- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06223035
Myokine-identifikation efter akut træning
Identifikation af træningsinducerede myokiner, der regulerer muskelfedtsignalaksen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Akut træning stimulerer en kaskade af reaktioner i den menneskelige krop. Ikke kun fungerer væv på en autonom måde, men de udskiller også faktorer, der medierer interorgankommunikation. Nyere menneskelig forskning identificerede >600 proteiner, der udskilles i kredsløbet efter et akut anfald af træning, hvoraf mange forudsiges at stamme fra skeletmuskulaturen og målrette mod fedtvævet. Faktisk har menneskelige undersøgelser valideret den effekt, træningsinducerede myokiner har på fedtfysiologien, især IL-6. Selvom det er indsigtsfuldt, kan identifikation af myokiner og deres målvæv (dvs. fedtvæv) forbliver ekstremt udfordrende hos mennesker. Dette skyldes i høj grad behovet for vævsopsamling fra flere steder (skeletmuskulatur og fedtvæv) og på flere tidspunkter (før og efter træning). For at imødegå disse udfordringer, vil denne undersøgelse implementere et akut anfald af træning i en menneskelig kohorte, efterfulgt af vævsopsamling og dybdegående sekretom- og vævsproteinanalyse. Denne undersøgelse vil opnå disse mål gennem vævs- og blodopsamling på flere tidspunkter før og efter træning efterfulgt af dybdegående proteom- og transkriptomanalyse.
Til det første personlige besøg vil deltagerne ankomme til Rockefeller University Hospital mellem 8:00 og 10:00 i en ikke-fastende tilstand. Alle deltagere vil blive bedt om at holde styr på deres madforbrug både aftenen før og dagen for besøget. Deltagerne vil blive bedt om at indtage deres morgenmad 2 timer før ankomst, og vil blive bedt om at spise deres sædvanlige morgenmad. Deltagerne vil blive bedt om at afstå fra intens fysisk aktivitet 48 timer før testdagen, koffeinholdige drikkevarer ankomstdagen og alkoholholdige drikkevarer i 24 timer før ankomst.
Højde, vægt, hvilepuls, blodtryk og kropssammensætning vil blive målt. Blod vil blive opsamlet fra overarmen til blodkemianalyser, herunder HbA1c (%), kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl), triglycerid (mg/dl), Komplet blodtælling (CBC) og højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP). Yderligere 20 ml blod vil blive udtaget fra armen til proteinidentifikation ved brug af proteomics. Subkutan fedt fra den nedre del af maven vil blive opsamlet efter blodprøvetagning.
Efter mindst en uge fra indsamling af fedtprøver vil deltagerne deltage i en maksimal aerobic forbrugstest (VO2max) mellem 8:00-10:00. Deltagerne vil ankomme i en ikke-fastende tilstand, men alle deltagere vil blive bedt om at holde styr på deres madforbrug natten før, og om morgenen, VO2max-testen. Når det er muligt, vil efterforskerne anbefale deltagerne at indtage den samme middag/morgenmad som den, der blev indtaget før det første personlige besøg. Deltagerne vil blive bedt om at indtage deres morgenmad 2 timer før ankomst. Derudover vil deltagerne blive bedt om at afstå fra intens fysisk aktivitet 48 timer før testdagen, koffeinholdige drikkevarer ankomstdagen og alkoholholdige drikkevarer i 24 timer før ankomst.
Til VO2max-testning vil deltagerne deltage i en generel opvarmning bestående af at gå på et motoriseret løbebånd i 5 minutter efterfulgt af at udføre en gradueret træningstest (GXT) på et motoriseret løbebånd, mens de bærer en envejs, ikke-genåndende Hans Rudolph 7450 serie V2 maske, der giver mulighed for evaluering af al udåndet luft, som kalibreres før hver test. Volumen af ventileret udåndingsluft samt ilt- og kuldioxidkoncentrationer af udåndingsluft vil blive bestemt ved hjælp af en kommerciel metabolisk vogn (Parvo Medics' TrueOne® 2400, Parvo, UT). Specifikt vil efterforskerne inkorporere Ellestad-protokollen for at bestemme deltagernes VO2max. Ellestad-protokollen er opdelt i 8 faser, som gradvist øges i hastighed og hældning gennem hele testen. For at bekræfte, at VO2max-testen fremkalder en metabolisk reaktion, vil der blive taget laktatmålinger ved brug af et fingerstik både før og umiddelbart efter træningstesten. Derudover vil deltagerne bære en letvægts pulsmålingsenhed (Polar) spændt rundt om den øvre torso under test for at spore pulsen under hele træningen.
VO2max-testen fortsætter, indtil deltageren opnår frivillig træthed defineret ved at nå en hastighed af opfattet anstrengelse (RPE) større end 19 (ved at bruge Borg RPE-skalaen), ELLER et respiratorisk udvekslingsforhold (RER), der når over 1,1, ELLER en deltager vælger at ophøre med træning af en eller anden grund.
Blod vil blive opsamlet fra armen umiddelbart efter træning, 1 time efter træning og 3 timer efter træning. Fedt vil blive opsamlet Umiddelbart efter den endelige blodprøve, vil deltagerne blive forberedt til fedtvævsopsamling (fra den abdominale subkutane fedt). Dette vil ske 3 timer efter træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rockefeller University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bestå PARQ-spørgeskemaet (dvs. svare "NEJ" på alle spørgsmål)
- være mellem 18-45 år
- være moderat aktiv (defineret som at deltage i 30 minutters fritidsaktivitet mindst én gang om ugen i de seneste 3 måneder, men ikke mere end 3 gange om ugen)
- Ikkeryger
- fri for metaboliske eller kardiovaskulære sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- uhelede brud
- tromboflebitis (blodpropper)
- nylig operation af de øvre eller nedre ekstremiteter (enhver operation i de seneste 6 måneder ved ankel eller fod, eller inden for det seneste år i knæ, hofte, skulder eller albue)
- nylig ukontrolleret blå mærker
- nylige muskel-, knogle- eller ledskader, som forstyrrer regelmæssig fysisk aktivitet
- deltage i kraftig fysisk aktivitet mere end 3 gange om ugen
- eventuelle tidligere fornemmelser af brystsmerter under træning.
- personer, der er gravide som bestemt ved en graviditetstest på stedet
- personer, der i øjeblikket tager eksogene hormoner
- personer, der kronisk indtager NSAIDS eller anden antiinflammatorisk medicin (hver dag i de foregående 3 måneder)
- undlades PARQ-spørgeskemaet som angivet ved at svare "JA" til et af spørgsmålene
- Har et BMI >32
- Enhver medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening vil forvirre fortolkningen af data til analyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sekretom karakterisering og signalering til fedtvævet
For at identificere mulige træningsstimulerede udskilte proteiner, som signalerer til fedtvævet, vil subkutan fedt og blod blive opsamlet både før og på flere tidspunkter efter en VO2max-test.
Fedt vil blive opsamlet fra den abdominale subkutane region, og blod vil blive opsamlet fra armen.
Blod vil blive analyseret for ændring i proteinoverflod, og fedt vil blive analyseret for ændring i genekspression.
|
Deltagerne vil deltage i en VO2max test.
Dette vil omfatte en gradueret træningstest (GXT) på et motoriseret løbebånd, mens du bærer en envejs, ikke-genåndende ventil og næseklemme, der giver mulighed for evaluering af al udåndet luft.
Konkret vil vi inkorporere Ellestad-protokollen.
Ellestad-protokollen er opdelt i 8 faser, som gradvist øges i hastighed og hældning gennem hele testen.
VO2max-testen fortsætter, indtil deltageren opnår frivillig træthed defineret ved at nå en hastighed af opfattet anstrengelse (RPE) større end 19 (ved at bruge Borg RPE-skalaen), ELLER et respiratorisk udvekslingsforhold (RER), der når over 1,1, ELLER en deltager vælger at ophøre med træning af en eller anden grund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation og kvantificering af træningsinducerede proteiner frigivet til blodet ved brug af proteomisk analyse.
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning, 1 time efter træning, 3 timer efter træning
|
Ændringen i proteinoverflod i kredsløbet vil blive identificeret ved at bruge proteombaserede detektionsmetoder.
Proteiner detekteret fra kontroltidspunktet (før træning), vil blive sammenlignet med de tre tidspunkter efter træning.
|
Før træning, umiddelbart efter træning, 1 time efter træning, 3 timer efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser ændringer i genekspression af det subkutane fedtvæv efter træning ved brug af bulk RNA-sekventering.
Tidsramme: 1 uges præ-intervention, 1 time efter, 3 timer efter
|
Bulk RNA-sekventering af subkutant fedtvæv vil blive analyseret både før og efter akut træning.
Efterforskerne vil søge at identificere de gener, der viser differentiel genekspression mellem tidspunkterne før og efter træning.
|
1 uges præ-intervention, 1 time efter, 3 timer efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luke Olsen, PhD, The Rockefeller University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOL-1044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme
-
University Hospital, BrestAfsluttet