Migreeni ja neuropaattinen kipu nivelrikossa (MEDUSA)
Migreenin ja neuropaattisen kivun esiintyvyys nivelrikossa: Monikeskus, monialainen, poikkileikkaus epidemiologinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 334.73.754.963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita potilaita
- potilailla, joilla on nivel- tai/tai selkärangan nivelrikko
- kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään.
- osaa lukea ja ymmärtää ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- potilaat, jotka eivät pysty täyttämään itsekyselyitä
- alaikäisiä tai aikuisia lain tai oikeuden suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuropaattisen kivun esiintyminen potilailla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Neuropaattinen kipu määritellään "Douleur Neuropathique" (DN)-4 -kyselylomakkeella, joka annetaan potilaille. Potilaalla katsotaan olevan neuropaattisen kivun ominaisuuksia, jos hänen DN-4-kyselyn pistemäärä on suurempi kuin 4. DN-4 on kyselylomake, jota käytetään arvioimaan neuropaattisen kivun todennäköisyyttä potilailla ja auttamaan neuropaattisen kivun diagnosoinnissa. On 4 kohtaa, joissa on yhteensä 10 kysymystä, potilaan tulee vastata jokaiseen kysymykseen kyllä tai ei ja lääkäri laskee vastaukset kyselyn lopussa, 1 kyllä-vastaukselle ja 0 ei-vastaukselle sekä saadun summan. on potilaan pistemäärä. |
10 minuuttia
|
|
migreenin esiintyminen potilailla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) päänsärkykyselyn täyttäminen. Tiukka migreeni määritellään täyttäväksi kaikki IHS:n määrittelemät migreenin kriteerit. Todennäköisiä migreenipotilaita ovat ne, jotka täyttävät kaikki migreenikriteerit yhtä lukuun ottamatta. IHS-kriteerit määrittelevät: A. Vähintään viisi kohtausta, jotka täyttävät kriteerit B–D. B. Päänsärkykohtaukset, jotka kestävät 4–72 tuntia (ilman hoitoa). C. Päänsärky, jossa on vähintään kaksi seuraavista piirteistä: Yksipuolinen; sykkivä; kohtalainen tai vaikea; rutiininomaiset fyysiset toiminnot, kuten portaiden kiipeäminen tai laskeutuminen, pahentavat D. Vähintään yksi seuraavista päänsäryn aikana: pahoinvointi ja/tai oksentelu; valonarkuus ja fonofobia. E. Kliinisen tutkimuksen tulee olla normaali kohtausten välillä. Epäselvissä tapauksissa orgaaninen häiriö on suljettava pois asianmukaisilla lisätutkimuksilla. |
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuus- ja masennusoireiden esiintyminen potilailla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
arvioida migreenin ja/tai neuropaattisen kivun vaikutusta nivelrikkopotilailla ahdistuneisuus- ja masennuksen oireisiin sairaalan ahdistuneisuus ja masennusmittakaavakyselylomakkeella (HAD).
HADs-kyselyssä on 14 kohtaa, jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-3, ja korkeammat pisteet liittyvät oireiden esiintymiseen ja tasoon.
|
10 minuuttia
|
|
mittaa potilaiden kipuun liittyvien katastrofaalisten ajatusten määrää
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
arvioida, kuinka nivelrikkopotilaat havaitsevat ja reagoivat kipuun emotionaalisesti migreeninsä ja/tai neuropaattisen kipunsa vuoksi Pain Catastrophizing Scale (PCS) -kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeessa on 13 kohtaa, jotka arvioivat katastrofikivun kolmea osatekijää: liioittelua, märehtimistä ja avuttomuutta.
|
10 minuuttia
|
|
Päänsärkyn vaikutus potilaisiin
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Päänsärkypotilaat suorittavat Headache Impact Test (HIT-6), joka mittaa päänsäryn vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Se on 6 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa ja pisteet vaihtelevat 6–13 per vastaus.
Jokaisen kysymyksen sarakkeen pisteet lasketaan yhteen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi päänsäryn vaikutus jokapäiväiseen elämään.
Pisteet vaihtelevat välillä 36-78.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Nivelrikko
- Hermosärky
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2023 MATHIEU
- 2023-A00093-42 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .