흡연 욕구를 줄이기 위한 rTMS 동시 행동 프라이밍
흡연 욕구를 줄이기 위한 rTMS 동시 행동 프라이밍 최적화
이 파일럿 임상 시험의 목적은 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용되는 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS) 시 다양한 유형의 사고 전략이 흡연 갈망과 뇌 활동에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 참가자는 중간 내지 높은 흡연 의존도(하루 최소 8개비 흡연)를 갖고 향후 3개월 이내에 금연할 의사가 없으며 rTMS 및 기능적 자기공명영상(fMRI)을 받을 자격이 있는 개인입니다. 임상시험의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- rTMS 동안 담배 흡연과 관련된 사진을 보면서 갈망의 "상향 조절" 및 "하향 조절"의 갈망 감소 효과와 흡연과 관련 없는 중립적인 사진을 보면서 갈망을 조절하지 않은 것을 비교합니다. 'Upregulation'은 흡연의 즉각적이고 긍정적인 경험에 대해 생각하는 것입니다. "다운 규제"는 흡연의 장기적인 부정적인 결과에 대해 생각하는 것입니다.
- 담배 흡연과 관련된 사진을 보는 동안 갈망의 상향 조절 및 하향 조절과 짝을 이루는 rTMS에 의해 생성된 갈망 감소를 수반하는 뇌 활동의 변화와 흡연과 관련 없는 중립적인 사진을 보면서 갈망을 조절하지 않는 것을 조사합니다.
자격 심사 후, 참가자들은 갈망을 상향 조절하고 하향 조절하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 3개의 테스트 세션에 참여하게 됩니다. 각 세션에서 참가자는 50개 열차(총 2000 펄스)에서 20Hz의 rTMS를 수신한 후 즉시 fMRI를 수신합니다. 세션은 1~2주 간격으로 진행되며 참가자가 rTMS 동안 사진을 보면서 사용할 사고 전략 유형이 다릅니다.
- 흡연 관련 이미지를 볼 때 갈망이 상향 조절됩니다.
- 흡연 관련 이미지를 볼 때 갈망이 완화됩니다.
- 중립적인 흡연과 관련 없는 이미지를 보면서 갈망을 규제하지 않음
세션 순서는 참가자 전체에 걸쳐 무작위로 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariya V Cherkasova, PhD
- 전화번호: 240-367-3068
- 이메일: mariya.cherkasova@mail.wvu.edu
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- 모병
- West Virginia University
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연락하다:
- Mariya V Cherkasova, PhD
- 전화번호: 2403673068
- 이메일: mariya.cherkasova@mail.wvu.edu
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연락하다:
- Mariya V Cherkasova, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공하고 연구 절차를 따를 수 있음
- 최소 6개월 동안 하루에 최소 8개비의 담배를 피우는 활성 담배 흡연자입니다.
- 담배와 전자 담배의 이중 사용이 허용됩니다.
제외 기준:
- 간질 또는 발작 장애의 병력
- 뇌 혈관 사고 또는 피질 뇌졸중의 병력
- 뇌 병변(예: 다발성 경화증, 종양) 병력
- 중등도 또는 중증 외상성 뇌손상 병력
- 두 가지 예외를 제외하고 개별 항목에 대해 2점 이상의 등급으로 설정된 영역 임계값을 초과하는 DSM-5 자체 평가 레벨 1 교차 교차 증상 측정(41)의 점수로 제안된 가능한 DSM-5 Axis-I 장애입니다. 1) 우울, 불안의 경우 항목점수 3점 이상은 제외한다. 2) 약물남용(니코틴/담배, 주류 제외) 항목의 경우 1점 이상은 제외됩니다. 주류의 경우 항목 점수 2점 이상은 제외됩니다.
- 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)에 의해 평가된 적극적인 자살 생각
- 임신
- 기분전환용 약물 남용에 대한 양성 소변 독성학
- MRI 스캐너에 꼭 맞도록 어깨에서 어깨까지 너비가 60cm(24'') 이상이어야 합니다.
- 조사자의 재량에 따라 참여를 배제하는 TMS 스크리닝 양식 또는 MRI 체크리스트에 대한 긍정적인 반응
- 두개내 금속 물체(치과 충전재 제외)
- 이전 rTMS 치료
- 바레니클린 또는 니코틴 대체 요법(NRT)을 이용한 현재 치료
- 흡연에 대한 금연 사다리(42) 점수 > 6점
상당한 발작 역치를 낮출 가능성이 있어 rTMS 적용에 '강력한 잠재적 위험'을 나타내는 다음 약물 중 하나 또는 조합의 섭취:
- 이미프라민, 아미트립틸린, 독세핀, 노르트립틸린, 마프로틸린, 클로르프로마진, 클로자핀, 포스카넷, 간시클로비르, 리토나비르, 암페타민, 코카인(MDMA, 엑스터시), 펜사이클리딘(PCP, 천사의 먼지), 케타민, 감마-하이드록시부티레이트(GHB), 알코올, 테오필린.
- 소변 독성학 패널은 각 rTMS 세션 전에 이러한 약물 중 일부의 존재를 확인합니다.
상당한 발작 역치 감소 가능성으로 인해 rTMS 적용에 대한 '강한 상대 위험'을 나타내는 다음 약물 중 하나의 최근 중단:
- 알코올, 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 메프로바메이트, 클로랄 수화물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 rTMS
이 공개 라벨 파일럿 연구에는 단일 부문이 있습니다.
모든 참가자는 다양한 유형의 행동 프라이밍(욕망의 상향 조절, 갈망의 하향 조절, 갈망의 규제 없음)과 쌍을 이루는 활성 rTMS를 받게 됩니다.
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rTMS: rTMS는 비침습적 뇌 조절의 한 형태입니다. 고주파 rTMS가 투여됩니다. 펄스는 20Hz의 주파수로 40개 펄스의 50열, 총 2000개 펄스로 전달됩니다. 갈망 조절을 통한 행동 프라이밍: rTMS 동안 참가자는 흡연과 관련이 있거나 관련이 없는 사진을 보게 됩니다. 흡연과 관련된 사진을 볼 때 참가자들은 흡연의 즉각적인 긍정적 경험을 생각하여 갈망을 상향 조절하거나 흡연의 장기적 부정적인 결과를 생각하여 갈망을 하향 조절합니다. 흡연과 관련이 없는 중립적인 사진을 볼 때 참가자는 자신의 갈망을 조절하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스스로 보고한 흡연 욕구의 변화
기간: rTMS 전달 후 1시간 이내
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등 외측 전두엽 피질의 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)에 따른 자가 보고 흡연 갈망의 변화는 흡연 큐 노출 동안 갈망의 상향 조절 및 중립 큐 노출에 비해 흡연 큐 노출 동안 갈망의 하향 조절 및 갈망의 조절 없음과 짝을 이룹니다. .
갈망은 rTMS 직후에 담배 갈망 설문지를 사용하여 fMRI에 단서 노출 과정에서 1~4 Likert 척도(1 = 전혀 없음, 4 = 매우 많이)로 평가됩니다.
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rTMS 전달 후 1시간 이내
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갈망 조절 중 신경 활성화의 변화
기간: rTMS 전달 후 1시간 이내
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등 외측 전두엽 피질의 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)에 따른 갈망 조절을 수반하는 신경 활성화의 변화는 흡연 신호 노출 동안 갈망의 상향 조절 및 신경 신호 노출에 비해 흡연 큐 노출 동안 갈망의 하향 조절과 짝을 이루며 흡연에 대한 조절은 없습니다. 갈망.
신경 활성화는 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 측정됩니다.
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rTMS 전달 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 지연할인 실적 변화
기간: rTMS 전달 후 1시간 이내
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등 외측 전두엽 피질의 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)에 따른 담배 지연 할인 성능의 변화는 흡연 큐 노출 동안 갈망의 상향 조절 및 중립 큐 노출에 비해 흡연 큐 노출 동안 갈망의 하향 조절 및 갈망의 조절 없음과 짝을 이룹니다. .
지연 할인 성능은 상품이 담배인 fMRI에 최적화된 지연 할인 작업을 사용하여 fMRI에서 측정됩니다.
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rTMS 전달 후 1시간 이내
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담배 지연 할인 성능 중 신경 활성화 변화
기간: rTMS 전달 후 1시간 이내
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등 외측 전두엽 피질의 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 후 담배에 대한 지연 할인 성능을 수반하는 신경 활성화의 변화는 흡연 큐 노출 중 갈망의 상향 조절 및 중립 큐 노출에 비해 흡연 큐 노출 중 갈망의 하향 조절과 쌍을 이룹니다. 갈망의 조절.
신경 활성화는 fMRI를 사용하여 측정됩니다.
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rTMS 전달 후 1시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태의 뇌 활동
기간: rTMS 전달 후 1시간 이내
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등 외측 전두엽 피질의 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)에 따른 휴식 상태 뇌 활동은 흡연 큐 노출 동안 갈망의 상향 조절 및 중립 큐 노출에 비해 흡연 큐 노출 동안 갈망의 하향 조절 및 갈망의 조절 없음과 쌍을 이룹니다.
휴식 상태의 뇌 활동은 fMRI를 사용하여 측정됩니다.
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rTMS 전달 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariya V Cherkasova, PhD, West Virginia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2301715815
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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