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Migraña y dolor neuropático en la osteoartritis (MEDUSA)

5 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prevalencia de migraña y dolor neuropático en la osteoartritis: estudio epidemiológico multicéntrico, multidisciplinario y transversal.

El objetivo de este estudio observacional es estimar la frecuencia de dolor neuropático y migrañas en un grupo de pacientes con osteoartritis de rodillas, caderas, manos, columna u otras articulaciones. Además de su atención habitual para la osteoartritis, los participantes completarán cuestionarios para definir la migraña y el dolor neuropático.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este estudio se propondrá a pacientes con osteoartritis que acudan a su consulta de rutina. Si el paciente no tiene ningún inconveniente en participar en el estudio, el médico le entregará los cuestionarios para que los rellene. Los cuestionarios tratan sobre: ​​percepción del dolor, depresión y ansiedad, cómo los pacientes manejan emocionalmente su enfermedad, migraña, dolor neuropático, capacidad funcional, evaluación de la osteoartritis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU clermont-ferrand
        • Contacto:
          • Lise Laclautre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de artrosis articular y/o espinal, bajo el cuidado del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand (Reumatología, Medicina Física y Rehabilitación, Medicina Deportiva, Salud y Medio Ambiente en el Trabajo, Ortopedia), y/o atendidos por profesionales especializados (médicos generales , médicos deportivos, reumatólogos, especialistas en rehabilitación, cirujanos ortopédicos) en la práctica médica privada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años
  • pacientes con osteoartritis articular y/o espinal
  • afiliación a un sistema de seguridad social.
  • capaz de leer y entender francés

Criterio de exclusión:

  • pacientes que se niegan a participar en el estudio
  • pacientes que no pueden completar los autocuestionarios
  • menores o mayores de edad bajo la protección de la ley o bajo la protección de la justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la presencia de dolor neuropático en pacientes
Periodo de tiempo: 10 minutos

El dolor neuropático se define mediante un cuestionario "Douleur Neuropathique" (DN)-4 que se entrega a los pacientes. Se considera que un paciente tiene características de dolor neuropático si su puntuación en el cuestionario DN-4 es superior a 4.

DN-4 es un cuestionario que se utiliza para estimar la probabilidad de dolor neuropático en pacientes y para ayudar en el diagnóstico de dolor neuropático. Son 4 ítems con un total de 10 preguntas, el paciente debe responder sí o no a cada pregunta y el médico cuenta las respuestas al final del cuestionario, 1 para la respuesta sí y 0 para la respuesta no, y la suma obtenida es la puntuación del paciente.

10 minutos
la presencia de migraña en pacientes
Periodo de tiempo: 10 minutos

Completar el cuestionario de cefalea de la International Headache Society (IHS). La migraña estricta se define como el cumplimiento de todos los criterios de migraña definidos por el IHS. Los pacientes probables de migraña son aquellos que cumplen todos los criterios de migraña menos uno.

Los criterios IHS están definidos por:

A. Al menos cinco convulsiones que cumplan los criterios B al D.

B. Ataques de dolor de cabeza que duran de 4 a 72 horas (sin tratamiento).

C. Dolor de cabeza con al menos dos de las siguientes características: unilateral; pulsante; moderado o severo; empeora con las actividades físicas de rutina, como subir o bajar escaleras

D. Al menos uno de los siguientes durante el dolor de cabeza: náuseas y/o vómitos; Fotofobia y fonofobia.

E. El examen clínico debe ser normal entre ataques. En caso de duda, se debe descartar un trastorno orgánico mediante investigaciones adicionales apropiadas.

10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la presencia de síntomas de ansiedad y depresión en los pacientes
Periodo de tiempo: 10 minutos
evaluar el impacto de la migraña y/o el dolor neuropático en pacientes con osteoartritis sobre los síntomas de ansiedad y depresión mediante el cuestionario de la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HAD). El cuestionario HADs tiene 14 ítems, cada ítem se califica en una escala de 0 a 3, con puntuaciones más altas asociadas con la presencia y el nivel de síntomas.
10 minutos
medir el nivel de pensamientos catastróficos relacionados con el dolor en los pacientes
Periodo de tiempo: 10 minutos
evaluar cómo los pacientes con osteoartritis perciben y reaccionan emocionalmente al dolor debido a su migraña y/o dolor neuropático mediante el cuestionario Pain Catastrophizing Scale (PCS). El cuestionario tiene 13 ítems que evalúan 3 componentes del dolor de catastrofización: exageración, rumia e impotencia.
10 minutos
Impacto del dolor de cabeza en los pacientes.
Periodo de tiempo: 10 minutos
Los pacientes con dolor de cabeza completan la Prueba de Impacto del Dolor de Cabeza (HIT-6), que mide el impacto de los dolores de cabeza en la vida diaria. Es un cuestionario de 6 preguntas con 5 opciones de respuesta, con puntos que van del 6 al 13 por respuesta. Las puntuaciones de cada columna de cada pregunta se suman. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el impacto del dolor de cabeza en la vida diaria. Las puntuaciones oscilan entre 36 y 78.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

27 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

27 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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