- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06223035
Myokinidentifikasjon etter akutt trening
Identifikasjon av treningsinduserte myokiner som regulerer muskel-fettsignalaksen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akutt trening stimulerer en kaskade av responser i menneskekroppen. Ikke bare fungerer vev på en autonom måte, men de skiller også ut faktorer som medierer interorgankommunikasjon. Nyere menneskelig forskning identifiserte >600 proteiner som skilles ut i sirkulasjonen etter et akutt anfall av trening, hvorav mange er spådd å komme fra skjelettmuskulaturen og målrette fettvevet. Menneskelige studier har faktisk validert effekten treningsinduserte myokiner har på fettfysiologien, spesielt IL-6. Selv om det er innsiktsfullt, kan identifisering av myokiner og deres målvev (dvs. fettvev) er fortsatt ekstremt utfordrende hos mennesker. Dette skyldes i stor grad behovet for vevsinnsamling fra flere steder (skjelettmuskulatur og fettvev) og på flere tidspunkter (før og etter trening). For å møte disse utfordringene, vil denne studien implementere et akutt anfall av trening i en menneskelig kohort, etterfulgt av vevsinnsamling og dybdeanalyse av sekretom og vevsprotein. Denne studien vil oppnå disse målene gjennom innsamling av vev og blod på flere tidspunkt før og etter trening etterfulgt av dybdeanalyse av proteomer og transkriptomer.
For det første personlige besøket vil deltakerne ankomme til The Rockefeller University Hospital mellom 08:00 og 10:00 i en ikke-fastende tilstand. Alle deltakere vil bli bedt om å holde oversikt over matforbruket både kvelden før og dagen for besøket. Deltakerne vil bli bedt om å innta frokosten sin 2 timer før ankomst, og vil bli bedt om å spise sin vanlige frokost. Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra intens fysisk aktivitet 48 timer før testdagen, koffeinholdige drikker ankomstdagen og alkoholholdige drikker i 24 timer før ankomst.
Høyde, vekt, hvilepuls, blodtrykk og kroppssammensetning vil bli målt. Blod vil bli samlet inn fra overarmen for blodkjemianalyser, inkludert HbA1c (%), kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl), triglyserid (mg/dl), Fullstendig blodtelling (CBC) og høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP). Ytterligere 20 ml blod vil bli trukket fra armen for proteinidentifikasjon ved bruk av proteomikk. Subkutan fett fra nedre del av magen vil bli samlet etter blodprøvetaking.
Etter minimum en uke fra innsamling av fettprøver, vil deltakerne delta i en test for maksimalt aerobic forbruk (VO2max) mellom kl. 08.00 og 10.00. Deltakerne vil ankomme i en ikke-fastende tilstand, men alle deltakere vil bli bedt om å holde oversikt over matforbruket kvelden før, og morgenen til, VO2max-testen. Når det er mulig, vil etterforskerne anbefale deltakerne å innta den samme middagen/frokosten som den som ble konsumert før det første personlig besøket. Deltakerne vil bli bedt om å innta frokosten 2 timer før ankomst. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å avstå fra intens fysisk aktivitet 48 timer før testdagen, koffeinholdige drikker ankomstdagen og alkoholholdige drikker i 24 timer før ankomst.
For VO2max-testing vil deltakerne ta del i en generell oppvarming bestående av å gå på en motorisert tredemølle i 5 minutter etterfulgt av å utføre en gradert treningstest (GXT) på en motorisert tredemølle mens de har på seg en enveis, ikke-pustende Hans Rudolph 7450 serie V2 maske som gjør det mulig å evaluere all ekspirert luft som kalibreres før hver test. Volumet av ventilert utåndingsluft samt oksygen- og karbondioksidkonsentrasjoner av utåndet luft vil bli bestemt ved hjelp av en kommersiell metabolsk vogn (Parvo Medics' TrueOne® 2400, Parvo, UT). Konkret vil etterforskerne innlemme Ellestadprotokollen for å bestemme deltakernes VO2max. Ellestadprotokollen er delt inn i 8 faser som gradvis øker i hastighet og stigning gjennom testen. For å bekrefte at VO2max-testen utløser en metabolsk respons, vil laktatmålinger ved bruk av et fingerstikk bli tatt både før og umiddelbart etter treningstesten. I tillegg vil deltakerne bruke en lett pulsmålerenhet (Polar) festet rundt overkroppen under testing for å spore hjertefrekvensen gjennom hele treningen.
VO2max-testen vil fortsette til deltakeren når frivillig tretthet definert ved å nå en hastighet av opplevd anstrengelse (RPE) større enn 19 (ved å bruke Borg RPE-skalaen), ELLER et respirasjonsutvekslingsforhold (RER) som når over 1,1, ELLER en deltaker som velger å slutte å trene uansett grunn.
Blod vil bli samlet fra armen umiddelbart etter trening, 1 time etter trening og 3 timer etter trening. Fett vil bli samlet Umiddelbart etter den endelige blodprøven, vil deltakerne bli klargjort for innsamling av fettvev (fra abdominal subkutan fett). Dette vil skje 3 timer etter trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rockefeller University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bestå PARQ-spørreskjemaet (dvs. svarer "NEI" på alle spørsmål)
- være mellom 18-45 år
- være moderat aktiv (definert som å ha deltatt i 30 minutter med rekreasjonsaktivitet minst én gang i uken de siste 3 månedene, men ikke mer enn 3 ganger i uken)
- røykfritt
- fri for metabolske eller kardiovaskulære sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- uhelede brudd
- tromboflebitt (blodpropp)
- nylig operasjon av øvre eller nedre ekstremiteter (enhver operasjon i de siste 6 månedene ved ankelen eller foten, eller i det siste året ved kneet, hoften, skulderen eller albuen)
- nylig ukontrollerte blåmerker
- nylig muskel-, bein- eller leddskade som forstyrrer regelmessig fysisk aktivitet
- deltar i kraftig fysisk aktivitet mer enn 3 ganger i uken
- eventuelle tidligere opplevelser av brystsmerter under trening.
- individer som er gravide som bestemt av en graviditetstest på stedet
- personer som for tiden tar eksogene hormoner
- personer som kronisk bruker NSAIDS eller andre antiinflammatoriske medisiner (hver dag de siste 3 månedene)
- mislykkes på PARQ-spørreskjemaet som angitt ved å svare "JA" på et av spørsmålene
- Har en BMI >32
- Enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening vil forvirre tolkningen av data for analyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sekretom karakterisering og signalering til fettvevet
For å identifisere mulige treningsstimulerte utskilte proteiner som signaliserer til fettvevet, vil subkutan fett og blod samles inn både før og på flere tidspunkter etter en VO2max-test.
Fett vil bli samlet fra den subkutane abdominalregionen og blod vil bli samlet fra armen.
Blod vil bli analysert for endring i proteinmengde og fett vil bli analysert for endring i genuttrykk.
|
Deltakerne skal delta i en VO2max-test.
Dette vil inkludere en gradert treningstest (GXT) på en motorisert tredemølle mens du bruker en enveis, ikke-pustende ventil og neseklemme som gjør det mulig å evaluere all utåndet luft.
Konkret vil vi innlemme Ellestadprotokollen.
Ellestadprotokollen er delt inn i 8 faser som gradvis øker i hastighet og stigning gjennom testen.
VO2max-testen vil fortsette til deltakeren når frivillig tretthet definert ved å nå en hastighet av opplevd anstrengelse (RPE) større enn 19 (ved å bruke Borg RPE-skalaen), ELLER et respirasjonsutvekslingsforhold (RER) som når over 1,1, ELLER en deltaker som velger å slutte å trene uansett grunn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering og kvantifisering av treningsinduserte proteiner frigitt til blodet ved bruk av proteomisk analyse.
Tidsramme: Før trening, umiddelbart etter trening, 1 time etter trening, 3 timer etter trening
|
Endringen i proteinmengde i sirkulasjonen vil bli identifisert ved å bruke proteombaserte deteksjonsmetoder.
Proteiner oppdaget fra kontrolltidspunktet (før trening), vil bli sammenlignet med de tre tidspunktene etter trening.
|
Før trening, umiddelbart etter trening, 1 time etter trening, 3 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser endringer i genuttrykk av det subkutane fettvevet etter trening ved bruk av bulk RNA-sekvensering.
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, 1 time etter, 3 timer etter
|
Bulk RNA-sekvensering av subkutant fettvev vil bli analysert både før og etter akutt trening.
Etterforskerne vil søke å identifisere de genene som viser forskjellig genuttrykk mellom tidspunktene før og etter trening.
|
1 uke før intervensjon, 1 time etter, 3 timer etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luke Olsen, PhD, The Rockefeller University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOL-1044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .