Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth Intervention työhön liittyvää stressiä varten (DIARY)

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Aleksandra Sjöström-Bujacz, Karolinska Institutet

Toipuminen käden ulottuvilla: Pilottitutkimus m-terveydenhuollon interventiosta hoitotyön opiskelijoiden työperäiseen stressiin (PÄIVÄKIRJA)

Kokeilun tavoitteena on pilotoida hoitotyön opiskelijoiden työperäisen stressin ehkäisevän, vähän intensiivisen liikkuvan terveydenhuollon (mHealth) tutkimusprotokollaa. Työstressi on laajalle levinnyt ongelma, joka vaikuttaa yksilön terveyteen ja aiheuttaa huomattavia yhteiskunnallisia kustannuksia. mHealth-ratkaisut ovat lupaavimpia vaihtoehtoja tarjota työntekijöille tehokkaita, skaalautuvia ja standardoituja toimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat yleisesti samaa mieltä siitä, että palautuminen on keskeinen puskuri stressin negatiivisia seurauksia vastaan. Palautumiskäyttäytymisellä, kuten mindfulnessilla ja fyysisellä aktiivisuudella, tiedetään olevan positiivinen vaikutus stressiin liittyviin terveysongelmiin. Tästä syystä palautumista onnistuneesti parantava käyttäytymisen muutosinterventio voi olla tehokas stressin pitkäaikaisten vaikutusten torjunnassa. Tässä pilottitutkimuksessa kolme osallistujaryhmää sai erilaisia ​​versioita interventiosta, joista jokainen sisälsi erillisen joukon toipumisstrategioita.

Tämän tutkimuksen motiivina on pilotoida interventiota ja tutkimusprotokollaa tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) varten. Interventio- ja tutkimusmenetelmien pilottitestaus varhaisessa vaiheessa on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset sudenkuopat, jotka on ratkaistava ennen täysimittaisen kokeilun suorittamista. Tutkimalla tutkimusta ja interventiota valmisteluvaiheissa voimme tarkentaa tutkimusprotokollaa ja interventiosuunnittelua, jotta voimme maksimoida onnistuneen RCT:n mahdollisuudet.

Tämän pilottitutkimuksen tutkimuskysymykset ovat:

  1. Tiedonkeruumenettely - Mikä on kutsuttujen osallistujien rekrytointi- ja säilyttämisaste? Toimiiko satunnaistusalgoritmi oikein?
  2. Sitoutuminen – Kuinka usein osallistujat käyttävät interventiota? Onko sovellus heidän mielestään helppo ja kiinnostava käyttää?
  3. Hyväksyttävyys – Pitävätkö osallistujat interventiota yleisesti tyydyttävänä ja pitävätkö sitä hyödyllisenä? Onko digitaalinen työkalu teknisesti vakaa?
  4. Mittauksen laatu - Mikä on kyselylomakkeen kohtien täyttöaste? Mikä on päivittäisten mittareiden henkilökohtainen vaihtelu?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17165
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen työntekijä tai opiskelija.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei psykiatrista häiriötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki
Tämä interventioversio sai käyttäjät osallistumaan sosiaaliseen tukeen, jonka uskotaan puskuroivan stressin negatiivisia vaikutuksia vastaan. Tämä vaikutus esiintyy ammatillisissa ympäristöissä, ja useat tutkimukset osoittavat, että sosiaalinen tuki on tärkeässä roolissa sairaanhoitajien työuupumuksen ehkäisyssä. Lisäksi työpaikan sosiaaliseen tukeen kohdistetut interventiot viittaavat siihen, että niillä on myönteisiä vaikutuksia mielenterveyteen. Esimerkkistrategioita olivat avun pyytäminen työtovereiden kanssa, myötätuntoinen kuunteleminen ja aitojen tunteiden jakaminen.
Käyttäytyminen: Päivittäinen toimenpide aktiiviseen palautumiseen
Daily Intervention for Active Recovery – PÄIVÄKIRJA – on 28 päivän interventio, jonka aikana osallistujia kehotetaan kerran päivässä olemaan mukana interventiosisällössä. Jokainen päivittäinen interventiovuorovaikutus sisältää lyhyen kyselylomakkeen, jossa on kysymyksiä unen laadusta, nykyisestä mielialasta (esim. jännittynyt, rento) ja energiatasoista. Osallistujia kehotettiin avaamaan hakemus ilmoituksella joka ilta klo 18.00. Mikäli he eivät täyttäneet kyselylomaketta, lähetettiin lisämuistutus kello 20. Kyselylomake suljettiin joka ilta klo 03.00, jolloin kyseisen päivän kyselyyn ei enää ollut mahdollista päästä käsiksi. Kyselyn täyttämiseen kului enintään 5 minuuttia. Päivittäisen kyselyn täyttämisen jälkeen osallistujat saivat kehotteen - "bitin koon" tietoa stressistä ja palautumisesta sekä ehdotuksia tietyksi palautumisstrategiaksi.
Active Comparator: Liikunta
Tämä interventioiden versio lisäsi fyysistä aktiivisuutta jokapäiväisessä elämässä. Fyysisen aktiivisuuden tiedetään parantavan erilaisia ​​terveysvaikutuksia, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin kiinnostavia tuloksiamme, esimerkiksi vähentävän stressiä ja työuupumusoireita. Lisäksi fyysisen aktiivisuuden interventioita työpaikalla käytetään laajalti ja ne on havaittu tehokkaiksi monissa tutkimuksissa. Esimerkkistrategioita olivat kävelylenkit, kuntosalilla käyminen ja portaiden käyttäminen hissin sijaan.
Käyttäytyminen: Päivittäinen toimenpide aktiiviseen palautumiseen
Daily Intervention for Active Recovery – PÄIVÄKIRJA – on 28 päivän interventio, jonka aikana osallistujia kehotetaan kerran päivässä olemaan mukana interventiosisällössä. Jokainen päivittäinen interventiovuorovaikutus sisältää lyhyen kyselylomakkeen, jossa on kysymyksiä unen laadusta, nykyisestä mielialasta (esim. jännittynyt, rento) ja energiatasoista. Osallistujia kehotettiin avaamaan hakemus ilmoituksella joka ilta klo 18.00. Mikäli he eivät täyttäneet kyselylomaketta, lähetettiin lisämuistutus kello 20. Kyselylomake suljettiin joka ilta klo 03.00, jolloin kyseisen päivän kyselyyn ei enää ollut mahdollista päästä käsiksi. Kyselyn täyttämiseen kului enintään 5 minuuttia. Päivittäisen kyselyn täyttämisen jälkeen osallistujat saivat kehotteen - "bitin koon" tietoa stressistä ja palautumisesta sekä ehdotuksia tietyksi palautumisstrategiaksi.
Active Comparator: Psykologiset strategiat
Tämä interventioversio edisti erilaisia ​​​​psykologisia strategioita stressin vähentämiseksi. Esimerkkistrategioihin sisältyivät vinkit unen laadun parantamiseen, tietoisuus ja työn irtautuminen – näyttöön perustuvia strategioita, joilla on positiivinen vaikutus kiinnostaviin tuloksiin. Tällaisiin strategioihin kohdistetut työpaikan interventiot on havaittu tehokkaiksi.
Käyttäytyminen: Päivittäinen toimenpide aktiiviseen palautumiseen
Daily Intervention for Active Recovery – PÄIVÄKIRJA – on 28 päivän interventio, jonka aikana osallistujia kehotetaan kerran päivässä olemaan mukana interventiosisällössä. Jokainen päivittäinen interventiovuorovaikutus sisältää lyhyen kyselylomakkeen, jossa on kysymyksiä unen laadusta, nykyisestä mielialasta (esim. jännittynyt, rento) ja energiatasoista. Osallistujia kehotettiin avaamaan hakemus ilmoituksella joka ilta klo 18.00. Mikäli he eivät täyttäneet kyselylomaketta, lähetettiin lisämuistutus kello 20. Kyselylomake suljettiin joka ilta klo 03.00, jolloin kyseisen päivän kyselyyn ei enää ollut mahdollista päästä käsiksi. Kyselyn täyttämiseen kului enintään 5 minuuttia. Päivittäisen kyselyn täyttämisen jälkeen osallistujat saivat kehotteen - "bitin koon" tietoa stressistä ja palautumisesta sekä ehdotuksia tietyksi palautumisstrategiaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 28 päivän toimenpiteen aikana.
Sitoutuminen operatiivistettiin lukumuuttujana, joka oli koodattu 0-28 ja joka edustaa päivien määrää, jonka tietty osallistuja käytti interventiota.
28 päivän toimenpiteen aikana.
App Engagement
Aikaikkuna: Intervention jälkeen heti 28 päivän toimenpiteen jälkeen.
App Engagement mitattiin käyttämällä The App Engagement Scale -kyselyä, joka on seitsemän kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan sitoutumista mobiilisovelluksiin. Tutkimusryhmä käänsi ruotsiksi. Tätä käännöstä on käytetty aiemmin tutkimusryhmässä, ja sillä on alustavia todisteita hyvästä luotettavuudesta. Tavarat (esim. "Pidin sovelluksen käytöstä") pisteytetään 1-5 järjestetyllä kategoria-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 5 = täysin samaa mieltä).
Intervention jälkeen heti 28 päivän toimenpiteen jälkeen.
Päivittäinen stressi
Aikaikkuna: Tämä mitattiin kerran päivässä 28 päivän toimenpiteen aikana.
Stressiä mitattiin päivittäin kolmen Stress-Energy Questionnairen inspiroiman kohteen keskiarvona. Tässä tutkimuksessa käytettiin ruotsinkielistä käännöstä, joka on validoitu tutkimusryhmän aiemmassa tutkimuksessa. Kohteet ("Missä määrin olet tuntenut olosi jännittyneeksi / ahdistuneeksi / turhautuneeksi viimeisen päivän aikana?") arvioitiin 6-pisteen järjestetyllä kategoria-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 6 = erittäin paljon). Tämä muuttuja mitattiin päivittäin toimenpiteen aikana, eikä sitä sisällytetty esi-, jälki- eikä seurantatoimenpiteisiin.
Tämä mitattiin kerran päivässä 28 päivän toimenpiteen aikana.
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeen heti 28 päivän toimenpiteen jälkeen.
Hyväksyttävyyttä mitattiin käyttämällä yksittäisiä mittareita, joissa arvioitiin, oliko toimenpide käyttäjälle merkityksellinen, halusiko hän käyttää sitä uudelleen, kehotteiden laatua ja teknistä vakautta. Nämä asiat sisältyivät vasta interventiotoimenpiteeseen.
Intervention jälkeen heti 28 päivän toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden muutos mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikolla lähtötilanteen ja jälkeisten ja seurantatoimien välillä.
Aikaikkuna: Tämä mitattiin kolmessa ajankohdassa, joista kukin oli yhden kuukauden välein - lähtötilanne, intervention jälkeinen, seuranta.
Ahdistuneisuutta mitattiin GAD-7-kyselylomakkeella, joka on 7 kohdan instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä. Tässä tutkimuksessa käytetään ruotsinkielistä käännöstä. Tavarat (esim. "Hermostunut, ahdistunut tai ahdistunut olo") pisteytettiin 1-4 järjestetyllä kategoria-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = melkein joka päivä).
Tämä mitattiin kolmessa ajankohdassa, joista kukin oli yhden kuukauden välein - lähtötilanne, intervention jälkeinen, seuranta.
Mindfulnessin muutos mitattuna Mindful Attention Awareness Scale -asteikolla perus-, jälki- ja seurantamittausten välillä.
Aikaikkuna: Tämä mitattiin kolmessa ajankohdassa, joista kukin oli yhden kuukauden välein - lähtötilanne, intervention jälkeinen, seuranta.
Mindfulness mitattiin Mindful Attention Awareness Scale -asteikolla, joka on 15 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan huomiota ja tietoisuutta "mitä tapahtuu nykyhetkellä". Tässä tutkimuksessa käytettiin ruotsinkielistä käännöstä, jossa oli kuusi kohtaa, jotka keskittyivät emotionaaliseen itsetietoisuuteen. Kohteet ("Voin kokea tunteita ja olla tietoinen siitä vasta jonkin ajan kuluttua") luokitellaan 1-7 järjestetyllä kategoria-asteikolla (1 = melkein ei koskaan, 7 = melkein aina).
Tämä mitattiin kolmessa ajankohdassa, joista kukin oli yhden kuukauden välein - lähtötilanne, intervention jälkeinen, seuranta.
Muutos toipumiskokemuksissa mitattuna elpymiskokemuskyselyllä perus-, jälki- ja seurantatoimenpiteiden välillä.
Aikaikkuna: Tämä mitattiin kolmessa ajankohdassa, joista kukin oli yhden kuukauden välein - lähtötilanne, intervention jälkeinen, seuranta.
Palautumista mitattiin Recovery Experience Questionnaire -kyselylomakkeella, 16 kohdan kyselylomakkeella, joka on suunniteltu mittaamaan neljää palautumisen ulottuvuutta - irtautumista, rentoutumista, autonomiaa ja hallintaa - käyttämällä neljää kohdetta jokaiselle ulottuvuudelle. Tässä tutkimuksessa käytetään ruotsinkielistä käännöstä. Kohteet ("Vapa-ajalla en ajattele työtä") pisteytetään 1-7 järjestysasteikkoasteikolla (1 = Lähes ei koskaan, 7 = Melkein aina).
Tämä mitattiin kolmessa ajankohdassa, joista kukin oli yhden kuukauden välein - lähtötilanne, intervention jälkeinen, seuranta.
Väsymyksen ja työstä irtautumisen muutos Oldenburg Burnout -kyselyllä mitattuna perustilanteen ja jälki- ja seurantatoimenpiteiden välillä.
Aikaikkuna: Tämä mitattiin kolmessa ajankohdassa, joista kukin oli yhden kuukauden välein - lähtötilanne, intervention jälkeinen, seuranta.
Uupumusta ja työstä irtautumista mitattiin Oldenburg Burnout Inventory -mittarilla, joka on suunniteltu mittaamaan uupumusta ammatillisessa kontekstissa, mukaan lukien uupumus ja irrottautuminen. Tässä tutkimuksessa käytettiin ruotsinkielistä käännöstä, jossa oli 7 kohdetta. Tavarat (esim. "Työn jälkeen tunnen itseni usein väsyneeksi ja uupuneeksi") pisteytetään 4-pisteen järjestetyllä kategoria-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = Täsmälleen).
Tämä mitattiin kolmessa ajankohdassa, joista kukin oli yhden kuukauden välein - lähtötilanne, intervention jälkeinen, seuranta.
Muutos emotionaalisessa uupumuksessa Shirom-Melamed Burnout -kyselyllä mitattuna lähtötilanteen ja jälki- ja seurantatoimenpiteiden välillä.
Aikaikkuna: Tämä mitattiin kolmessa ajankohdassa, joista kukin oli yhden kuukauden välein - lähtötilanne, intervention jälkeinen, seuranta.
Emotionaalinen uupumus mitattiin Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ) -laitteella, joka on suunniteltu arvioimaan burnout-oireita. Tutkimuksessa käytettiin ruotsinkielistä käännöstä ja kuuden kohdan alajoukkoa, jotka keskittyivät burnoutin emotionaaliseen uupumukseen. Tuotteet ("Akkuni ovat tyhjät") luokitellaan 1-7 järjestetyllä kategoria-asteikolla (1 = melkein ei koskaan, 7 = melkein aina).
Tämä mitattiin kolmessa ajankohdassa, joista kukin oli yhden kuukauden välein - lähtötilanne, intervention jälkeinen, seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Aleksandra Sjöström-Bujacz, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFO-V 2021-2022 ASB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa