Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Migræne og neuropatisk smerte ved slidgigt (MEDUSA)

5. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Forekomst af migræne og neuropatisk smerte i slidgigt: multicenter, multidisciplinær, tværgående epidemiologisk undersøgelse.

Målet med denne observationsundersøgelse er at estimere hyppigheden af ​​neuropatisk smerte og migræne hos en gruppe patienter med slidgigt i knæ, hofter, hænder, rygsøjle eller andre led. Ud over deres sædvanlige behandling af slidgigt vil deltagerne udfylde spørgeskemaer for at definere migræne og neuropatisk smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive foreslået til patienter med slidgigt, som kommer til deres rutinemæssige konsultation. Hvis patienten ikke har noget imod at deltage i undersøgelsen, vil lægen give dem de spørgeskemaer, der skal udfyldes. Spørgeskemaerne handler om: smerteopfattelse, depression og angst, hvordan patienter håndterer deres sygdom følelsesmæssigt, migræne, neuropatiske smerter, funktionsevne, slidgigtvurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med artikulær og/eller spinal slidgigt, under behandling af universitetshospitalet i Clermont-Ferrand (reumatologi, fysisk medicin og rehabilitering, sportsmedicin, arbejdsmiljø og miljø, ortopædi) og/eller administreret af specialiserede fagfolk (almen praktiserende læger) , idrætslæger, reumatologer, rehabiliteringsspecialister, ortopædkirurger) i privat lægepraksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • patienter med artikulær eller/og spinal slidgigt
  • tilknytning til et socialt sikringssystem.
  • kan læse og forstå fransk

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • patienter, der ikke er i stand til at udfylde selvspørgeskemaer
  • mindreårige eller voksne under lovens beskyttelse eller retfærdighedens beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte hos patienter
Tidsramme: 10 minutter

Neuropatisk smerte defineres af et "Douleur Neuropathique" (DN)-4 spørgeskema givet til patienterne. En patient anses for at have karakteristika for neuropatisk smerte, hvis deres DN-4 spørgeskemascore er større end 4.

DN-4 er et spørgeskema, der bruges til at vurdere sandsynligheden for neuropatisk smerte hos patienter og til at hjælpe med diagnosticering af neuropatisk smerte. Der er 4 punkter med i alt 10 spørgsmål, patienten skal svare ja eller nej til hvert spørgsmål og lægen tæller svarene til sidst i spørgeskemaet, 1 for et ja svar og 0 for et nej svar, og den opnåede sum er patientens score.
10 minutter
tilstedeværelsen af ​​migræne hos patienter
Tidsramme: 10 minutter

At udfylde hovedpinespørgeskemaet fra International Headache Society (IHS). Strenge migræne er defineret som at opfylde alle kriterierne for migræne som defineret af IHS. Sandsynlige migrænepatienter er dem, der opfylder alle migrænekriterierne undtagen ét.

IHS kriterier er defineret af:

A. Mindst fem anfald, der opfylder kriterierne B til D.

B. Hovedpineanfald, der varer 4 til 72 timer (uden behandling).

C. Hovedpine med mindst to af følgende træk: Ensidig; pulserende; moderat eller svær; forværres af rutinemæssige fysiske aktiviteter, såsom at klatre eller gå ned ad trapper

D. Mindst én af følgende under hovedpinen: kvalme og/eller opkastning; fotofobi og fonofobi.

E. Klinisk undersøgelse bør være normal mellem anfaldene. I tvivlstilfælde skal en organisk lidelse udelukkes ved passende yderligere undersøgelser.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelsen af ​​angst- og depressionssymptomer hos patienter
Tidsramme: 10 minutter
at evaluere virkningen af ​​migræne og/og neuropatiske smerter hos patienter med slidgigt på angst- og depressionssymptomer ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression scale questionnaire (HADs). HADs spørgeskema har 14 emner, hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 3, med højere score forbundet med tilstedeværelsen og niveauet af symptomer.
10 minutter
måle niveauet af katastrofale tanker relateret til smerte hos patienter
Tidsramme: 10 minutter
at vurdere, hvordan patienter med slidgigt opfatter og reagerer på smerte følelsesmæssigt på grund af deres migræne og/og neuropatiske smerter ved hjælp af spørgeskemaet Pain Catastrophizing Scale (PCS). Spørgeskemaet har 13 punkter, der vurderer 3 komponenter af katastrofal smerte: overdrivelse, drøvtygning og hjælpeløshed.
10 minutter
Virkningen af ​​hovedpine hos patienter
Tidsramme: 10 minutter
Hovedpinepatienter gennemfører Headache Impact Test (HIT-6), som måler hovedpines indvirkning på dagligdagen. Det er et 6-spørgsmål med et valg af 5 svar, med point fra 6 til 13 pr. svar. Resultaterne for hver kolonne i hvert spørgsmål lægges sammen. Jo højere score, jo større indvirkning har hovedpinen på dagligdagen. Scoren varierer fra 36 til 78.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

27. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2023 MATHIEU
  • 2023-A00093-42 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner