Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth-interventie voor werkgerelateerde stress (DIARY)

24 januari 2024 bijgewerkt door: Aleksandra Sjöström-Bujacz, Karolinska Institutet

Herstel binnen handbereik: pilotstudie van een m-gezondheidsinterventie voor werkgerelateerde stress onder studenten verpleegkunde (DAGBOEK)

Het doel van de proef is om het onderzoeksprotocol van een preventieve, laag-intensieve mobiele gezondheidsinterventie (mHealth) voor werkgerelateerde stress onder studenten verpleegkunde te testen. Werkstress is een wijdverbreid probleem dat de individuele gezondheid aantast en aanzienlijke maatschappelijke kosten met zich meebrengt. mHealth-oplossingen behoren tot de meest veelbelovende opties voor het bieden van effectieve, schaalbare en gestandaardiseerde interventies aan werknemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zijn het er in het algemeen over eens dat herstel een belangrijke buffer is tegen de negatieve gevolgen van stress. Het is bekend dat herstelgedrag, zoals mindfulness en fysieke activiteit, een positief effect heeft op stressgerelateerde gezondheidsproblemen. Om deze reden kan een gedragsveranderingsinterventie die het herstel met succes verbetert, effectief zijn in het bestrijden van de langetermijneffecten van stress. In deze pilotstudie ontvingen drie groepen deelnemers verschillende versies van een interventie, waarbij elke versie een afzonderlijke set herstelstrategieën bevatte.

De motivatie van de huidige studie is om de interventie en een onderzoeksprotocol in een pilot te testen ter voorbereiding op een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Het testen van de interventie- en onderzoeksprocedures in een vroeg stadium is van cruciaal belang om potentiële valkuilen te identificeren die moeten worden aangepakt voordat een grootschalige proef wordt uitgevoerd. Door het onderzoek en de interventie in de voorbereidende fasen te onderzoeken, kunnen we het onderzoeksprotocol en het interventieontwerp verfijnen om de kansen op een succesvolle RCT te maximaliseren.

De onderzoeksvragen voor deze pilotstudie zijn:

  1. Procedure voor gegevensverzameling - Wat is het rekruterings- en retentiepercentage van uitgenodigde deelnemers? Functioneert het randomisatie-algoritme goed?
  2. Betrokkenheid - Hoe vaak maken deelnemers gebruik van de interventie? Vinden ze de applicatie eenvoudig en aantrekkelijk in gebruik?
  3. Aanvaardbaarheid - Vinden deelnemers de interventie over het algemeen bevredigend en ervaren ze deze als nuttig? Is de digitale tool technisch stabiel?
  4. Meetkwaliteit - Wat is het voltooiingspercentage voor vragenlijstitems? Wat is de variatie binnen de persoon in de dagelijkse metingen?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17165
        • Karolinska Institutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve werknemer of student.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen psychiatrische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sociale steun
Deze versie van de interventie zette gebruikers ertoe aan deel te nemen aan sociale steun waarvan wordt aangenomen dat deze een buffer vormt tegen de negatieve effecten van stress. Dit effect is aanwezig in beroepsomgevingen, waarbij verschillende onderzoeken aantonen dat sociale steun een belangrijke rol speelt bij het voorkomen van burn-out onder verpleegkundigen. Bovendien suggereren interventies gericht op sociale steun op de werkplek dat deze positieve effecten hebben op de geestelijke gezondheid. Voorbeelden van strategieën waren onder meer hulp vragen aan collega's, luisteren met mededogen en het delen van authentieke emoties.
Gedragsmatig: Dagelijkse interventie voor actief herstel
Dagelijkse Interventie voor Actief Herstel - DAGBOEK - is een 28-daagse interventie waarbij deelnemers één keer per dag worden gevraagd om met de interventie-inhoud bezig te zijn. Elke dagelijkse interventie-interactie omvat een korte vragenlijst met vragen over de slaapkwaliteit, de huidige stemming (bijvoorbeeld gespannen, ontspannen) en energieniveaus. Elke avond om 18.00 uur werd de deelnemers gevraagd de applicatie te openen via een melding. Indien zij de vragenlijst niet hadden ingevuld, werd om 20.00 uur een extra herinneringsmelding verzonden. De vragenlijst werd elke nacht om 03.00 uur afgesloten. Op dat moment was het niet langer mogelijk om toegang te krijgen tot de vragenlijst voor die dag. Het invullen van de vragenlijst nam maximaal 5 minuten in beslag. Na het invullen van de dagelijkse vragenlijst ontvingen de deelnemers een korte hoeveelheid informatie over stress en herstel, evenals suggesties voor een specifieke herstelstrategie.
Actieve vergelijker: Fysieke activiteit
Deze versie van de interventies bevorderde een toename van fysieke activiteit in het dagelijks leven. Het is bekend dat fysieke activiteit verschillende gezondheidsresultaten verbetert die vergelijkbaar zijn met onze interessante resultaten, bijvoorbeeld het verminderen van stress- en burn-outsymptomen. Bovendien worden interventies op het gebied van fysieke activiteit op de werkplek veel gebruikt en in veel onderzoeken effectief bevonden. Voorbeelden van strategieën waren onder meer wandelen, naar de sportschool gaan en de trap gebruiken in plaats van de lift.
Gedragsmatig: Dagelijkse interventie voor actief herstel
Dagelijkse Interventie voor Actief Herstel - DAGBOEK - is een 28-daagse interventie waarbij deelnemers één keer per dag worden gevraagd om met de interventie-inhoud bezig te zijn. Elke dagelijkse interventie-interactie omvat een korte vragenlijst met vragen over de slaapkwaliteit, de huidige stemming (bijvoorbeeld gespannen, ontspannen) en energieniveaus. Elke avond om 18.00 uur werd de deelnemers gevraagd de applicatie te openen via een melding. Indien zij de vragenlijst niet hadden ingevuld, werd om 20.00 uur een extra herinneringsmelding verzonden. De vragenlijst werd elke nacht om 03.00 uur afgesloten. Op dat moment was het niet langer mogelijk om toegang te krijgen tot de vragenlijst voor die dag. Het invullen van de vragenlijst nam maximaal 5 minuten in beslag. Na het invullen van de dagelijkse vragenlijst ontvingen de deelnemers een korte hoeveelheid informatie over stress en herstel, evenals suggesties voor een specifieke herstelstrategie.
Actieve vergelijker: Psychologische strategieën
Deze versie van de interventie promootte een verscheidenheid aan psychologische strategieën voor stressvermindering. Voorbeelden van strategieën waren onder meer tips voor het verbeteren van de slaapkwaliteit, mindfulness en werkonthechting - op bewijs gebaseerde strategieën die een positief effect hebben op de gewenste resultaten. Interventies op de werkplek die zich op dit soort strategieën richten, zijn effectief gebleken.
Gedragsmatig: Dagelijkse interventie voor actief herstel
Dagelijkse Interventie voor Actief Herstel - DAGBOEK - is een 28-daagse interventie waarbij deelnemers één keer per dag worden gevraagd om met de interventie-inhoud bezig te zijn. Elke dagelijkse interventie-interactie omvat een korte vragenlijst met vragen over de slaapkwaliteit, de huidige stemming (bijvoorbeeld gespannen, ontspannen) en energieniveaus. Elke avond om 18.00 uur werd de deelnemers gevraagd de applicatie te openen via een melding. Indien zij de vragenlijst niet hadden ingevuld, werd om 20.00 uur een extra herinneringsmelding verzonden. De vragenlijst werd elke nacht om 03.00 uur afgesloten. Op dat moment was het niet langer mogelijk om toegang te krijgen tot de vragenlijst voor die dag. Het invullen van de vragenlijst nam maximaal 5 minuten in beslag. Na het invullen van de dagelijkse vragenlijst ontvingen de deelnemers een korte hoeveelheid informatie over stress en herstel, evenals suggesties voor een specifieke herstelstrategie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Tijdens de 28 dagen durende interventie.
Therapietrouw werd geoperationaliseerd als een telvariabele, gecodeerd van 0-28, die het aantal dagen vertegenwoordigde dat een bepaalde deelnemer de interventie gebruikte.
Tijdens de 28 dagen durende interventie.
App-betrokkenheid
Tijdsspanne: Bij post-interventie, onmiddellijk na het beëindigen van de 28-daagse interventie.
App Engagement werd gemeten met behulp van de App Engagement Scale, een vragenlijst met zeven items, ontworpen om de betrokkenheid bij mobiele applicaties te meten, door het onderzoeksteam in het Zweeds vertaald. Deze vertaling is eerder door het onderzoeksteam gebruikt en vertoont voorlopig bewijs van goede betrouwbaarheid. Artikelen (bijv. 'Ik vond het leuk om de app te gebruiken') worden gescoord op een schaal van 1 tot 5 categorieën (1 = Helemaal niet, 5 = Helemaal mee eens).
Bij post-interventie, onmiddellijk na het beëindigen van de 28-daagse interventie.
Dagelijkse stress
Tijdsspanne: Dit werd eenmaal daags gemeten tijdens de 28 dagen durende interventie.
Stress werd dagelijks gemeten als de gemiddelde waarde van drie items, geïnspireerd op de Stress-Energievragenlijst. Bij deze studie werd gebruik gemaakt van een Zweedse vertaling die in een eerdere studie door het onderzoeksteam gevalideerd is. Items (“In welke mate heeft u zich de afgelopen dag gespannen/gedrukt/gefrustreerd gevoeld?”) werden beoordeeld op een zespuntsschaal (1 = Helemaal niet, 6 = Heel erg). Deze variabele werd dagelijks gemeten tijdens de interventie en werd niet opgenomen in de pre-, post- en follow-upmetingen.
Dit werd eenmaal daags gemeten tijdens de 28 dagen durende interventie.
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Bij post-interventie, onmiddellijk na het beëindigen van de 28-daagse interventie.
De aanvaardbaarheid werd gemeten met behulp van een reeks metingen van één item, waarbij werd geëvalueerd of de interventie relevant was voor de gebruiker, of hij deze opnieuw zou willen gebruiken, de kwaliteit van de aanwijzingen en de technische stabiliteit. Deze items werden alleen meegenomen in de post-interventiemaatregel.
Bij post-interventie, onmiddellijk na het beëindigen van de 28-daagse interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst zoals gemeten door de gegeneraliseerde angststoornis-schaal met 7 items tussen baseline- en post- en follow-upmetingen.
Tijdsspanne: Dit werd gemeten op drie tijdstippen met telkens een maand ertussen: basislijn, post-interventie, follow-up.
Angst werd gemeten met behulp van de GAD-7-vragenlijst, een instrument met zeven items dat is ontworpen om gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen. Deze studie maakt gebruik van een Zweedse vertaling. Artikelen (bijv. ‘Je nerveus, angstig of gespannen voelen’) werden gescoord op een schaal van 1 tot 4 categorieën (1 = Helemaal niet, 4 = Bijna elke dag).
Dit werd gemeten op drie tijdstippen met telkens een maand ertussen: basislijn, post-interventie, follow-up.
Verandering in mindfulness zoals gemeten door de Mindful Attention Awareness Scale tussen baseline-, post- en follow-upmetingen.
Tijdsspanne: Dit werd gemeten op drie tijdstippen met telkens een maand ertussen: basislijn, post-interventie, follow-up.
Mindfulness werd gemeten met behulp van de Mindful Attention Awareness Scale, een maatstaf van 15 items die is ontworpen om de aandacht en het bewustzijn te beoordelen van "wat er op dit moment gebeurt". In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een Zweedse vertaling met zes items rond emotioneel zelfbewustzijn. Items ("Ik kan enige emotie ervaren en me er pas enige tijd later bewust van zijn") worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 7 categorieën (1 = Bijna nooit, 7 = Bijna altijd).
Dit werd gemeten op drie tijdstippen met telkens een maand ertussen: basislijn, post-interventie, follow-up.
Verandering in herstelervaringen zoals gemeten door de Recovery Experience Questionnaire tussen baseline-, post- en follow-upmaatregelen.
Tijdsspanne: Dit werd gemeten op drie tijdstippen met telkens een maand ertussen: basislijn, post-interventie, follow-up.
Herstel werd gemeten met behulp van de Recovery Experience Questionnaire, een vragenlijst met 16 items die is ontworpen om vier dimensies van herstel te meten: onthechting, ontspanning, autonomie en meesterschap, waarbij voor elke dimensie vier items worden gebruikt. Deze studie maakt gebruik van een Zweedse vertaling. Items ("In mijn vrije tijd denk ik niet aan werk") worden gescoord op een schaal van 1-7 geordende categorieën (1 = Bijna nooit, 7 = Bijna altijd).
Dit werd gemeten op drie tijdstippen met telkens een maand ertussen: basislijn, post-interventie, follow-up.
Verandering in uitputting en terugtrekking uit het werk zoals gemeten door de Oldenburg Burnout Questionnaire tussen basis- en post- en vervolgmetingen.
Tijdsspanne: Dit werd gemeten op drie tijdstippen met telkens een maand ertussen: basislijn, post-interventie, follow-up.
Uitputting en terugtrekking uit het werk werden gemeten met behulp van de Oldenburg Burnout Inventory, een instrument dat is ontworpen om burn-out in een beroepscontext te meten, inclusief de dimensies uitputting en terugtrekking. In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een Zweedse vertaling met een subset van zeven items. Artikelen (bijv. "na het werk voel ik mij vaak moe en uitgeput") worden gescoord op een vierpuntsschaal (1 = helemaal niet, 4 = precies).
Dit werd gemeten op drie tijdstippen met telkens een maand ertussen: basislijn, post-interventie, follow-up.
Verandering in emotionele uitputting zoals gemeten door de Shirom-Melamed Burnout Questionnaire tussen baseline- en post- en follow-upmetingen.
Tijdsspanne: Dit werd gemeten op drie tijdstippen met telkens een maand ertussen: basislijn, post-interventie, follow-up.
Emotionele uitputting werd gemeten met behulp van de Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), een instrument dat is ontworpen om burn-outsymptomen te beoordelen. Het onderzoek maakte gebruik van een Zweedse vertaling en een subset van zes items gericht op de emotionele uitputtingsdimensie van burn-out. Items ("Mijn batterijen zijn leeg") worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 7 categorieën (1 = Bijna nooit, 7 = Bijna altijd).
Dit werd gemeten op drie tijdstippen met telkens een maand ertussen: basislijn, post-interventie, follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aleksandra Sjöström-Bujacz, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SFO-V 2021-2022 ASB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren