Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

mHealth-Intervention bei arbeitsbedingtem Stress (DIARY)

24. Januar 2024 aktualisiert von: Aleksandra Sjöström-Bujacz, Karolinska Institutet

Erholung auf Knopfdruck: Pilotstudie einer mHealth-Intervention gegen arbeitsbedingten Stress bei Krankenpflegestudenten (DIARY)

Ziel der Studie ist es, das Studienprotokoll einer präventiven, niedrigintensiven mobilen Gesundheitsintervention (mHealth) bei arbeitsbedingtem Stress bei Krankenpflegestudenten in einem Pilotversuch zu testen. Arbeitsstress ist ein weit verbreitetes Problem, das die Gesundheit des Einzelnen beeinträchtigt und erhebliche gesellschaftliche Kosten verursacht. mHealth-Lösungen gehören zu den vielversprechendsten Optionen, um Mitarbeitern wirksame, skalierbare und standardisierte Interventionen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forscher sind sich im Allgemeinen einig, dass Erholung ein wichtiger Puffer gegen die negativen Folgen von Stress ist. Erholungsverhalten wie Achtsamkeit und körperliche Aktivität wirken sich bekanntermaßen positiv auf stressbedingte Gesundheitsprobleme aus. Aus diesem Grund kann eine Intervention zur Verhaltensänderung, die die Genesung erfolgreich verbessert, bei der Bekämpfung der langfristigen Auswirkungen von Stress wirksam sein. In dieser Pilotstudie erhielten drei Teilnehmergruppen unterschiedliche Versionen einer Intervention, wobei jede Version einen eigenen Satz von Wiederherstellungsstrategien enthielt.

Die Motivation der vorliegenden Studie besteht darin, die Intervention und ein Studienprotokoll als Vorbereitung für eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zu testen. Pilottests der Interventions- und Studienverfahren in einem frühen Stadium sind von entscheidender Bedeutung, um potenzielle Fallstricke zu identifizieren, die vor der Durchführung einer umfassenden Studie angegangen werden müssen. Durch die Untersuchung der Studie und der Intervention in den Vorbereitungsphasen können wir das Studienprotokoll und das Interventionsdesign verfeinern, um die Chancen einer erfolgreichen RCT zu maximieren.

Die Forschungsfragen für diese Pilotstudie sind:

  1. Datenerhebungsverfahren – Wie hoch ist die Rekrutierungs- und Bindungsrate der eingeladenen Teilnehmer? Funktioniert der Randomisierungsalgorithmus ordnungsgemäß?
  2. Engagement – ​​Wie oft nutzen die Teilnehmer die Intervention? Finden sie die Anwendung einfach und ansprechend?
  3. Akzeptanz – Finden die Teilnehmer die Intervention insgesamt zufriedenstellend und empfinden sie sie als vorteilhaft? Ist das digitale Tool technisch stabil?
  4. Messqualität – Wie hoch ist die Abschlussquote für Fragebogenelemente? Wie groß ist die individuelle Variabilität der täglichen Messungen?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17165
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktiver Mitarbeiter oder Student.

Ausschlusskriterien:

  • Keine psychiatrische Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sozialhilfe
Diese Version der Intervention veranlasste die Benutzer, sich an sozialer Unterstützung zu beteiligen, die als Schutz vor den negativen Auswirkungen von Stress dienen soll. Dieser Effekt ist im beruflichen Umfeld vorhanden, wobei mehrere Studien darauf hinweisen, dass soziale Unterstützung eine wichtige Rolle bei der Prävention von Burnout bei Pflegekräften spielt. Darüber hinaus deuten Interventionen zur sozialen Unterstützung am Arbeitsplatz darauf hin, dass diese positive Auswirkungen auf die psychische Gesundheit haben. Zu den Beispielstrategien gehörte es, Kollegen um Hilfe zu bitten, mitfühlend zuzuhören und authentische Gefühle auszutauschen.
Verhalten: Tägliche Intervention zur aktiven Erholung
Die tägliche Intervention zur aktiven Erholung – DIARY – ist eine 28-tägige Intervention, bei der die Teilnehmer einmal täglich aufgefordert werden, sich mit den Interventionsinhalten auseinanderzusetzen. Zu jeder täglichen Interventionsinteraktion gehört ein kurzer Fragebogen mit Fragen zur Schlafqualität, zur aktuellen Stimmung (z. B. angespannt, entspannt) und zum Energieniveau. Die Teilnehmer wurden jeden Abend um 18:00 Uhr durch eine Benachrichtigung aufgefordert, den Antrag zu öffnen. Für den Fall, dass sie den Fragebogen nicht ausgefüllt haben, wurde um 20:00 Uhr eine zusätzliche Erinnerungsbenachrichtigung verschickt. Der Fragebogen wurde jeden Abend um 03:00 Uhr geschlossen und der Zugriff auf den Fragebogen für diesen Tag war zu diesem Zeitpunkt nicht mehr möglich. Das Ausfüllen des Fragebogens dauerte höchstens 5 Minuten. Nach dem Ausfüllen des täglichen Fragebogens erhielten die Teilnehmer eine Aufforderung – eine kleine Menge an Informationen zu Stress und Erholung sowie Vorschläge für eine spezifische Erholungsstrategie.
Aktiver Komparator: Physische Aktivität
Diese Version der Interventionen förderte eine Steigerung der körperlichen Aktivität im täglichen Leben. Es ist bekannt, dass körperliche Aktivität verschiedene Gesundheitsergebnisse verbessert, die unseren interessierenden Ergebnissen ähneln, beispielsweise die Reduzierung von Stress und Burnout-Symptomen. Darüber hinaus sind Interventionen zur körperlichen Aktivität am Arbeitsplatz weit verbreitet und haben sich in vielen Studien als wirksam erwiesen. Zu den Beispielstrategien gehörten Spaziergänge, der Gang ins Fitnessstudio und die Nutzung der Treppe statt des Aufzugs.
Verhalten: Tägliche Intervention zur aktiven Erholung
Die tägliche Intervention zur aktiven Erholung – DIARY – ist eine 28-tägige Intervention, bei der die Teilnehmer einmal täglich aufgefordert werden, sich mit den Interventionsinhalten auseinanderzusetzen. Zu jeder täglichen Interventionsinteraktion gehört ein kurzer Fragebogen mit Fragen zur Schlafqualität, zur aktuellen Stimmung (z. B. angespannt, entspannt) und zum Energieniveau. Die Teilnehmer wurden jeden Abend um 18:00 Uhr durch eine Benachrichtigung aufgefordert, den Antrag zu öffnen. Für den Fall, dass sie den Fragebogen nicht ausgefüllt haben, wurde um 20:00 Uhr eine zusätzliche Erinnerungsbenachrichtigung verschickt. Der Fragebogen wurde jeden Abend um 03:00 Uhr geschlossen und der Zugriff auf den Fragebogen für diesen Tag war zu diesem Zeitpunkt nicht mehr möglich. Das Ausfüllen des Fragebogens dauerte höchstens 5 Minuten. Nach dem Ausfüllen des täglichen Fragebogens erhielten die Teilnehmer eine Aufforderung – eine kleine Menge an Informationen zu Stress und Erholung sowie Vorschläge für eine spezifische Erholungsstrategie.
Aktiver Komparator: Psychologische Strategien
Diese Version der Intervention förderte eine Vielzahl psychologischer Strategien zur Stressreduktion. Zu den Beispielstrategien gehörten Tipps zur Verbesserung der Schlafqualität, Achtsamkeit und Arbeitsdistanz – evidenzbasierte Strategien, die sich positiv auf die gewünschten Ergebnisse auswirken. Interventionen am Arbeitsplatz, die auf diese Art von Strategien abzielen, haben sich als wirksam erwiesen.
Verhalten: Tägliche Intervention zur aktiven Erholung
Die tägliche Intervention zur aktiven Erholung – DIARY – ist eine 28-tägige Intervention, bei der die Teilnehmer einmal täglich aufgefordert werden, sich mit den Interventionsinhalten auseinanderzusetzen. Zu jeder täglichen Interventionsinteraktion gehört ein kurzer Fragebogen mit Fragen zur Schlafqualität, zur aktuellen Stimmung (z. B. angespannt, entspannt) und zum Energieniveau. Die Teilnehmer wurden jeden Abend um 18:00 Uhr durch eine Benachrichtigung aufgefordert, den Antrag zu öffnen. Für den Fall, dass sie den Fragebogen nicht ausgefüllt haben, wurde um 20:00 Uhr eine zusätzliche Erinnerungsbenachrichtigung verschickt. Der Fragebogen wurde jeden Abend um 03:00 Uhr geschlossen und der Zugriff auf den Fragebogen für diesen Tag war zu diesem Zeitpunkt nicht mehr möglich. Das Ausfüllen des Fragebogens dauerte höchstens 5 Minuten. Nach dem Ausfüllen des täglichen Fragebogens erhielten die Teilnehmer eine Aufforderung – eine kleine Menge an Informationen zu Stress und Erholung sowie Vorschläge für eine spezifische Erholungsstrategie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Im Verlauf der 28-tägigen Intervention.
Die Adhärenz wurde als Zählvariable mit der Kodierung 0–28 operationalisiert, die die Anzahl der Tage angibt, an denen ein bestimmter Teilnehmer die Intervention durchgeführt hat.
Im Verlauf der 28-tägigen Intervention.
App-Engagement
Zeitfenster: Nach der Intervention, unmittelbar nach Abschluss der 28-tägigen Intervention.
Das App-Engagement wurde mithilfe der App-Engagement-Skala gemessen, einem 7-Punkte-Fragebogen zur Messung des Engagements mit mobilen Anwendungen, der vom Forschungsteam ins Schwedische übersetzt wurde. Diese Übersetzung wurde zuvor vom Forschungsteam verwendet und weist vorläufige Beweise für eine gute Zuverlässigkeit auf. Artikel (z.B. „Die Nutzung der App hat mir Spaß gemacht“) werden auf einer von 1 bis 5 geordneten Kategorienskala bewertet (1 = überhaupt nicht, 5 = stimme voll und ganz zu).
Nach der Intervention, unmittelbar nach Abschluss der 28-tägigen Intervention.
Alltagsstress
Zeitfenster: Dies wurde im Verlauf der 28-tägigen Intervention einmal täglich gemessen.
Stress wurde täglich als Mittelwert von drei Elementen gemessen, die vom Stress-Energie-Fragebogen inspiriert waren. In dieser Studie wurde eine schwedische Übersetzung verwendet, die in einer früheren Studie des Forschungsteams validiert wurde. Die Punkte („Inwieweit haben Sie sich am letzten Tag angespannt, bedrängt, frustriert gefühlt?“) wurden auf einer 6-stufigen Kategorienskala bewertet (1 = überhaupt nicht, 6 = sehr). Diese Variable wurde während der Intervention täglich gemessen und floss nicht in die Messungen vor, nach und nach der Intervention ein.
Dies wurde im Verlauf der 28-tägigen Intervention einmal täglich gemessen.
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Nach der Intervention, unmittelbar nach Abschluss der 28-tägigen Intervention.
Die Akzeptanz wurde anhand einer Reihe von Einzelitem-Messungen gemessen, bei denen bewertet wurde, ob die Intervention für den Benutzer relevant war, ob er sie erneut verwenden möchte, die Qualität der Eingabeaufforderungen und die technische Stabilität. Diese Items wurden nur in die Post-Interventionsmaßnahme einbezogen.
Nach der Intervention, unmittelbar nach Abschluss der 28-tägigen Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst, gemessen anhand der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen zwischen Baseline- und Post- und Follow-up-Messungen.
Zeitfenster: Dies wurde zu drei Zeitpunkten gemessen, die jeweils einen Monat voneinander entfernt waren – Baseline, Post-Intervention, Follow-up.
Die Angst wurde mithilfe des GAD-7-Fragebogens gemessen, einem 7-Punkte-Instrument zur Beurteilung generalisierter Angststörungen. Diese Studie verwendet eine schwedische Übersetzung. Artikel (z.B. „Sich nervös, ängstlich oder nervös fühlen“) wurden auf einer Skala von 1 bis 4 Kategorien bewertet (1 = überhaupt nicht, 4 = fast jeden Tag).
Dies wurde zu drei Zeitpunkten gemessen, die jeweils einen Monat voneinander entfernt waren – Baseline, Post-Intervention, Follow-up.
Veränderung der Achtsamkeit, gemessen anhand der Mindful Attention Awareness Scale zwischen Baseline-, Post- und Follow-up-Messungen.
Zeitfenster: Dies wurde zu drei Zeitpunkten gemessen, die jeweils einen Monat voneinander entfernt waren – Baseline, Post-Intervention, Follow-up.
Die Achtsamkeit wurde anhand der Achtsamkeits-Bewusstseinsskala gemessen, einer 15-Punkte-Messung, die darauf abzielt, die Aufmerksamkeit und das Bewusstsein dafür zu bewerten, „was im gegenwärtigen Moment geschieht“. Diese Studie verwendete eine schwedische Übersetzung mit sechs Items, die sich auf die emotionale Selbstwahrnehmung konzentrierten. Elemente („Ich könnte eine Emotion erleben und mir dieser erst einige Zeit später bewusst werden“) werden auf einer geordneten Kategorienskala von 1 bis 7 bewertet (1 = Fast nie, 7 = Fast immer).
Dies wurde zu drei Zeitpunkten gemessen, die jeweils einen Monat voneinander entfernt waren – Baseline, Post-Intervention, Follow-up.
Veränderung der Genesungserfahrungen, gemessen anhand des Fragebogens zur Genesungserfahrung zwischen Baseline-, Post- und Follow-up-Maßnahmen.
Zeitfenster: Dies wurde zu drei Zeitpunkten gemessen, die jeweils einen Monat voneinander entfernt waren – Baseline, Post-Intervention, Follow-up.
Die Genesung wurde mithilfe des „Recovery Experience Questionnaire“ gemessen, einem 16-Punkte-Fragebogen, der darauf ausgelegt ist, vier Dimensionen der Genesung – Losgelöstheit, Entspannung, Autonomie und Beherrschung – zu messen, wobei für jede Dimension vier Punkte verwendet wurden. Diese Studie verwendet eine schwedische Übersetzung. Die Punkte („In meiner Freizeit denke ich nicht an die Arbeit“) werden auf einer von 1 bis 7 geordneten Kategorienskala bewertet (1 = Fast nie, 7 = Fast immer).
Dies wurde zu drei Zeitpunkten gemessen, die jeweils einen Monat voneinander entfernt waren – Baseline, Post-Intervention, Follow-up.
Veränderung der Erschöpfung und des Rückzugs von der Arbeit, gemessen mit dem Oldenburger Burnout-Fragebogen zwischen Baseline- und Post- und Follow-up-Maßnahmen.
Zeitfenster: Dies wurde zu drei Zeitpunkten gemessen, die jeweils einen Monat voneinander entfernt waren – Baseline, Post-Intervention, Follow-up.
Die Messung der Erschöpfung und des Rückzugs von der Arbeit erfolgte mit dem Oldenburger Burnout-Inventar, einem Instrument zur Messung von Burnout im beruflichen Kontext, einschließlich der Dimensionen Erschöpfung und Rückzug. In dieser Studie wurde eine schwedische Übersetzung mit einer Teilmenge von 7 Elementen verwendet. Artikel (z.B. „Nach der Arbeit fühle ich mich oft müde und erschöpft“) werden auf einer 4-stufigen Kategorienskala bewertet (1 = überhaupt nicht, 4 = genau).
Dies wurde zu drei Zeitpunkten gemessen, die jeweils einen Monat voneinander entfernt waren – Baseline, Post-Intervention, Follow-up.
Veränderung der emotionalen Erschöpfung, gemessen mit dem Shirom-Melamed Burnout-Fragebogen zwischen Baseline- und Post- und Follow-up-Messungen.
Zeitfenster: Dies wurde zu drei Zeitpunkten gemessen, die jeweils einen Monat voneinander entfernt waren – Baseline, Post-Intervention, Follow-up.
Die emotionale Erschöpfung wurde mithilfe des Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ) gemessen, einem Instrument zur Beurteilung von Burnout-Symptomen. Die Studie verwendete eine schwedische Übersetzung und eine Teilmenge von 6 Items, die sich auf die emotionale Erschöpfungsdimension von Burnout konzentrierten. Elemente („Meine Batterien sind leer“) werden auf einer geordneten Kategorienskala von 1 bis 7 bewertet (1 = Fast nie, 7 = Fast immer).
Dies wurde zu drei Zeitpunkten gemessen, die jeweils einen Monat voneinander entfernt waren – Baseline, Post-Intervention, Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Aleksandra Sjöström-Bujacz, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFO-V 2021-2022 ASB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren