- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06223035
급성 운동 후 마이오카인 식별
근육-지방 신호 전달 축을 조절하는 운동 유발 마이오카인의 식별
연구 개요
상세 설명
급성 운동은 인체 내에서 일련의 반응을 자극합니다. 조직은 자율적으로 작동할 뿐만 아니라 기관 간 의사소통을 중재하는 요소도 분비합니다. 최근 인간 연구에서는 급성 운동 후 순환계로 분비되는 600개 이상의 단백질이 확인되었으며, 그 중 다수는 골격근에서 유래하고 지방 조직을 표적으로 삼는 것으로 예측됩니다. 실제로, 인간 연구에서는 운동으로 유발된 마이오카인이 지방 생리학, 특히 IL-6에 미치는 영향을 검증했습니다. 통찰력이 있는 동안 마이오카인과 표적 조직(예: 지방 조직)은 인간에게 여전히 매우 어려운 일입니다. 이는 주로 여러 부위(골격근 및 지방 조직)와 여러 시점(운동 전후)에서 조직을 수집해야 하기 때문입니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 이 연구에서는 인간 집단에서 급성 운동을 실시한 후 조직 수집과 심층적인 분비물 및 조직 단백질 분석을 수행할 것입니다. 이 연구는 운동 전후 여러 시점에서 조직 및 혈액 수집에 이어 심층적인 프로테옴 및 전사체 분석을 통해 이러한 목표를 달성할 것입니다.
첫 번째 직접 방문의 경우 참가자는 금식하지 않은 상태에서 오전 8시부터 오전 10시 사이에 록펠러 대학 병원에 도착합니다. 모든 참가자는 방문 전날 밤과 방문 당일 음식 섭취량을 기록해야 합니다. 참가자는 도착 2시간 전에 아침 식사를 해야 하며, 평소대로 아침 식사를 해야 합니다. 참가자는 시험일 48시간 전부터 격렬한 신체 활동, 도착 당일 카페인 함유 음료, 도착 전 24시간 동안 알코올 음료를 삼가해야 합니다.
키, 몸무게, 안정시 심박수, 혈압, 체성분 등을 측정합니다. HbA1c(%), 콜레스테롤(mg/dl), LDL-콜레스테롤(mg/dl), HDL-콜레스테롤(mg/dl), 중성지방(mg/dl)을 포함한 혈액 화학 분석을 위해 팔 위쪽에서 혈액을 채취합니다. 전체 혈구 수치(CBC) 및 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP). 단백질체학을 사용하여 단백질을 식별하기 위해 팔에서 추가로 20mL의 혈액을 채취합니다. 혈액 채취 후 하복부에서 피하 지방을 채취합니다.
지방 샘플 수집 후 최소 1주일 후, 참가자는 오전 8시부터 오전 10시까지 최대 유산소 섭취량(VO2max) 테스트에 참여하게 됩니다. 참가자는 금식하지 않은 상태로 도착하지만 모든 참가자는 VO2max 테스트 전날 밤과 아침에 음식 섭취량을 추적해야 합니다. 가능하다면 조사관은 참가자들에게 첫 번째 직접 방문 이전에 섭취한 것과 동일한 저녁/아침 식사를 섭취하도록 권장할 것입니다. 참가자는 도착 2시간 전에 아침 식사를 섭취해야 합니다. 또한 참가자는 시험일 48시간 전부터 격렬한 신체 활동을 삼가고, 도착 당일에는 카페인이 함유된 음료를, 도착 전 24시간 동안 알코올 음료를 삼가해야 합니다.
VO2max 테스트를 위해 참가자는 5분간 전동 런닝머신에서 걷기로 구성된 일반 워밍업에 참여하고 편도 비호흡 Hans Rudolph 7450을 착용한 채 전동 런닝머신에서 등급별 운동 테스트(GXT)를 수행합니다. 각 테스트 전에 보정된 모든 호기를 평가할 수 있는 시리즈 V2 마스크입니다. 환기된 호기량과 호기의 산소 및 이산화탄소 농도는 상업용 대사 카트(Parvo Medics' TrueOne® 2400, Parvo, UT)를 사용하여 결정됩니다. 구체적으로 조사관은 Ellestad 프로토콜을 통합하여 참가자의 VO2max를 결정합니다. Ellestad 프로토콜은 테스트 전반에 걸쳐 속도가 점차 증가하고 기울어지는 8단계로 구분됩니다. VO2max 테스트가 대사 반응을 유도하는지 확인하기 위해 운동 테스트 전과 직후에 손가락 찌름을 사용하여 젖산 측정을 실시합니다. 또한 참가자는 운동 전반에 걸쳐 심박수를 추적하기 위해 테스트 중에 상체에 묶인 경량 심박수 모니터링 장치(Polar)를 착용하게 됩니다.
VO2max 테스트는 참가자가 19보다 큰 인지 활동률(RPE)에 도달하거나(Borg RPE 척도 사용) 호흡 교환 비율(RER)이 1.1 이상에 도달하거나 참가자가 다음을 선택하여 정의된 의지 피로에 도달할 때까지 계속됩니다. 어떤 이유로든 운동을 중단하십시오.
운동 직후, 운동 후 1시간, 운동 후 3시간에 팔에서 혈액을 채취합니다. 지방 수집 최종 혈액 채취 직후 참가자는 지방 조직 수집(복부 피하 지방에서)을 준비하게 됩니다. 이는 운동 후 3시간 후에 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Rockefeller University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PARQ 설문지 통과(예: 모든 질문에 "NO"라고 답함)
- 18~45세 사이
- 중간 정도로 활동적(지난 3개월 동안 주당 1회 이상, 주당 3회 이하로 30분의 레크리에이션 활동에 참여하는 것으로 정의됨)
- 금연
- 대사성 질환이나 심혈관 질환이 없음
제외 기준:
- 치유되지 않은 골절
- 혈전정맥염(혈전)
- 최근 상지 또는 하지 수술(지난 6개월 동안 발목이나 발에 수술을 받았거나 지난 1년 동안 무릎, 엉덩이, 어깨 또는 팔꿈치에 수술을 받은 경우)
- 최근 통제되지 않은 타박상
- 규칙적인 신체 활동을 방해하는 최근의 근육, 뼈 또는 관절 손상
- 일주일에 3회 이상 격렬한 신체 활동에 참여합니다.
- 운동 중 가슴 통증에 대한 사전 감각.
- 현장 임신 테스트를 통해 임신한 것으로 확인된 개인
- 현재 외인성 호르몬을 복용하고 있는 사람
- 만성적으로 NSAIDS 또는 기타 항염증제를 복용하는 개인(지난 3개월 동안 매일)
- 질문 중 하나에 "예"라고 대답하여 PARQ 설문지를 통과하지 못한 경우
- BMI >32
- 조사자의 의견으로는 분석을 위한 데이터 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Secretome 특성화 및 지방 조직에 대한 신호 전달
지방 조직에 신호를 보내는 가능한 운동 자극 분비 단백질을 확인하기 위해 VO2max 테스트 전과 이후 여러 시점에 피하 지방과 혈액을 수집합니다.
지방은 복부 피하 부위에서 수집되고 혈액은 팔에서 수집됩니다.
혈액은 단백질 풍부도의 변화에 대해 분석되고 지방은 유전자 발현의 변화에 대해 분석됩니다.
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참가자는 VO2max 테스트에 참여하게 됩니다.
여기에는 모든 호기 평가를 허용하는 단방향 비호흡 밸브와 노즈 클립을 착용한 상태에서 전동 런닝머신에서 진행되는 단계별 운동 테스트(GXT)가 포함됩니다.
구체적으로 Ellestad 프로토콜을 통합할 예정입니다.
Ellestad 프로토콜은 테스트 전반에 걸쳐 속도가 점차 증가하고 기울어지는 8단계로 구분됩니다.
VO2max 테스트는 참가자가 19보다 큰 인지 활동률(RPE)에 도달하거나(Borg RPE 척도 사용) 호흡 교환 비율(RER)이 1.1 이상에 도달하거나 참가자가 다음을 선택하여 정의된 의지 피로에 도달할 때까지 계속됩니다. 어떤 이유로든 운동을 중단하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질체학 분석을 통해 운동으로 인해 혈액으로 방출되는 단백질을 식별하고 정량화합니다.
기간: 운동 전, 운동 직후, 운동 후 1시간, 운동 후 3시간
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순환 내 단백질 풍부도의 변화는 단백질체 기반 검출 방법을 사용하여 식별됩니다.
제어 시점(운동 전)에서 검출된 단백질은 운동 후 세 가지 시점과 비교됩니다.
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운동 전, 운동 직후, 운동 후 1시간, 운동 후 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벌크 RNA 시퀀싱을 사용하여 운동 후 피하 지방 조직의 유전자 발현 변화를 특성화합니다.
기간: 개입 전 1주, 이후 1시간, 이후 3시간
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피하 지방 조직의 대량 RNA 서열 분석은 급성 운동 전후 모두 분석됩니다.
연구자들은 운동 전후 시점 사이에 차별적인 유전자 발현을 나타내는 유전자를 확인하려고 노력할 것입니다.
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개입 전 1주, 이후 1시간, 이후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luke Olsen, PhD, The Rockefeller University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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