- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06223035
Myokin azonosítás akut edzés után
Az izom-zsír jelátviteli tengelyt szabályozó gyakorlat által kiváltott miokinek azonosítása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az akut edzés reakciók sorozatát serkenti az emberi testben. A szövetek nemcsak autonóm módon működnek, hanem a szervek közötti kommunikációt közvetítő tényezőket is kiválasztanak. A közelmúltban végzett humán kutatások több mint 600 fehérjét azonosítottak, amelyek egy heveny edzés után a keringésbe szekretálódnak, amelyek közül sok az előrejelzések szerint a vázizomzatból származik, és a zsírszövetet célozza meg. Valójában humán vizsgálatok igazolták a testmozgás által kiváltott miokinek hatását a zsírfiziológiára, különösen az IL-6-ra. Míg éleslátó, a miokinek és a célszövetük azonosítása (pl. zsírszövet) továbbra is rendkívül nagy kihívást jelent az ember számára. Ez nagyrészt annak köszönhető, hogy több helyről (vázizom és zsírszövet) és több időpontban (edzés előtt és után) kell szöveteket gyűjteni. E kihívások kezelése érdekében ez a tanulmány egy akut testmozgást valósít meg egy emberi kohorszban, amelyet szövetgyűjtés, valamint mélyreható szekréciós és szöveti fehérjeelemzés követ. Ez a tanulmány ezeket a célokat az edzés előtt és után több időpontban végzett szövet- és vérvételen keresztül éri el, majd mélyreható proteom- és transzkriptomanalízissel.
Az első személyes látogatás alkalmával a résztvevők 8:00 és 10:00 között érkeznek a Rockefeller Egyetemi Kórházba, nem koplalva. Minden résztvevőnek nyomon kell követnie ételfogyasztását mind a látogatás előtti este, mind a látogatás napján. A résztvevőket arra kérik, hogy 2 órával érkezés előtt fogyasszák el reggelijüket, és fogyasszák el szokásos reggelijüket. A résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak az intenzív fizikai aktivitástól 48 órával a vizsgálati nap előtt, minden koffeintartalmú italtól az érkezés napján, és minden alkoholos italtól 24 órával az érkezés előtt.
Mérni fogják a magasságot, a súlyt, a nyugalmi pulzusszámot, a vérnyomást és a testösszetételt. A felkarból vért vesznek a vérkémiai elemzéshez, beleértve a HbA1c (%), koleszterin (mg/dl), LDL-koleszterin (mg/dl), HDL-koleszterin (mg/dl), triglicerid (mg/dl), Teljes vérkép (CBC) és nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP). További 20 ml vért vesznek a karból a fehérje azonosításához proteomika segítségével. A vérvételt követően az alhas bőr alatti zsírszövetét le kell gyűjteni.
A zsírminta gyűjtésétől számított legalább egy hét elteltével a résztvevők részt vesznek a maximális aerob fogyasztás (VO2max) teszten 8:00 és 10:00 között. A résztvevők nem koplalt állapotban érkeznek, de minden résztvevőnek nyomon kell követnie ételfogyasztását a VO2max teszt előtti este és reggel. Ha lehetséges, a vizsgálók azt javasolják a résztvevőknek, hogy az első személyes látogatás előtt elfogyasztott vacsorával/reggelivel megegyező vacsora/reggeli fogyasszák el. A résztvevőket érkezés előtt 2 órával kérjük elfogyasztani. Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak az intenzív fizikai aktivitástól 48 órával a vizsgálat napja előtt, minden koffeintartalmú italtól az érkezés napján, és minden alkoholos italtól 24 órával az érkezés előtt.
A VO2max teszteléséhez a résztvevők általános bemelegítésen vesznek részt, amely 5 perces motoros futópadon való séta, majd fokozatos terhelési teszt (GXT) elvégzése motoros futópadon, egyirányú, nem újralélegző Hans Rudolph 7450 viselése mellett. sorozat V2 maszk, amely lehetővé teszi az összes kilélegzett levegő értékelését, amelyet minden teszt előtt kalibrálnak. A szellőztetett kilélegzett levegő térfogatát, valamint a kilélegzett levegő oxigén- és szén-dioxid-koncentrációját kereskedelmi forgalomban kapható metabolikus kocsi (Parvo Medics TrueOne® 2400, Parvo, UT) segítségével határozzák meg. Pontosabban, a vizsgálók az Ellestad Protokollt fogják beépíteni a résztvevők VO2max meghatározásához. Az Ellestad Protokoll 8 fázisra oszlik, amelyek sebessége és lejtése fokozatosan növekszik a teszt során. Annak igazolására, hogy a VO2max teszt metabolikus választ vált ki, a terhelési teszt előtt és közvetlenül utána is meg kell mérni a laktátot ujjbegy segítségével. Ezenkívül a résztvevők könnyű súlyú pulzusmérő eszközt (Polar) viselnek, amely a törzs felső részén van rögzítve a tesztelés során, hogy nyomon kövesse a pulzusszámot az edzés során.
A VO2max teszt addig folytatódik, amíg a résztvevő el nem éri az akaratlagos fáradtságot, amelyet úgy határoz meg, hogy eléri a 19-et meghaladó észlelt terhelési rátát (RPE) (a Borg RPE skála használatával), VAGY a légzési kicserélődési arányt (RER) 1,1 fölé éri, VAGY egy résztvevő úgy dönt, hogy bármilyen okból hagyja abba az edzést.
Közvetlenül az edzés után, 1 órával az edzés után és 3 órával az edzés után vért vesznek a karból. A zsír levétele Az utolsó vérvételt követően azonnal fel kell készíteni a résztvevőket a zsírszövet gyűjtésre (a hasi szubkután zsírszövetből). Ez az edzés után 3 órával következik be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Rockefeller University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a PARQ kérdőív kitöltése (pl. minden kérdésre "NEM" választ adni)
- 18-45 év közöttiek
- mérsékelten aktív (az elmúlt 3 hónapban hetente legalább egyszer, de legfeljebb heti háromszor 30 percnyi szabadidős tevékenységben vesz részt)
- nemdohányzó
- anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri betegségektől mentes
Kizárási kritériumok:
- be nem gyógyult törések
- thrombophlebitis (vérrögök)
- a közelmúltban végzett felső vagy alsó végtag műtét (bármilyen műtét az elmúlt 6 hónapban a bokában vagy a lábfejben, vagy az elmúlt egy évben a térdben, csípőben, vállban vagy könyökben)
- közelmúltbeli ellenőrizetlen zúzódások
- közelmúltbeli izom-, csont- vagy ízületi károsodás, amely megzavarja a rendszeres fizikai aktivitást
- hetente több mint háromszori intenzív fizikai tevékenység
- bármilyen korábbi mellkasi fájdalom érzése edzés közben.
- olyan személyek, akik a helyszíni terhességi teszt alapján terhesek
- olyan személyek, akik jelenleg exogén hormonokat szednek
- olyan személyek, akik krónikusan fogyasztanak NSAID-okat vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert (minden nap az előző 3 hónapban)
- nem teljesítette a PARQ kérdőívet, ahogy azt bármelyik kérdésre „IGEN” válasz jelzi
- 32 feletti BMI-vel
- Minden olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarja az elemzéshez szükséges adatok értelmezését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Secretome jellemzése és jelzése a zsírszövetnek
Annak érdekében, hogy azonosítsák a lehetséges, a zsírszövet felé jelző, testmozgás által stimulált szekretált fehérjéket, szubkután zsírt és vért gyűjtenek a VO2max teszt előtt és több időpontban is.
A zsírt a hasi szubkután régióból, a vért pedig a karból gyűjtik össze.
A vért a fehérjebőség változására, a zsírt pedig a génexpresszió változására elemezzük.
|
A résztvevők VO2max teszten vesznek részt.
Ez magában foglalja a fokozatos terhelési tesztet (GXT) egy motoros futópadon, miközben egyirányú, nem újralélegző szelepet és orrcsipeszt visel, amely lehetővé teszi az összes kilélegzett levegő értékelését.
Konkrétan az Ellestad Protokollt fogjuk beépíteni.
Az Ellestad Protokoll 8 fázisra oszlik, amelyek sebessége és lejtése fokozatosan növekszik a teszt során.
A VO2max teszt addig folytatódik, amíg a résztvevő el nem éri az akaratlagos fáradtságot, amelyet úgy határoz meg, hogy eléri a 19-et meghaladó észlelt terhelési rátát (RPE) (a Borg RPE skála használatával), VAGY a légzési kicserélődési arányt (RER) 1,1 fölé éri, VAGY egy résztvevő úgy dönt, hogy bármilyen okból hagyja abba az edzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testmozgás által kiváltott, a vérbe kerülő fehérjék azonosítása és mennyiségi meghatározása proteomikai elemzés segítségével.
Időkeret: Edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 órával edzés után, 3 órával edzés után
|
A keringésben a fehérjebőség változását proteomikai alapú kimutatási módszerekkel azonosítjuk.
A kontroll időponttól (az edzés előtt) észlelt fehérjéket összehasonlítjuk az edzést követő három időponttal.
|
Edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 órával edzés után, 3 órával edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jellemezze a szubkután zsírszövet génexpressziójában bekövetkező változásokat edzést követően tömeges RNS-szekvenálás segítségével.
Időkeret: 1 hét előzetes beavatkozás, 1 óra után, 3 óra után
|
A bőr alatti zsírszövet tömeges RNS-szekvenálását az akut edzés előtt és után is elemzik.
A kutatók arra törekednek majd, hogy azonosítsák azokat a géneket, amelyek eltérő génexpressziót mutatnak az edzés előtti és utáni időpontok között.
|
1 hét előzetes beavatkozás, 1 óra után, 3 óra után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luke Olsen, PhD, The Rockefeller University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOL-1044
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .