- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06223035
Myokinidentifiering efter akut träning
Identifiering av träningsinducerade myokiner som reglerar muskel-fettsignalaxeln
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Akut träning stimulerar en kaskad av reaktioner i människokroppen. Inte bara fungerar vävnader på ett autonomt sätt, utan de utsöndrar också faktorer som förmedlar interorgankommunikation. Ny forskning på människa har identifierat >600 proteiner som utsöndras i cirkulationen efter en akut träningsperiod, av vilka många förutspås härröra från skelettmuskeln och rikta in sig på fettvävnaden. Humanstudier har faktiskt validerat effekten träningsinducerade myokiner har på fettfysiologin, framför allt IL-6. Även om det är insiktsfullt kan identifiering av myokiner och deras målvävnad (dvs. fettvävnad) är fortfarande extremt utmanande hos människor. Detta beror till stor del på behovet av vävnadsinsamling från flera platser (skelettmuskel och fettvävnad) och vid flera tidpunkter (före och efter träning). För att möta dessa utmaningar kommer denna studie att implementera en akut träningsperiod i en mänsklig kohort, följt av vävnadsinsamling och djupgående analys av sekretom och vävnadsprotein. Denna studie kommer att uppnå dessa mål genom vävnads- och blodinsamling vid flera tidpunkter före och efter träning följt av djupgående proteom- och transkriptomanalys.
För det första personliga besöket kommer deltagarna att anlända till Rockefeller University Hospital mellan 8:00 och 10:00 i ett icke-fastande tillstånd. Alla deltagare kommer att uppmanas att hålla reda på sin matkonsumtion både kvällen före och dagen för besöket. Deltagarna kommer att bli ombedda att äta sin frukost 2 timmar före ankomst och kommer att bli ombedda att äta sin vanliga frukost. Deltagarna kommer att uppmanas att avstå från intensiv fysisk aktivitet 48 timmar före testdagen, alla koffeinhaltiga drycker ankomstdagen och alla alkoholhaltiga drycker under 24 timmar före ankomst.
Längd, vikt, vilopuls, blodtryck och kroppssammansättning kommer att mätas. Blod kommer att samlas in från överarmen för blodkemiska analyser inklusive HbA1c (%), kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl), triglycerid (mg/dl), Fullständigt blodvärde (CBC) och högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP). Ytterligare 20 ml blod kommer att tas från armen för proteinidentifiering genom användning av proteomik. Subkutant fett från nedre delen av buken kommer att samlas in efter blodprovtagning.
Efter minst en vecka från insamling av fettprov kommer deltagarna att delta i ett test för maximal aerob konsumtion (VO2max) mellan 8:00 och 10:00. Deltagarna kommer att anlända i ett icke-fastande tillstånd, men alla deltagare kommer att uppmanas att hålla reda på sin matkonsumtion natten före och morgonen för VO2max-testet. När det är möjligt kommer utredarna att rekommendera deltagarna att konsumera samma middag/frukost som den som konsumerades före det första personliga besöket. Deltagarna kommer att uppmanas att äta sin frukost 2 timmar före ankomst. Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att avstå från intensiv fysisk aktivitet 48 timmar före testdagen, alla koffeinhaltiga drycker ankomstdagen och alla alkoholhaltiga drycker under 24 timmar före ankomst.
För VO2max-testning kommer deltagarna att delta i en allmän uppvärmning som består av att gå på ett motoriserat löpband i 5 minuter följt av att utföra ett graderat träningstest (GXT) på ett motoriserat löpband medan de bär en enkelriktad, icke-återandande Hans Rudolph 7450 serie V2-mask som möjliggör utvärdering av all utandningsluft som kalibreras före varje test. Volymen av ventilerad utandningsluft samt koncentrationen av syre och koldioxid i utandningsluften kommer att bestämmas med hjälp av en kommersiell metabolisk vagn (Parvo Medics TrueOne® 2400, Parvo, UT). Specifikt kommer utredarna att införliva Ellestadsprotokollet för att fastställa deltagarnas VO2max. Ellestadprotokollet är uppdelat i 8 faser som gradvis ökar i hastighet och lutning under hela testet. För att bekräfta att VO2max-testet framkallar ett metaboliskt svar, kommer laktatmätningar genom användning av ett fingerstick att göras både före och omedelbart efter ansträngningstestet. Dessutom kommer deltagarna att bära en lätt pulsmätare (Polar) fäst runt den övre bålen under testning för att spåra hjärtfrekvensen under hela träningen.
VO2max-testet kommer att fortsätta tills deltagaren uppnår frivillig trötthet definierad genom att uppnå en upplevd ansträngningshastighet (RPE) större än 19 (med Borg RPE-skalan), ELLER ett respiratoriskt utbytesförhållande (RER) som når över 1,1, ELLER en deltagare som väljer att avbryta träningen av någon anledning.
Blod kommer att samlas in från armen omedelbart efter träningen, 1 timme efter träningen och 3 timmar efter träningen. Fett kommer att samlas in. Omedelbart efter den sista blodtagningen kommer deltagarna att förberedas för insamling av fettvävnad (från det subkutana bukfettet). Detta kommer att inträffa 3 timmar efter träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rockefeller University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klarar PARQ-enkäten (dvs. svara "NEJ" på alla frågor)
- vara mellan 18-45 år
- vara måttligt aktiv (definieras som att ha deltagit i 30 minuters fritidsaktivitet minst en gång i veckan under de senaste 3 månaderna men inte mer än 3 gånger i veckan)
- icke-rökare
- fri från metabola eller kardiovaskulära sjukdomar
Exklusions kriterier:
- oläkta frakturer
- tromboflebit (blodproppar)
- nyligen genomförda operationer i övre eller nedre extremiteterna (alla operationer under de senaste 6 månaderna vid ankeln eller foten, eller under det senaste året i knä, höft, axel eller armbåge)
- nyligen okontrollerade blåmärken
- nyligen inträffade muskel-, ben- eller ledskador som stör regelbunden fysisk aktivitet
- deltar i kraftig fysisk aktivitet mer än 3 gånger i veckan
- eventuella tidigare förnimmelser av bröstsmärtor under träning.
- individer som är gravida enligt ett graviditetstest på plats
- individer som för närvarande tar exogena hormoner
- individer som kroniskt konsumerar NSAID eller andra antiinflammatoriska läkemedel (varje dag under de senaste 3 månaderna)
- misslyckas med PARQ-enkäten enligt vad som anges genom att svara "JA" på någon av frågorna
- Har ett BMI >32
- Varje medicinskt tillstånd som enligt utredarens åsikt kommer att förvirra tolkningen av data för analys.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sekretomkarakterisering och signalering till fettvävnaden
För att identifiera möjliga träningsstimulerade utsöndrade proteiner som signalerar till fettvävnaden, kommer subkutant fett och blod att samlas in både före och vid flera tidpunkter efter ett VO2max-test.
Fett kommer att samlas in från den subkutana buken och blod kommer att samlas in från armen.
Blod kommer att analyseras för förändring i proteinförekomst och fett kommer att analyseras för förändring i genuttryck.
|
Deltagarna kommer att delta i ett VO2max-test.
Detta kommer att inkludera ett graderat träningstest (GXT) på ett motordrivet löpband medan du bär en enkelriktad, icke-återandande ventil och näsklämma som möjliggör utvärdering av all utandningsluft.
Specifikt kommer vi att införliva Ellestadsprotokollet.
Ellestadprotokollet är uppdelat i 8 faser som gradvis ökar i hastighet och lutning under hela testet.
VO2max-testet kommer att fortsätta tills deltagaren uppnår frivillig trötthet definierad genom att uppnå en upplevd ansträngningshastighet (RPE) större än 19 (med Borg RPE-skalan), ELLER ett respiratoriskt utbytesförhållande (RER) som når över 1,1, ELLER en deltagare som väljer att avbryta träningen av någon anledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering och kvantifiering av träningsinducerade proteiner som frisätts i blodet genom användning av proteomisk analys.
Tidsram: Före träning, omedelbart efter träning, 1 timme efter träning, 3 timmar efter träning
|
Förändringen i proteinöverflöd i cirkulationen kommer att identifieras genom att använda proteombaserade detektionsmetoder.
Proteiner som detekteras från kontrolltidpunkten (före träning) kommer att jämföras med de tre tidpunkterna efter träning.
|
Före träning, omedelbart efter träning, 1 timme efter träning, 3 timmar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisera förändringar i genuttryck av den subkutana fettvävnaden efter träning genom användning av bulk-RNA-sekvensering.
Tidsram: 1 vecka före intervention, 1 timme efter, 3 timmar efter
|
Bulk RNA-sekvensering av subkutan fettväv kommer att analyseras både före och efter akut träning.
Utredarna kommer att försöka identifiera de gener som visar differentiellt genuttryck mellan tidpunkterna före och efter träning.
|
1 vecka före intervention, 1 timme efter, 3 timmar efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Luke Olsen, PhD, The Rockefeller University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOL-1044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .