업무 관련 스트레스에 대한 모바일 헬스 중재 (DIARY)
2024년 1월 24일 업데이트: Aleksandra Sjöström-Bujacz, Karolinska Institutet
손끝에서 회복: 간호학생의 업무 관련 스트레스에 대한 모바일 건강 중재에 대한 파일럿 연구(일기)
본 시험의 목적은 간호학생의 업무 관련 스트레스에 대한 예방적, 저강도 모바일 건강(mHealth) 개입의 연구 프로토콜을 파일럿 테스트하는 것입니다.
업무 스트레스는 개인의 건강에 영향을 미칠 뿐만 아니라 상당한 사회적 비용을 초래하는 광범위한 문제입니다.
모바일 헬스 솔루션은 직원들에게 효과적이고 확장 가능하며 표준화된 개입을 제공하기 위한 가장 유망한 옵션 중 하나입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 일반적으로 회복이 스트레스의 부정적인 결과에 대한 주요 완충 장치라는 데 동의합니다. 마음챙김, 신체 활동과 같은 회복 행동은 스트레스 관련 건강 문제에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 잘 알려져 있습니다. 이러한 이유로 회복을 성공적으로 개선하는 행동 변화 중재는 스트레스의 장기적인 영향을 퇴치하는 데 효과적일 수 있습니다. 이 파일럿 연구에서 세 그룹의 참가자는 서로 다른 버전의 개입을 받았는데, 각 버전에는 고유한 회복 전략 세트가 포함되어 있습니다.
본 연구의 동기는 향후 무작위 대조 시험(RCT)을 준비하기 위해 중재 및 연구 프로토콜을 파일럿 테스트하는 것입니다. 초기 단계에서 개입 및 연구 절차를 파일럿 테스트하는 것은 본격적인 시험을 수행하기 전에 해결해야 할 잠재적인 함정을 식별하는 데 중요합니다. 준비 단계에서 연구 및 중재 조사를 통해 성공적인 RCT의 기회를 최대화하기 위해 연구 프로토콜 및 중재 설계를 개선할 수 있습니다.
이 파일럿 연구의 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 자료 수집 절차 - 초대된 참가자의 모집 및 유지율은 어떻게 됩니까? 무작위화 알고리즘이 제대로 작동합니까?
- 참여 - 참가자는 중재를 얼마나 자주 사용합니까? 애플리케이션이 사용하기 쉽고 매력적이라고 생각합니까?
- 수용성 - 참여자들이 개입이 전반적으로 만족스럽고 유익하다고 인식합니까? 디지털 도구는 기술적으로 안정적인가요?
- 측정품질 - 설문항목의 완료율은 어떻게 되나요? 일일 측정값의 개인 내 변동성은 무엇입니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 17165
- Karolinska Institutet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 활동적인 직원 또는 학생.
제외 기준:
- 정신 장애가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사회적 지원
이 버전의 개입은 사용자가 스트레스의 부정적인 영향을 완충하는 것으로 생각되는 사회적 지원에 참여하도록 유도했습니다.
이러한 효과는 직업적 환경에서 나타나며, 여러 연구에서 사회적 지원이 간호사의 탈진을 예방하는 데 중요한 역할을 한다는 것을 나타냅니다.
더욱이, 직장 내 사회적 지원을 목표로 하는 개입은 정신 건강에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 시사합니다.
샘플 전략에는 동료에게 도움을 요청하고, 동정심으로 듣고, 진정한 감정을 공유하는 것이 포함되었습니다.
|
활성 회복을 위한 일일 개입 - 일기(DIARY)는 참가자에게 하루에 한 번씩 개입 내용에 참여하라는 메시지를 표시하는 28일 개입입니다.
각 일일 개입 상호 작용에는 수면의 질, 현재 기분(예: 긴장, 이완) 및 에너지 수준에 관한 질문이 포함된 짧은 설문지가 포함됩니다.
참가자들은 매일 저녁 18시에 알림을 통해 애플리케이션을 열라는 메시지를 받았습니다.
설문지를 작성하지 않은 경우에는 20:00에 추가 알림 알림이 발송되었습니다.
설문지는 매일 밤 오전 3시에 마감되며, 그 시점에는 더 이상 그날의 설문지에 접근할 수 없습니다.
설문지를 완료하는 데 최대 5분이 소요되었습니다.
일일 설문지를 작성하면 참가자는 스트레스와 회복에 관한 "비트 크기"의 정보와 특정 회복 전략에 대한 제안을 받았습니다.
|
|
활성 비교기: 신체 활동
이 버전의 개입은 일상 생활에서 신체 활동의 증가를 촉진했습니다.
신체 활동은 스트레스와 탈진 증상을 줄이는 등 우리가 관심을 갖고 있는 결과와 유사한 다양한 건강 결과를 개선하는 것으로 잘 알려져 있습니다.
또한 직장에서의 신체 활동 중재는 널리 사용되고 있으며 많은 연구에서 효과적인 것으로 나타났습니다.
샘플 전략에는 산책하기, 체육관에 가기, 엘리베이터 대신 계단 사용하기 등이 포함되었습니다.
|
활성 회복을 위한 일일 개입 - 일기(DIARY)는 참가자에게 하루에 한 번씩 개입 내용에 참여하라는 메시지를 표시하는 28일 개입입니다.
각 일일 개입 상호 작용에는 수면의 질, 현재 기분(예: 긴장, 이완) 및 에너지 수준에 관한 질문이 포함된 짧은 설문지가 포함됩니다.
참가자들은 매일 저녁 18시에 알림을 통해 애플리케이션을 열라는 메시지를 받았습니다.
설문지를 작성하지 않은 경우에는 20:00에 추가 알림 알림이 발송되었습니다.
설문지는 매일 밤 오전 3시에 마감되며, 그 시점에는 더 이상 그날의 설문지에 접근할 수 없습니다.
설문지를 완료하는 데 최대 5분이 소요되었습니다.
일일 설문지를 작성하면 참가자는 스트레스와 회복에 관한 "비트 크기"의 정보와 특정 회복 전략에 대한 제안을 받았습니다.
|
|
활성 비교기: 심리적 전략
이 버전의 개입은 스트레스 감소를 위한 다양한 심리적 전략을 촉진했습니다.
샘플 전략에는 수면의 질 개선 팁, 마음챙김, 업무 분리(관심 결과에 긍정적인 영향을 미치는 증거 기반 전략)가 포함되었습니다.
이러한 종류의 전략을 목표로 하는 직장 개입이 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
|
활성 회복을 위한 일일 개입 - 일기(DIARY)는 참가자에게 하루에 한 번씩 개입 내용에 참여하라는 메시지를 표시하는 28일 개입입니다.
각 일일 개입 상호 작용에는 수면의 질, 현재 기분(예: 긴장, 이완) 및 에너지 수준에 관한 질문이 포함된 짧은 설문지가 포함됩니다.
참가자들은 매일 저녁 18시에 알림을 통해 애플리케이션을 열라는 메시지를 받았습니다.
설문지를 작성하지 않은 경우에는 20:00에 추가 알림 알림이 발송되었습니다.
설문지는 매일 밤 오전 3시에 마감되며, 그 시점에는 더 이상 그날의 설문지에 접근할 수 없습니다.
설문지를 완료하는 데 최대 5분이 소요되었습니다.
일일 설문지를 작성하면 참가자는 스트레스와 회복에 관한 "비트 크기"의 정보와 특정 회복 전략에 대한 제안을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부착
기간: 28일간의 개입 과정에서.
|
준수는 특정 참가자가 개입을 사용한 일수를 나타내는 0-28로 코딩된 카운트 변수로 조작되었습니다.
|
28일간의 개입 과정에서.
|
|
앱 참여
기간: 중재 후, 28일간의 중재를 마친 직후.
|
앱 참여도는 모바일 애플리케이션 참여를 측정하기 위해 고안된 7개 항목 설문지인 앱 참여 척도(App Engagement Scale)를 사용하여 측정되었으며, 연구팀은 이를 스웨덴어로 번역했습니다.
이 번역은 이전에 연구팀에 의해 사용되었으며 신뢰성이 높다는 예비 증거를 가지고 있습니다.
품목(예:
"앱을 사용하는 것이 즐거웠습니다")는 1~5개의 범주 척도로 점수가 매겨집니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 전적으로 동의함).
|
중재 후, 28일간의 중재를 마친 직후.
|
|
일일 스트레스
기간: 이는 28일간의 개입 과정 동안 매일 한 번씩 측정되었습니다.
|
스트레스는 스트레스-에너지 설문지에서 영감을 얻은 세 가지 항목의 평균값으로 매일 측정되었습니다.
본 연구에서는 연구팀의 이전 연구에서 검증된 스웨덴어 번역을 사용했습니다.
항목("지난 날 어느 정도 긴장/압박/좌절을 느꼈습니까?")은 6점 범주 척도(1=전혀 그렇지 않음, 6=매우 많이)로 평가되었습니다.
이 변수는 중재 기간 동안 매일 측정되었으며 사전, 사후 및 후속 조치에는 포함되지 않았습니다.
|
이는 28일간의 개입 과정 동안 매일 한 번씩 측정되었습니다.
|
|
수용성
기간: 중재 후, 28일간의 중재를 마친 직후.
|
수용성은 개입이 사용자와 관련이 있는지, 다시 사용하고 싶은지, 프롬프트의 품질 및 기술적 안정성을 평가하는 일련의 단일 항목 측정을 사용하여 측정되었습니다.
이러한 항목은 사후 개입 조치에만 포함되었습니다.
|
중재 후, 28일간의 중재를 마친 직후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
범불안장애(Generalized Anxiety Disorder) 7개 항목 척도에 의해 기준선과 사후 조치 및 후속 조치 사이에서 측정된 불안의 변화.
기간: 이는 기준선, 개입 후, 후속 조치 등 각각 1개월씩 구분된 3가지 시점에서 측정되었습니다.
|
불안은 범불안장애를 평가하기 위해 고안된 7개 항목 도구인 GAD-7 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
이 연구에서는 스웨덴어 번역을 사용합니다.
품목(예:
"초조하거나 불안하거나 초조한 느낌")은 1~4개의 범주 척도로 점수가 매겨졌습니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 거의 매일).
|
이는 기준선, 개입 후, 후속 조치 등 각각 1개월씩 구분된 3가지 시점에서 측정되었습니다.
|
|
기준선, 사후 조치 및 후속 조치 사이의 Mindful Attention Awareness Scale로 측정된 마음챙김의 변화.
기간: 이는 기준선, 개입 후, 후속 조치 등 각각 1개월씩 구분된 3가지 시점에서 측정되었습니다.
|
마음챙김은 "현재 순간에 일어나고 있는 일"에 대한 주의력과 자각을 평가하기 위해 고안된 15개 항목 측정값인 Mindful Attention Awareness Scale을 사용하여 측정되었습니다.
본 연구에서는 정서적 자기인식을 중심으로 한 6개 항목의 스웨덴어 번역을 사용했습니다.
항목("나는 어떤 감정을 경험하고 있지만 얼마 후까지 그것을 의식하지 못할 수 있습니다")은 1~7개의 범주 척도로 평가됩니다(1 = 거의 그렇지 않음, 7 = 거의 항상).
|
이는 기준선, 개입 후, 후속 조치 등 각각 1개월씩 구분된 3가지 시점에서 측정되었습니다.
|
|
기준, 사후 및 후속 조치 사이의 회복 경험 설문지로 측정된 회복 경험의 변화.
기간: 이는 기준선, 개입 후, 후속 조치 등 각각 1개월씩 구분된 3가지 시점에서 측정되었습니다.
|
회복은 회복의 4가지 차원인 분리, 이완, 자율성 및 숙달을 측정하기 위해 고안된 16개 항목 설문지인 회복 경험 설문지를 사용하여 각 차원에 대해 4개 항목을 사용하여 측정되었습니다.
이 연구에서는 스웨덴어 번역을 사용합니다.
항목("자유 시간에는 일에 대해 생각하지 않습니다")은 1~7개의 범주 척도로 점수가 매겨집니다(1 = 거의 전혀, 7 = 거의 항상).
|
이는 기준선, 개입 후, 후속 조치 등 각각 1개월씩 구분된 3가지 시점에서 측정되었습니다.
|
|
기준선과 사후 조치 및 후속 조치 사이의 Oldenburg Burnout Questionnaire로 측정된 피로 및 업무 이탈의 변화.
기간: 이는 기준선, 개입 후, 후속 조치 등 각각 1개월씩 구분된 3가지 시점에서 측정되었습니다.
|
업무 소진 및 이탈은 차원 소진 및 이탈을 포함하는 직업적 맥락에서 소진을 측정하도록 설계된 도구인 Oldenburg Burnout Inventory를 사용하여 측정되었습니다.
이 연구에서는 7개 항목의 하위 집합이 포함된 스웨덴어 번역을 사용했습니다.
품목(예:
"퇴근 후에 종종 피곤하고 지친다")는 4점 범주 척도로 점수가 매겨집니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 정확함).
|
이는 기준선, 개입 후, 후속 조치 등 각각 1개월씩 구분된 3가지 시점에서 측정되었습니다.
|
|
기준선과 사후 조치 및 후속 조치 사이의 Shirom-Melamed Burnout Questionnaire로 측정된 정서적 피로의 변화.
기간: 이는 기준선, 개입 후, 후속 조치 등 각각 1개월씩 구분된 3가지 시점에서 측정되었습니다.
|
정서적 피로는 소진 증상을 평가하기 위해 고안된 도구인 SMBQ(Shirom-Melamed Burnout Questionnaire)를 사용하여 측정되었습니다.
이 연구에서는 번아웃의 정서적 피로 차원에 초점을 맞춘 스웨덴어 번역과 6개 항목의 하위 집합을 사용했습니다.
항목("배터리가 방전되었습니다")은 1~7개의 범주 등급으로 평가됩니다(1 = 거의 없음, 7 = 거의 항상).
|
이는 기준선, 개입 후, 후속 조치 등 각각 1개월씩 구분된 3가지 시점에서 측정되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aleksandra Sjöström-Bujacz, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bakker D, Rickard N. Engagement in mobile phone app for self-monitoring of emotional wellbeing predicts changes in mental health: MoodPrism. J Affect Disord. 2018 Feb;227:432-442. doi: 10.1016/j.jad.2017.11.016. Epub 2017 Nov 9.
- Hadzibajramovic E, Ahlborg G Jr, Grimby-Ekman A, Lundgren-Nilsson A. Internal construct validity of the stress-energy questionnaire in a working population, a cohort study. BMC Public Health. 2015 Feb 25;15:180. doi: 10.1186/s12889-015-1524-9.
- Hansen E, Lundh LG, Homman A, Wangby-Lundh M. Measuring mindfulness: pilot studies with the Swedish versions of the Mindful Attention Awareness Scale and the Kentucky Inventory of Mindfulness Skills. Cogn Behav Ther. 2009;38(1):2-15. doi: 10.1080/16506070802383230.
- Johansson R, Carlbring P, Heedman A, Paxling B, Andersson G. Depression, anxiety and their comorbidity in the Swedish general population: point prevalence and the effect on health-related quality of life. PeerJ. 2013 Jul 9;1:e98. doi: 10.7717/peerj.98. Print 2013.
- Sundstrom A, Soderholm A, Nordin M, Nordin S. Construct validation and normative data for different versions of the Shirom-Melamed burnout questionnaire/measure in a Swedish population sample. Stress Health. 2023 Aug;39(3):499-515. doi: 10.1002/smi.3200. Epub 2022 Oct 1.
- Lundgren-Nilsson A, Jonsdottir IH, Pallant J, Ahlborg G Jr. Internal construct validity of the Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ). BMC Public Health. 2012 Jan 3;12:1. doi: 10.1186/1471-2458-12-1.
- Peterson U, Bergstrom G, Samuelsson M, Asberg M, Nygren A. Reflecting peer-support groups in the prevention of stress and burnout: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2008 Sep;63(5):506-16. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04743.x.
- Vega-Escano J, Porcel-Galvez AM, Diego-Cordero R, Romero-Sanchez JM, Romero-Saldana M, Barrientos-Trigo S. Insomnia Interventions in the Workplace: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 2;17(17):6401. doi: 10.3390/ijerph17176401.
- Karabinski T, Haun VC, Nubold A, Wendsche J, Wegge J. Interventions for improving psychological detachment from work: A meta-analysis. J Occup Health Psychol. 2021 Jun;26(3):224-242. doi: 10.1037/ocp0000280.
- Conn VS, Hafdahl AR, Cooper PS, Brown LM, Lusk SL. Meta-analysis of workplace physical activity interventions. Am J Prev Med. 2009 Oct;37(4):330-9. doi: 10.1016/j.amepre.2009.06.008.
- Hogan BE, Linden W, Najarian B. Social support interventions: do they work? Clin Psychol Rev. 2002 Apr;22(3):383-442. doi: 10.1016/s0272-7358(01)00102-7.
- Velando-Soriano A, Ortega-Campos E, Gomez-Urquiza JL, Ramirez-Baena L, De La Fuente EI, Canadas-De La Fuente GA. Impact of social support in preventing burnout syndrome in nurses: A systematic review. Jpn J Nurs Sci. 2020 Jan;17(1):e12269. doi: 10.1111/jjns.12269. Epub 2019 Oct 15.
- Naczenski LM, Vries JD, Hooff MLMV, Kompier MAJ. Systematic review of the association between physical activity and burnout. J Occup Health. 2017 Nov 25;59(6):477-494. doi: 10.1539/joh.17-0050-RA. Epub 2017 Oct 7.
- Ozbay F, Johnson DC, Dimoulas E, Morgan CA, Charney D, Southwick S. Social support and resilience to stress: from neurobiology to clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 May;4(5):35-40.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .