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Migräne und neuropathische Schmerzen bei Arthrose (MEDUSA)

24. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prävalenz von Migräne und neuropathischen Schmerzen bei Arthrose: Multizentrische, multidisziplinäre epidemiologische Querschnittsstudie.

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Häufigkeit neuropathischer Schmerzen und Migräne bei einer Gruppe von Patienten mit Arthrose der Knie, Hüften, Hände, der Wirbelsäule oder anderer Gelenke abzuschätzen. Zusätzlich zu ihrer üblichen Arthrosebehandlung füllen die Teilnehmer Fragebögen aus, um Migräne und neuropathische Schmerzen zu definieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Patienten mit Arthrose vorgeschlagen, die zu ihrer Routinekonsultation kommen. Wenn der Patient keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie hat, händigt ihm der Arzt die Fragebögen zum Ausfüllen aus. Bei den Fragebögen geht es um: Wahrnehmung von Schmerz, Depression und Angstzuständen, wie Patienten emotional mit ihrer Krankheit umgehen, Migräne, neuropathische Schmerzen, Funktionsfähigkeit, Beurteilung von Arthrose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • CHU Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter Gelenk- und/oder Wirbelsäulen-Arthrose, die vom Universitätsklinikum Clermont-Ferrand (Rheumatologie, Physikalische Medizin und Rehabilitation, Sportmedizin, Arbeitsmedizin und -umwelt, Orthopädie) betreut und/oder von spezialisierten Fachkräften (Allgemeinmedizinern) betreut werden , Sportmediziner, Rheumatologen, Reha-Spezialisten, Orthopäden) in privater Arztpraxis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre alt
  • Patienten mit Arthrose der Gelenke oder/und der Wirbelsäule
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.
  • kann Französisch lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, Selbstfragebögen auszufüllen
  • Minderjährige oder Erwachsene, die unter dem Schutz des Gesetzes oder der Justiz stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Vorhandensein neuropathischer Schmerzen bei Patienten
Zeitfenster: 10 Minuten

Neuropathischer Schmerz wird durch einen „Douleur Neuropathique“ (DN)-4-Fragebogen definiert, der den Patienten ausgehändigt wird. Bei einem Patienten wird davon ausgegangen, dass er Merkmale neuropathischer Schmerzen aufweist, wenn sein DN-4-Fragebogen-Score größer als 4 ist.

DN-4 ist ein Fragebogen zur Einschätzung der Wahrscheinlichkeit neuropathischer Schmerzen bei Patienten und zur Unterstützung der Diagnose neuropathischer Schmerzen. Es gibt 4 Items mit insgesamt 10 Fragen, der Patient muss jede Frage mit Ja oder Nein beantworten und der Arzt zählt die Antworten am Ende des Fragebogens, 1 für eine Ja-Antwort und 0 für eine Nein-Antwort, und ermittelt die Summe ist der Score des Patienten.

10 Minuten
das Vorhandensein von Migräne bei Patienten
Zeitfenster: 10 Minuten

Ausfüllen des Kopfschmerzfragebogens der International Headache Society (IHS). Von einer strengen Migräne spricht man, wenn alle vom IHS definierten Migränekriterien erfüllt sind. Wahrscheinliche Migränepatienten sind diejenigen, die bis auf eines alle Migränekriterien erfüllen.

IHS-Kriterien werden definiert durch:

A. Mindestens fünf Anfälle, die die Kriterien B bis D erfüllen.

B. Kopfschmerzattacken mit einer Dauer von 4 bis 72 Stunden (ohne Behandlung).

C. Kopfschmerz mit mindestens zwei der folgenden Merkmale: Einseitig; pulsierend; mittelschwer oder schwer; durch routinemäßige körperliche Aktivitäten wie Treppensteigen oder -absteigen verschlimmert

D. Mindestens eines der folgenden Symptome während der Kopfschmerzen: Übelkeit und/oder Erbrechen; Photophobie und Phonophobie.

E. Die klinische Untersuchung sollte zwischen den Anfällen normal sein. Im Zweifelsfall muss eine organische Störung durch entsprechende Zusatzuntersuchungen ausgeschlossen werden.

10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Vorhandensein von Angst- und Depressionssymptomen bei Patienten
Zeitfenster: 10 Minuten
um den Einfluss von Migräne und/oder neuropathischen Schmerzen bei Patienten mit Arthrose auf Angst- und Depressionssymptome anhand des Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire (HADs) zu bewerten. Der HAD-Fragebogen umfasst 14 Punkte. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte mit dem Vorhandensein und dem Ausmaß der Symptome zusammenhängen.
10 Minuten
Messen Sie das Ausmaß katastrophaler Gedanken im Zusammenhang mit Schmerzen bei Patienten
Zeitfenster: 10 Minuten
Mithilfe des PCS-Fragebogens (Pain Catastrophizing Scale) sollte beurteilt werden, wie Patienten mit Arthrose emotionale Schmerzen aufgrund ihrer Migräne und/oder neuropathischen Schmerzen wahrnehmen und darauf reagieren. Der Fragebogen enthält 13 Punkte, die drei Komponenten des Katastrophenschmerzes bewerten: Übertreibung, Grübeln und Hilflosigkeit.
10 Minuten
Auswirkungen von Kopfschmerzen bei Patienten
Zeitfenster: 10 Minuten
Kopfschmerzpatienten absolvieren den Headache Impact Test (HIT-6), der die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben misst. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 6 Fragen und einer Auswahl von 5 Antworten, wobei die Punktezahl zwischen 6 und 13 pro Antwort liegt. Die Punktzahlen für jede Spalte jeder Frage werden addiert. Je höher der Wert, desto größer ist der Einfluss der Kopfschmerzen auf das tägliche Leben. Die Werte liegen zwischen 36 und 78.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvain Mathieu, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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