Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Migrena i ból neuropatyczny w chorobie zwyrodnieniowej stawów (MEDUSA)

5 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Częstość występowania migreny i bólu neuropatycznego w chorobie zwyrodnieniowej stawów: wieloośrodkowe, wielodyscyplinarne, przekrojowe badanie epidemiologiczne.

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena częstości występowania bólu neuropatycznego i migreny w grupie pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolan, bioder, dłoni, kręgosłupa i innych stawów. Oprócz zwykłej opieki nad chorobą zwyrodnieniową stawów uczestnicy wypełnią kwestionariusze w celu zdefiniowania bólu migrenowego i neuropatycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie zaproponowane pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawów zgłaszającym się na rutynową konsultację. Jeżeli pacjent nie ma nic przeciwko wzięciu udziału w badaniu, lekarz przekaże mu ankiety do wypełnienia. Kwestionariusze dotyczą: odczuwania bólu, depresji i lęku, emocjonalnego radzenia sobie przez pacjentów z chorobą, migreny, bólu neuropatycznego, sprawności funkcjonalnej, oceny choroby zwyrodnieniowej stawów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU clermont-ferrand
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów i/lub kręgosłupa, objęci opieką Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand (Reumatologia, Medycyna Fizyczna i Rehabilitacja, Medycyna Sportowa, Higiena i Środowisko Pracy, Ortopedia) i/lub pod opieką wyspecjalizowanych specjalistów (lekarze pierwszego kontaktu) , lekarze sportowi, reumatolodzy, rehabilitanci, chirurdzy ortopedzi) w prywatnej praktyce lekarskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów powyżej 18. roku życia
  • u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i/lub kręgosłupa
  • przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.
  • potrafi czytać i rozumieć francuski

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy odmawiają udziału w badaniu
  • pacjentów niezdolnych do samodzielnego wypełnienia ankiet
  • małoletni lub dorośli pod ochroną prawa lub pod ochroną wymiaru sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność bólu neuropatycznego u pacjentów
Ramy czasowe: 10 minut

Ból neuropatyczny definiuje się za pomocą kwestionariusza „Douleur Neuropathique” (DN)-4 rozdawanego pacjentom. Uważa się, że pacjent ma cechy bólu neuropatycznego, jeśli jego wynik w kwestionariuszu DN-4 jest większy niż 4.

DN-4 to kwestionariusz służący do oceny prawdopodobieństwa wystąpienia bólu neuropatycznego u pacjentów i pomocny w diagnozowaniu bólu neuropatycznego. Są 4 pozycje zawierające w sumie 10 pytań, na każde pytanie pacjent musi odpowiedzieć tak lub nie, a lekarz podlicza odpowiedzi na końcu kwestionariusza, 1 za odpowiedź tak i 0 za odpowiedź nie oraz uzyskaną sumę to wynik pacjenta.

10 minut
obecność migreny u pacjentów
Ramy czasowe: 10 minut

Wypełnienie kwestionariusza dotyczącego bólu głowy Międzynarodowego Towarzystwa Bólu Głowy (IHS). Migrenę ścisłą definiuje się jako spełniającą wszystkie kryteria migreny określone przez IHS. Prawdopodobni chorzy na migrenę to osoby, które spełniają wszystkie kryteria migreny z wyjątkiem jednego.

Kryteria IHS definiowane są przez:

A. Co najmniej pięć konfiskat spełniających kryteria od B do D.

B. Napady bólu głowy trwające od 4 do 72 godzin (bez leczenia).

C. Ból głowy z co najmniej dwoma z następujących objawów: jednostronny; tętniący; umiarkowane lub ciężkie; nasila się w wyniku rutynowej aktywności fizycznej, takiej jak wchodzenie lub schodzenie po schodach

D. Podczas bólu głowy wystąpił co najmniej jeden z poniższych objawów: nudności i/lub wymioty; fotofobia i fonofobia.

E. Badanie kliniczne pomiędzy atakami powinno być w normie. W razie wątpliwości należy wykluczyć chorobę organiczną w drodze odpowiednich badań dodatkowych.

10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność objawów lękowych i depresyjnych u pacjentów
Ramy czasowe: 10 minut
w celu oceny wpływu migreny i/lub bólu neuropatycznego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów na objawy lęku i depresji za pomocą szpitalnego kwestionariusza skali lęku i depresji (HAD). Kwestionariusz HADs składa się z 14 pozycji, każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki są związane z obecnością i nasileniem objawów.
10 minut
mierzyć poziom katastroficznych myśli związanych z bólem u pacjentów
Ramy czasowe: 10 minut
ocena, w jaki sposób pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów postrzegają i reagują emocjonalnie na ból spowodowany migreną i/lub bólem neuropatycznym, za pomocą kwestionariusza Skali Katastrofy Bólu (PCS). Kwestionariusz składa się z 13 pozycji, które oceniają 3 komponenty bólu katastroficznego: przesadę, rozmyślanie i bezradność.
10 minut
Wpływ bólu głowy na pacjentów
Ramy czasowe: 10 minut
Pacjenci z bólem głowy wypełniają Test Wpływu Bólu Głowy (HIT-6), który mierzy wpływ bólów głowy na codzienne życie. Jest to kwestionariusz składający się z 6 pytań i możliwości wyboru 5 odpowiedzi, za każdą odpowiedź można uzyskać punkty od 6 do 13. Wyniki dla każdej kolumny każdego pytania są sumowane. Im wyższy wynik, tym większy wpływ bólu głowy na codzienne życie. Wyniki wahają się od 36 do 78.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj