- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06223035
Identificazione delle miochine dopo l'esercizio acuto
Identificazione delle miochine indotte dall'esercizio che regolano l'asse di segnalazione muscolo-adiposo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L’esercizio acuto stimola una cascata di risposte all’interno del corpo umano. Non solo i tessuti funzionano in modo autonomo, ma secernono anche fattori che mediano la comunicazione interorgano. Una recente ricerca sull’uomo ha identificato più di 600 proteine secrete nella circolazione a seguito di un periodo acuto di esercizio fisico, molte delle quali si prevede derivino dal muscolo scheletrico e colpiscano il tessuto adiposo. In effetti, studi sull’uomo hanno convalidato l’effetto che le miochine indotte dall’esercizio hanno sulla fisiologia adiposa, in particolare l’IL-6. Sebbene intuitiva, l'identificazione delle miochine e del loro tessuto bersaglio (ad es. tessuto adiposo) rimane estremamente impegnativo negli esseri umani. Ciò è in gran parte dovuto alla necessità di raccogliere tessuti da più siti (muscolo scheletrico e tessuto adiposo) e in più punti temporali (prima e dopo l'esercizio). Per affrontare queste sfide, questo studio implementerà un periodo acuto di esercizio fisico in una coorte umana, seguito dalla raccolta dei tessuti e dall'analisi approfondita del secretoma e delle proteine tissutali. Questo studio raggiungerà questi obiettivi attraverso la raccolta di tessuti e sangue in più punti temporali prima e dopo l'esercizio, seguita da un'analisi approfondita del proteoma e del trascrittoma.
Per la prima visita di persona, i partecipanti arriveranno al Rockefeller University Hospital tra le 8:00 e le 10:00 senza digiuno. A tutti i partecipanti verrà chiesto di tenere traccia dei consumi alimentari consumati sia la sera prima che il giorno della visita. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare la colazione 2 ore prima dell'arrivo e verrà chiesto di consumare la colazione abituale. Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da un'attività fisica intensa 48 ore prima del giorno del test, da qualsiasi bevanda contenente caffeina il giorno dell'arrivo e da qualsiasi bevanda alcolica per 24 ore prima dell'arrivo.
Verranno misurati altezza, peso, frequenza cardiaca a riposo, pressione sanguigna e composizione corporea. Il sangue verrà raccolto dalla parte superiore del braccio per analisi ematochimiche tra cui HbA1c (%), colesterolo (mg/dl), colesterolo LDL (mg/dl), colesterolo HDL (mg/dl), trigliceridi (mg/dl), Emocromo completo (CBC) e proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP). Dal braccio verranno prelevati ulteriori 20 ml di sangue per l'identificazione delle proteine mediante l'uso della proteomica. Il tessuto adiposo sottocutaneo del basso addome verrà raccolto dopo il prelievo del sangue.
Dopo almeno una settimana dalla raccolta del campione di grasso, i partecipanti prenderanno parte a un test del consumo aerobico massimo (VO2max) tra le 8:00 e le 10:00. I partecipanti arriveranno in uno stato non a digiuno, ma a tutti i partecipanti verrà chiesto di tenere traccia del consumo di cibo la notte prima e la mattina del test VO2max. Quando possibile, gli investigatori consiglieranno ai partecipanti di consumare la cena/colazione identica a quella consumata prima della prima visita di persona. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare la colazione 2 ore prima dell'arrivo. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da un'attività fisica intensa 48 ore prima del giorno del test, da qualsiasi bevanda contenente caffeina il giorno dell'arrivo e da qualsiasi bevanda alcolica per 24 ore prima dell'arrivo.
Per il test VO2max, i partecipanti prenderanno parte a un riscaldamento generale consistente nel camminare su un tapis roulant motorizzato per 5 minuti seguito dall'esecuzione di un test da sforzo graduale (GXT) su un tapis roulant motorizzato indossando un Hans Rudolph 7450 unidirezionale e senza respirazione. maschera serie V2 che consente la valutazione di tutta l'aria espirata che viene calibrata prima di ogni test. Il volume dell'aria espirata ventilata e le concentrazioni di ossigeno e anidride carbonica nell'aria espirata saranno determinati utilizzando un carrello metabolico commerciale (Parvo Medics' TrueOne® 2400, Parvo, UT). Nello specifico, i ricercatori incorporeranno il protocollo Ellestad per determinare il VO2max dei partecipanti. Il Protocollo Ellestad è diviso in 8 fasi che aumentano gradualmente in velocità e inclinazione durante tutta la prova. Per confermare che il test VO2max sta suscitando una risposta metabolica, verranno effettuate misurazioni del lattato attraverso l'uso di una puntura sul dito sia prima che immediatamente dopo il test da sforzo. Inoltre, i partecipanti indosseranno un leggero dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca (Polar) legato attorno alla parte superiore del busto durante il test per monitorare la frequenza cardiaca durante l'esercizio.
Il test VO2max continuerà fino a quando il partecipante raggiunge l'affaticamento volontario definito raggiungendo un tasso di sforzo percepito (RPE) superiore a 19 (utilizzando la scala Borg RPE), OPPURE un rapporto di scambio respiratorio (RER) superiore a 1,1, OPPURE un partecipante che sceglie di cessare l'attività fisica per qualsiasi motivo.
Il sangue verrà raccolto dal braccio immediatamente dopo l'esercizio, 1 ora dopo l'esercizio e 3 ore dopo l'esercizio. Il tessuto adiposo verrà raccolto Immediatamente dopo il prelievo di sangue finale, i partecipanti verranno preparati per la raccolta del tessuto adiposo (dal tessuto adiposo sottocutaneo addominale). Ciò avverrà 3 ore dopo l'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Rockefeller University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- superamento del questionario PARQ (es. rispondendo "NO" a tutte le domande)
- avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
- essere moderatamente attivo (definito come partecipare a 30 minuti di attività ricreativa almeno una volta alla settimana negli ultimi 3 mesi ma non più di 3 volte alla settimana)
- non fumatore
- esente da malattie metaboliche o cardiovascolari
Criteri di esclusione:
- fratture non guarite
- tromboflebite (coaguli di sangue)
- recente intervento chirurgico agli arti superiori o inferiori (qualsiasi intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi alla caviglia o al piede o nell'ultimo anno al ginocchio, all'anca, alla spalla o al gomito)
- recenti lividi incontrollati
- recente danno muscolare, osseo o articolare che interferisce con la regolare attività fisica
- prendere parte ad attività fisica intensa più di 3 volte a settimana
- qualsiasi precedente sensazione di dolore toracico durante l'esercizio.
- individui in gravidanza, come determinato da un test di gravidanza in loco
- individui che stanno attualmente assumendo ormoni esogeni
- individui che consumano cronicamente FANS o altri farmaci antinfiammatori (tutti i giorni nei 3 mesi precedenti)
- non aver superato il questionario PARQ come indicato rispondendo "SÌ" a una qualsiasi delle domande
- Avere un BMI >32
- Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, confonderà l'interpretazione dei dati per l'analisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Caratterizzazione e segnalazione dei secretomi al tessuto adiposo
Per identificare eventuali proteine secrete stimolate dall'esercizio che segnalano al tessuto adiposo, il tessuto adiposo sottocutaneo e il sangue verranno raccolti sia prima che in più punti temporali successivi al test VO2max.
Il tessuto adiposo verrà raccolto dalla regione sottocutanea addominale e il sangue verrà raccolto dal braccio.
Il sangue verrà analizzato per verificare il cambiamento nell'abbondanza proteica e l'adiposo verrà analizzato per verificare il cambiamento nell'espressione genica.
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I partecipanti prenderanno parte a un test VO2max.
Ciò includerà un test da sforzo graduale (GXT) su un tapis roulant motorizzato indossando una valvola unidirezionale non respiratoria e uno stringinaso che consente la valutazione di tutta l'aria espirata.
Nello specifico, incorporeremo il Protocollo Ellestad.
Il Protocollo Ellestad è diviso in 8 fasi che aumentano gradualmente in velocità e inclinazione durante tutta la prova.
Il test VO2max continuerà fino a quando il partecipante raggiunge l'affaticamento volontario definito raggiungendo un tasso di sforzo percepito (RPE) superiore a 19 (utilizzando la scala Borg RPE), OPPURE un rapporto di scambio respiratorio (RER) superiore a 1,1, OPPURE un partecipante che sceglie di cessare l'attività fisica per qualsiasi motivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione e quantificazione delle proteine indotte dall'esercizio rilasciate nel sangue attraverso l'uso dell'analisi proteomica.
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, 1 ora dopo l'esercizio, 3 ore dopo l'esercizio
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Il cambiamento nell'abbondanza proteica all'interno della circolazione sarà identificato utilizzando metodi di rilevamento basati sulla proteomica.
Le proteine rilevate dal punto temporale di controllo (prima dell'esercizio) verranno confrontate con i tre punti temporali successivi all'esercizio.
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Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, 1 ora dopo l'esercizio, 3 ore dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzare i cambiamenti nell'espressione genica del tessuto adiposo sottocutaneo dopo l'esercizio fisico attraverso l'uso del sequenziamento di massa dell'RNA.
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 ora successiva, 3 ore successive
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Il sequenziamento dell'RNA in massa del tessuto adiposo sottocutaneo verrà analizzato sia prima che dopo l'esercizio acuto.
I ricercatori cercheranno di identificare quei geni che mostrano un'espressione genica differenziale tra i punti temporali pre e post esercizio.
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1 settimana prima dell'intervento, 1 ora successiva, 3 ore successive
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Luke Olsen, PhD, The Rockefeller University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOL-1044
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