Intervention mHealth pour le stress lié au travail (DIARY)
24 janvier 2024 mis à jour par: Aleksandra Sjöström-Bujacz, Karolinska Institutet
La récupération à portée de main : étude pilote d'une intervention mHealth pour le stress lié au travail chez les étudiants en soins infirmiers (DIARY)
L'objectif de l'essai est de tester le protocole d'étude d'une intervention préventive et peu intensive de santé mobile (mHealth) pour le stress lié au travail chez les étudiants en soins infirmiers.
Le stress au travail est un problème largement répandu qui affecte la santé des individus et entraîne des coûts sociétaux importants.
Les solutions mHealth comptent parmi les options les plus prometteuses pour fournir des interventions efficaces, évolutives et standardisées aux employés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs s’accordent généralement sur le fait que la récupération constitue un tampon essentiel contre les conséquences négatives du stress. Il est bien connu que les comportements de récupération, tels que la pleine conscience et l’activité physique, ont un effet positif sur les problèmes de santé liés au stress. Pour cette raison, une intervention de changement de comportement qui améliore efficacement la récupération peut être efficace pour lutter contre les effets à long terme du stress. Dans cette étude pilote, trois groupes de participants ont reçu différentes versions d'une intervention, chaque version contenant un ensemble distinct de stratégies de rétablissement.
La motivation de la présente étude est de tester l'intervention et un protocole d'étude en préparation d'un futur essai contrôlé randomisé (ECR). Il est essentiel de tester les procédures d'intervention et d'étude à un stade précoce pour identifier les pièges potentiels qui doivent être résolus avant de mener un essai à grande échelle. En étudiant l'étude et l'intervention dans les phases préparatoires, nous pouvons affiner le protocole d'étude et la conception de l'intervention afin de maximiser les chances de réussite d'un ECR.
Les questions de recherche de cette étude pilote sont :
- Procédure de collecte des données - Quel est le taux de recrutement et de rétention des participants invités ? L'algorithme de randomisation fonctionne-t-il correctement ?
- Engagement - À quelle fréquence les participants utilisent-ils l'intervention ? Trouvent-ils l’application facile et attrayante à utiliser ?
- Acceptabilité – Les participants trouvent-ils l’intervention globalement satisfaisante et la perçoivent-ils comme bénéfique ? L’outil numérique est-il techniquement stable ?
- Qualité des mesures - Quel est le taux de complétion des éléments du questionnaire ? Quelle est la variabilité intra-individuelle des mesures quotidiennes ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17165
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Salarié actif ou étudiant.
Critère d'exclusion:
- Aucun trouble psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide sociale
Cette version de l'intervention a incité les utilisateurs à s'engager dans un soutien social censé amortir les effets négatifs du stress.
Cet effet est présent en milieu professionnel, plusieurs études indiquant que le soutien social joue un rôle important dans la prévention de l'épuisement professionnel chez les infirmières.
De plus, les interventions ciblant le soutien social sur le lieu de travail suggèrent que celles-ci ont des effets positifs sur la santé mentale.
Des exemples de stratégies comprenaient la demande d'aide à des collègues, l'écoute avec compassion et le partage d'émotions authentiques.
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Intervention quotidienne pour la récupération active - DIARY - est une intervention de 28 jours au cours de laquelle les participants sont invités une fois par jour à interagir avec le contenu de l'intervention.
Chaque interaction d'intervention quotidienne comprend un court questionnaire contenant des questions concernant la qualité du sommeil, l'humeur actuelle (par exemple tendue, détendue) et les niveaux d'énergie.
Les participants ont été invités à ouvrir l'application via une notification à 18h00 chaque soir.
Dans le cas où ils n'auraient pas rempli le questionnaire, une notification de rappel supplémentaire était envoyée à 20h00.
Le questionnaire fermait chaque nuit à 03h00, heure à laquelle il n'était plus possible d'accéder au questionnaire de cette journée.
Le questionnaire prenait au maximum 5 minutes à remplir.
Après avoir rempli le questionnaire quotidien, les participants ont reçu une invite : une petite quantité d'informations concernant le stress et la récupération ainsi que des suggestions pour une stratégie de récupération spécifique.
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Comparateur actif: Activité physique
Cette version des interventions a favorisé une augmentation de l'activité physique dans la vie quotidienne.
Il est bien connu que l’activité physique améliore divers résultats en matière de santé similaires à ceux qui nous intéressent, par exemple en réduisant les symptômes du stress et de l’épuisement professionnel.
