- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06224959
Migräne und neuropathische Schmerzen bei Arthrose (MEDUSA)
Prävalenz von Migräne und neuropathischen Schmerzen bei Arthrose: Multizentrische, multidisziplinäre epidemiologische Querschnittsstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre alt
- Patienten mit Arthrose der Gelenke oder/und der Wirbelsäule
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.
- kann Französisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die nicht in der Lage sind, Selbstfragebögen auszufüllen
- Minderjährige oder Erwachsene, die unter dem Schutz des Gesetzes oder der Justiz stehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
das Vorhandensein neuropathischer Schmerzen bei Patienten
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Neuropathischer Schmerz wird durch einen „Douleur Neuropathique“ (DN)-4-Fragebogen definiert, der den Patienten ausgehändigt wird. Bei einem Patienten wird davon ausgegangen, dass er Merkmale neuropathischer Schmerzen aufweist, wenn sein DN-4-Fragebogen-Score größer als 4 ist. DN-4 ist ein Fragebogen zur Einschätzung der Wahrscheinlichkeit neuropathischer Schmerzen bei Patienten und zur Unterstützung der Diagnose neuropathischer Schmerzen. Es gibt 4 Items mit insgesamt 10 Fragen, der Patient muss jede Frage mit Ja oder Nein beantworten und der Arzt zählt die Antworten am Ende des Fragebogens, 1 für eine Ja-Antwort und 0 für eine Nein-Antwort, und ermittelt die Summe ist der Score des Patienten. |
10 Minuten
|
das Vorhandensein von Migräne bei Patienten
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Ausfüllen des Kopfschmerzfragebogens der International Headache Society (IHS). Von einer strengen Migräne spricht man, wenn alle vom IHS definierten Migränekriterien erfüllt sind. Wahrscheinliche Migränepatienten sind diejenigen, die bis auf eines alle Migränekriterien erfüllen. IHS-Kriterien werden definiert durch: A. Mindestens fünf Anfälle, die die Kriterien B bis D erfüllen. B. Kopfschmerzattacken mit einer Dauer von 4 bis 72 Stunden (ohne Behandlung). C. Kopfschmerz mit mindestens zwei der folgenden Merkmale: Einseitig; pulsierend; mittelschwer oder schwer; durch routinemäßige körperliche Aktivitäten wie Treppensteigen oder -absteigen verschlimmert D. Mindestens eines der folgenden Symptome während der Kopfschmerzen: Übelkeit und/oder Erbrechen; Photophobie und Phonophobie. E. Die klinische Untersuchung sollte zwischen den Anfällen normal sein. Im Zweifelsfall muss eine organische Störung durch entsprechende Zusatzuntersuchungen ausgeschlossen werden. |
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
das Vorhandensein von Angst- und Depressionssymptomen bei Patienten
Zeitfenster: 10 Minuten
|
um den Einfluss von Migräne und/oder neuropathischen Schmerzen bei Patienten mit Arthrose auf Angst- und Depressionssymptome anhand des Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire (HADs) zu bewerten.
Der HAD-Fragebogen umfasst 14 Punkte. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte mit dem Vorhandensein und dem Ausmaß der Symptome zusammenhängen.
|
10 Minuten
|
Messen Sie das Ausmaß katastrophaler Gedanken im Zusammenhang mit Schmerzen bei Patienten
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Mithilfe des PCS-Fragebogens (Pain Catastrophizing Scale) sollte beurteilt werden, wie Patienten mit Arthrose emotionale Schmerzen aufgrund ihrer Migräne und/oder neuropathischen Schmerzen wahrnehmen und darauf reagieren.
Der Fragebogen enthält 13 Punkte, die drei Komponenten des Katastrophenschmerzes bewerten: Übertreibung, Grübeln und Hilflosigkeit.
|
10 Minuten
|
Auswirkungen von Kopfschmerzen bei Patienten
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Kopfschmerzpatienten absolvieren den Headache Impact Test (HIT-6), der die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben misst.
Es handelt sich um einen Fragebogen mit 6 Fragen und einer Auswahl von 5 Antworten, wobei die Punktezahl zwischen 6 und 13 pro Antwort liegt.
Die Punktzahlen für jede Spalte jeder Frage werden addiert.
Je höher der Wert, desto größer ist der Einfluss der Kopfschmerzen auf das tägliche Leben.
Die Werte liegen zwischen 36 und 78.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvain Mathieu, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthritis
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Arthrose
- Neuralgie
- Migräneerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI 2023 MATHIEU
- 2023-A00093-42 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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