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Intervenção de saúde móvel para estresse relacionado ao trabalho (DIARY)

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Aleksandra Sjöström-Bujacz, Karolinska Institutet

Recuperação ao seu alcance: estudo piloto de uma intervenção de saúde móvel para estresse relacionado ao trabalho entre estudantes de enfermagem (DIÁRIO)

O objetivo do ensaio é testar o protocolo de estudo de uma intervenção preventiva de saúde móvel de baixa intensidade (mHealth) para estresse relacionado ao trabalho entre estudantes de enfermagem. O stress no trabalho é um problema generalizado que afecta a saúde individual e implica custos sociais substanciais. As soluções de mHealth estão entre as opções mais promissoras para fornecer intervenções eficazes, escaláveis ​​e padronizadas aos funcionários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores geralmente concordam que a recuperação é um amortecedor fundamental contra as consequências negativas do stress. Os comportamentos de recuperação, como a atenção plena e a atividade física, são bem conhecidos por terem um efeito positivo nos problemas de saúde relacionados com o stress. Por esta razão, uma intervenção de mudança de comportamento que melhore com sucesso a recuperação pode ser eficaz no combate aos efeitos do stress a longo prazo. Neste estudo piloto, três grupos de participantes receberam diferentes versões de uma intervenção, cada versão contendo um conjunto distinto de estratégias de recuperação.

A motivação do presente estudo é testar a intervenção e um protocolo de estudo em preparação para um futuro ensaio clínico randomizado (RCT). O teste piloto da intervenção e dos procedimentos do estudo numa fase inicial é fundamental para identificar potenciais armadilhas que precisam de ser abordadas antes de realizar um ensaio em grande escala. Através da investigação do estudo e da intervenção nas fases preparatórias, podemos refinar o protocolo do estudo e o desenho da intervenção, a fim de maximizar as chances de um ECR bem-sucedido.

As questões de pesquisa para este estudo piloto são:

  1. Procedimento de recolha de dados - Qual a taxa de recrutamento e retenção dos participantes convidados? O algoritmo de randomização funciona corretamente?
  2. Envolvimento – Com que frequência os participantes utilizam a intervenção? Eles acham o aplicativo fácil e envolvente de usar?
  3. Aceitabilidade - Os participantes consideram a intervenção globalmente satisfatória e consideram-na benéfica? A ferramenta digital é tecnicamente estável?
  4. Qualidade da medição – Qual é a taxa de conclusão dos itens do questionário? Qual é a variabilidade intrapessoal nas medidas diárias?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 17165
        • Karolinska Institutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionário ativo ou estudante.

Critério de exclusão:

  • Sem transtorno psiquiátrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suporte social
Esta versão da intervenção levou os utilizadores a envolverem-se num apoio social que se pensa proteger contra os efeitos negativos do stress. Este efeito está presente em ambientes ocupacionais, com vários estudos indicando que o apoio social desempenha um papel importante na prevenção do esgotamento entre os enfermeiros. Além disso, as intervenções que visam o apoio social no local de trabalho sugerem que estas têm efeitos positivos na saúde mental. Exemplos de estratégias incluíam pedir ajuda a colegas de trabalho, ouvir com compaixão e compartilhar emoções autênticas.
Comportamental: Intervenção Diária para Recuperação Ativa
Intervenção Diária para Recuperação Ativa - DIÁRIO - é uma intervenção de 28 dias durante a qual os participantes são solicitados uma vez por dia a se envolverem com o conteúdo da intervenção. Cada interação de intervenção diária inclui um pequeno questionário com perguntas sobre qualidade do sono, humor atual (por exemplo, tenso, relaxado) e níveis de energia. Os participantes foram solicitados a abrir o aplicativo por meio de uma notificação às 18h todas as noites. Caso não preenchessem o questionário, um lembrete adicional era enviado às 20h. O questionário encerrava todas as noites às 03h00, altura em que já não era possível aceder ao questionário desse dia. O questionário levou no máximo 5 minutos para ser preenchido. Ao completar o questionário diário, os participantes receberam uma mensagem – uma quantidade “pequena” de informações sobre estresse e recuperação, bem como sugestões para uma estratégia de recuperação específica.
Comparador Ativo: Atividade física
Esta versão das intervenções promoveu aumento da atividade física na vida diária. A atividade física é conhecida por melhorar vários resultados de saúde semelhantes aos nossos resultados de interesse, por exemplo, reduzindo o estresse e os sintomas de esgotamento. Além disso, as intervenções de atividade física no local de trabalho são amplamente utilizadas e foram consideradas eficazes em muitos estudos. Exemplos de estratégias incluíam fazer caminhadas, ir à academia e usar escadas em vez do elevador.
Comportamental: Intervenção Diária para Recuperação Ativa
Intervenção Diária para Recuperação Ativa - DIÁRIO - é uma intervenção de 28 dias durante a qual os participantes são solicitados uma vez por dia a se envolverem com o conteúdo da intervenção. Cada interação de intervenção diária inclui um pequeno questionário com perguntas sobre qualidade do sono, humor atual (por exemplo, tenso, relaxado) e níveis de energia. Os participantes foram solicitados a abrir o aplicativo por meio de uma notificação às 18h todas as noites. Caso não preenchessem o questionário, um lembrete adicional era enviado às 20h. O questionário encerrava todas as noites às 03h00, altura em que já não era possível aceder ao questionário desse dia. O questionário levou no máximo 5 minutos para ser preenchido. Ao completar o questionário diário, os participantes receberam uma mensagem – uma quantidade “pequena” de informações sobre estresse e recuperação, bem como sugestões para uma estratégia de recuperação específica.
Comparador Ativo: Estratégias Psicológicas
Esta versão da intervenção promoveu uma variedade de estratégias psicológicas para redução do estresse. Exemplos de estratégias incluíram dicas para melhorar a qualidade do sono, atenção plena e distanciamento no trabalho – estratégias baseadas em evidências que têm um efeito positivo nos resultados de interesse. As intervenções no local de trabalho que visam este tipo de estratégias revelaram-se eficazes.
Comportamental: Intervenção Diária para Recuperação Ativa
Intervenção Diária para Recuperação Ativa - DIÁRIO - é uma intervenção de 28 dias durante a qual os participantes são solicitados uma vez por dia a se envolverem com o conteúdo da intervenção. Cada interação de intervenção diária inclui um pequeno questionário com perguntas sobre qualidade do sono, humor atual (por exemplo, tenso, relaxado) e níveis de energia. Os participantes foram solicitados a abrir o aplicativo por meio de uma notificação às 18h todas as noites. Caso não preenchessem o questionário, um lembrete adicional era enviado às 20h. O questionário encerrava todas as noites às 03h00, altura em que já não era possível aceder ao questionário desse dia. O questionário levou no máximo 5 minutos para ser preenchido. Ao completar o questionário diário, os participantes receberam uma mensagem – uma quantidade “pequena” de informações sobre estresse e recuperação, bem como sugestões para uma estratégia de recuperação específica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência
Prazo: Ao longo da intervenção de 28 dias.
A adesão foi operacionalizada como uma variável de contagem codificada de 0 a 28, representando o número de dias que um determinado participante utilizou a intervenção.
Ao longo da intervenção de 28 dias.
Engajamento com aplicativos
Prazo: No pós-intervenção, imediatamente após o término da intervenção de 28 dias.
O envolvimento com aplicativos foi medido usando a App Engagement Scale, um questionário de 7 itens desenvolvido para medir o envolvimento com aplicativos móveis, traduzido para o sueco pela equipe de pesquisa. Esta tradução foi utilizada anteriormente pela equipe de pesquisa e possui evidências preliminares de boa confiabilidade. Itens (por ex. "Gostei de usar o aplicativo") são pontuados em uma escala de categorias ordenadas de 1 a 5 (1 = Nada, 5 = Concordo plenamente).
