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Migraine et douleur neuropathique dans l'arthrose (MEDUSA)

24 janvier 2024 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prévalence de la migraine et de la douleur neuropathique dans l'arthrose : étude épidémiologique multicentrique, multidisciplinaire et transversale.

Le but de cette étude observationnelle est d'estimer la fréquence des douleurs neuropathiques et des migraines dans un groupe de patients souffrant d'arthrose des genoux, des hanches, des mains, de la colonne vertébrale ou d'autres articulations. En plus de leurs soins habituels contre l'arthrose, les participants rempliront des questionnaires pour définir la migraine et les douleurs neuropathiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude sera proposée aux patients arthrosiques venant pour leur consultation de routine. Si le patient n’a pas d’objection à participer à l’étude, le médecin lui remettra les questionnaires à remplir. Les questionnaires portent sur : la perception de la douleur, la dépression et l'anxiété, la façon dont les patients gèrent émotionnellement leur maladie, la migraine, les douleurs neuropathiques, la capacité fonctionnelle, l'évaluation de l'arthrose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Lise Laclautre
Numéro de téléphone: 334.73.754.963
E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr

Lieux d'étude

France
- - Clermont-Ferrand, France
    - Chu Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une arthrose articulaire et/ou rachidienne, pris en charge par le CHU de Clermont-Ferrand (Rhumatologie, Médecine Physique et Réadaptation, Médecine du Sport, Santé au Travail et Environnement, Orthopédie), et/ou pris en charge par des professionnels spécialisés (médecins généralistes). , médecins du sport, rhumatologues, rééducateurs, chirurgiens orthopédistes) en cabinet médical privé

La description

Critère d'intégration:

patients de plus de 18 ans
patients souffrant d'arthrose articulaire et/ou rachidienne
affiliation à un système de sécurité sociale.
capable de lire et de comprendre le français

Critère d'exclusion:

patients qui refusent de participer à l’étude
patients incapables de remplir des auto-questionnaires
mineurs ou majeurs sous la protection de la loi ou sous la protection de la justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
la présence de douleurs neuropathiques chez les patients Délai: 10 minutes	La douleur neuropathique est définie par un questionnaire « Douleur Neuropathique » (DN)-4 remis aux patients. Un patient est considéré comme présentant les caractéristiques d'une douleur neuropathique si son score au questionnaire DN-4 est supérieur à 4. DN-4 est un questionnaire utilisé pour estimer la probabilité de douleur neuropathique chez les patients et pour faciliter le diagnostic de la douleur neuropathique. Il y a 4 items avec un total de 10 questions, le patient doit répondre oui ou non à chaque question et le médecin compte les réponses à la fin du questionnaire, 1 pour une réponse oui et 0 pour une réponse non, et la somme obtenue est le score du patient.	10 minutes
la présence de migraine chez les patients Délai: 10 minutes	Remplir le questionnaire sur les maux de tête de l'International Headache Society (IHS). La migraine stricte est définie comme répondant à tous les critères de la migraine tels que définis par l'IHS. Les personnes souffrant probablement de migraine sont celles qui répondent à tous les critères de la migraine, sauf un. Les critères IHS sont définis par : A. Au moins cinq crises répondant aux critères B à D. B. Céphalées d'une durée de 4 à 72 heures (sans traitement). C. Céphalée présentant au moins deux des caractéristiques suivantes : Unilatérale ; palpitant; modéré ou sévère ; aggravé par les activités physiques de routine, telles que monter ou descendre les escaliers D. Au moins un des symptômes suivants pendant le mal de tête : nausées et/ou vomissements ; photophobie et phonophobie. E. L'examen clinique doit être normal entre les crises. En cas de doute, un trouble organique doit être exclu par des examens complémentaires appropriés.	10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
la présence de symptômes d'anxiété et de dépression chez les patients Délai: 10 minutes	évaluer l'impact de la migraine ou/et de la douleur neuropathique chez les patients souffrant d'arthrose sur les symptômes d'anxiété et de dépression par le questionnaire de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HAD). Le questionnaire HADs comporte 14 éléments, chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, avec des scores plus élevés associés à la présence et au niveau de symptômes.	10 minutes
mesurer le niveau de pensées catastrophiques liées à la douleur chez les patients Délai: 10 minutes	évaluer comment les patients souffrant d'arthrose perçoivent et réagissent émotionnellement à la douleur en raison de leur migraine ou/et de leur douleur neuropathique par le questionnaire Pain Catastrophizing Scale (PCS). Le questionnaire comporte 13 items qui évaluent 3 composantes de la douleur de catastrophisation : l'exagération, la rumination et l'impuissance.	10 minutes
Impact des maux de tête chez les patients Délai: 10 minutes	Les patients souffrant de maux de tête subissent le test d’impact des maux de tête (HIT-6), qui mesure l’impact des maux de tête sur la vie quotidienne. Il s'agit d'un questionnaire de 6 questions avec un choix de 5 réponses, avec des points allant de 6 à 13 par réponse. Les scores de chaque colonne de chaque question sont additionnés. Plus le score est élevé, plus l’impact du mal de tête sur la vie quotidienne est important. Les scores vont de 36 à 78.	10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sylvain Mathieu, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Première publication (Estimé)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RNI 2023 MATHIEU
2023-A00093-42 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .