개별화된 수술 전후 혈압 관리와 기존의 수술 전후 혈압 관리
주요 비심장 수술 후 주요 부작용에 대한 개별화된 혈압 관리와 기존 혈압 관리의 효과: 다기관, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 실제 임상 시나리오를 최대한 반영하기 위해 목표 혈압 외에 수술 전후 관리에 특별한 제한을 두지 않았다. 각 참여 기관이나 의사에게 재량권을 부여합니다. 같은 이유로 각 군별로 혈압 측정 방법(침습적, 비침습적 또는 둘 다), 혈압 측정 부위, 수액요법, 목표 혈압 유지를 위한 승압제 사용에 제한을 두지 않았다.
무작위 배정을 통해 기존 그룹은 수술 시 평균동맥압(MAP) 65mmHg 이상, 수축기혈압(SBP) 90mmHg 이상을 목표로 삼았다. 개별화된 그룹은 기준선 MAP 및 SBP의 -20% 이상을 목표로 합니다. 기준선 MAP 및 SBP는 수술 전날부터 수술 당일 아침까지 측정된 모든 MAP 및 SBP의 평균값으로 정의됩니다.
두 가지 혈압 관리 전략은 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 적용됩니다. 수술 후 환자를 마취 후 치료실이 아닌 중환자실로 이송하는 경우 수술이 끝날 때까지 혈압 관리 전략이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karam Nam, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 82-2-2072-0643
- 이메일: karamnam@gmail.com
연구 장소
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Seongnam, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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연락하다:
- Chang-Hoon Koo
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Jae-Woo Ju, M.D.
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Jungchan Park
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Korea University Guro Hospital
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연락하다:
- Hye-Bin Kim
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Suwon, 대한민국
- 모병
- Ajou University Hospital
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연락하다:
- Ha Yeon Kim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자 또는
- 관상동맥 질환, 말초 혈관 질환, 일과성 허혈성 발작/뇌졸중 또는 울혈성 심부전의 병력이 있는 45세 이상,
- 전신 마취 하에 2시간 이상 소요될 것으로 예상되는 비심장 수술을 받는 경우.
제외 기준:
- 응급수술
- 장기 이식 수술
- 뇌/경동맥 수술
- 미국 마취과 학회 신체 상태 5 또는 6
- 임신
- 조절되지 않는 수술 전 고혈압(수축기 혈압 ≥180mmHg 또는 이완기 혈압 ≥110mmHg)
- 예상 사구체 여과율 <30 ml/min/1.73m2
- 급성 비보상성 심부전
- 부패
- 충격
- 수축촉진제/승압제 주입(도파민, 노르에피네프린, 바소프레신 등) 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 전략
수술 시 평균 동맥압 65mmHg 이상, 수축기 혈압 90mmHg 이상을 목표로 합니다.
타겟은 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 적용됩니다.
수술 후 환자를 마취 후 치료실이 아닌 중환자실로 이송하는 경우 수술이 끝날 때까지 이 전략이 적용됩니다.
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이 그룹에서는 모든 환자에서 수술 전후 평균 동맥압과 수축기 혈압이 각각 65mmHg 이상, 90mmHg 이상으로 유지됩니다.
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실험적: 개별화된 전략
수술 중 각 환자의 기준치의 ≥ -20%인 평균 동맥압과 수축기 혈압을 목표로 합니다. 기준값은 수술 하루 전과 수술 당일 아침 사이의 모든 측정값의 평균으로 정의됩니다. 타겟은 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 적용됩니다. 수술 후 환자를 마취 후 치료실이 아닌 중환자실로 이송하는 경우 수술이 끝날 때까지 이 전략이 적용됩니다. 타겟은 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 적용됩니다. 수술 후 환자를 마취 후 치료실이 아닌 중환자실로 이송하는 경우 수술이 끝날 때까지 전략이 적용됩니다. |
이 그룹에서는 수술 전후 평균 동맥압과 수축기 혈압이 각 환자의 기본 값의 -20% 이상으로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 주요 이상 심장, 뇌혈관, 신장 사건의 발생률
기간: 퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 발생하는 날짜까지 발생
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모든 원인에 의한 사망, 뇌졸중, 심근경색, 새로 발생하거나 악화되는 울혈성 심부전, 계획되지 않은 관상동맥 재개통 및 급성 신장 손상이 복합적으로 발생합니다.
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퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 발생하는 날짜까지 발생
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 일어나는 날짜까지
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수술 후 어떤 원인으로든 사망
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퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 일어나는 날짜까지
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뇌졸중
기간: 퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 일어나는 날짜까지
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뇌영상으로 확인된 신경학적 결손을 동반한 새로운 허혈성 또는 출혈성 뇌혈관 사고
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퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 일어나는 날짜까지
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심근 경색증
기간: 퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 일어나는 날짜까지
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심근경색의 제4차 보편적 정의(제1형, 제2형, 제3형)에 기초하여 진단됩니다.
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퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 일어나는 날짜까지
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새로운 또는 악화되는 울혈성 심부전
기간: 퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 일어나는 날짜까지
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울혈성심부전 : 퇴원서 또는 진행기록지 진단서 (의료기록부 : 폐부종, 울혈성심부전 등)
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퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 일어나는 날짜까지
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계획되지 않은 관상 동맥 혈관 재개통
기간: 퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 일어나는 날짜까지
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선험적으로 계획된 단계별 절차가 아닌 경피적 관상동맥 중재술 또는 우회술.
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퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 일어나는 날짜까지
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급성 신장 손상
기간: 퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 일어나는 날짜까지
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신장 질환: 전반적인 결과 개선(KDIGO)의 혈청 크레아티닌 기준에 따라 정의됩니다. A. 48시간 이내에 혈청 크레아티닌 수치가 0.3mg/dl 이상 증가하거나 B. 7일 이내에 혈청 크레아티닌 수치가 기준치의 1.5배 이상으로 증가합니다. 기준 혈청 크레아티닌 수치는 수술 전 측정된 가장 최근의 수치로 정의되었습니다. |
퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 일어나는 날짜까지
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수술 후 입원 기간(일)
기간: 수술 종료부터 퇴원까지 평가(연구 완료까지, 일반적으로 1개월 미만)
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수술 후 입원 기간(일)
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수술 종료부터 퇴원까지 평가(연구 완료까지, 일반적으로 1개월 미만)
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계획되지 않은 ICU 입원
기간: 수술 종료부터 퇴원까지 평가(연구 완료까지, 일반적으로 1개월 미만)
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수술 후 계획되지 않은 중환자실 입원
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수술 종료부터 퇴원까지 평가(연구 완료까지, 일반적으로 1개월 미만)
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새로 발병한 심방세동
기간: 퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 일어나는 날짜까지
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12리드 심전도, 지속적인 심전도 모니터링 또는 원격 측정으로 포착된 모든 기간의 새로 발병된 심방세동.
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퇴원 또는 수술 후 7일 중 먼저 일어나는 날짜까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karam nam, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPROUT-4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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