No pós-intervenção, imediatamente após o término da intervenção de 28 dias.
Estresse diário
Prazo: Isto foi medido uma vez por dia durante o curso da intervenção de 28 dias.
O estresse foi medido diariamente como o valor médio de três itens inspirados no Questionário Estresse-Energia. Este estudo utilizou uma tradução sueca que foi validada em um estudo anterior pela equipe de pesquisa. Os itens (“Durante o último dia, até que ponto você se sentiu tenso/pressionado/frustrado?”) foram avaliados em uma escala de categorias ordenadas de 6 pontos (1 = Nada, 6 = Muito). Essa variável foi mensurada diariamente durante a intervenção e não foi incluída nas medidas pré, pós e acompanhamento.
Isto foi medido uma vez por dia durante o curso da intervenção de 28 dias.
Aceitabilidade
Prazo: No pós-intervenção, imediatamente após o término da intervenção de 28 dias.
A aceitabilidade foi medida usando um conjunto de medidas de item único que avaliava se a intervenção era relevante para o usuário, se ele gostaria de usá-la novamente, a qualidade das instruções e a estabilidade técnica. Esses itens foram incluídos apenas na medida pós-intervenção.
No pós-intervenção, imediatamente após o término da intervenção de 28 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade medida pela escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada entre a linha de base e as medidas pós e acompanhamento.
Prazo: Isto foi medido em três momentos separados por um mês cada - linha de base, pós-intervenção, acompanhamento.
A ansiedade foi medida por meio do questionário GAD-7, um instrumento de 7 itens desenvolvido para avaliar o transtorno de ansiedade generalizada. Este estudo usa uma tradução sueca. Itens (por ex. "Sentir-se nervoso, ansioso ou nervoso") foram pontuados em uma escala de categorias ordenadas de 1 a 4 (1 = Nunca, 4 = Quase todos os dias).
Isto foi medido em três momentos separados por um mês cada - linha de base, pós-intervenção, acompanhamento.
Mudança na atenção plena medida pela Escala de Conscientização da Atenção Consciente entre as medidas iniciais, pós e de acompanhamento.
Prazo: Isto foi medido em três momentos separados por um mês cada - linha de base, pós-intervenção, acompanhamento.
A atenção plena foi medida por meio da Escala de Consciência de Atenção Consciente, uma medida de 15 itens projetada para avaliar a atenção e a consciência "do que está acontecendo no momento presente". Este estudo utilizou uma tradução sueca com seis itens centrados na autoconsciência emocional. Os itens (“Posso estar experimentando alguma emoção e só ter consciência dela algum tempo depois”) são classificados em uma escala de categorias ordenadas de 1 a 7 (1 = Quase nunca, 7 = Quase sempre).
Isto foi medido em três momentos separados por um mês cada - linha de base, pós-intervenção, acompanhamento.
Mudança nas experiências de recuperação medidas pelo Questionário de Experiência de Recuperação entre as medidas de linha de base, pós e de acompanhamento.
Prazo: Isto foi medido em três momentos separados por um mês cada - linha de base, pós-intervenção, acompanhamento.
A recuperação foi medida usando o Recovery Experience Questionnaire, um questionário de 16 itens projetado para medir quatro dimensões de recuperação – desapego, relaxamento, autonomia e domínio – usando quatro itens para cada dimensão. Este estudo usa uma tradução sueca. Os itens (“No meu tempo livre não penso no trabalho”) são pontuados numa escala de categorias ordenadas de 1 a 7 (1 = Quase nunca, 7 = Quase sempre).
Isto foi medido em três momentos separados por um mês cada - linha de base, pós-intervenção, acompanhamento.
Mudança na exaustão e desligamento do trabalho, conforme medido pelo Oldenburg Burnout Questionnaire entre a linha de base e as medidas pós e de acompanhamento.
Prazo: Isto foi medido em três momentos separados por um mês cada - linha de base, pós-intervenção, acompanhamento.
A exaustão e o desligamento do trabalho foram medidos por meio do Oldenburg Burnout Inventory, instrumento desenvolvido para medir o burnout em contexto ocupacional que inclui as dimensões exaustão e desligamento. Este estudo utilizou uma tradução sueca com um subconjunto de 7 itens. Itens (por ex. "depois do trabalho muitas vezes me sinto cansado e exausto") são pontuados em uma escala de categorias ordenadas de 4 pontos (1 = Nada, 4 = Exatamente).
Isto foi medido em três momentos separados por um mês cada - linha de base, pós-intervenção, acompanhamento.
Mudança na exaustão emocional medida pelo Questionário de Burnout Shirom-Melamed entre a linha de base e as medidas pós e de acompanhamento.
Prazo: Isto foi medido em três momentos separados por um mês cada - linha de base, pós-intervenção, acompanhamento.
A exaustão emocional foi medida por meio do Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), instrumento desenvolvido para avaliar sintomas de burnout. O estudo utilizou uma tradução sueca e um subconjunto de 6 itens focados na dimensão exaustão emocional do burnout. Os itens (“Minhas baterias estão vazias”) são classificados em uma escala de categorias ordenadas de 1 a 7 (1 = Quase nunca, 7 = Quase sempre).
Isto foi medido em três momentos separados por um mês cada - linha de base, pós-intervenção, acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Aleksandra Sjöström-Bujacz, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SFO-V 2021-2022 ASB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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