- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06222528
Snížení stigmatu a zvýšení léčebných záměrů mezi dospívajícími
Krátká personalizovaná videa ke snížení stigmatu a zvýšení chování hledajícího léčbu u dospívajících s depresí
Deprese je hlavní příčinou nemocí a invalidity u teenagerů. Delší trvání neléčené deprese (DUD) je spojeno s větší závažností, horším výsledkem a kognitivní poruchou. Stigma vůči lidem s depresí bylo identifikováno jako překážka při hledání pomoci; proto snížení stigmatu vůči mladým lidem s rizikem deprese by mohlo zvýšit jejich vnímavost k vyhledání léčby. Sociální kontakt je formou mezilidského kontaktu se členy stigmatizované skupiny a nejúčinnějším typem intervence pro zlepšení znalostí a postojů souvisejících se stigmatizací.
V předchozí studii výzkumníci vyvinuli krátké video intervence ke snížení stigmatizace a zvýšení počtu vyhledávaných léčebných postupů u dospívajících s depresí. Ve videích vystupují dospívající protagonisté různých ras/etnik a pohlaví (černá dívka, černý chlapec, bílá dívka, bílý chlapec, hispánská dívka, hispánský chlapec, nebinární nebo transgender adolescent), kteří se podělí o své zkušenosti s depresí, problémy a procesem zotavení. Vyšetřovatelé by rádi provedli randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby otestovali účinnost těchto přizpůsobených videí ve srovnání se stavem kontroly videa (který poskytuje informace o depresi a jak vyhledat pomoc, ale nezahrnuje osobní příběh) na snížení sebe sama. - stigma a zvyšující se záměry a chování při hledání pomoci na začátku, po 2 týdnech sledování a 4 týdnech v následném sledování u dospívajících ve věku 14–18 let, kteří byli přijati prostřednictvím Cloudresearch. Videa budou znovu uvedena po 2 týdnech sledování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Krátká video intervence (Black Girl)
- Behaviorální: Krátká video intervence (Black Boy)
- Behaviorální: Krátká video intervence (Latinx Girl)
- Behaviorální: Krátká video intervence (Latinx Boy)
- Behaviorální: Krátká video intervence (Bílá dívka)
- Behaviorální: Krátká video intervence (White Boy)
- Behaviorální: Krátká video intervence (nebinární nebo transgender)
- Behaviorální: Kontrolní stav
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 14-18
- anglicky mluvící
- Obyvatelé USA
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 14 nebo více než 18 let
- Neanglicky mluvící
- Nerezident v USA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká video intervence (Black Girl)
Krátké video založené na sociálním kontaktu s hlavní hrdinkou černošské dívky
|
Krátké video založené na sociálním kontaktu.
Video představilo mladou černošskou dívku, profesionálního herce, sdílející svůj osobní příběh podle scénáře o boji s depresí a nastolující témata uzdravení a naděje.
|
|
Experimentální: Krátká video intervence (Black Boy)
Krátké video založené na sociálním kontaktu s hlavním hrdinou černého chlapce
|
Krátké video založené na sociálním kontaktu.
Video představilo mladého černošského chlapce, profesionálního herce, sdílejícího svůj osobní příběh podle scénáře o boji s depresí a nastolující témata uzdravení a naděje.
|
|
Experimentální: Krátká video intervence (Latinx Girl)
Krátké video založené na sociálním kontaktu s dívkou z Latinské Ameriky
|
Krátké video založené na sociálním kontaktu.
Video představilo mladou latinskoamerickou dívku, profesionálního herce, sdílející svůj osobní příběh podle scénáře o boji s depresí a nastolující témata uzdravení a naděje.
|
|
Experimentální: Krátká video intervence (Latinx Boy)
Krátké video založené na sociálním kontaktu s hlavním hrdinou chlapce Latinx
|
Krátké video založené na sociálním kontaktu.
Video představilo mladého latinskoamerického chlapce, profesionálního herce, sdílejícího svůj osobní příběh podle scénáře o boji s depresí a nastolení témat uzdravení a naděje.
|
|
Experimentální: Krátká video intervence (Bílá dívka)
Krátké video založené na sociálním kontaktu s hlavní hrdinkou bílé dívky
|
Krátké video založené na sociálním kontaktu.
Video představilo mladou bílou dívku, profesionálního herce, sdílející svůj osobní příběh podle scénáře o boji s depresí a nastolující témata uzdravení a naděje.
|
|
Experimentální: Krátká video intervence (White Boy)
Krátké video založené na sociálním kontaktu s hlavním hrdinou bílého chlapce
|
Krátké video založené na sociálním kontaktu.
Video představilo mladého bílého chlapce, profesionálního herce, sdílejícího svůj osobní příběh podle scénáře o boji s depresí a nastolující témata uzdravení a naděje.
|
|
Experimentální: Krátká video intervence (nebinární nebo transgender)
Krátké video založené na sociálním kontaktu s nebinárním nebo transgender protagonistou
|
Krátké video založené na sociálním kontaktu.
Video představilo mladého nebinárního nebo transgender dospívajícího, profesionálního herce, sdílejícího svůj scénářem napsaný osobní příběh o boji s depresí a nastolení témat uzdravení a naděje.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Krátká podmínka kontroly videa s psychoedukací o depresi a hledání pomoci
|
Video, které poskytne informace o depresi a o tom, jak vyhledat pomoc, ale neobsahuje osobní příběh.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stigma deprese
Časové okno: Základní linie
|
Škála stigmatu deprese (DSS) je sebehodnotící škála složená ze dvou 9-položkových subškál měřících osobní přesvědčení účastníků o depresi a přesvědčení účastníků o postojích ostatních (Griffiths et al., 2004).
Současná studie bude využívat pouze subškálu osobních přesvědčení.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5).
Skóre se pohybuje od 9 do 45. Vyšší skóre značí větší stigma.
|
Základní linie
|
|
Postoj k hledání profesionální psychologické pomoci
Časové okno: Základní linie
|
Záměry vyhledávat léčbu budou měřeny pomocí tří položek ze škály Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Položky zahrnují: „Možná budu chtít v budoucnu psychologické poradenství“, „Chtěl bych získat psychologickou pomoc, pokud bych se dlouho trápil nebo rozrušený“ a „Člověk s emocionálním problémem to pravděpodobně nevyřeší to samo; je pravděpodobnější, že to vyřeší odbornou pomocí“.
Odpovědi se pohybují od 1 (nesouhlas) do 4 (souhlas).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší záměry vyhledávat léčbu.
|
Základní linie
|
|
Stigma deprese
Časové okno: Zveřejněte (ihned po zobrazení videí)
|
Škála stigmatu deprese (DSS) je sebehodnotící škála složená ze dvou 9-položkových subškál měřících osobní přesvědčení účastníků o depresi a přesvědčení účastníků o postojích ostatních (Griffiths et al., 2004).
Současná studie bude využívat pouze subškálu osobních přesvědčení.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5).
Skóre se pohybuje od 9 do 45. Vyšší skóre značí větší stigma.
|
Zveřejněte (ihned po zobrazení videí)
|
|
Stigma deprese
Časové okno: 2 týdny sledování
|
Škála stigmatu deprese (DSS) je sebehodnotící škála složená ze dvou 9-položkových subškál měřících osobní přesvědčení účastníků o depresi a přesvědčení účastníků o postojích ostatních (Griffiths et al., 2004).
Současná studie bude využívat pouze subškálu osobních přesvědčení.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5).
Skóre se pohybuje od 9 do 45. Vyšší skóre značí větší stigma.
|
2 týdny sledování
|
|
Stigma deprese
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Škála stigmatu deprese (DSS) je sebehodnotící škála složená ze dvou 9-položkových subškál měřících osobní přesvědčení účastníků o depresi a přesvědčení účastníků o postojích ostatních (Griffiths et al., 2004).
Současná studie bude využívat pouze subškálu osobních přesvědčení.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5).
Skóre se pohybuje od 9 do 45. Vyšší skóre značí větší stigma.
|
4týdenní sledování
|
|
Postoj k hledání profesionální psychologické pomoci
Časové okno: Zveřejněte (ihned po zobrazení videí)
|
Záměry vyhledávat léčbu budou měřeny pomocí tří položek ze škály Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Položky zahrnují: „Možná budu chtít v budoucnu psychologické poradenství“, „Chtěl bych získat psychologickou pomoc, pokud bych se dlouho trápil nebo rozrušený“ a „Člověk s emocionálním problémem to pravděpodobně nevyřeší to samo; je pravděpodobnější, že to vyřeší odbornou pomocí“.
Odpovědi se pohybují od 1 (nesouhlas) do 4 (souhlas).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší záměry vyhledávat léčbu.
|
Zveřejněte (ihned po zobrazení videí)
|
|
Postoj k hledání profesionální psychologické pomoci
Časové okno: 2 týdny sledování
|
Záměry vyhledávat léčbu budou měřeny pomocí tří položek ze škály Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Položky zahrnují: „Možná budu chtít v budoucnu psychologické poradenství“, „Chtěl bych získat psychologickou pomoc, pokud bych se dlouho trápil nebo rozrušený“ a „Člověk s emocionálním problémem to pravděpodobně nevyřeší to samo; je pravděpodobnější, že to vyřeší odbornou pomocí“.
Odpovědi se pohybují od 1 (nesouhlas) do 4 (souhlas).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší záměry vyhledávat léčbu.
|
2 týdny sledování
|
|
Postoj k hledání profesionální psychologické pomoci
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Záměry vyhledávat léčbu budou měřeny pomocí tří položek ze škály Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Položky zahrnují: „Možná budu chtít v budoucnu psychologické poradenství“, „Chtěl bych získat psychologickou pomoc, pokud bych se dlouho trápil nebo rozrušený“ a „Člověk s emocionálním problémem to pravděpodobně nevyřeší to samo; je pravděpodobnější, že to vyřeší odbornou pomocí“.
Odpovědi se pohybují od 1 (nesouhlas) do 4 (souhlas).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší záměry vyhledávat léčbu.
|
4týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stigma související s léčbou
Časové okno: Základní linie
|
Stigma související s léčbou bude měřeno pomocí stupnice Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Položky zahrnují: „Připadal bych si nedostatečný, kdybych šel k terapeutovi pro psychologickou pomoc“, „Požádal bych o pomoc terapeuta, cítil bych se méněcenný“ a „Kdybych šel k terapeutovi, byl bych se sebou méně spokojený. "
Rozsah odpovědí je od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre znamená větší stigma.
|
Základní linie
|
|
Stigma související s léčbou
Časové okno: Zveřejněte (ihned po zobrazení videí)
|
Stigma související s léčbou bude měřeno pomocí stupnice Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Položky zahrnují: „Připadal bych si nedostatečný, kdybych šel k terapeutovi pro psychologickou pomoc“, „Požádal bych o pomoc terapeuta, cítil bych se méněcenný“ a „Kdybych šel k terapeutovi, byl bych se sebou méně spokojený. "
Rozsah odpovědí je od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre znamená větší stigma.
|
Zveřejněte (ihned po zobrazení videí)
|
|
Stigma související s léčbou
Časové okno: 2 týdny sledování
|
Stigma související s léčbou bude měřeno pomocí stupnice Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Položky zahrnují: „Připadal bych si nedostatečný, kdybych šel k terapeutovi pro psychologickou pomoc“, „Požádal bych o pomoc terapeuta, cítil bych se méněcenný“ a „Kdybych šel k terapeutovi, byl bych se sebou méně spokojený. "
Rozsah odpovědí je od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre znamená větší stigma.
|
2 týdny sledování
|
|
Stigma související s léčbou
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Stigma související s léčbou bude měřeno pomocí stupnice Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Položky zahrnují: „Připadal bych si nedostatečný, kdybych šel k terapeutovi pro psychologickou pomoc“, „Požádal bych o pomoc terapeuta, cítil bych se méněcenný“ a „Kdybych šel k terapeutovi, byl bych se sebou méně spokojený. "
Rozsah odpovědí je od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre znamená větší stigma.
|
4týdenní sledování
|
|
Bariéry přístupu k hodnocení péče (BACE V3)
Časové okno: Základní linie
|
Bariéry péče budou měřeny pomocí položek vybraných z hodnocení Bariéry přístupu k péči (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Rozsah odpovědí od 0 (vůbec ne) do 3 (hodně).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená větší překážky.
|
Základní linie
|
|
Bariéry přístupu k hodnocení péče (BACE V3)
Časové okno: Zveřejněte (ihned po zobrazení videí)
|
Bariéry péče budou měřeny pomocí položek vybraných z hodnocení Bariéry přístupu k péči (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Rozsah odpovědí od 0 (vůbec ne) do 3 (hodně).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená větší překážky.
|
Zveřejněte (ihned po zobrazení videí)
|
|
Bariéry přístupu k hodnocení péče (BACE V3)
Časové okno: 2 týdny sledování
|
Bariéry péče budou měřeny pomocí položek vybraných z hodnocení Bariéry přístupu k péči (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Rozsah odpovědí od 0 (vůbec ne) do 3 (hodně).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená větší překážky.
|
2 týdny sledování
|
|
Bariéry přístupu k hodnocení péče (BACE V3)
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Bariéry péče budou měřeny pomocí položek vybraných z hodnocení Bariéry přístupu k péči (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Rozsah odpovědí od 0 (vůbec ne) do 3 (hodně).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená větší překážky.
|
4týdenní sledování
|
|
Léčba duševního zdraví
Časové okno: Základní linie
|
Jedna položka bude použita k měření předchozí léčby duševního zdraví: Podstoupil(a) jste někdy léčbu duševního zdraví?
|
Základní linie
|
|
Hledání skutečné pomoci
Časové okno: 2 týdny sledování
|
K měření hledání pomoci budou použity dvě položky: Vyhledali jste během posledních 2 týdnů léčbu duševního zdraví?
a Cítil/a jste se během posledních 2 týdnů více schopný/ochotný/á otevřít se ostatním o tom, jak se cítíte?
|
2 týdny sledování
|
|
Hledání skutečné pomoci
Časové okno: 4týdenní sledování
|
K měření hledání pomoci budou použity dvě položky: Vyhledali jste během posledních 4 týdnů léčbu duševního zdraví?
a Cítil/a jste se během posledních 4 týdnů více schopný/ochotný/á otevřít se ostatním o tom, jak se cítíte?
|
4týdenní sledování
|
|
Emocionální zapojení
Časové okno: Zveřejněte (ihned po zobrazení videí
|
Emocionální angažovanost bude měřena pomocí škály Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
Škála zahrnuje tři položky dotazující se na emocionální zapojení (např. „Zajímá mě obsah tohoto videa“) a možnosti odpovědí se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 12, přičemž vyšší skóre znamená větší emocionální zapojení.
|
Zveřejněte (ihned po zobrazení videí
|
|
Emocionální zapojení
Časové okno: 2 týdny sledování
|
Emocionální angažovanost bude měřena pomocí škály Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
Škála zahrnuje tři položky dotazující se na emocionální zapojení (např. „Zajímá mě obsah tohoto videa“) a možnosti odpovědí se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 12, přičemž vyšší skóre znamená větší emocionální zapojení.
|
2 týdny sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8317 (CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátká video intervence (Black Girl)
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární choroby | Kouření | Hypertenze | Obezita | Spát | Prediabetes | Cukrovka typu 2 | Krevní tlak | Hyperlipidemie | Dieta, zdravá | Fyzická nečinnost | Kardiometabolický syndromSpojené státy