Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja m-zdrowia w przypadku stresu związanego z pracą (DIARY)

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Aleksandra Sjöström-Bujacz, Karolinska Institutet

Regeneracja na wyciągnięcie ręki: badanie pilotażowe dotyczące interwencji m-zdrowia w leczeniu stresu związanego z pracą wśród studentów pielęgniarstwa (DZIENNIK)

Celem badania jest pilotażowe przetestowanie protokołu badania dotyczącego profilaktycznej, niskointensywnej mobilnej interwencji zdrowotnej (mHealth) dotyczącej stresu związanego z pracą wśród studentów pielęgniarstwa. Stres w pracy jest szeroko rozpowszechnionym problemem wpływającym na zdrowie jednostki, a także pociągającym za sobą znaczne koszty społeczne. Rozwiązania m-zdrowia należą do najbardziej obiecujących opcji zapewniających pracownikom skuteczne, skalowalne i ustandaryzowane interwencje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy ogólnie zgadzają się, że regeneracja jest kluczowym buforem chroniącym przed negatywnymi konsekwencjami stresu. Powszechnie wiadomo, że zachowania regeneracyjne, takie jak uważność i aktywność fizyczna, mają pozytywny wpływ na problemy zdrowotne związane ze stresem. Z tego powodu interwencja polegająca na zmianie zachowania, która skutecznie poprawia regenerację, może być skuteczna w zwalczaniu długoterminowych skutków stresu. W tym badaniu pilotażowym trzy grupy uczestników otrzymały różne wersje interwencji, a każda wersja zawierała odrębny zestaw strategii powrotu do zdrowia.

Motywacją niniejszego badania jest pilotażowe przetestowanie interwencji i protokołu badania w ramach przygotowań do przyszłego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT). Pilotażowe testowanie procedur interwencji i badań na wczesnym etapie ma kluczowe znaczenie w celu zidentyfikowania potencjalnych pułapek, którymi należy się zająć przed przeprowadzeniem badania na pełną skalę. Analizując badanie i interwencję w fazach przygotowawczych, możemy udoskonalić protokół badania i projekt interwencji, aby zmaksymalizować szanse na pomyślną RCT.

Pytania badawcze w ramach tego badania pilotażowego są następujące:

  1. Procedura gromadzenia danych – Jaki jest wskaźnik rekrutacji i zatrzymywania zaproszonych uczestników? Czy algorytm randomizacji działa prawidłowo?
  2. Zaangażowanie – jak często uczestnicy korzystają z interwencji? Czy uważają aplikację za łatwą i wciągającą w użyciu?
  3. Akceptowalność – czy uczestnicy uważają interwencję za ogólnie zadowalającą i postrzegają ją jako korzystną? Czy narzędzie cyfrowe jest stabilne technicznie?
  4. Jakość pomiaru – jaki jest wskaźnik wypełnienia pozycji kwestionariusza? Jaka jest zmienność osobnicza w codziennych pomiarach?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17165
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny pracownik lub student.

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnych zaburzeń psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomoc socjalna
Ta wersja interwencji skłoniła użytkowników do zaangażowania się w wsparcie społeczne, które, jak się uważa, chroni przed negatywnymi skutkami stresu. Efekt ten występuje w środowisku zawodowym, a kilka badań wskazuje, że wsparcie społeczne odgrywa ważną rolę w zapobieganiu wypaleniu zawodowemu wśród pielęgniarek. Co więcej, interwencje ukierunkowane na wsparcie społeczne w miejscu pracy sugerują, że ma ono pozytywny wpływ na zdrowie psychiczne. Przykładowe strategie obejmowały proszenie współpracowników o pomoc, słuchanie ze współczuciem i dzielenie się autentycznymi emocjami.
Behawioralne: Codzienna interwencja w celu aktywnego powrotu do zdrowia
Codzienna interwencja na rzecz aktywnego powrotu do zdrowia – DZIENNIK – to 28-dniowa interwencja, podczas której raz dziennie uczestnicy są proszeni o zaangażowanie się w treści interwencyjne. Każda codzienna interakcja interwencyjna zawiera krótki kwestionariusz zawierający pytania dotyczące jakości snu, aktualnego nastroju (np. napięty, zrelaksowany) i poziomu energii. Uczestnicy byli proszeni o otwarcie aplikacji poprzez powiadomienie każdego wieczoru o godzinie 18:00. W przypadku niewypełnienia ankiety o godzinie 20:00 wysłane zostało dodatkowe przypomnienie. Kwestionariusz zamykał się każdego wieczoru o godzinie 03:00, po czym dostęp do kwestionariusza z tego dnia nie był już możliwy. Wypełnienie kwestionariusza trwało maksymalnie 5 minut. Po wypełnieniu codziennego kwestionariusza uczestnicy otrzymywali podpowiedź – „bitową” ilość informacji na temat stresu i regeneracji, a także sugestie dotyczące konkretnej strategii powrotu do zdrowia.
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna
Ta wersja interwencji promowała wzrost aktywności fizycznej w życiu codziennym. Powszechnie wiadomo, że aktywność fizyczna poprawia różne wyniki zdrowotne podobne do wyników, które nas interesują, na przykład zmniejszając stres i objawy wypalenia zawodowego. Ponadto interwencje związane z aktywnością fizyczną w miejscu pracy są szeroko stosowane i w wielu badaniach okazały się skuteczne. Przykładowe strategie obejmowały spacery, chodzenie na siłownię i korzystanie ze schodów zamiast windy.
Behawioralne: Codzienna interwencja w celu aktywnego powrotu do zdrowia
Codzienna interwencja na rzecz aktywnego powrotu do zdrowia – DZIENNIK – to 28-dniowa interwencja, podczas której raz dziennie uczestnicy są proszeni o zaangażowanie się w treści interwencyjne. Każda codzienna interakcja interwencyjna zawiera krótki kwestionariusz zawierający pytania dotyczące jakości snu, aktualnego nastroju (np. napięty, zrelaksowany) i poziomu energii. Uczestnicy byli proszeni o otwarcie aplikacji poprzez powiadomienie każdego wieczoru o godzinie 18:00. W przypadku niewypełnienia ankiety o godzinie 20:00 wysłane zostało dodatkowe przypomnienie. Kwestionariusz zamykał się każdego wieczoru o godzinie 03:00, po czym dostęp do kwestionariusza z tego dnia nie był już możliwy. Wypełnienie kwestionariusza trwało maksymalnie 5 minut. Po wypełnieniu codziennego kwestionariusza uczestnicy otrzymywali podpowiedź – „bitową” ilość informacji na temat stresu i regeneracji, a także sugestie dotyczące konkretnej strategii powrotu do zdrowia.
Aktywny komparator: Strategie psychologiczne
Ta wersja interwencji promowała różnorodne strategie psychologiczne mające na celu redukcję stresu. Przykładowe strategie obejmowały wskazówki dotyczące poprawy jakości snu, uważność i oderwanie się od pracy – strategie oparte na dowodach, które mają pozytywny wpływ na interesujące wyniki. Stwierdzono, że interwencje w miejscu pracy ukierunkowane na tego rodzaju strategie są skuteczne.
Behawioralne: Codzienna interwencja w celu aktywnego powrotu do zdrowia
Codzienna interwencja na rzecz aktywnego powrotu do zdrowia – DZIENNIK – to 28-dniowa interwencja, podczas której raz dziennie uczestnicy są proszeni o zaangażowanie się w treści interwencyjne. Każda codzienna interakcja interwencyjna zawiera krótki kwestionariusz zawierający pytania dotyczące jakości snu, aktualnego nastroju (np. napięty, zrelaksowany) i poziomu energii. Uczestnicy byli proszeni o otwarcie aplikacji poprzez powiadomienie każdego wieczoru o godzinie 18:00. W przypadku niewypełnienia ankiety o godzinie 20:00 wysłane zostało dodatkowe przypomnienie. Kwestionariusz zamykał się każdego wieczoru o godzinie 03:00, po czym dostęp do kwestionariusza z tego dnia nie był już możliwy. Wypełnienie kwestionariusza trwało maksymalnie 5 minut. Po wypełnieniu codziennego kwestionariusza uczestnicy otrzymywali podpowiedź – „bitową” ilość informacji na temat stresu i regeneracji, a także sugestie dotyczące konkretnej strategii powrotu do zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: W ciągu 28-dniowej interwencji.
Przestrzeganie zostało operacjonalizowane jako zmienna licznikowa o kodowaniu 0–28, reprezentująca liczbę dni, przez które dany uczestnik korzystał z interwencji.
W ciągu 28-dniowej interwencji.
Zaangażowanie w aplikację
Ramy czasowe: Po interwencji, bezpośrednio po zakończeniu 28-dniowej interwencji.
Zaangażowanie w aplikację mierzono za pomocą The App Engagement Scale – 7-elementowego kwestionariusza przeznaczonego do pomiaru zaangażowania w aplikacje mobilne, przetłumaczonego na język szwedzki przez zespół badawczy. Tłumaczenie to było już wcześniej używane przez zespół badawczy i posiada wstępne dowody na jego dobrą wiarygodność. Przedmioty (np. „Podobało mi się korzystanie z aplikacji”) oceniane są w skali od 1 do 5 (1 = wcale, 5 = całkowicie się zgadzam).
Po interwencji, bezpośrednio po zakończeniu 28-dniowej interwencji.
Codzienny stres
Ramy czasowe: Mierzono to raz dziennie w trakcie 28-dniowej interwencji.
Stres mierzono codziennie jako średnią wartość trzech pozycji inspirowanych Kwestionariuszem Stresu i Energii. W badaniu tym wykorzystano tłumaczenie na język szwedzki, które zostało potwierdzone w poprzednim badaniu przeprowadzonym przez zespół badawczy. Pozycje („W jakim stopniu ostatniego dnia czułeś się spięty/przytłoczony/sfrustrowany?”) oceniano w 6-punktowej skali kategorii (1 = wcale, 6 = bardzo). Zmienną tę mierzono codziennie podczas interwencji i nie uwzględniono jej w pomiarach przed, po i obserwacji.
Mierzono to raz dziennie w trakcie 28-dniowej interwencji.
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Po interwencji, bezpośrednio po zakończeniu 28-dniowej interwencji.
Akceptowalność mierzono za pomocą zestawu jednoelementowych mierników oceniających, czy interwencja była istotna dla użytkownika, czy chciałby z niej skorzystać ponownie, jakość podpowiedzi i stabilność techniczna. Pozycje te uwzględniono jedynie w środkach pointerwencyjnych.
Po interwencji, bezpośrednio po zakończeniu 28-dniowej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku mierzona za pomocą 7-punktowej skali uogólnionego zaburzenia lękowego pomiędzy pomiarami wyjściowymi a pomiarami po i obserwacji.
Ramy czasowe: Mierzono to w trzech punktach czasowych oddalonych od siebie o jeden miesiąc każdy – poziom wyjściowy, okres po interwencji i okres obserwacji.
Lęk mierzono za pomocą kwestionariusza GAD-7, 7-elementowego narzędzia przeznaczonego do oceny uogólnionego zaburzenia lękowego. W niniejszym badaniu wykorzystano tłumaczenie szwedzkie. Przedmioty (np. „Uczucie zdenerwowania, niepokoju lub zdenerwowania”) oceniano w skali od 1 do 4 kategorii (1 = wcale, 4 = prawie codziennie).
Mierzono to w trzech punktach czasowych oddalonych od siebie o jeden miesiąc każdy – poziom wyjściowy, okres po interwencji i okres obserwacji.
Zmiana uważności mierzona skalą świadomości uważnej uwagi pomiędzy pomiarami wyjściowymi, po i kontrolnymi.
Ramy czasowe: Mierzono to w trzech punktach czasowych oddalonych od siebie o jeden miesiąc każdy – poziom wyjściowy, okres po interwencji i okres obserwacji.
Uważność mierzono za pomocą Skali Świadomości Uważności, składającej się z 15 pozycji, zaprojektowanej w celu oceny uwagi i świadomości tego, „co dzieje się w chwili obecnej”. W badaniu tym wykorzystano szwedzkie tłumaczenie zawierające sześć pozycji skupionych wokół samoświadomości emocjonalnej. Pozycje („Mogę doświadczać pewnych emocji i być tego świadomym dopiero jakiś czas później”) są oceniane w skali od 1 do 7 (1 = Prawie nigdy, 7 = Prawie zawsze).
Mierzono to w trzech punktach czasowych oddalonych od siebie o jeden miesiąc każdy – poziom wyjściowy, okres po interwencji i okres obserwacji.
Zmiana doświadczeń w procesie zdrowienia mierzona za pomocą Kwestionariusza Doświadczenia zdrowienia pomiędzy pomiarami wyjściowymi, po i kontrolnymi.
Ramy czasowe: Mierzono to w trzech punktach czasowych oddalonych od siebie o jeden miesiąc każdy – poziom wyjściowy, okres po interwencji i okres obserwacji.
Powrót do zdrowia mierzono za pomocą Kwestionariusza Doświadczenia Odzyskiwania, 16-elementowego kwestionariusza zaprojektowanego do pomiaru czterech wymiarów zdrowienia – oderwania, relaksu, autonomii i mistrzostwa – przy użyciu czterech elementów dla każdego wymiaru. W niniejszym badaniu wykorzystano tłumaczenie szwedzkie. Pozycje („W czasie wolnym nie myślę o pracy”) oceniane są w skali od 1 do 7 kategorii (1 = Prawie nigdy, 7 = Prawie zawsze).
Mierzono to w trzech punktach czasowych oddalonych od siebie o jeden miesiąc każdy – poziom wyjściowy, okres po interwencji i okres obserwacji.
Zmiana w zakresie wyczerpania i braku zaangażowania w pracę mierzona za pomocą Kwestionariusza Wypalenia Oldenburga pomiędzy pomiarami wyjściowymi, po i następczymi.
Ramy czasowe: Mierzono to w trzech punktach czasowych oddalonych od siebie o jeden miesiąc każdy – poziom wyjściowy, okres po interwencji i okres obserwacji.
Wyczerpanie i brak zaangażowania w pracy mierzono za pomocą Inwentarza Wypalenia Oldenburga, instrumentu zaprojektowanego do pomiaru wypalenia zawodowego w kontekście zawodowym, obejmującym wymiary wyczerpania i braku zaangażowania. W badaniu tym wykorzystano tłumaczenie szwedzkie z podzbiorem 7 pozycji. Przedmioty (np. „po pracy często czuję się zmęczony i wyczerpany”) oceniane są w 4-punktowej skali uporządkowanych kategorii (1 = wcale, 4 = dokładnie).
Mierzono to w trzech punktach czasowych oddalonych od siebie o jeden miesiąc każdy – poziom wyjściowy, okres po interwencji i okres obserwacji.
Zmiana wyczerpania emocjonalnego mierzona kwestionariuszem wypalenia zawodowego Shiroma-Melameda pomiędzy pomiarami wyjściowymi a pomiarami po i obserwacji.
Ramy czasowe: Mierzono to w trzech punktach czasowych oddalonych od siebie o jeden miesiąc każdy – poziom wyjściowy, okres po interwencji i okres obserwacji.
Wyczerpanie emocjonalne mierzono za pomocą Kwestionariusza Wypalenia Shirom-Melameda (SMBQ), instrumentu zaprojektowanego do oceny objawów wypalenia zawodowego. W badaniu wykorzystano szwedzkie tłumaczenie i podzbiór 6 pozycji skupiających się na wymiarze wyczerpania emocjonalnego wypalenia zawodowego. Pozycje („Moje baterie są wyczerpane”) są oceniane w skali od 1 do 7 (1 = Prawie nigdy, 7 = Prawie zawsze).
Mierzono to w trzech punktach czasowych oddalonych od siebie o jeden miesiąc każdy – poziom wyjściowy, okres po interwencji i okres obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Aleksandra Sjöström-Bujacz, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFO-V 2021-2022 ASB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj