- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06222528
Redusere stigma og øke behandlingssøkende intensjoner blant ungdom
Korte personlig tilpassede videoer for å redusere stigma og øke behandlingssøkende atferd blant ungdom med depresjon
Depresjon er en ledende årsak til sykdom og funksjonshemming hos tenåringer. Lengre varighet av ubehandlet depresjon (DUD) er assosiert med større alvorlighetsgrad, dårligere resultat og kognitiv svikt. Stigma mot mennesker med depresjon har blitt identifisert som en barriere for å søke hjelp; Derfor kan det å redusere stigma mot unge mennesker med depressiv risiko øke deres mottakelighet for å søke behandling. Sosial kontakt er en form for mellommenneskelig kontakt med medlemmer av den stigmatiserte gruppen og den mest effektive typen intervensjon for forbedring av stigma-relaterte kunnskaper og holdninger.
I en tidligere studie utviklet etterforskerne korte videointervensjoner for å redusere stigma og øke behandlingssøkingen blant ungdom med depresjon. Videoene inneholder ungdomsprotagonister som er varierte etter rase/etnisitet og kjønn (svart jente, svart gutt, hvit jente, hvit gutt, latinamerikansk jente, latinamerikansk gutt, ikke-binær eller transkjønn ungdom) som vil dele sine erfaringer med depresjon, utfordringer og restitusjonsprosess. Etterforskerne ønsker å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste effekten av disse skreddersydde videoene sammenlignet med en videokontrolltilstand (som gir informasjon om depresjon og hvordan man kan søke hjelp, men ikke inkluderer en personlig historie) for å redusere seg selv. -stigma og økende hjelpesøkende intensjoner og atferd ved baseline, post, 2 ukers oppfølging og 4 ukers oppfølging blant ungdom i alderen 14-18 rekruttert via Cloudresearch. Videoene vil bli vist igjen ved 2 ukers oppfølging.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Kort videointervensjon (Black Girl)
- Atferdsmessig: Kort videointervensjon (Black Boy)
- Atferdsmessig: Kort videointervensjon (Latinx Girl)
- Atferdsmessig: Kort videointervensjon (Latinx Boy)
- Atferdsmessig: Kort videointervensjon (White Girl)
- Atferdsmessig: Kort videointervensjon (White Boy)
- Atferdsmessig: Kort videointervensjon (ikke-binær eller transkjønn)
- Atferdsmessig: Kontrolltilstand
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 14-18
- engelsktalende
- Innbyggere i USA
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 14 eller eldre enn 18
- Ikke-engelsktalende
- Ikke-amerikansk bosatt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort videointervensjon (Black Girl)
En kort sosial kontakt-basert video med en svart jente-hovedperson
|
En kort sosial kontaktbasert video.
Videoen presenterte en ung svart jente, en profesjonell skuespiller, som delte sin personlige historie med manus om kamper med depresjon og løftet temaer om bedring og håp.
|
|
Eksperimentell: Kort videointervensjon (Black Boy)
En kort sosial kontaktbasert video med en Black boy-hovedperson
|
En kort sosial kontaktbasert video.
Videoen presenterte en ung svart gutt, en profesjonell skuespiller, som delte sin personlige historie med manus om kamper med depresjon og løftet temaer om bedring og håp.
|
|
Eksperimentell: Kort videointervensjon (Latinx Girl)
En kort sosial kontaktbasert video med en Latinx-jentehovedperson
|
En kort sosial kontaktbasert video.
Videoen presenterte en ung Latinx-jente, en profesjonell skuespiller, som delte sin personlige historie med manus om kamper med depresjon og løftet temaer om bedring og håp.
|
|
Eksperimentell: Kort videointervensjon (Latinx Boy)
En kort sosial kontakt-basert video med en Latinx guttehovedperson
|
En kort sosial kontaktbasert video.
Videoen presenterte en ung Latinx-gutt, en profesjonell skuespiller, som delte sin personlige manushistorie om kamper med depresjon og løftet temaer om bedring og håp.
|
|
Eksperimentell: Kort videointervensjon (White Girl)
En kort sosial kontakt-basert video med en hvit jente-hovedperson
|
En kort sosial kontaktbasert video.
Videoen presenterte en ung hvit jente, en profesjonell skuespiller, som delte sin personlige manushistorie om kamper med depresjon og løftet temaer om bedring og håp.
|
|
Eksperimentell: Kort videointervensjon (White Boy)
En kort sosial kontakt-basert video med en hvit gutt-hovedperson
|
En kort sosial kontaktbasert video.
Videoen presenterte en ung hvit gutt, en profesjonell skuespiller, som delte sin personlige historie med manus om kamper med depresjon og løftet temaer om bedring og håp.
|
|
Eksperimentell: Kort videointervensjon (ikke-binær eller transkjønn)
En kort sosial kontaktbasert video med en ikke-binær eller transkjønnet hovedperson
|
En kort sosial kontaktbasert video.
Videoen presenterte en ung, ikke-binær eller transkjønnet ungdom, en profesjonell skuespiller, som delte sin manusforfattede personlige historie om kamper med depresjon og løftet temaer om bedring og håp.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
En kort videokontrolltilstand med psykoedukasjon om depresjon og hjelpsøkende
|
En video som vil gi informasjon om depresjon og hvordan du kan søke hjelp, men som ikke inkluderer en personlig historie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Stigma
Tidsramme: Grunnlinje
|
Depression Stigma Scale (DSS) er en selvrapporteringsskala som består av to 9-elements underskalaer som måler deltakernes personlige tro på depresjon og deltakernes tro på andres holdninger (Griffiths et al., 2004).
Den nåværende studien vil kun bruke underskalaen for personlig tro.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5).
Skårene varierer fra 9 til 45. Høyere skårer indikerer mer stigma.
|
Grunnlinje
|
|
Holdning til å søke profesjonell psykologisk hjelp
Tidsramme: Grunnlinje
|
Behandlingssøkende intensjoner vil bli målt ved hjelp av tre elementer fra Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) Scale (Elhai et al., 2008).
Elementer inkluderer: "Jeg vil kanskje ha psykologisk rådgivning i fremtiden", "Jeg ønsker å få psykologhjelp hvis jeg var bekymret eller opprørt over en lengre periode" og "En person med et følelsesmessig problem vil sannsynligvis ikke løse det alene; han eller hun er mer sannsynlig å løse det med profesjonell hjelp'.
Svarene varierer fra 1 (uenig) til 4 (enig).
Totalskåre varierer fra 3 til 12 med høyere skårer som indikerer høyere behandlingssøkende intensjoner.
|
Grunnlinje
|
|
Depresjon Stigma
Tidsramme: Legg ut (umiddelbart etter at videoene er vist)
|
Depression Stigma Scale (DSS) er en selvrapporteringsskala som består av to 9-elements underskalaer som måler deltakernes personlige tro på depresjon og deltakernes tro på andres holdninger (Griffiths et al., 2004).
Den nåværende studien vil kun bruke underskalaen for personlig tro.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5).
Score varierer fra 9 til 45. Høyere skårer indikerer mer stigma.
|
Legg ut (umiddelbart etter at videoene er vist)
|
|
Depresjon Stigma
Tidsramme: 2 ukers oppfølging
|
Depression Stigma Scale (DSS) er en selvrapporteringsskala som består av to 9-elements underskalaer som måler deltakernes personlige tro på depresjon og deltakernes tro på andres holdninger (Griffiths et al., 2004).
Den nåværende studien vil kun bruke underskalaen for personlig tro.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5).
Score varierer fra 9 til 45. Høyere skårer indikerer mer stigma.
|
2 ukers oppfølging
|
|
Depresjon Stigma
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Depression Stigma Scale (DSS) er en selvrapporteringsskala som består av to 9-elements underskalaer som måler deltakernes personlige tro på depresjon og deltakernes tro på andres holdninger (Griffiths et al., 2004).
Den nåværende studien vil kun bruke underskalaen for personlig tro.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5).
Score varierer fra 9 til 45. Høyere skårer indikerer mer stigma.
|
4 ukers oppfølging
|
|
Holdning til å søke profesjonell psykologisk hjelp
Tidsramme: Legg ut (umiddelbart etter at videoene er vist)
|
Behandlingssøkende intensjoner vil bli målt ved hjelp av tre elementer fra Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) Scale (Elhai et al., 2008).
Elementer inkluderer: "Jeg vil kanskje ha psykologisk rådgivning i fremtiden", "Jeg ønsker å få psykologhjelp hvis jeg var bekymret eller opprørt over en lengre periode" og "En person med et følelsesmessig problem vil sannsynligvis ikke løse det alene; han eller hun er mer sannsynlig å løse det med profesjonell hjelp'.
Svarene varierer fra 1 (uenig) til 4 (enig).
Totalskåre varierer fra 3 til 12 med høyere skårer som indikerer høyere behandlingssøkende intensjoner.
|
Legg ut (umiddelbart etter at videoene er vist)
|
|
Holdning til å søke profesjonell psykologisk hjelp
Tidsramme: 2 ukers oppfølging
|
Behandlingssøkende intensjoner vil bli målt ved hjelp av tre elementer fra Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) Scale (Elhai et al., 2008).
Elementer inkluderer: "Jeg vil kanskje ha psykologisk rådgivning i fremtiden", "Jeg ønsker å få psykologhjelp hvis jeg var bekymret eller opprørt over en lengre periode" og "En person med et følelsesmessig problem vil sannsynligvis ikke løse det alene; han eller hun er mer sannsynlig å løse det med profesjonell hjelp'.
Svarene varierer fra 1 (uenig) til 4 (enig).
Totalskåre varierer fra 3 til 12 med høyere skårer som indikerer høyere behandlingssøkende intensjoner.
|
2 ukers oppfølging
|
|
Holdning til å søke profesjonell psykologisk hjelp
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Behandlingssøkende intensjoner vil bli målt ved hjelp av tre elementer fra Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) Scale (Elhai et al., 2008).
Elementer inkluderer: "Jeg vil kanskje ha psykologisk rådgivning i fremtiden", "Jeg ønsker å få psykologhjelp hvis jeg var bekymret eller opprørt over en lengre periode" og "En person med et følelsesmessig problem vil sannsynligvis ikke løse det alene; han eller hun er mer sannsynlig å løse det med profesjonell hjelp'.
Svarene varierer fra 1 (uenig) til 4 (enig).
Totalskåre varierer fra 3 til 12 med høyere skårer som indikerer høyere behandlingssøkende intensjoner.
|
4 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsrelatert stigma
Tidsramme: Grunnlinje
|
Behandlingsrelatert stigma vil bli målt med Self-Stigma of Seeking Help-skalaen (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Elementer inkluderer "Jeg ville følt meg utilstrekkelig hvis jeg gikk til en terapeut for å få psykologisk hjelp", "Det ville få meg til å føle meg mindreverdig å spørre en terapeut om hjelp," og "Hvis jeg gikk til en terapeut, ville jeg vært mindre fornøyd med meg selv. "
Svaret varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Totalskårene varierer fra 3 til 15, med høyere poengsum indikerer større stigma.
|
Grunnlinje
|
|
Behandlingsrelatert stigma
Tidsramme: Legg ut (umiddelbart etter at videoene er vist)
|
Behandlingsrelatert stigma vil bli målt med Self-Stigma of Seeking Help-skalaen (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Elementer inkluderer "Jeg ville følt meg utilstrekkelig hvis jeg gikk til en terapeut for å få psykologisk hjelp", "Det ville få meg til å føle meg mindreverdig å spørre en terapeut om hjelp," og "Hvis jeg gikk til en terapeut, ville jeg vært mindre fornøyd med meg selv. "
Svaret varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Totalskårene varierer fra 3 til 15, med høyere poengsum indikerer større stigma.
|
Legg ut (umiddelbart etter at videoene er vist)
|
|
Behandlingsrelatert stigma
Tidsramme: 2 ukers oppfølging
|
Behandlingsrelatert stigma vil bli målt med Self-Stigma of Seeking Help-skalaen (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Elementer inkluderer "Jeg ville følt meg utilstrekkelig hvis jeg gikk til en terapeut for å få psykologisk hjelp", "Det ville få meg til å føle meg mindreverdig å spørre en terapeut om hjelp," og "Hvis jeg gikk til en terapeut, ville jeg vært mindre fornøyd med meg selv. "
Svaret varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Totalskårene varierer fra 3 til 15, med høyere poengsum indikerer større stigma.
|
2 ukers oppfølging
|
|
Behandlingsrelatert stigma
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Behandlingsrelatert stigma vil bli målt med Self-Stigma of Seeking Help-skalaen (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Elementer inkluderer "Jeg ville følt meg utilstrekkelig hvis jeg gikk til en terapeut for å få psykologisk hjelp", "Det ville få meg til å føle meg mindreverdig å spørre en terapeut om hjelp," og "Hvis jeg gikk til en terapeut, ville jeg vært mindre fornøyd med meg selv. "
Svaret varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Totalskårene varierer fra 3 til 15, med høyere poengsum indikerer større stigma.
|
4 ukers oppfølging
|
|
Barrierer for tilgang til omsorgsevaluering (BACE V3)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Barrierer for omsorg vil bli målt med elementer valgt fra Barriers to Access to Care Evaluation (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Svaret varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (mye).
Totalskåre varierer fra 0 til 24, med høyere skårer som indikerer større barrierer.
|
Grunnlinje
|
|
Barrierer for tilgang til omsorgsevaluering (BACE V3)
Tidsramme: Legg ut (umiddelbart etter at videoene er vist)
|
Barrierer for omsorg vil bli målt med elementer valgt fra Barriers to Access to Care Evaluation (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Svaret varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (mye).
Totalskåre varierer fra 0 til 24, med høyere skårer som indikerer større barrierer.
|
Legg ut (umiddelbart etter at videoene er vist)
|
|
Barrierer for tilgang til omsorgsevaluering (BACE V3)
Tidsramme: 2 ukers oppfølging
|
Barrierer for omsorg vil bli målt med elementer valgt fra Barriers to Access to Care Evaluation (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Svaret varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (mye).
Totalskåre varierer fra 0 til 24, med høyere skårer som indikerer større barrierer.
|
2 ukers oppfølging
|
|
Barrierer for tilgang til omsorgsevaluering (BACE V3)
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Barrierer for omsorg vil bli målt med elementer valgt fra Barriers to Access to Care Evaluation (BACE v3) (Clement et al., 2012).
Svaret varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (mye).
Totalskåre varierer fra 0 til 24, med høyere skårer som indikerer større barrierer.
|
4 ukers oppfølging
|
|
Psykisk helsebehandling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ett element vil bli brukt for å måle tidligere psykisk helsebehandling: Har du noen gang mottatt psykisk helsebehandling?
|
Grunnlinje
|
|
Søker faktisk hjelp
Tidsramme: 2 ukers oppfølging
|
To elementer vil bli brukt for å måle hjelpsøking: Har du i løpet av de siste 2 ukene oppsøkt psykisk helsebehandling?
og Følte du deg mer i stand til/villig til å åpne opp for andre om hvordan du har det i løpet av de siste 2 ukene?
|
2 ukers oppfølging
|
|
Søker faktisk hjelp
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
To elementer vil bli brukt for å måle hjelpsøking: Har du i løpet av de siste 4 ukene oppsøkt psykisk helsebehandling?
og Følte du deg mer i stand til/villig til å åpne deg for andre om hvordan du har det i løpet av de siste 4 ukene?
|
4 ukers oppfølging
|
|
Følelsesmessig engasjement
Tidsramme: Legg ut (umiddelbart etter at videoene er vist
|
Emosjonelt engasjement vil bli målt ved hjelp av Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
Skalaen inkluderer tre elementer som spør om emosjonelt engasjement (f.eks. «Jeg bryr meg om innholdet i denne videoen»), og svarvalgene varierer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Totale poengsum varierer fra 3 til 12, med høyere poengsum indikerer større emosjonelt engasjement.
|
Legg ut (umiddelbart etter at videoene er vist
|
|
Følelsesmessig engasjement
Tidsramme: 2 ukers oppfølging
|
Emosjonelt engasjement vil bli målt ved hjelp av Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
Skalaen inkluderer tre elementer som spør om emosjonelt engasjement (f.eks. «Jeg bryr meg om innholdet i denne videoen»), og svarvalgene varierer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Totale poengsum varierer fra 3 til 12, med høyere poengsum indikerer større emosjonelt engasjement.
|
2 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8317 (CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .