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골관절염의 편두통과 신경병증성 통증 (MEDUSA)

2025년 3월 5일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

골관절염에서 편두통 및 신경병증성 통증의 유병률: 다기관, 다학문적, 단면 역학 연구.

이 관찰 연구의 목표는 무릎, 엉덩이, 손, 척추 또는 기타 관절의 골관절염 환자 그룹에서 신경병성 통증 및 편두통의 빈도를 추정하는 것입니다. 골관절염에 대한 일반적인 치료 외에도 참가자는 편두통과 신경병증성 통증을 정의하기 위한 설문지를 작성하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

본 연구는 정기적인 상담을 위해 오시는 골관절염 환자들에게 제안될 것입니다. 환자가 연구 참여를 거부하지 않는 경우, 의사는 환자에게 작성할 설문지를 제공할 것입니다. 설문지 내용은 통증에 대한 인식, 우울증 및 불안, 환자가 감정적으로 질병을 관리하는 방법, 편두통, 신경병성 통증, 기능적 능력, 골관절염 평가에 관한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • 모병
        • CHU clermont-ferrand
        • 연락하다:
          • Lise Laclautre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

관절 및/또는 척추 골관절염으로 진단받은 환자는 클레르몽페랑 대학병원(류마티스학, 물리의학 및 재활의학, 스포츠의학, 산업보건 및 환경, 정형외과) 진료 및/또는 전문의(일반의)에 의해 관리됩니다. , 스포츠 의사, 류마티스 전문의, 재활 전문가, 정형외과 의사)

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 관절 또는 척추 골관절염 환자
  • 사회 보장 시스템에 가입.
  • 프랑스어를 읽고 이해할 수 있다

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자
  • 자가 설문지를 작성할 수 없는 환자
  • 법률의 보호를 받거나 사법의 보호를 받는 미성년자 또는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 신경병증성 통증의 존재
기간: 10 분

신경병증성 통증은 환자에게 제공되는 "Douleur Neuropathique"(DN)-4 설문지로 정의되며, 환자의 DN-4 설문지 점수가 4보다 크면 신경병성 통증의 특성을 갖는 것으로 간주됩니다.

DN-4는 환자의 신경병성 통증 발생 가능성을 추정하고, 신경병성 통증 진단에 도움을 주기 위해 사용되는 설문지이다. 총 10개 문항으로 구성된 4개 문항으로 되어 있으며, 환자는 각 문항에 대해 예 또는 아니오로 대답해야 하며, 의사는 설문지 마지막에 예라고 답한 경우 1점, 아니오라고 답한 경우 0점으로 계산하여 그 합계를 얻습니다. 환자의 점수입니다.
10 분
환자의 편두통 존재
기간: 10 분

국제두통학회(IHS)의 두통 설문지를 작성합니다. 엄밀한 편두통은 IHS에서 정의한 편두통의 모든 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다. 편두통 환자가 될 가능성은 편두통 기준 중 하나만 빼고 모두 충족하는 사람입니다.

IHS 기준은 다음과 같이 정의됩니다.

A. 기준 B에서 D까지를 충족하는 최소 5번의 발작.

B. 두통 발작은 4~72시간 동안 지속됩니다(치료 없음).

C. 다음 중 최소한 2가지 이상의 특징을 갖는 두통: 편측성; 맥동; 중등도 또는 중증; 계단 오르기, 내리기 등 일상적인 신체 활동으로 인해 악화됨

D. 두통 중 다음 중 적어도 하나: 메스꺼움 및/또는 구토; 광공포증과 음성공포증.

E. 발작 사이에 임상검사는 정상이어야 합니다. 의심스러운 경우에는 적절한 추가 조사를 통해 기질적 장애를 배제해야 합니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 불안 및 우울증 증상의 존재
기간: 10 분
병원 불안 및 우울증 척도 설문지(HAD)를 통해 골관절염 환자의 편두통 및/또는 신경병성 통증이 불안 및 우울증 증상에 미치는 영향을 평가합니다. HADs 설문지는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0~3점으로 평가되며, 점수가 높을수록 증상의 유무 및 수준과 관련이 있습니다.
10 분
환자의 통증과 관련된 재앙적인 생각의 수준을 측정합니다.
기간: 10 분
골관절염 환자가 편두통 및/또는 신경병성 통증으로 인해 통증을 감정적으로 인식하고 반응하는 방식을 통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS) 설문지를 통해 평가합니다. 설문지는 파국적 통증의 3가지 구성요소인 과장, 반추, 무력감을 평가하는 13개 항목으로 구성됩니다.
10 분
환자에게 두통이 미치는 영향
기간: 10 분
두통 환자는 두통이 일상생활에 미치는 영향을 측정하는 두통영향검사(HIT-6)를 완료합니다. 5개의 답변을 선택할 수 있는 6개의 질문으로 구성된 설문지이며 답변당 점수는 6~13점입니다. 각 질문의 각 열에 대한 점수가 합산됩니다. 점수가 높을수록 두통이 일상생활에 미치는 영향이 크다는 것을 의미한다. 점수 범위는 36~78점입니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

  • 수석 연구원: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 27일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RNI 2023 MATHIEU
  • 2023-A00093-42 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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