- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06224959
Migrän och neuropatisk smärta vid artros (MEDUSA)
Prevalens av migrän och neuropatisk smärta vid artros: multicenter, multidisciplinär, tvärsnitts epidemiologisk studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekrytering
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år
- patienter med artikulär eller/och spinal artros
- anslutning till ett socialförsäkringssystem.
- kunna läsa och förstå franska
Exklusions kriterier:
- patienter som vägrar att delta i studien
- patienter som inte kan fylla i egna frågeformulär
- minderåriga eller vuxna under lagens skydd eller rättvisans skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av neuropatisk smärta hos patienter
Tidsram: 10 minuter
|
Neuropatisk smärta definieras av ett "Douleur Neuropathique" (DN)-4 frågeformulär som ges till patienterna. En patient anses ha karaktäristika för neuropatisk smärta om deras DN-4-enkätpoäng är högre än 4. DN-4 är ett frågeformulär som används för att uppskatta sannolikheten för neuropatisk smärta hos patienter och för att hjälpa diagnosen neuropatisk smärta. Det finns 4 punkter med totalt 10 frågor, patienten ska svara ja eller nej på varje fråga och läkaren räknar svaren i slutet av frågeformuläret, 1 för ett ja-svar och 0 för ett nej-svar, och summan som erhålls är patientens poäng. |
10 minuter
|
|
förekomsten av migrän hos patienter
Tidsram: 10 minuter
|
Fyller i huvudvärksenkäten från International Headache Society (IHS). Strikt migrän definieras som att uppfylla alla kriterier för migrän enligt definitionen av IHS. Troliga migrändrabbade är de som uppfyller alla migränkriterierna utom ett. IHS-kriterier definieras av: A. Minst fem anfall som uppfyller kriterierna B till D. B. Huvudvärkattacker som varar 4 till 72 timmar (utan behandling). C. Huvudvärk med minst två av följande egenskaper: Ensidig; pulserande; måttlig eller svår; förvärras av rutinmässiga fysiska aktiviteter, såsom att klättra eller gå ner i trappor D. Minst ett av följande under huvudvärken: illamående och/eller kräkningar; fotofobi och fonofobi. E. Klinisk undersökning ska vara normal mellan attackerna. I tveksamma fall måste en organisk störning uteslutas genom lämpliga ytterligare undersökningar. |
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av ångest- och depressionssymtom hos patienter
Tidsram: 10 minuter
|
för att utvärdera effekten av migrän och/och neuropatisk smärta hos patienter med artros på ångest- och depressionssymtom genom frågeformuläret Hospital Anxiety and Depression scale (HADs).
HADs frågeformulär har 14 artiklar, varje objekt är betygsatt på en skala från 0 till 3, med högre poäng associerade med närvaron och nivån av symtom.
|
10 minuter
|
|
mäta nivån av katastrofala tankar relaterade till smärta hos patienter
Tidsram: 10 minuter
|
att bedöma hur patienter med artros uppfattar och reagerar på smärta känslomässigt på grund av sin migrän eller/och neuropatiska smärta genom enkäten Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Frågeformuläret har 13 artiklar som bedömer tre komponenter av katastrofsmärta: överdrift, idisslande och hjälplöshet.
|
10 minuter
|
|
Effekten av huvudvärk hos patienter
Tidsram: 10 minuter
|
Huvudvärkpatienter genomför Headache Impact Test (HIT-6), som mäter huvudvärkens inverkan på det dagliga livet.
Det är ett frågeformulär med 6 frågor med ett urval av 5 svar, med poäng från 6 till 13 per svar.
Poängen för varje kolumn i varje fråga läggs ihop.
Ju högre poäng desto större påverkan har huvudvärken på det dagliga livet.
Poäng varierar från 36 till 78.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Migränstörningar
- Artros
- Neuralgi
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2023 MATHIEU
- 2023-A00093-42 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .