- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06223035
Identificação de Myokine após exercício agudo
Identificação de miocinas induzidas por exercício que regulam o eixo de sinalização músculo-adiposo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O exercício agudo estimula uma cascata de respostas dentro do corpo humano. Os tecidos não apenas funcionam de maneira autônoma, mas também secretam fatores que medeiam a comunicação interorgânica. Pesquisas humanas recentes identificaram mais de 600 proteínas secretadas na circulação após uma sessão aguda de exercício, muitas das quais se prevê que derivam do músculo esquelético e têm como alvo o tecido adiposo. Na verdade, estudos em humanos validaram o efeito que as miocinas induzidas pelo exercício têm sobre a fisiologia adiposa, mais notavelmente a IL-6. Embora perspicaz, a identificação de miocinas e seu tecido alvo (ou seja, tecido adiposo) permanece extremamente desafiador em humanos. Isto se deve em grande parte à necessidade de coleta de tecido em múltiplos locais (músculo esquelético e tecido adiposo) e em vários momentos (antes e depois do exercício). Para enfrentar esses desafios, este estudo implementará uma sessão aguda de exercício em uma coorte humana, seguida de coleta de tecido e análise aprofundada do secretoma e da proteína tecidual. Este estudo atingirá esses objetivos por meio da coleta de tecido e sangue em vários momentos antes e depois do exercício, seguido por análise aprofundada do proteoma e do transcriptoma.
Para a primeira visita presencial, os participantes chegarão ao Hospital Universitário Rockefeller entre 8h00 e 10h00 sem jejum. Todos os participantes serão solicitados a monitorar seu consumo alimentar na noite anterior e no dia da visita. Os participantes serão convidados a tomar o café da manhã 2 horas antes da chegada e a tomar o café da manhã habitual. Os participantes serão solicitados a abster-se de atividades físicas intensas 48 horas antes do dia do teste, de qualquer bebida com cafeína no dia da chegada e de qualquer bebida alcoólica 24 horas antes da chegada.
Altura, peso, frequência cardíaca em repouso, pressão arterial e composição corporal serão medidos. O sangue será coletado do braço para análises químicas do sangue, incluindo HbA1c (%), Colesterol (mg/dl), colesterol LDL (mg/dl), colesterol HDL (mg/dl), triglicerídeos (mg/dl), Hemograma completo (CBC) e proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP). Serão coletados 20mL adicionais de sangue do braço para identificação de proteínas por meio do uso de proteômica. O tecido adiposo subcutâneo do abdômen inferior será coletado após a coleta de sangue.
Após no mínimo uma semana a partir da coleta da amostra de gordura, os participantes participarão de um teste de consumo aeróbio máximo (VO2max) entre 8h00 e 10h00. Os participantes chegarão sem jejum, mas todos os participantes serão solicitados a monitorar seu consumo alimentar na noite anterior e na manhã do teste de VO2máx. Quando possível, os investigadores recomendarão aos participantes que consumam jantar/café da manhã idêntico ao consumido antes da primeira visita presencial. Os participantes serão convidados a consumir o café da manhã 2 horas antes da chegada. Além disso, os participantes serão solicitados a abster-se de atividades físicas intensas 48 horas antes do dia do teste, de qualquer bebida com cafeína no dia da chegada e de qualquer bebida alcoólica 24 horas antes da chegada.
Para o teste de VO2máx, os participantes participarão de um aquecimento geral que consiste em caminhar em uma esteira motorizada por 5 minutos seguido pela realização de um teste de exercício graduado (GXT) em uma esteira motorizada enquanto usam um Hans Rudolph 7450 unidirecional e sem reinalação. máscara série V2 que permite a avaliação de todo o ar expirado que é calibrado antes de cada teste. O volume de ar expirado ventilado, bem como as concentrações de oxigênio e dióxido de carbono do ar expirado serão determinados usando um carrinho metabólico comercial (TrueOne® 2400 da Parvo Medics, Parvo, UT). Especificamente, os investigadores incorporarão o Protocolo Ellestad para determinar o VO2max dos participantes. O Protocolo Ellestad é dividido em 8 fases que aumentam gradativamente em velocidade e inclinação ao longo do teste. Para confirmar que o teste de VO2máx está provocando uma resposta metabólica, medições de lactato por meio de uma picada no dedo serão feitas antes e imediatamente após o teste de exercício. Além disso, os participantes usarão um dispositivo leve de monitoramento da frequência cardíaca (Polar) amarrado na parte superior do tronco durante o teste para monitorar a frequência cardíaca durante o exercício.
O teste de VO2máx continuará até que o participante atinja a fadiga volitiva definida por atingir uma taxa de esforço percebido (RPE) superior a 19 (usando a escala Borg RPE), OU uma taxa de troca respiratória (RER) atingindo acima de 1,1, OU um participante optando por cessar o exercício por qualquer motivo.
O sangue será coletado do braço imediatamente após o exercício, 1 hora após o exercício e 3 horas após o exercício. O tecido adiposo será coletado Imediatamente após a coleta de sangue final, os participantes serão preparados para coleta de tecido adiposo (do tecido adiposo subcutâneo abdominal). Isso ocorrerá 3 horas após o exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Rockefeller University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- passar no questionário PARQ (ou seja, respondendo "NÃO" a todas as perguntas)
- ter entre 18 e 45 anos
- ser moderadamente ativo (definido como participar de 30 minutos de atividade recreativa pelo menos uma vez por semana durante os últimos 3 meses, mas não mais do que 3 vezes por semana)
- não fumante
- livre de doenças metabólicas ou cardiovasculares
Critério de exclusão:
- fraturas não cicatrizadas
- tromboflebite (coágulos sanguíneos)
- cirurgia recente das extremidades superiores ou inferiores (quaisquer cirurgias nos últimos 6 meses no tornozelo ou pé, ou no último ano no joelho, quadril, ombro ou cotovelo)
- hematomas recentes e não controlados
- danos recentes nos músculos, ossos ou articulações que interfiram na atividade física regular
- participar de atividades físicas vigorosas mais de 3 vezes por semana
- quaisquer sensações anteriores de dor no peito durante o exercício.
- indivíduos que estão grávidas, conforme determinado por um teste de gravidez no local
- indivíduos que estão atualmente tomando hormônios exógenos
- indivíduos que consomem cronicamente AINEs ou outros medicamentos anti-inflamatórios (todos os dias durante os 3 meses anteriores)
- reprovação no questionário PARQ conforme indicado ao responder "SIM" a qualquer uma das perguntas
- Ter um IMC >32
- Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, confunda a interpretação dos dados para análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caracterização do secretoma e sinalização para o tecido adiposo
Para identificar possíveis proteínas secretadas estimuladas pelo exercício que sinalizam para o tecido adiposo, tecido adiposo subcutâneo e sangue serão coletados antes e em vários momentos após um teste de VO2máx.
O tecido adiposo será coletado da região subcutânea abdominal e o sangue será coletado do braço.
O sangue será analisado quanto a alterações na abundância de proteínas e o tecido adiposo será analisado quanto a alterações na expressão gênica.
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Os participantes participarão de um teste de VO2max.
Isso incluirá um teste de exercício graduado (GXT) em uma esteira motorizada enquanto usa uma válvula unidirecional sem reinalação e um clipe nasal que permite a avaliação de todo o ar expirado.
Especificamente, incorporaremos o Protocolo Ellestad.
O Protocolo Ellestad é dividido em 8 fases que aumentam gradativamente em velocidade e inclinação ao longo do teste.
O teste de VO2máx continuará até que o participante atinja a fadiga volitiva definida por atingir uma taxa de esforço percebido (RPE) superior a 19 (usando a escala Borg RPE), OU uma taxa de troca respiratória (RER) atingindo acima de 1,1, OU um participante optando por cessar o exercício por qualquer motivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação e quantificação de proteínas induzidas pelo exercício liberadas no sangue através do uso de análise proteômica.
Prazo: Antes do exercício, imediatamente após o exercício, 1 hora após o exercício, 3 horas após o exercício
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A mudança na abundância de proteínas na circulação será identificada usando métodos de detecção baseados em proteômica.
As proteínas detectadas no ponto de tempo de controle (antes do exercício) serão comparadas aos três pontos de tempo após o exercício.
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Antes do exercício, imediatamente após o exercício, 1 hora após o exercício, 3 horas após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar mudanças na expressão gênica do tecido adiposo subcutâneo após exercício através do uso de sequenciamento de RNA em massa.
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 hora depois, 3 horas depois
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O sequenciamento de RNA em massa do tecido adiposo subcutâneo será analisado antes e depois do exercício agudo.
Os investigadores procurarão identificar os genes que apresentam expressão gênica diferencial entre os pontos de tempo pré e pós-exercício.
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1 semana antes da intervenção, 1 hora depois, 3 horas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luke Olsen, PhD, The Rockefeller University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOL-1044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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