Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Migrén és neuropátiás fájdalom osteoarthritisben (MEDUSA)

2025. március 5. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A migrén és a neuropátiás fájdalom előfordulása osteoarthritisben: Multicentrikus, multidiszciplináris, keresztmetszeti epidemiológiai vizsgálat.

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a neuropátiás fájdalom és migrén gyakoriságának becslése térd-, csípő-, kéz-, gerinc- vagy más ízületi artrózisban szenvedő betegek egy csoportjában. Az osteoarthritis szokásos ellátása mellett a résztvevők kérdőíveket töltenek ki a migrén és a neuropátiás fájdalom meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot olyan osteoarthritisben szenvedő betegeknek ajánljuk, akik rutin konzultációra jönnek. Ha a páciens nem tiltakozik a vizsgálatban való részvétel ellen, az orvos kitölti a kérdőíveket. A kérdőívek a következőkről szólnak: fájdalomérzékelés, depresszió és szorongás, hogyan kezelik a betegek érzelmileg betegségüket, migrén, neuropátiás fájdalom, funkcionális képességek, osteoarthritis felmérése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU clermont-ferrand
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lise Laclautre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Clermont-Ferrand Egyetemi Kórház (reumatológia, fizikogyógyászat és rehabilitáció, sportorvoslás, foglalkozás-egészségügy és környezet, ortopédia) gondozásában és/vagy speciális szakemberek (háziorvosok) által kezelt, ízületi és/vagy gerincvelői osteoarthritisben szenvedő betegek , sportorvosok, reumatológusok, rehabilitációs szakorvosok, ortopéd sebészek) magánorvosi praxisban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • ízületi és/vagy spinális osteoarthritisben szenvedő betegek
  • társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás.
  • képes olvasni és megérteni franciául

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
  • olyan betegek, akik nem tudják kitölteni az önkérdőíveket
  • a törvény vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló kiskorúak vagy felnőttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neuropátiás fájdalom jelenléte a betegekben
Időkeret: 10 perc

A neuropátiás fájdalmat a "Douleur Neuropathique" (DN)-4 kérdőív határozza meg, amelyet a betegeknek adnak át. Egy beteg akkor tekinthető neuropátiás fájdalom jellemzőivel, ha a DN-4 kérdőív pontszáma 4-nél nagyobb.

A DN-4 egy kérdőív, amelyet a betegek neuropátiás fájdalom valószínűségének becslésére és a neuropátiás fájdalom diagnosztizálására használnak. 4 tétel van összesen 10 kérdéssel, a páciensnek minden kérdésre igennel vagy nemmel kell válaszolnia, és az orvos a kérdőív végén összeszámolja a válaszokat, igen válasz esetén 1, nem válasz esetén 0, és a kapott összeget. a beteg pontszáma.
10 perc
migrén jelenléte a betegekben
Időkeret: 10 perc

A Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) fejfájás kérdőívének kitöltése. A szigorú migrén az IHS által meghatározott, a migrénre vonatkozó összes kritériumnak megfelelő. Valószínűleg migrénben szenvedők azok, akik egy kivételével az összes migrénkritériumnak megfelelnek.

Az IHS kritériumait a következők határozzák meg:

A. Legalább öt roham megfelel a B–D kritériumoknak.

B. 4-72 óráig tartó fejfájásos rohamok (kezelés nélkül).

C. Fejfájás az alábbi jellemzők közül legalább kettővel: egyoldalú; lüktető; közepes vagy súlyos; rontják a rutin fizikai tevékenységek, mint például a lépcsőn való mászás vagy leereszkedés

D. A fejfájás alatt az alábbiak közül legalább egy: hányinger és/vagy hányás; fotofóbia és fonofóbia.

E. A klinikai vizsgálatnak normálisnak kell lennie a rohamok között. Kétség esetén az organikus rendellenességet megfelelő további vizsgálatokkal ki kell zárni.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szorongásos és depressziós tünetek jelenléte a betegekben
Időkeret: 10 perc
az osteoarthritisben szenvedő betegek migrénének és/vagy neuropátiás fájdalmának a szorongásos és depressziós tünetekre gyakorolt ​​hatásának értékelése a Hospital Anxiety and Depression scale kérdőív (HAD) segítségével. A HADs kérdőív 14 elemből áll, mindegyik elem 0-tól 3-ig terjedő skálán van értékelve, magasabb pontszámmal a tünetek jelenlétével és szintjével.
10 perc
mérje meg a betegekben a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolatok szintjét
Időkeret: 10 perc
annak felmérésére, hogy az osteoarthritisben szenvedő betegek miként érzékelik és reagálnak érzelmileg a migrén és/vagy neuropátiás fájdalmuk miatti fájdalmak a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) kérdőív segítségével. A kérdőív 13 elemet tartalmaz, amelyek a katasztrófa okozta fájdalom 3 összetevőjét értékelik: a túlzást, a kérődzést és a tehetetlenséget.
10 perc
A fejfájás hatása a betegekre
Időkeret: 10 perc
A fejfájós betegek kitöltik a fejfájás hatástesztet (HIT-6), amely a fejfájás mindennapi életre gyakorolt ​​hatását méri. Ez egy 6 kérdésből álló kérdőív, 5 válasz közül választható, válaszonként 6-tól 13-ig terjedő pontokkal. Az egyes kérdések oszlopainak pontszámait összeadjuk. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb hatással van a fejfájás a mindennapi életre. A pontszámok 36 és 78 között mozognak.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNI 2023 MATHIEU
  • 2023-A00093-42 (Egyéb azonosító: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel