Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Migrän och neuropatisk smärta vid artros (MEDUSA)

5 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prevalens av migrän och neuropatisk smärta vid artros: multicenter, multidisciplinär, tvärsnitts epidemiologisk studie.

Målet med denna observationsstudie är att uppskatta frekvensen av neuropatisk smärta och migrän hos en grupp patienter med artros i knän, höfter, händer, ryggrad eller andra leder. Utöver sin vanliga vård för artros kommer deltagarna att fylla i frågeformulär för att definiera migrän och neuropatisk smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att föreslås patienter med artros som kommer för sin rutinmässiga konsultation. Om patienten inte har något emot att delta i studien kommer läkaren att ge dem frågeformulären att fylla i. Enkäterna handlar om: smärtuppfattning, depression och ångest, hur patienter hanterar sin sjukdom känslomässigt, migrän, neuropatisk smärta, funktionsförmåga, artrosbedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU clermont-ferrand
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med artikulär och/eller spinal artros, under vård av universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand (reumatologi, fysikalisk medicin och rehabilitering, idrottsmedicin, arbetshälsa och miljö, ortopedi) och/eller hanteras av specialiserade yrkesverksamma (allmänläkare) , idrottsläkare, reumatologer, rehabiliteringsspecialister, ortopedkirurger) i privat läkarmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år
  • patienter med artikulär eller/och spinal artros
  • anslutning till ett socialförsäkringssystem.
  • kunna läsa och förstå franska

Exklusions kriterier:

  • patienter som vägrar att delta i studien
  • patienter som inte kan fylla i egna frågeformulär
  • minderåriga eller vuxna under lagens skydd eller rättvisans skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av neuropatisk smärta hos patienter
Tidsram: 10 minuter

Neuropatisk smärta definieras av ett "Douleur Neuropathique" (DN)-4 frågeformulär som ges till patienterna. En patient anses ha karaktäristika för neuropatisk smärta om deras DN-4-enkätpoäng är högre än 4.

DN-4 är ett frågeformulär som används för att uppskatta sannolikheten för neuropatisk smärta hos patienter och för att hjälpa diagnosen neuropatisk smärta. Det finns 4 punkter med totalt 10 frågor, patienten ska svara ja eller nej på varje fråga och läkaren räknar svaren i slutet av frågeformuläret, 1 för ett ja-svar och 0 för ett nej-svar, och summan som erhålls är patientens poäng.

10 minuter
förekomsten av migrän hos patienter
Tidsram: 10 minuter

Fyller i huvudvärksenkäten från International Headache Society (IHS). Strikt migrän definieras som att uppfylla alla kriterier för migrän enligt definitionen av IHS. Troliga migrändrabbade är de som uppfyller alla migränkriterierna utom ett.

IHS-kriterier definieras av:

A. Minst fem anfall som uppfyller kriterierna B till D.

B. Huvudvärkattacker som varar 4 till 72 timmar (utan behandling).

C. Huvudvärk med minst två av följande egenskaper: Ensidig; pulserande; måttlig eller svår; förvärras av rutinmässiga fysiska aktiviteter, såsom att klättra eller gå ner i trappor

D. Minst ett av följande under huvudvärken: illamående och/eller kräkningar; fotofobi och fonofobi.

E. Klinisk undersökning ska vara normal mellan attackerna. I tveksamma fall måste en organisk störning uteslutas genom lämpliga ytterligare undersökningar.

10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av ångest- och depressionssymtom hos patienter
Tidsram: 10 minuter
för att utvärdera effekten av migrän och/och neuropatisk smärta hos patienter med artros på ångest- och depressionssymtom genom frågeformuläret Hospital Anxiety and Depression scale (HADs). HADs frågeformulär har 14 artiklar, varje objekt är betygsatt på en skala från 0 till 3, med högre poäng associerade med närvaron och nivån av symtom.
10 minuter
mäta nivån av katastrofala tankar relaterade till smärta hos patienter
Tidsram: 10 minuter
att bedöma hur patienter med artros uppfattar och reagerar på smärta känslomässigt på grund av sin migrän eller/och neuropatiska smärta genom enkäten Pain Catastrophizing Scale (PCS). Frågeformuläret har 13 artiklar som bedömer tre komponenter av katastrofsmärta: överdrift, idisslande och hjälplöshet.
10 minuter
Effekten av huvudvärk hos patienter
Tidsram: 10 minuter
Huvudvärkpatienter genomför Headache Impact Test (HIT-6), som mäter huvudvärkens inverkan på det dagliga livet. Det är ett frågeformulär med 6 frågor med ett urval av 5 svar, med poäng från 6 till 13 per svar. Poängen för varje kolumn i varje fråga läggs ihop. Ju högre poäng desto större påverkan har huvudvärken på det dagliga livet. Poäng varierar från 36 till 78.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

27 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

27 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Första postat (Faktisk)

25 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera