Вмешательство мобильного здравоохранения в борьбу со стрессом, связанным с работой (DIARY)
24 января 2024 г. обновлено: Aleksandra Sjöström-Bujacz, Karolinska Institutet
Восстановление на кончиках ваших пальцев: пилотное исследование мобильного здравоохранения при стрессе, связанном с работой, среди студентов-медсестер (ДНЕВНИК)
Целью исследования является пилотное тестирование протокола исследования профилактического низкоинтенсивного мобильного медицинского вмешательства (mHealth) при стрессе, связанном с работой, среди студентов-медсестер.
Стресс на работе — широко распространенная проблема, влияющая на здоровье человека, а также влекущая за собой значительные социальные издержки.
Решения мобильного здравоохранения являются одними из наиболее многообещающих вариантов предоставления эффективных, масштабируемых и стандартизированных мер вмешательства для сотрудников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи в целом согласны с тем, что восстановление является ключевым буфером против негативных последствий стресса. Хорошо известно, что восстановительное поведение, такое как внимательность и физическая активность, оказывает положительное влияние на проблемы со здоровьем, связанные со стрессом. По этой причине вмешательство по изменению поведения, которое успешно улучшает выздоровление, может быть эффективным в борьбе с долгосрочными последствиями стресса. В этом пилотном исследовании три группы участников получили разные варианты вмешательства, каждая версия содержала отдельный набор стратегий восстановления.
Целью настоящего исследования является пилотное тестирование вмешательства и протокола исследования в рамках подготовки к будущему рандомизированному контролируемому исследованию (РКИ). Пилотное тестирование процедур вмешательства и исследования на ранней стадии имеет решающее значение для выявления потенциальных ошибок, которые необходимо устранить перед проведением полномасштабного исследования. Изучая исследование и вмешательство на подготовительных этапах, мы можем усовершенствовать протокол исследования и дизайн вмешательства, чтобы максимизировать шансы на успешное РКИ.
Вопросы исследования для этого пилотного исследования:
- Процедура сбора данных. Каков уровень набора и удержания приглашенных участников? Правильно ли работает алгоритм рандомизации?
- Вовлеченность. Как часто участники используют данное вмешательство? Считают ли они приложение простым и интересным в использовании?
- Приемлемость. Считают ли участники вмешательство в целом удовлетворительным и считают ли его полезным? Является ли цифровой инструмент технически стабильным?
- Качество измерения. Каков процент заполнения пунктов анкеты? Какова индивидуальная вариабельность ежедневных показателей?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17165
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Активный сотрудник или студент.
Критерий исключения:
- Никаких психических расстройств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социальная поддержка
Эта версия вмешательства побудила пользователей воспользоваться социальной поддержкой, которая, как считается, защищает от негативных последствий стресса.
Этот эффект присутствует в профессиональных условиях: несколько исследований показывают, что социальная поддержка играет важную роль в предотвращении выгорания среди медсестер.
Более того, меры, направленные на социальную поддержку на рабочем месте, позволяют предположить, что они оказывают положительное влияние на психическое здоровье.
Примеры стратегий включали обращение за помощью к коллегам, выслушивание с состраданием и обмен искренними эмоциями.
|
Ежедневное вмешательство для активного восстановления (ДНЕВНИК) — это 28-дневное вмешательство, в течение которого участникам один раз в день предлагается ознакомиться с содержанием вмешательства.
Каждое ежедневное вмешательство включает в себя короткую анкету с вопросами, касающимися качества сна, текущего настроения (например, напряженного, расслабленного) и уровня энергии.
Участникам было предложено открыть приложение посредством уведомления каждый вечер в 18:00.
В случае, если анкету не заполнили, в 20:00 было отправлено дополнительное уведомление-напоминание.
Анкета закрывалась каждый вечер в 03:00 ночи, после чего доступ к анкете за этот день уже был невозможен.
Заполнение анкеты заняло максимум 5 минут.
После заполнения ежедневного опросника участники получали подсказку — небольшой объем информации о стрессе и восстановлении, а также предложения по конкретной стратегии восстановления.
|
|
Активный компаратор: Физическая активность
Этот вариант вмешательства способствовал увеличению физической активности в повседневной жизни.
Хорошо известно, что физическая активность улучшает различные показатели здоровья, аналогичные интересующим нас результатам, например, уменьшает симптомы стресса и выгорания.
Кроме того, широко используются меры физической активности на рабочем месте, которые во многих исследованиях были признаны эффективными.
Примеры стратегий включали прогулки, посещение спортзала и использование лестницы вместо лифта.
|
Ежедневное вмешательство для активного восстановления (ДНЕВНИК) — это 28-дневное вмешательство, в течение которого участникам один раз в день предлагается ознакомиться с содержанием вмешательства.
Каждое ежедневное вмешательство включает в себя короткую анкету с вопросами, касающимися качества сна, текущего настроения (например, напряженного, расслабленного) и уровня энергии.
Участникам было предложено открыть приложение посредством уведомления каждый вечер в 18:00.
В случае, если анкету не заполнили, в 20:00 было отправлено дополнительное уведомление-напоминание.
Анкета закрывалась каждый вечер в 03:00 ночи, после чего доступ к анкете за этот день уже был невозможен.
Заполнение анкеты заняло максимум 5 минут.
После заполнения ежедневного опросника участники получали подсказку — небольшой объем информации о стрессе и восстановлении, а также предложения по конкретной стратегии восстановления.
|
|
Активный компаратор: Психологические стратегии
Эта версия вмешательства способствовала использованию различных психологических стратегий снижения стресса.
Примеры стратегий включали советы по улучшению качества сна, внимательности и отстраненности от работы — научно обоснованные стратегии, которые оказывают положительное влияние на интересующие результаты.
Вмешательства на рабочем месте, направленные на такие стратегии, оказались эффективными.
|
Ежедневное вмешательство для активного восстановления (ДНЕВНИК) — это 28-дневное вмешательство, в течение которого участникам один раз в день предлагается ознакомиться с содержанием вмешательства.
Каждое ежедневное вмешательство включает в себя короткую анкету с вопросами, касающимися качества сна, текущего настроения (например, напряженного, расслабленного) и уровня энергии.
Участникам было предложено открыть приложение посредством уведомления каждый вечер в 18:00.
В случае, если анкету не заполнили, в 20:00 было отправлено дополнительное уведомление-напоминание.
Анкета закрывалась каждый вечер в 03:00 ночи, после чего доступ к анкете за этот день уже был невозможен.
Заполнение анкеты заняло максимум 5 минут.
После заполнения ежедневного опросника участники получали подсказку — небольшой объем информации о стрессе и восстановлении, а также предложения по конкретной стратегии восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: В течение 28-дневного вмешательства.
|
Приверженность была реализована как переменная подсчета с кодом 0–28, представляющая количество дней, в течение которых данный участник использовал вмешательство.
|
В течение 28-дневного вмешательства.
|
|
Взаимодействие с приложением
Временное ограничение: После вмешательства, сразу после окончания 28-дневного вмешательства.
|
Вовлеченность приложений измерялась с помощью шкалы вовлеченности приложений — опросника из 7 пунктов, предназначенного для измерения взаимодействия с мобильными приложениями и переведенного исследовательской группой на шведский язык.
Этот перевод ранее использовался исследовательской группой и имеет предварительные доказательства хорошей надежности.
Предметы (напр.
«Мне понравилось пользоваться приложением») оцениваются по шкале от 1 до 5 категорий (1 = совсем нет, 5 = полностью согласен).
|
После вмешательства, сразу после окончания 28-дневного вмешательства.
|
|
Ежедневный стресс
Временное ограничение: Это измеряли один раз в день в течение 28-дневного вмешательства.
|
Стресс измерялся ежедневно как среднее значение трех пунктов, взятых из опросника «Стресс-энергия».
В этом исследовании использовался шведский перевод, который был проверен исследовательской группой в предыдущем исследовании.
Пункты («В течение последнего дня насколько вы чувствовали себя напряженным/давленным/расстроенным?») оценивались по 6-балльной упорядоченной шкале категорий (1 = совсем нет, 6 = очень сильно).
Эта переменная измерялась ежедневно во время вмешательства и не была включена в измерения до, после и последующего наблюдения.
|
Это измеряли один раз в день в течение 28-дневного вмешательства.
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: После вмешательства, сразу после окончания 28-дневного вмешательства.
|
Приемлемость измерялась с помощью набора отдельных показателей, оценивающих, было ли вмешательство актуальным для пользователя, хотели ли бы они использовать его снова, качество подсказок и техническую стабильность.
Эти пункты были включены только в меры, принимаемые после вмешательства.
|
После вмешательства, сразу после окончания 28-дневного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревожности, измеренное с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства, состоящей из 7 пунктов, между исходным уровнем, показателями после и последующего наблюдения.
Временное ограничение: Это измерялось в трех временных точках, разделенных одним месяцем каждый: исходный уровень, после вмешательства и последующее наблюдение.
|
Тревогу измеряли с помощью опросника GAD-7, инструмента из 7 пунктов, предназначенного для оценки генерализованного тревожного расстройства.
В этом исследовании используется шведский перевод.
Предметы (напр.
«Чувство нервозности, беспокойства или раздражения») оценивались по шкале от 1 до 4 категорий (1 = совсем нет, 4 = почти каждый день).
|
Это измерялось в трех временных точках, разделенных одним месяцем каждый: исходный уровень, после вмешательства и последующее наблюдение.
|
|
Изменение внимательности, измеренное с помощью шкалы осознанного внимания, между исходными, последующими и последующими измерениями.
Временное ограничение: Это измерялось в трех временных точках, разделенных одним месяцем каждый: исходный уровень, после вмешательства и последующее наблюдение.
|
Внимательность измерялась с помощью шкалы осознанного внимания, состоящей из 15 пунктов, предназначенной для оценки внимания и осознания того, «что происходит в настоящий момент».
В этом исследовании использовался шведский перевод с шестью пунктами, посвященными эмоциональному самосознанию.
Элементы («Я мог испытывать какие-то эмоции и осознавать их только некоторое время спустя») оцениваются по упорядоченной шкале категорий от 1 до 7 (1 = Почти никогда, 7 = Почти всегда).
|
Это измерялось в трех временных точках, разделенных одним месяцем каждый: исходный уровень, после вмешательства и последующее наблюдение.
|
|
Изменение опыта восстановления, измеренное с помощью Анкеты опыта восстановления, между исходными, последующими и последующими измерениями.
Временное ограничение: Это измерялось в трех временных точках, разделенных одним месяцем каждый: исходный уровень, после вмешательства и последующее наблюдение.
|
Восстановление измерялось с помощью опросника опыта восстановления, опросника из 16 пунктов, предназначенного для измерения четырех аспектов восстановления - отстраненности, расслабления, автономии и мастерства - с использованием четырех вопросов для каждого измерения.
В этом исследовании используется шведский перевод.
Пункты («В свободное время о работе не думаю») оцениваются по упорядоченной шкале категорий от 1 до 7 (1 = Почти никогда, 7 = Почти всегда).
|
Это измерялось в трех временных точках, разделенных одним месяцем каждый: исходный уровень, после вмешательства и последующее наблюдение.
|
|
Изменение показателей утомления и отстранения от работы, измеренных с помощью Ольденбургского опросника по выгоранию, между исходными показателями, показателями после и последующих измерений.
Временное ограничение: Это измерялось в трех временных точках, разделенных одним месяцем каждый: исходный уровень, после вмешательства и последующее наблюдение.
|
Утомление и отстраненность от работы измерялись с помощью Ольденбургского опросника выгорания — инструмента, предназначенного для измерения выгорания в профессиональном контексте, включая такие аспекты, как утомление и отстраненность.
В этом исследовании использовался шведский перевод с подмножеством из 7 пунктов.
Предметы (напр.
«после работы часто чувствую усталость и изнеможение») оцениваются по 4-балльной упорядоченной шкале категорий (1 = совсем нет, 4 = точно).
|
Это измерялось в трех временных точках, разделенных одним месяцем каждый: исходный уровень, после вмешательства и последующее наблюдение.
|
|
Изменение эмоционального истощения, измеренное с помощью опросника выгорания Широма-Меламеда, между исходными показателями, показателями после и последующих измерений.
Временное ограничение: Это измерялось в трех временных точках, разделенных одним месяцем каждый: исходный уровень, после вмешательства и последующее наблюдение.
|
Эмоциональное истощение измерялось с помощью опросника выгорания Широма-Меламеда (SMBQ), инструмента, предназначенного для оценки симптомов выгорания.
В исследовании использовался шведский перевод и набор из 6 вопросов, посвященных эмоциональному истощению, связанному с выгоранием.
Предметы («Мои батарейки разряжены») оцениваются по шкале упорядоченных категорий от 1 до 7 (1 = Почти никогда, 7 = Почти всегда).
|
Это измерялось в трех временных точках, разделенных одним месяцем каждый: исходный уровень, после вмешательства и последующее наблюдение.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aleksandra Sjöström-Bujacz, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bakker D, Rickard N. Engagement in mobile phone app for self-monitoring of emotional wellbeing predicts changes in mental health: MoodPrism. J Affect Disord. 2018 Feb;227:432-442. doi: 10.1016/j.jad.2017.11.016. Epub 2017 Nov 9.
- Hadzibajramovic E, Ahlborg G Jr, Grimby-Ekman A, Lundgren-Nilsson A. Internal construct validity of the stress-energy questionnaire in a working population, a cohort study. BMC Public Health. 2015 Feb 25;15:180. doi: 10.1186/s12889-015-1524-9.
- Hansen E, Lundh LG, Homman A, Wangby-Lundh M. Measuring mindfulness: pilot studies with the Swedish versions of the Mindful Attention Awareness Scale and the Kentucky Inventory of Mindfulness Skills. Cogn Behav Ther. 2009;38(1):2-15. doi: 10.1080/16506070802383230.
- Johansson R, Carlbring P, Heedman A, Paxling B, Andersson G. Depression, anxiety and their comorbidity in the Swedish general population: point prevalence and the effect on health-related quality of life. PeerJ. 2013 Jul 9;1:e98. doi: 10.7717/peerj.98. Print 2013.
- Sundstrom A, Soderholm A, Nordin M, Nordin S. Construct validation and normative data for different versions of the Shirom-Melamed burnout questionnaire/measure in a Swedish population sample. Stress Health. 2023 Aug;39(3):499-515. doi: 10.1002/smi.3200. Epub 2022 Oct 1.
- Lundgren-Nilsson A, Jonsdottir IH, Pallant J, Ahlborg G Jr. Internal construct validity of the Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ). BMC Public Health. 2012 Jan 3;12:1. doi: 10.1186/1471-2458-12-1.
- Peterson U, Bergstrom G, Samuelsson M, Asberg M, Nygren A. Reflecting peer-support groups in the prevention of stress and burnout: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2008 Sep;63(5):506-16. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04743.x.
- Vega-Escano J, Porcel-Galvez AM, Diego-Cordero R, Romero-Sanchez JM, Romero-Saldana M, Barrientos-Trigo S. Insomnia Interventions in the Workplace: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 2;17(17):6401. doi: 10.3390/ijerph17176401.
- Karabinski T, Haun VC, Nubold A, Wendsche J, Wegge J. Interventions for improving psychological detachment from work: A meta-analysis. J Occup Health Psychol. 2021 Jun;26(3):224-242. doi: 10.1037/ocp0000280.
- Conn VS, Hafdahl AR, Cooper PS, Brown LM, Lusk SL. Meta-analysis of workplace physical activity interventions. Am J Prev Med. 2009 Oct;37(4):330-9. doi: 10.1016/j.amepre.2009.06.008.
- Hogan BE, Linden W, Najarian B. Social support interventions: do they work? Clin Psychol Rev. 2002 Apr;22(3):383-442. doi: 10.1016/s0272-7358(01)00102-7.
- Velando-Soriano A, Ortega-Campos E, Gomez-Urquiza JL, Ramirez-Baena L, De La Fuente EI, Canadas-De La Fuente GA. Impact of social support in preventing burnout syndrome in nurses: A systematic review. Jpn J Nurs Sci. 2020 Jan;17(1):e12269. doi: 10.1111/jjns.12269. Epub 2019 Oct 15.
- Naczenski LM, Vries JD, Hooff MLMV, Kompier MAJ. Systematic review of the association between physical activity and burnout. J Occup Health. 2017 Nov 25;59(6):477-494. doi: 10.1539/joh.17-0050-RA. Epub 2017 Oct 7.
- Ozbay F, Johnson DC, Dimoulas E, Morgan CA, Charney D, Southwick S. Social support and resilience to stress: from neurobiology to clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 May;4(5):35-40.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFO-V 2021-2022 ASB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .