Мигрень и нейропатическая боль при остеоартрите (MEDUSA)
Распространенность мигрени и нейропатической боли при остеоартрите: многоцентровое, междисциплинарное, перекрестное эпидемиологическое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: 334.73.754.963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- пациенты с суставным и/или спинальным остеоартритом
- принадлежность к системе социального обеспечения.
- умею читать и понимать по-французски
Критерий исключения:
- пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании
- пациенты не могут заполнить анкеты для самостоятельного заполнения
- несовершеннолетние или взрослые, находящиеся под защитой закона или под защитой правосудия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие нейропатической боли у пациентов
Временное ограничение: 10 минут
|
Нейропатическая боль определяется с помощью опросника «Douleur Neuropathique» (DN)-4, который раздается пациентам. Считается, что пациент имеет признаки нейропатической боли, если его балл по опроснику DN-4 превышает 4. DN-4 — это опросник, используемый для оценки вероятности возникновения нейропатической боли у пациентов и для помощи в диагностике нейропатической боли. Всего 4 пункта, всего 10 вопросов, на каждый вопрос пациент должен ответить «да» или «нет», а врач подсчитывает ответы в конце опросника, 1 для ответа «да» и 0 для ответа «нет», и полученную сумму. это оценка пациента. |
10 минут
|
|
наличие мигрени у пациентов
Временное ограничение: 10 минут
|
Заполнение анкеты Международного общества головной боли (IHS). Строгая мигрень определяется как отвечающая всем критериям мигрени, определенным IHS. Вероятными страдающими мигренью являются те, кто соответствует всем критериям мигрени, кроме одного. Критерии IHS определяются: А. Не менее пяти изъятий, отвечающих критериям от B до D. Б. Приступы головной боли длительностью от 4 до 72 часов (без лечения). C. Головная боль, имеющая по крайней мере два из следующих признаков: Односторонняя; пульсирующий; умеренная или тяжелая; ухудшение от обычных физических нагрузок, таких как подъем или спуск по лестнице D. По крайней мере одно из следующих проявлений во время головной боли: тошнота и/или рвота; фотофобия и фонофобия. E. Клиническое обследование между приступами должно быть нормальным. В случае сомнений органическое заболевание должно быть исключено путем проведения соответствующих дополнительных исследований. |
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие у пациентов симптомов тревоги и депрессии
Временное ограничение: 10 минут
|
оценить влияние мигрени и/или нейропатической боли у пациентов с остеоартритом на симптомы тревоги и депрессии с помощью опросника по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADs).
Анкета HADs состоит из 14 пунктов, каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, причем более высокие баллы связаны с наличием и уровнем симптомов.
|
10 минут
|
|
измерить уровень катастрофических мыслей, связанных с болью, у пациентов
Временное ограничение: 10 минут
|
оценить, как пациенты с остеоартритом эмоционально воспринимают и реагируют на боль из-за мигрени и/или нейропатической боли с помощью опросника по шкале катастрофизации боли (PCS).
В анкете 13 пунктов, которые оценивают 3 компонента боли катастрофизации: преувеличение, размышление и беспомощность.
|
10 минут
|
|
Влияние головной боли на пациентов
Временное ограничение: 10 минут
|
Пациенты с головной болью проходят тест на воздействие головной боли (HIT-6), который измеряет влияние головной боли на повседневную жизнь.
Это анкета из 6 вопросов с возможностью выбора из 5 ответов, с баллами от 6 до 13 за ответ.
Баллы по каждому столбцу каждого вопроса суммируются.
Чем выше балл, тем сильнее влияние головной боли на повседневную жизнь.
Баллы варьируются от 36 до 78.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sylvain Mathieu, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Остеоартрит
- Невралгия
- Мигрень расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2023 MATHIEU
- 2023-A00093-42 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .