments incluent « Je me sentirais incompétent si j'allais voir un thérapeute pour obtenir une aide psychologique », « Cela me ferait me sentir inférieur de demander de l'aide à un thérapeute » et « Si j'allais voir un thérapeute, je serais moins satisfait de moi-même. "
La plage de réponses va de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord).
Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant une plus grande stigmatisation.
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Publier (immédiatement après la diffusion des vidéos)
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Stigmatisation liée au traitement
Délai: Suivi de 2 semaines
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La stigmatisation liée au traitement sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-stigmatisation de la recherche d'aide (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Les éléments incluent « Je me sentirais incompétent si j'allais voir un thérapeute pour obtenir une aide psychologique », « Cela me ferait me sentir inférieur de demander de l'aide à un thérapeute » et « Si j'allais voir un thérapeute, je serais moins satisfait de moi-même. "
La plage de réponses va de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord).
Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant une plus grande stigmatisation.
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Suivi de 2 semaines
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Stigmatisation liée au traitement
Délai: Suivi de 4 semaines
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La stigmatisation liée au traitement sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-stigmatisation de la recherche d'aide (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Les éléments incluent « Je me sentirais incompétent si j'allais voir un thérapeute pour obtenir une aide psychologique », « Cela me ferait me sentir inférieur de demander de l'aide à un thérapeute » et « Si j'allais voir un thérapeute, je serais moins satisfait de moi-même. "
La plage de réponses va de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord).
Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant une plus grande stigmatisation.
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Suivi de 4 semaines
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Évaluation des obstacles à l’accès aux soins (BACE V3)
Délai: Référence
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Les obstacles aux soins seront mesurés à l'aide d'éléments sélectionnés dans l'évaluation des obstacles à l'accès aux soins (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Plage de réponse de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup).
Les scores totaux vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant des obstacles plus importants.
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Référence
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Évaluation des obstacles à l’accès aux soins (BACE V3)
Délai: Publier (immédiatement après la diffusion des vidéos)
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Les obstacles aux soins seront mesurés à l'aide d'éléments sélectionnés dans l'évaluation des obstacles à l'accès aux soins (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Plage de réponse de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup).
Les scores totaux vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant des obstacles plus importants.
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Publier (immédiatement après la diffusion des vidéos)
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Évaluation des obstacles à l’accès aux soins (BACE V3)
Délai: Suivi de 2 semaines
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Les obstacles aux soins seront mesurés à l'aide d'éléments sélectionnés dans l'évaluation des obstacles à l'accès aux soins (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Plage de réponse de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup).
Les scores totaux vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant des obstacles plus importants.
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Suivi de 2 semaines
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Évaluation des obstacles à l’accès aux soins (BACE V3)
Délai: Suivi de 4 semaines
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Les obstacles aux soins seront mesurés à l'aide d'éléments sélectionnés dans l'évaluation des obstacles à l'accès aux soins (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Plage de réponse de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup).
Les scores totaux vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant des obstacles plus importants.
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Suivi de 4 semaines
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Traitement de santé mentale
Délai: Référence
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Un élément sera utilisé pour mesurer un traitement de santé mentale antérieur : avez-vous déjà reçu un traitement de santé mentale ?
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Référence
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Recherche d'aide réelle
Délai: Suivi de 2 semaines
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Deux éléments seront utilisés pour mesurer la recherche d'aide : Au cours des 2 dernières semaines, avez-vous cherché un traitement de santé mentale ?
et Au cours des 2 dernières semaines, vous êtes-vous senti plus capable/volonté de vous ouvrir aux autres sur ce que vous ressentez ?
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Suivi de 2 semaines
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Recherche d'aide réelle
Délai: Suivi de 4 semaines
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Deux éléments seront utilisés pour mesurer la recherche d'aide : Au cours des 4 dernières semaines, avez-vous cherché un traitement de santé mentale ?
et Au cours des 4 dernières semaines, vous êtes-vous senti plus capable/volonté de vous ouvrir aux autres sur ce que vous ressentez ?
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Suivi de 4 semaines
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Engagement émotionnel
Délai: Publier (immédiatement après la diffusion des vidéos)
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L'engagement émotionnel sera mesuré à l'aide de l'échelle d'engagement émotionnel (de Vreede et al., 2019).
L'échelle comprend trois éléments portant sur l'engagement émotionnel (par exemple, « Je me soucie du contenu de cette vidéo »), et les choix de réponses vont de 1 (fortement en désaccord) à 4 (tout à fait d'accord).
Les scores totaux vont de 3 à 12, les scores plus élevés indiquant un plus grand engagement émotionnel.
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Publier (immédiatement après la diffusion des vidéos)
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Engagement émotionnel
Délai: Suivi de 2 semaines
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L'engagement émotionnel sera mesuré à l'aide de l'échelle d'engagement émotionnel (de Vreede et al., 2019).
L'échelle comprend trois éléments portant sur l'engagement émotionnel (par exemple, « Je me soucie du contenu de cette vidéo »), et les choix de réponses vont de 1 (fortement en désaccord) à 4 (tout à fait d'accord).
Les scores totaux vont de 3 à 12, les scores plus élevés indiquant un plus grand engagement émotionnel.
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Suivi de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8317 (CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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