- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06223035
Identification des myokines après un exercice aigu
Identification des myokines induites par l'exercice régulant l'axe de signalisation muscle-adipeux
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'exercice intense stimule une cascade de réponses dans le corps humain. Non seulement les tissus fonctionnent de manière autonome, mais ils sécrètent également des facteurs médiateurs de la communication interorganique. Des recherches humaines récentes ont identifié plus de 600 protéines sécrétées dans la circulation suite à un exercice intense, dont beaucoup proviendraient du muscle squelettique et cibleraient le tissu adipeux. En effet, des études humaines ont validé l'effet des myokines induites par l'exercice sur la physiologie adipeuse, notamment l'IL-6. Bien que perspicace, l'identification des myokines et de leur tissu cible (c.-à-d. tissu adipeux) reste extrêmement difficile chez l’homme. Cela est dû en grande partie à la nécessité de collecter des tissus sur plusieurs sites (muscles squelettiques et tissu adipeux) et à plusieurs moments (avant et après l'exercice). Pour relever ces défis, cette étude mettra en œuvre une période d'exercice intense dans une cohorte humaine, suivie d'une collecte de tissus et d'une analyse approfondie du sécrétome et des protéines tissulaires. Cette étude atteindra ces objectifs grâce à un prélèvement de tissus et de sang à plusieurs moments avant et après l'exercice, suivi d'une analyse approfondie du protéome et du transcriptome.
Pour la première visite en personne, les participants arriveront à l'hôpital universitaire Rockefeller entre 8h00 et 10h00 sans jeûne. Tous les participants seront invités à suivre leur consommation alimentaire la veille et le jour de la visite. Les participants seront invités à prendre leur petit-déjeuner 2 heures avant leur arrivée et il leur sera demandé de prendre leur petit-déjeuner habituel. Il sera demandé aux participants de s'abstenir de toute activité physique intense 48 heures avant le jour du test, de toute boisson caféinée le jour de leur arrivée et de toute boisson alcoolisée pendant 24 heures avant l'arrivée.
La taille, le poids, la fréquence cardiaque au repos, la tension artérielle et la composition corporelle seront mesurés. Le sang sera prélevé dans le haut du bras pour des analyses chimiques sanguines, notamment l'HbA1c (%), le cholestérol (mg/dl), le cholestérol LDL (mg/dl), le cholestérol HDL (mg/dl), les triglycérides (mg/dl), Formule sanguine complète (CBC) et protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP). 20 ml supplémentaires de sang seront prélevés du bras pour l'identification des protéines grâce à l'utilisation de la protéomique. L'adipeux sous-cutané du bas de l'abdomen sera collecté après le prélèvement sanguin.
Après au moins une semaine après la collecte des échantillons de graisse, les participants participeront à un test de consommation aérobie maximale (VO2max) entre 8h00 et 10h00. Les participants arriveront sans jeûne, mais tous les participants seront invités à suivre leur consommation alimentaire la veille et le matin du test VO2max. Lorsque cela est possible, les enquêteurs recommanderont aux participants de consommer le même dîner/petit-déjeuner que celui consommé avant la première visite en personne. Les participants seront invités à prendre leur petit-déjeuner 2 heures avant leur arrivée. De plus, il sera demandé aux participants de s'abstenir de toute activité physique intense 48 heures avant le jour du test, de toute boisson caféinée le jour de leur arrivée et de toute boisson alcoolisée pendant 24 heures avant l'arrivée.
Pour le test VO2max, les participants participeront à un échauffement général consistant à marcher sur un tapis roulant motorisé pendant 5 minutes suivi d'effectuer un test d'effort progressif (GXT) sur un tapis roulant motorisé tout en portant un Hans Rudolph 7450 à sens unique et sans réinspiration. masque de la série V2 qui permet l'évaluation de tout l'air expiré et qui est calibré avant chaque test. Le volume d'air expiré ventilé ainsi que les concentrations d'oxygène et de dioxyde de carbone de l'air expiré seront déterminés à l'aide d'un chariot métabolique commercial (TrueOne® 2400 de Parvo Medics, Parvo, UT). Plus précisément, les enquêteurs intégreront le protocole Ellestad pour déterminer la VO2max des participants. Le protocole Ellestad est divisé en 8 phases dont la vitesse et l'inclinaison augmentent progressivement tout au long du test. Pour confirmer que le test VO2max suscite une réponse métabolique, des mesures de lactate par piqûre au doigt seront prises avant et immédiatement après le test d'effort. De plus, les participants porteront un appareil léger de surveillance de la fréquence cardiaque (Polar) attaché autour du haut du torse pendant les tests pour suivre la fréquence cardiaque tout au long de l'exercice.