De plus, les interventions en matière d’activité physique sur le lieu de travail sont largement utilisées et se sont révélées efficaces dans de nombreuses études.
Des exemples de stratégies consistaient à faire des promenades, à aller à la salle de sport et à utiliser les escaliers au lieu de l'ascenseur.
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Intervention quotidienne pour la récupération active - DIARY - est une intervention de 28 jours au cours de laquelle les participants sont invités une fois par jour à interagir avec le contenu de l'intervention.
Chaque interaction d'intervention quotidienne comprend un court questionnaire contenant des questions concernant la qualité du sommeil, l'humeur actuelle (par exemple tendue, détendue) et les niveaux d'énergie.
Les participants ont été invités à ouvrir l'application via une notification à 18h00 chaque soir.
Dans le cas où ils n'auraient pas rempli le questionnaire, une notification de rappel supplémentaire était envoyée à 20h00.
Le questionnaire fermait chaque nuit à 03h00, heure à laquelle il n'était plus possible d'accéder au questionnaire de cette journée.
Le questionnaire prenait au maximum 5 minutes à remplir.
Après avoir rempli le questionnaire quotidien, les participants ont reçu une invite : une petite quantité d'informations concernant le stress et la récupération ainsi que des suggestions pour une stratégie de récupération spécifique.
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Comparateur actif: Stratégies psychologiques
Cette version de l'intervention faisait la promotion d'une variété de stratégies psychologiques pour réduire le stress.
Les exemples de stratégies comprenaient des conseils pour améliorer la qualité du sommeil, la pleine conscience et le détachement du travail – des stratégies fondées sur des preuves qui ont un effet positif sur les résultats d'intérêt.
Les interventions sur le lieu de travail ciblant ce type de stratégies se sont révélées efficaces.
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Intervention quotidienne pour la récupération active - DIARY - est une intervention de 28 jours au cours de laquelle les participants sont invités une fois par jour à interagir avec le contenu de l'intervention.
Chaque interaction d'intervention quotidienne comprend un court questionnaire contenant des questions concernant la qualité du sommeil, l'humeur actuelle (par exemple tendue, détendue) et les niveaux d'énergie.
Les participants ont été invités à ouvrir l'application via une notification à 18h00 chaque soir.
Dans le cas où ils n'auraient pas rempli le questionnaire, une notification de rappel supplémentaire était envoyée à 20h00.
Le questionnaire fermait chaque nuit à 03h00, heure à laquelle il n'était plus possible d'accéder au questionnaire de cette journée.
Le questionnaire prenait au maximum 5 minutes à remplir.
Après avoir rempli le questionnaire quotidien, les participants ont reçu une invite : une petite quantité d'informations concernant le stress et la récupération ainsi que des suggestions pour une stratégie de récupération spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence
Délai: Au cours de l'intervention de 28 jours.
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L'observance a été opérationnalisée sous la forme d'une variable de comptage codée de 0 à 28 représentant le nombre de jours pendant lesquels un participant donné a utilisé l'intervention.
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Au cours de l'intervention de 28 jours.
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Engagement avec les applications
Délai: Après l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention de 28 jours.
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L'engagement avec les applications a été mesuré à l'aide de l'échelle d'engagement des applications, un questionnaire en 7 éléments conçu pour mesurer l'engagement avec les applications mobiles, traduit en suédois par l'équipe de recherche.
Cette traduction a été utilisée précédemment par l’équipe de recherche et présente des preuves préliminaires d’une bonne fiabilité.
Les éléments (par ex.
"J'ai apprécié utiliser l'application") sont notés sur une échelle de catégories ordonnées de 1 à 5 (1 = Pas du tout, 5 = Tout à fait d'accord).
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Après l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention de 28 jours.
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Stress quotidien
Délai: Ceci a été mesuré une fois par jour au cours de l'intervention de 28 jours.
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Le stress a été mesuré quotidiennement comme la valeur moyenne de trois éléments inspirés du questionnaire stress-énergie.
Cette étude a utilisé une traduction suédoise qui a été validée lors d'une étude précédente de l'équipe de recherche.
Les items (« Au cours du dernier jour, dans quelle mesure vous êtes-vous senti tendu/pressé/frustré ? ») ont été évalués sur une échelle de catégories ordonnées en 6 points (1 = Pas du tout, 6 = Beaucoup).
Cette variable a été mesurée quotidiennement pendant l'intervention et n'a pas été incluse dans les mesures pré, post et de suivi.
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Ceci a été mesuré une fois par jour au cours de l'intervention de 28 jours.
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Acceptabilité
Délai: Après l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention de 28 jours.
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L'acceptabilité a été mesurée à l'aide d'un ensemble de mesures à élément unique évaluant si l'intervention était pertinente pour l'utilisateur, s'il souhaitait la réutiliser, la qualité des invites et la stabilité technique.
Ces éléments n'étaient inclus que dans la mesure post-intervention.
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Après l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention de 28 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'anxiété tel que mesuré par l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée entre les mesures de référence et les mesures postérieures et de suivi.
Délai: Cela a été mesuré à trois moments séparés d'un mois chacun : référence, post-intervention, suivi.
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L'anxiété a été mesurée à l'aide du questionnaire GAD-7, un instrument à 7 éléments conçu pour évaluer le trouble anxieux généralisé.
Cette étude utilise une traduction suédoise.
Les éléments (par ex.
« Se sentir nerveux, anxieux ou nerveux ») ont été notés sur une échelle de catégories ordonnées de 1 à 4 (1 = Pas du tout, 4 = Presque tous les jours).
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Cela a été mesuré à trois moments séparés d'un mois chacun : référence, post-intervention, suivi.
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Changement de pleine conscience tel que mesuré par l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente entre les mesures de base, post et de suivi.
Délai: Cela a été mesuré à trois moments séparés d'un mois chacun : référence, post-intervention, suivi.
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La pleine conscience a été mesurée à l'aide de la Mindful Attention Awareness Scale, une mesure en 15 éléments conçue pour évaluer l'attention et la conscience de « ce qui se passe dans le moment présent ».
Cette étude a utilisé une traduction suédoise avec six éléments centrés sur la conscience de soi émotionnelle.
Les éléments (« Je pourrais ressentir une certaine émotion et n'en être conscient que quelque temps plus tard ») sont notés sur une échelle de catégories ordonnées de 1 à 7 (1 = Presque jamais, 7 = Presque toujours).
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Cela a été mesuré à trois moments séparés d'un mois chacun : référence, post-intervention, suivi.
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Changement dans les expériences de récupération tel que mesuré par le questionnaire sur l'expérience de récupération entre les mesures de référence, post et de suivi.
Délai: Cela a été mesuré à trois moments séparés d'un mois chacun : référence, post-intervention, suivi.
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La récupération a été mesurée à l'aide du Recovery Experience Questionnaire, un questionnaire de 16 éléments conçu pour mesurer quatre dimensions de la récupération - détachement, relaxation, autonomie et maîtrise - en utilisant quatre éléments pour chaque dimension.
Cette étude utilise une traduction suédoise.
Les items (« Pendant mon temps libre, je ne pense pas au travail ») sont notés sur une échelle de catégories ordonnées de 1 à 7 (1 = Presque jamais, 7 = Presque toujours).
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Cela a été mesuré à trois moments séparés d'un mois chacun : référence, post-intervention, suivi.
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Changement dans l'épuisement et le désengagement du travail tel que mesuré par le questionnaire Oldenburg Burnout entre les mesures de référence et les mesures postérieures et de suivi.
Délai: Cela a été mesuré à trois moments séparés d'un mois chacun : référence, post-intervention, suivi.
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L'épuisement et le désengagement du travail ont été mesurés à l'aide de l'Oldenburg Burnout Inventory, un instrument conçu pour mesurer l'épuisement professionnel dans un contexte professionnel, y compris les dimensions d'épuisement et de désengagement.
Cette étude a utilisé une traduction suédoise avec un sous-ensemble de 7 éléments.
Les éléments (par ex.
"après le travail, je me sens souvent fatigué et épuisé") sont notés sur une échelle de catégories ordonnées en 4 points (1 = Pas du tout, 4 = Exactement).
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Cela a été mesuré à trois moments séparés d'un mois chacun : référence, post-intervention, suivi.
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Changement de l'épuisement émotionnel tel que mesuré par le questionnaire Shirom-Melamed Burnout entre les mesures de référence et les mesures post et de suivi.
Délai: Cela a été mesuré à trois moments séparés d'un mois chacun : référence, post-intervention, suivi.
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L'épuisement émotionnel a été mesuré à l'aide du questionnaire Shirom-Melamed Burnout (SMBQ), un instrument conçu pour évaluer les symptômes d'épuisement professionnel.
L'étude a utilisé une traduction suédoise et un sous-ensemble de 6 éléments axés sur la dimension d'épuisement émotionnel de l'épuisement professionnel.
Les éléments (« Mes piles sont vides ») sont notés sur une échelle de catégories ordonnées de 1 à 7 (1 = Presque jamais, 7 = Presque toujours).
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Cela a été mesuré à trois moments séparés d'un mois chacun : référence, post-intervention, suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aleksandra Sjöström-Bujacz, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bakker D, Rickard N. Engagement in mobile phone app for self-monitoring of emotional wellbeing predicts changes in mental health: MoodPrism. J Affect Disord. 2018 Feb;227:432-442. doi: 10.1016/j.jad.2017.11.016. Epub 2017 Nov 9.
- Hadzibajramovic E, Ahlborg G Jr, Grimby-Ekman A, Lundgren-Nilsson A. Internal construct validity of the stress-energy questionnaire in a working population, a cohort study. BMC Public Health. 2015 Feb 25;15:180. doi: 10.1186/s12889-015-1524-9.
- Hansen E, Lundh LG, Homman A, Wangby-Lundh M. Measuring mindfulness: pilot studies with the Swedish versions of the Mindful Attention Awareness Scale and the Kentucky Inventory of Mindfulness Skills. Cogn Behav Ther. 2009;38(1):2-15. doi: 10.1080/16506070802383230.
- Johansson R, Carlbring P, Heedman A, Paxling B, Andersson G. Depression, anxiety and their comorbidity in the Swedish general population: point prevalence and the effect on health-related quality of life. PeerJ. 2013 Jul 9;1:e98. doi: 10.7717/peerj.98. Print 2013.
- Sundstrom A, Soderholm A, Nordin M, Nordin S. Construct validation and normative data for different versions of the Shirom-Melamed burnout questionnaire/measure in a Swedish population sample. Stress Health. 2023 Aug;39(3):499-515. doi: 10.1002/smi.3200. Epub 2022 Oct 1.
- Lundgren-Nilsson A, Jonsdottir IH, Pallant J, Ahlborg G Jr. Internal construct validity of the Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ). BMC Public Health. 2012 Jan 3;12:1. doi: 10.1186/1471-2458-12-1.
- Peterson U, Bergstrom G, Samuelsson M, Asberg M, Nygren A. Reflecting peer-support groups in the prevention of stress and burnout: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2008 Sep;63(5):506-16. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04743.x.
- Vega-Escano J, Porcel-Galvez AM, Diego-Cordero R, Romero-Sanchez JM, Romero-Saldana M, Barrientos-Trigo S. Insomnia Interventions in the Workplace: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 2;17(17):6401. doi: 10.3390/ijerph17176401.
- Karabinski T, Haun VC, Nubold A, Wendsche J, Wegge J. Interventions for improving psychological detachment from work: A meta-analysis. J Occup Health Psychol. 2021 Jun;26(3):224-242. doi: 10.1037/ocp0000280.
- Conn VS, Hafdahl AR, Cooper PS, Brown LM, Lusk SL. Meta-analysis of workplace physical activity interventions. Am J Prev Med. 2009 Oct;37(4):330-9. doi: 10.1016/j.amepre.2009.06.008.
- Hogan BE, Linden W, Najarian B. Social support interventions: do they work? Clin Psychol Rev. 2002 Apr;22(3):383-442. doi: 10.1016/s0272-7358(01)00102-7.
- Velando-Soriano A, Ortega-Campos E, Gomez-Urquiza JL, Ramirez-Baena L, De La Fuente EI, Canadas-De La Fuente GA. Impact of social support in preventing burnout syndrome in nurses: A systematic review. Jpn J Nurs Sci. 2020 Jan;17(1):e12269. doi: 10.1111/jjns.12269. Epub 2019 Oct 15.
- Naczenski LM, Vries JD, Hooff MLMV, Kompier MAJ. Systematic review of the association between physical activity and burnout. J Occup Health. 2017 Nov 25;59(6):477-494. doi: 10.1539/joh.17-0050-RA. Epub 2017 Oct 7.
- Ozbay F, Johnson DC, Dimoulas E, Morgan CA, Charney D, Southwick S. Social support and resilience to stress: from neurobiology to clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 May;4(5):35-40.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Première publication (Estimé)
29 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFO-V 2021-2022 ASB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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