Intervención de mHealth para el estrés relacionado con el trabajo (DIARY)
24 de enero de 2024 actualizado por: Aleksandra Sjöström-Bujacz, Karolinska Institutet
La recuperación a su alcance: estudio piloto de una intervención de mHealth para el estrés relacionado con el trabajo entre estudiantes de enfermería (DIARIO)
El objetivo del ensayo es realizar una prueba piloto del protocolo de estudio de una intervención preventiva de salud móvil (mHealth) de baja intensidad para el estrés relacionado con el trabajo entre estudiantes de enfermería.
El estrés laboral es un problema generalizado que afecta la salud individual y genera costos sociales sustanciales.
Las soluciones de mHealth se encuentran entre las opciones más prometedoras para brindar intervenciones efectivas, escalables y estandarizadas a los empleados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores generalmente coinciden en que la recuperación es un amortiguador clave contra las consecuencias negativas del estrés. Se sabe que las conductas de recuperación, como la atención plena y la actividad física, tienen un efecto positivo en los problemas de salud relacionados con el estrés. Por esta razón, una intervención de cambio de comportamiento que mejore con éxito la recuperación puede ser eficaz para combatir los efectos a largo plazo del estrés. En este estudio piloto, tres grupos de participantes recibieron diferentes versiones de una intervención, cada versión contenía un conjunto distinto de estrategias de recuperación.
La motivación del presente estudio es realizar una prueba piloto de la intervención y un protocolo de estudio en preparación para un futuro ensayo controlado aleatorio (RCT). Es fundamental realizar pruebas piloto de los procedimientos de intervención y estudio en una etapa temprana para identificar posibles obstáculos que deben abordarse antes de realizar un ensayo a gran escala. Mediante la investigación del estudio y la intervención en las fases preparatorias podemos perfeccionar el protocolo del estudio y el diseño de la intervención para maximizar las posibilidades de un ECA exitoso.
Las preguntas de investigación para este estudio piloto son:
- Procedimiento de recopilación de datos: ¿Cuál es la tasa de reclutamiento y retención de participantes invitados? ¿Funciona correctamente el algoritmo de aleatorización?
- Compromiso: ¿Con qué frecuencia los participantes utilizan la intervención? ¿Encuentran la aplicación fácil y atractiva de usar?
- Aceptabilidad: ¿Los participantes consideran que la intervención es satisfactoria en general y la perciben como beneficiosa? ¿Es la herramienta digital técnicamente estable?
- Calidad de la medición: ¿Cuál es la tasa de finalización de los elementos del cuestionario? ¿Cuál es la variabilidad intrapersonal en las medidas diarias?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17165
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado activo o estudiante.
Criterio de exclusión:
- Ningún trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyo social
Esta versión de la intervención incitó a los usuarios a participar en apoyo social que se cree que amortigua los efectos negativos del estrés.
Este efecto está presente en entornos ocupacionales, y varios estudios indican que el apoyo social juega un papel importante en la prevención del agotamiento entre las enfermeras.
Además, las intervenciones dirigidas al apoyo social en el lugar de trabajo sugieren que tienen efectos positivos en la salud mental.
Ejemplos de estrategias incluyeron pedir ayuda a compañeros de trabajo, escuchar con compasión y compartir emociones auténticas.
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La intervención diaria para la recuperación activa (DIARIO) es una intervención de 28 días durante la cual se solicita a los participantes una vez al día que interactúen con el contenido de la intervención.
Cada interacción de intervención diaria incluye un breve cuestionario con preguntas sobre la calidad del sueño, el estado de ánimo actual (p. ej., tenso, relajado) y los niveles de energía.
Se pidió a los participantes que abrieran la aplicación mediante una notificación a las 18:00 cada noche.
En caso de que no completaran el cuestionario, se envió una notificación recordatorio adicional a las 20:00 horas.
El cuestionario se cerraba cada noche a las 03:00 am, momento en el que ya no era posible acceder al cuestionario de ese día.
El cuestionario tardó como máximo 5 minutos en completarse.
Al completar el cuestionario diario, los participantes recibieron un mensaje: una pequeña cantidad de información sobre el estrés y la recuperación, así como sugerencias para una estrategia de recuperación específica.
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Comparador activo: Actividad física
Esta versión de las intervenciones promovió un aumento de la actividad física en la vida diaria.
Es bien sabido que la actividad física mejora varios resultados de salud similares a nuestros resultados de interés, por ejemplo, reduciendo el estrés y los síntomas de agotamiento.
Además, las intervenciones de actividad física en el lugar de trabajo se utilizan ampliamente y se han encontrado efectivas en muchos estudios.
Ejemplos de estrategias incluyeron caminar, ir al gimnasio y usar las escaleras en lugar del ascensor.
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La intervención diaria para la recuperación activa (DIARIO) es una intervención de 28 días durante la cual se solicita a los participantes una vez al día que interactúen con el contenido de la intervención.
Cada interacción de intervención diaria incluye un breve cuestionario con preguntas sobre la calidad del sueño, el estado de ánimo actual (p. ej., tenso, relajado) y los niveles de energía.
Se pidió a los participantes que abrieran la aplicación mediante una notificación a las 18:00 cada noche.
En caso de que no completaran el cuestionario, se envió una notificación recordatorio adicional a las 20:00 horas.
El cuestionario se cerraba cada noche a las 03:00 am, momento en el que ya no era posible acceder al cuestionario de ese día.
El cuestionario tardó como máximo 5 minutos en completarse.
Al completar el cuestionario diario, los participantes recibieron un mensaje: una pequeña cantidad de información sobre el estrés y la recuperación, así como sugerencias para una estrategia de recuperación específica.
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Comparador activo: Estrategias psicológicas
Esta versión de la intervención promovió una variedad de estrategias psicológicas para la reducción del estrés.
Las estrategias de muestra incluyeron consejos para mejorar la calidad del sueño, atención plena y desapego del trabajo: estrategias basadas en evidencia que tienen un efecto positivo en los resultados de interés.
Se ha descubierto que las intervenciones en el lugar de trabajo dirigidas a este tipo de estrategias son efectivas.
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La intervención diaria para la recuperación activa (DIARIO) es una intervención de 28 días durante la cual se solicita a los participantes una vez al día que interactúen con el contenido de la intervención.
Cada interacción de intervención diaria incluye un breve cuestionario con preguntas sobre la calidad del sueño, el estado de ánimo actual (p. ej., tenso, relajado) y los niveles de energía.
Se pidió a los participantes que abrieran la aplicación mediante una notificación a las 18:00 cada noche.
En caso de que no completaran el cuestionario, se envió una notificación recordatorio adicional a las 20:00 horas.
El cuestionario se cerraba cada noche a las 03:00 am, momento en el que ya no era posible acceder al cuestionario de ese día.
El cuestionario tardó como máximo 5 minutos en completarse.
Al completar el cuestionario diario, los participantes recibieron un mensaje: una pequeña cantidad de información sobre el estrés y la recuperación, así como sugerencias para una estrategia de recuperación específica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: En el transcurso de la intervención de 28 días.
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La adherencia se operacionalizó como una variable de recuento codificada del 0 al 28 que representa el número de días que un participante determinado utilizó la intervención.
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En el transcurso de la intervención de 28 días.
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Compromiso con la aplicación
Periodo de tiempo: En el postintervención, inmediatamente después de finalizar la intervención de 28 días.
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La participación en las aplicaciones se midió utilizando la escala de participación en las aplicaciones, un cuestionario de siete ítems diseñado para medir la participación en las aplicaciones móviles, traducido al sueco por el equipo de investigación.
Esta traducción ha sido utilizada anteriormente por el equipo de investigación y tiene evidencia preliminar de buena confiabilidad.
Artículos (por ej.
"Disfruté usando la aplicación") se califican en una escala de categorías ordenadas del 1 al 5 (1 = En absoluto, 5 = Totalmente de acuerdo).
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En el postintervención, inmediatamente después de finalizar la intervención de 28 días.
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Estrés diario
Periodo de tiempo: Esto se midió una vez al día durante el transcurso de la intervención de 28 días.
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El estrés se midió diariamente como el valor medio de tres ítems inspirados en el Cuestionario Estrés-Energía.
Este estudio utilizó una traducción al sueco que ha sido validada en un estudio anterior realizado por el equipo de investigación.
Los ítems ("Durante el último día, ¿en qué medida se ha sentido tenso/presionado/frustrado?") se calificaron en una escala de categorías ordenadas de 6 puntos (1 = Nada, 6 = Mucho).
Esta variable se midió diariamente durante la intervención y no se incluyó en las medidas previas, posteriores y de seguimiento.
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Esto se midió una vez al día durante el transcurso de la intervención de 28 días.
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: En el postintervención, inmediatamente después de finalizar la intervención de 28 días.
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La aceptabilidad se midió mediante un conjunto de medidas de un solo elemento que evaluaban si la intervención era relevante para el usuario, si le gustaría volver a utilizarla, la calidad de las indicaciones y la estabilidad técnica.
Estos elementos sólo se incluyeron en la medida posterior a la intervención.
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En el postintervención, inmediatamente después de finalizar la intervención de 28 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad medido por la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada entre las medidas iniciales y posteriores y de seguimiento.
Periodo de tiempo: Esto se midió en tres momentos separados por un mes cada uno: línea de base, postintervención y seguimiento.
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La ansiedad se midió mediante el cuestionario GAD-7, un instrumento de 7 ítems diseñado para evaluar el trastorno de ansiedad generalizada.
Este estudio utiliza una traducción al sueco.
Artículos (por ej.
"Sentirse nervioso, ansioso o nervioso") se calificaron en una escala de categorías ordenadas de 1 a 4 (1 = Nada, 4 = Casi todos los días).
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Esto se midió en tres momentos separados por un mes cada uno: línea de base, postintervención y seguimiento.
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Cambio en la atención plena medido por la Escala de conciencia de atención plena entre las medidas iniciales, posteriores y de seguimiento.
Periodo de tiempo: Esto se midió en tres momentos separados por un mes cada uno: línea de base, postintervención y seguimiento.
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La atención plena se midió utilizando la Escala de conciencia de atención plena, una medida de 15 ítems diseñada para evaluar la atención y la conciencia de "lo que está ocurriendo en el momento presente".
Este estudio utilizó una traducción al sueco con seis ítems centrados en la autoconciencia emocional.
Los ítems ("Podría estar experimentando alguna emoción y no ser consciente de ella hasta algún tiempo después") se clasifican en una escala de categorías ordenadas del 1 al 7 (1 = Casi nunca, 7 = Casi siempre).
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Esto se midió en tres momentos separados por un mes cada uno: línea de base, postintervención y seguimiento.
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Cambio en las experiencias de recuperación medido por el Cuestionario de Experiencia de Recuperación entre las medidas iniciales, posteriores y de seguimiento.
Periodo de tiempo: Esto se midió en tres momentos separados por un mes cada uno: línea de base, postintervención y seguimiento.
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La recuperación se midió utilizando el Cuestionario de Experiencia de Recuperación, un cuestionario de 16 ítems diseñado para medir cuatro dimensiones de la recuperación (desapego, relajación, autonomía y dominio) utilizando cuatro ítems para cada dimensión.
Este estudio utiliza una traducción al sueco.
Los ítems ("En mi tiempo libre no pienso en el trabajo") se puntúan en una escala de categorías ordenadas del 1 al 7 (1 = Casi nunca, 7 = Casi siempre).
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Esto se midió en tres momentos separados por un mes cada uno: línea de base, postintervención y seguimiento.
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Cambio en el agotamiento y la desconexión del trabajo medido por el Cuestionario de Burnout de Oldenburg entre las medidas iniciales y posteriores y de seguimiento.
Periodo de tiempo: Esto se midió en tres momentos separados por un mes cada uno: línea de base, postintervención y seguimiento.
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El agotamiento y la desconexión del trabajo se midieron utilizando el Inventario de Burnout de Oldenburg, un instrumento diseñado para medir el agotamiento en un contexto ocupacional que incluye las dimensiones agotamiento y desconexión.
Este estudio utilizó una traducción al sueco con un subconjunto de 7 ítems.
Artículos (por ej.
"después del trabajo a menudo me siento cansado y agotado") se califican en una escala de categorías ordenadas de 4 puntos (1 = Nada, 4 = Exactamente).
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Esto se midió en tres momentos separados por un mes cada uno: línea de base, postintervención y seguimiento.
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Cambio en el agotamiento emocional medido por el Cuestionario de Burnout de Shirom-Melamed entre las medidas iniciales y posteriores y de seguimiento.
Periodo de tiempo: Esto se midió en tres momentos separados por un mes cada uno: línea de base, postintervención y seguimiento.
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El agotamiento emocional se midió mediante el Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), un instrumento diseñado para evaluar los síntomas de agotamiento.
El estudio utilizó una traducción al sueco y un subconjunto de 6 ítems centrados en la dimensión del agotamiento emocional del agotamiento.
Los ítems ("Mis baterías están agotadas") se clasifican en una escala de categorías ordenadas del 1 al 7 (1 = Casi nunca, 7 = Casi siempre).
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Esto se midió en tres momentos separados por un mes cada uno: línea de base, postintervención y seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aleksandra Sjöström-Bujacz, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bakker D, Rickard N. Engagement in mobile phone app for self-monitoring of emotional wellbeing predicts changes in mental health: MoodPrism. J Affect Disord. 2018 Feb;227:432-442. doi: 10.1016/j.jad.2017.11.016. Epub 2017 Nov 9.
- Hadzibajramovic E, Ahlborg G Jr, Grimby-Ekman A, Lundgren-Nilsson A. Internal construct validity of the stress-energy questionnaire in a working population, a cohort study. BMC Public Health. 2015 Feb 25;15:180. doi: 10.1186/s12889-015-1524-9.
- Hansen E, Lundh LG, Homman A, Wangby-Lundh M. Measuring mindfulness: pilot studies with the Swedish versions of the Mindful Attention Awareness Scale and the Kentucky Inventory of Mindfulness Skills. Cogn Behav Ther. 2009;38(1):2-15. doi: 10.1080/16506070802383230.
- Johansson R, Carlbring P, Heedman A, Paxling B, Andersson G. Depression, anxiety and their comorbidity in the Swedish general population: point prevalence and the effect on health-related quality of life. PeerJ. 2013 Jul 9;1:e98. doi: 10.7717/peerj.98. Print 2013.
- Sundstrom A, Soderholm A, Nordin M, Nordin S. Construct validation and normative data for different versions of the Shirom-Melamed burnout questionnaire/measure in a Swedish population sample. Stress Health. 2023 Aug;39(3):499-515. doi: 10.1002/smi.3200. Epub 2022 Oct 1.
- Lundgren-Nilsson A, Jonsdottir IH, Pallant J, Ahlborg G Jr. Internal construct validity of the Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ). BMC Public Health. 2012 Jan 3;12:1. doi: 10.1186/1471-2458-12-1.
- Peterson U, Bergstrom G, Samuelsson M, Asberg M, Nygren A. Reflecting peer-support groups in the prevention of stress and burnout: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2008 Sep;63(5):506-16. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04743.x.
- Vega-Escano J, Porcel-Galvez AM, Diego-Cordero R, Romero-Sanchez JM, Romero-Saldana M, Barrientos-Trigo S. Insomnia Interventions in the Workplace: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 2;17(17):6401. doi: 10.3390/ijerph17176401.
- Karabinski T, Haun VC, Nubold A, Wendsche J, Wegge J. Interventions for improving psychological detachment from work: A meta-analysis. J Occup Health Psychol. 2021 Jun;26(3):224-242. doi: 10.1037/ocp0000280.
- Conn VS, Hafdahl AR, Cooper PS, Brown LM, Lusk SL. Meta-analysis of workplace physical activity interventions. Am J Prev Med. 2009 Oct;37(4):330-9. doi: 10.1016/j.amepre.2009.06.008.
- Hogan BE, Linden W, Najarian B. Social support interventions: do they work? Clin Psychol Rev. 2002 Apr;22(3):383-442. doi: 10.1016/s0272-7358(01)00102-7.
- Velando-Soriano A, Ortega-Campos E, Gomez-Urquiza JL, Ramirez-Baena L, De La Fuente EI, Canadas-De La Fuente GA. Impact of social support in preventing burnout syndrome in nurses: A systematic review. Jpn J Nurs Sci. 2020 Jan;17(1):e12269. doi: 10.1111/jjns.12269. Epub 2019 Oct 15.
- Naczenski LM, Vries JD, Hooff MLMV, Kompier MAJ. Systematic review of the association between physical activity and burnout. J Occup Health. 2017 Nov 25;59(6):477-494. doi: 10.1539/joh.17-0050-RA. Epub 2017 Oct 7.
- Ozbay F, Johnson DC, Dimoulas E, Morgan CA, Charney D, Southwick S. Social support and resilience to stress: from neurobiology to clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 May;4(5):35-40.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFO-V 2021-2022 ASB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención diaria para la recuperación activa
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Shiraz University of Medical SciencesTerminado