Le test VO2max se poursuivra jusqu'à ce que le participant atteigne une fatigue volontaire définie par l'atteinte d'un taux d'effort perçu (RPE) supérieur à 19 (en utilisant l'échelle Borg RPE), OU un taux d'échange respiratoire (RER) dépassant 1,1, OU un participant choisissant de cesser l’exercice pour quelque raison que ce soit.
Le sang sera prélevé du bras immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice et 3 heures après l'exercice. Les tissus adipeux seront collectés Immédiatement après la prise de sang finale, les participants seront préparés pour le prélèvement de tissu adipeux (de l'adipeux sous-cutané abdominal). Cela se produira 3 heures après l’exercice.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucy Apicello, BS
- Numéro de téléphone: 1800rucares(782-2737)
- E-mail: rucares@rockefeller.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Rockefeller University
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Contact:
- Luke Olsen, PhD
- Numéro de téléphone: 212-327-7974
- E-mail: lolsen@rockefeller.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- réussir le questionnaire PARQ (c'est-à-dire répondre « NON » à toutes les questions)
- avoir entre 18 et 45 ans
- être modérément actif (défini comme participer à 30 minutes d'activité récréative au moins une fois par semaine au cours des 3 derniers mois mais pas plus de 3 fois par semaine)
- non-fumeur
- exempt de maladies métaboliques ou cardiovasculaires
Critère d'exclusion:
- fractures non cicatrisées
- thrombophlébite (caillots sanguins)
- chirurgie récente des membres supérieurs ou inférieurs (toute intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois à la cheville ou au pied, ou au cours de la dernière année au genou, à la hanche, à l'épaule ou au coude)
- ecchymoses récentes et incontrôlées
- lésions musculaires, osseuses ou articulaires récentes qui interfèrent avec l'activité physique régulière
- participer à une activité physique vigoureuse plus de 3 fois par semaine
- toute sensation antérieure de douleur thoracique pendant l'exercice.
- les personnes enceintes, comme déterminé par un test de grossesse sur place
- les personnes qui prennent actuellement des hormones exogènes
- les personnes qui consomment de manière chronique des AINS ou d'autres médicaments anti-inflammatoires (tous les jours pendant les 3 mois précédents)
- échouer au questionnaire PARQ comme indiqué en répondant « OUI » à l'une des questions
- Avoir un IMC >32
- Toute condition médicale qui, de l'avis de l'enquêteur, confondra l'interprétation des données à analyser.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Caractérisation du sécrétome et signalisation au tissu adipeux
Pour identifier d'éventuelles protéines sécrétées stimulées par l'exercice qui signalent au tissu adipeux, l'adipeux sous-cutané et le sang seront collectés avant et à plusieurs moments après un test VO2max.
Les tissus adipeux seront collectés dans la région sous-cutanée abdominale et le sang sera collecté dans le bras.
Le sang sera analysé pour détecter un changement dans l'abondance des protéines et les tissus adipeux seront analysés pour détecter un changement dans l'expression des gènes.
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Les participants participeront à un test VO2max.
Cela comprendra un test d'effort progressif (GXT) sur un tapis roulant motorisé tout en portant une valve unidirectionnelle sans réinspiration et un pince-nez qui permet l'évaluation de tout l'air expiré.
Plus précisément, nous intégrerons le protocole Ellestad.
Le protocole Ellestad est divisé en 8 phases dont la vitesse et l'inclinaison augmentent progressivement tout au long du test.
Le test VO2max se poursuivra jusqu'à ce que le participant atteigne une fatigue volontaire définie par l'atteinte d'un taux d'effort perçu (RPE) supérieur à 19 (en utilisant l'échelle Borg RPE), OU un taux d'échange respiratoire (RER) dépassant 1,1, OU un participant choisissant de cesser l’exercice pour quelque raison que ce soit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification et quantification des protéines induites par l'exercice libérées dans le sang grâce à l'analyse protéomique.
Délai: Avant l'exercice, immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice, 3 heures après l'exercice
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Le changement dans l'abondance des protéines dans la circulation sera identifié à l'aide de méthodes de détection protéomiques.
Les protéines détectées à partir du point temporel de contrôle (avant l'exercice) seront comparées aux trois points temporels suivant l'exercice.
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Avant l'exercice, immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice, 3 heures après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser les changements dans l’expression des gènes du tissu adipeux sous-cutané après l’exercice grâce à l’utilisation du séquençage en masse de l’ARN.
Délai: 1 semaine de pré-intervention, 1 heure de suivi, 3 heures de suivi
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Le séquençage massif de l'ARN du tissu adipeux sous-cutané sera analysé avant et après un exercice aigu.
Les enquêteurs chercheront à identifier les gènes qui présentent une expression génique différentielle entre les moments avant et après l'exercice.
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1 semaine de pré-intervention, 1 heure de suivi, 3 heures de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luke Olsen, PhD, The Rockefeller University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOL-1044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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